M800. Lote 8: Mobiliario clínico y geriátrico M800. Marca: MUNDINTER. Camas hospitalarias. Código Proteo Texto4:
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- Pilar Macías Ávila
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1 Texto4: Lote : Mobiliario clínico y geriátrico Camas hospitalarias M00 Marca: MUNDINTER Código Proteo M00 Cama que destaca por diferentes aspectos: Higiene: estructura metálica con pintura electroestática, con paneles de plástico extraíbles para facilitar la limpieza. Robustez: con una estructura sólida. Seguridad: con espacios de los paneles y barandillas que aportan más seguridad a los pacientes y profesionales. Máximo confort. Funcionalidad: mandos simples e intuitivos. Movilidad: el tipo de rodado permite una fácil y segura movilidad en el transporte de los pacientes.
2 Descripción técnica M00 Descripción técnica Diseño resistente: Carga máxima de seguridad de 50 kg. Dimensión total del lecho (incluye para-choques): cm. (longitud) x 96 cm. (anchura). Controles: - Mando de mano para el paciente y profesional. - Panel de control para personal de enfermería tiene posicionamiento de adaptación a la silueta - Botón específico de Salida - Posición vascular, silla cardíaca, Tren y Antitrendelenburg, Examen, CPR, respaldo, activación del sistema eléctrico y bloqueos del movimiento (indicadores LED), indicador LED de conexión eléctrica y carga de batería. - Mando para paciente por cable para movimientos articulados de reposapiernas y respaldo, posicionamiento de adaptación a la silueta y luz bajo cama. Barandillas de seguridad: Barandillas laterales resistentes de cobertura completa con controles externos para comodidad del cuidador, controles internos para comodidad del paciente y luz bajo cama. Barandillas con amortiguación accionables con una mano. Plataforma de cama: Estructura cuatripartita garante del posicionamiento ergonómico. Quinta rueda: Posee quinta rueda para facilitar el trabajo de desplazamiento del personal. Detalles prácticos Cabecero y piecero de la cama extraíbles. Parachoques en las extremidades con diámetro de 100 mm. Plataforma de colchón extraíble. Bandeja para la ropa o panel de enfermería. Posición CPR manual a ambos lados del respaldo y a ambos lados de las piernas. Altura punto más alto 79 cm. y punto más bajo 39 cm. La cama tiene batería auxiliar, motores CC, flexión de rodillas eléctrica y sección pies ajustable manualmente. Respaldo transparente para RX y soporte de cassettes. Alarma de freno. Mando FPP sobre paciente. Cabecero fijo a la base de la cama. Variedad amplia de colores. Accesorios: - Portasueros de dos tramos de acero inoxidable. - Soporte vertical para botella de oxígeno. - Barra de elevación (trapecio). - Soporte para botella y bolsa de orina. - Mesa-soporte de monitor. - Barandilla lateral con barras de acero inoxidable. - Placa de identificación. - Cable USB para cargar dispositivos móviles (opción) y arco balcánico. Parámetros técnicos Ruedas de banda simple o banda doble (opcional). Freno individualizado a las 4 ruedas mm con una rueda antiestática. Freno centralizado - rueda de 150 mm con 1 rueda antiestática. Dimensiones externas: Longitud 0 cm., longitud con extensión de la cama 45 cm., ancho con barandilla arriba 99 cm. y con barandillas bajadas 96 cm. Plataforma del colchón de 4 secciones. Ajuste eléctrico de respaldo: 0-70º. Tren/Antitren: 17º y -17º. Peso de la cama 10 kg. Certificaciones EN autocertificado.
3 Declaración CE. Declaración de Conformidad.
4 Camas hospitalarias M00 5 5
5 Declaração CE de Conformidade Declaración CE de Conformidad REV: 00 FECHA: PÁG: 1 of 1 Declaração CE de Conformidade Declaración Ce de Conformidad Certifica-se que: Se certifica que: MULTICARE 00 (Cama Hospitalar Cama Hospitalaria) Fabricada por: Fabricada por: Mundinter,S.A. Estrada das Sesmarias, nº 5, Porto Alto Samora Correia PORTUGAL Serve a presente para declarar que o dispositivo supracitado se encontra em conformidade com a Diretiva Europeia de Dispositivos Médicos 93/4/EEC conforme modificado por 007/47/EC relativo a Dispositivos Médicos de Classe I Desenvolvido e fabricado de acordo com a norma EN , cumprindo com os requisitos específicos para equipamentos médicos eléctricos Por la presente se declara que el dispositivo mencionado es conforme la Directiva Europea de Productos 93/4/CEE, modificado conforme 007/47/EC referente a Productos Sanitarios de Clase I. Desarrollado y fabricado en conformidad con la norma EN , cumpliendo con los requisitos específicos para equipos médicos eléctricos. Data de emissão: 0/06/016 Fecha de emisión Director de Produção Pessoa Responsável Director de Producción Persona Responsable
6 Declaración CE Conformidad Relativa a Dispositivos Médicos Clase I Mundinter-Intercâmbio Mundial de Comércio, SA con domicilio social en Estrada das Sesmarias, n.º 5, Porto Alto, contribuyente fiscal nº , matriculada en la Conservatória del Registro Comercial de Lisboa nº. 667, Declara : Que la Cama MultiCare 00, cumple con los requisitos esenciales establecidos en el Anexo I de la Diretiva 93/4/CEE, de 14 de Junio, y Ordenanza n.º 136/96, de 3 de Mayo, que les son aplicables, por lo que no representa ningún riesgo para la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y terceros, desde que utilizado de acuerdo con la finalidad para que fue concebido. Se compromete : Establecer y mantener actualizado un procedimiento de análisis sistemático de los datos adquiridos con el dispositivo en la fase de postproducción. Desarrollar meios adecuados de ejecución de las acciones correctivas necesarias teniendo en cuenta la naturaleza y los riesgos relacionados con el producto y sus incidentes, tales como: - Cualquier deterioro e las características y/o del funcionamento del dispositivo, así como cualquier inadecuación en el etiquetado o de las instrucciones que causen o pueden causar la muerte o la degradación grave del estado de salud de un paciente o usuario. - Cualquier razón de carácter técnico o médico debido a las características o al funcionamiento del dispositivo por las razones anteriormente definidas que haya inducido la retirada sistemática del mercado de los dispositivos médicos del mismo tipo. Elaborar la documentación técnica y mantenerla, incluyendo esta declaración, a disposición de la Autoridad Competente a efectos de inspección un período de cinco años a partir de la última fecha de fabricación del dispositivo médico. Lisboa, 1 de janeiro de 017 João Sintra Nunes Administrador Delegado
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