INVESTIGACIÓN CLÍNICA en el IIS-FJD: experiencia del investigador, visión estratégica de la dirección científica

Transcripción

1 II Jornada sobre Investigación Clínica en Centros Privados Barcelona, 25 Abril 2013 INVESTIGACIÓN CLÍNICA en el IIS-FJD: experiencia del investigador, visión estratégica de la dirección científica

2 CARMEN AYUSO Directora Científica IIS-FUNDACION JIMENEZ DIAZ Grupo sanitario CAPIO

3 IIS-FJD: Qué es? Porqué es importante la Investigación clínica? Lo que opinan los investigadores Nuestra experiencia: amenazas y oportunidades 3

4 INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS Y MÉDICAS Orden del Mº de Educación Nacional, Sección Universidades, Num 266; 13 de abril de 1939 BOE 356 del 22 diciembre 1953; pag CLÍNICA DE NUESTRA SEÑORA DE LA CONCEPCIÓN 1970 FJD parte de la Facultad de Medicina de la UAM 1994 Concierto FJD y UAM. (Concierto FJD-UAM 1994) CONVENIO Marco UAM-FJD: CREACION IIS-FJD (RD 339/2004) CONSTITUCON ORGANOS RECTORES: Consejo Rector y Junta Directiva Octubre Informe Auditoria ISCIII Reunión Comisión Técnica Evaluación ISCIII Acreditación por la Ministra (MCINN) 4

5 FINES DEL IIS-FJD + IIS-FJD Estructura funcional de investigación biomédica multidisciplinar y traslacional. Orientada a la investigación básica, clínica, epidemiológica y en servicios de salud. A través de la asociación de: Grupos de investigación clínicos y básicos de la FJD, HIE, HRJC Personal docente e investigador de la UAM Grupos asociados de atención primaria IIS: Legislación específica Real Decreto 339/2004: Establece los Requisitos necesarios Orden Ministerial 1245/2006: Regula el procedimiento de acreditación Proceso de acreditación certificado por ISCIII Acreditación otorgada por MCIN (Durante 5 años) 5

6 Estructura Comisión mixta de seguimiento Consejo Rector Junta Directiva Comité Científico Externo Comisión de investigación Dirección Científica CEIC Estructura y soporte de gestión Servicios de apoyo a la investigación Grupos de investigación Gestión de Proyectos y OTRI Gestión y Administración Servicio Informático Servicio Jurídico Área de Calidad Unidad de Traducción Marketing y Comunicación Prevención Riesgos Laborales Animalario y Cirugía experimental Laboratorio de radioisótopos Epidemiología y Metodología Unidad de Genómica y Proteómica Unidad de Biología celular: microscopia y citometría de flujo Biobanco Unidad de imagen Área de ensayos clínicos Biblioteca 7 Áreas 20 Grupos de investigación 7 Grupos asociados Leyenda Dirección del IIS-FJD Comités Grupos de investigación Soporte de investigación Estructura y Soporte Servicio de farmacia hospitalaria 6

7 Áreas Temáticas Grupos de investigación Cáncer Enfermedades Infecciosas, Inflamatorias y Crónicas Neurociencias Nutrición y Enfermedades Metabólicas Patología Cardiovascular, Renal e Hipertensión Áreas Transversales Genética y Genómica Tecnología e Innovación Sanitaria Anatomía Patológica Hematología Oncología Grupos Asociados Cirugía Oncologica: General y NC Cirugía Torácica Radioterapia Alergia e Inmunología Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical Microbiología Neumología Reumatología y Patología ósea degenerativa Traumatología Grupo Asociado Atención Primaria Neurología Psiquiatría y Salud Mental Endocrinología, Metabolismo y Nutrición Investigación Pediátrica Patología de Lípidos: Clínica y Experimental Cardiología Nefrología, Patología Vascular e Hipertensión Urología Grupo Asociado Cirugía Cardiaca y Vascular Grupos de investigación Genética Anestesia y Medicina Intensiva Investigación en Nuevas Terapias Grupos Asociados Cirugía Maxilofacial Cirugía Plástica, Estética y Reparadora 7 Áreas 20 Grupos 7 Asociados total (cons) asociados Investigadores Formacion 188 Técnicos

9 Plan estratégico IIS-FJD 2009 Mejorar la satisfacción de los agentes de interés 1- Impulsar una investigación de excelencia dirigida a la mejorar la salud de los pacientes. 2- Mejorar la difusión de la producción científica de excelencia 3- Satisfacer a los Clientes y Organismos financiadores Incrementar los recursos económicos 4- Incrementar la Financiación pública y privada 5- Consolidar las fuentes de financiación Potenciar los servicios de referencia 6- Establecer un sistema de priorización de la investigación en cuanto a líneas y servicios. 7- Orientar la investigación en línea con la actividad asistencial 8- Rediseñar la estructura organizativa actual de investigación del IIS 9- Desarrollar un plan de acción y tutela a líneas, investigadores y grupos emergentes Mejorar la producción científica Investigación de excelencia para mejora de la salud Alinear investigación y actividad asistencial Potenciar la traslación y explotación de los resultados de la investigación Incrementar la financiación pública y privada Mejorar la calidad de la investigación 10- Mejorar el intercambio de conocimientos científicos 11- Mejorar la masa crítica del IIS-FJD 12-Desarrollar alianzas con agentes Clave 13- Implantar un sistema de reconocimientos de la carrera investigadora 14- Impulsar la cultura investigadora Potenciar la explotación y desarrollo del conocimiento 15- Mejora de la producción Científica 16- Potenciar la traslación y explotación de los resultados de la investigación Los ensayos clínicos controlados y aleatorizados son garantía de eficacia y seguridad Herramienta para el desarrollo de nuevos tratamientos. Mejorar la gestión 17- Desarrollar una unidad específica de Gestión de proyectos y apoyo a la investigación 18 - Promover el desarrollo de espacios e infraestructuras de investigación. 19- Implantar sistemas de información (gestión, archivo de investigadores, archivo de actividades, etc.) 20- Revisar el sistema de gestión de la Calidad al IIS-FJD 9

10 Publicaciones Indexadas FI Acumulado anual Q1 1004,27 944,57 965,25 997, , ,25 613,1 701, January

11 INDICADORES CIENTIFICOS Nº Proyectos financiados totales Proyectos financiados del IIS-FJD Nº proyectos financiados Plan N+CAM Excluidos EECC Nº proyectos financiados del plan N+CAM AÑOS 11

13 ENCUESTAS REVISION PLAN ESTRATÉGICO: Implicación todos los científicos (2012) NECESIDADES > RESPUESTAS Celeridad en la tramitación de la aprobación y contrato Agilidad y flexibilidad Minimizar tiempos de forma competitiva Trabajar en inglés en todo el proceso (contrato, CEIC, ) (Compromiso) (BEST) Gestión administrativa en tiempo real (BEST) Auditorías por Agencia Reguladora Integración completa con el sistema informático clínico Máxima agilidad en citación de pruebas en pacientes de Ensayo Clínico Tiempo de respuesta mínimo: informar pruebas y enviar resultados en soporte solicitado Unidades de soporte (core facilities) Adecuación de equipos Personal técnico dedicado (FGx, EERR U.Genomica Proteomica Cutivos celulares Estabulario) Incorporar la investigación en la agenda Plan de incentivación económica más atractivo para los investigadores de ensayos 13

15 POTENCIACION INVESTIGACIÓN CLÍNICA: CAMBIOS EN RRHH -Incorporación de clínicos con perfil investigador: Oncología, NRL, Cirugia -Intensificación investigadores clínicos. UNIDADES DE APOYO - Genética /Genomica: Farmacogenética, Medicina Personalizada -Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica, Unidad de EECC Fase I -Laboratorio Investigación Traslacional Oncología AMPLIACION IIS-FJD a Centros Capio Madrid: HIE y HRJC. población diana ALIANZAS ESTRATÉGICAS: ISCIII, UAM y otros -Convenio CNIO, -Universidad de S. Antonio Texas DIFUSION Y FORMACION 15

16 DIFUSIÓN Y FORMACIÓN de la Investigación Clínica Reunión Internacional Investigación Traslacional Medicina Individualizada 16

17 GESTIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA CEIC: RECONOCIMIENTO MUTUO Aceptación decisiones de comités de referencia (RD2004/223) COMPROMISO DE AGILIZACIÓN DE FIRMA DE CONTRATOS. GESTIÓN CONJUNTA DE MEMORIA ECONÓMICA Y CONTRATO En paralelo a la evaluación del CEIC - Los documentos pueden estar preparados para la firma al tiempo que el CEIC-FJD emite su informe favorable entre los días 20 y 30 de cada mes - Invitación a la industria para que presente memoria junto con la documentación del ensayo 17

18 Nº EECC IIS-FJD EECC NUEVOS AÑO TOTAL EECC activos AÑO Investigación Independiente TOTAL total 11 (*) Incluido abril

19 RESULTADOS CIENTIFICOS y de GESTION EECC IIS-FJD Resultado de EECC ( ) : 33 publicaciones Q1-Q2; IF:163,99 TIEMPO MEDIO PROCESO HASTA FIRMA DEL CONTRATO AÑO TIEMPO MEDIO , , ,67 (*) (*) Primer trimestre

20 PLANES FUTUROS: 2013 GESTION INTERNA - Sistema de información - Área de Gestión independiente para la investigación clínica RELACIONES CON LA INDUSTRIA -Diálogo con la industria: Convenios INCENTIVOS PARA LOS INVESTIGADORES - Personal de apoyo, metodólogos y monitores, - Condiciones económicas CREACION UNIDAD de EECC FASE I 20

21 IIS-FJD : Instrumento para el cambio FORMACION EN INVESTIGACIÓN: pre y postgrado y especializada INCREMENTO TRASLACION Y TRANSFERENCIA MEJORA INDICADORES CIENTIFICOS MEJORA DE LA CALIDAD DE LA ASISTENCIA (Indicadores de calidad y encuestas de satisfacción ) 96,5 FJD VS MEDIA Y MEJOR DEL GRUPO FJD ,8 H.CLINICO 97,6 97,6 FJD 96,5 FJD 96,5 95,3 95,6 93,5 93,5 FJD 90,6 88,2 CCEE CMA HOSP URG IIS-FJD modelo de colaboración público-privada para la promoción de la investigación 21

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24 ÁREAS DE MAYOR ACTIVIDAD EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA (IIS-FJD) Oncología Hematología Neurología Reumatología Endocrino Nefrología Medicina Interna OTRAS ÁREAS en expansión : Cardiología Alergología Oftalmología Traumatología Urología Pediatría Ginecología Neumología