NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN. Ramon Pou i Serra Director de Prevención SGS Tecnos, S.

Transcripción

1 NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN Ramon Pou i Serra Director de Prevención SGS Tecnos, S.A

2 DEFINICIÓN DE HIGIENE INDUSTRIAL Disciplina que: -Anticipadamente -Identifica, Evalúa y Controla -Los riesgos debidos al Trabajo -Para proteger la Salud NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 2

3 MODELO CONVENCIONAL DE HIGIENE INDUSTRIAL 1.- Identifica 2.- EVALUA (Comparando Conc. Con L.E.O) 3.- Establece medidas correctoras (si existe disconformidad) NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 3

4 MODELO NUEVO DE HIGIENE INDUSTRIAL Higiene Industrial Inversa 1.- Evaluación CUALITATIVA 2.- Definición de las Especificaciones de CONTROL 3.- Validación del proceso e instalaciones 4.- Evaluación cuantitativa del RIESGO RESIDUAL NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 4

5 PROCESO HISTORICO -Industria Farmacéutica (1988) -Sistema MERCK (1996) -Sistema SafeBridge (2002) - COSHH Essential (HSE) (1998) - CONTROL Banding (NIOSH) - REGETOX Project (Bélgica) - POTENCIAL Risk (INRS) NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 5

6 CATEGORIZACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS (SISTEMA SAFEBRIDGE) CATEGORIA TOXICIDAD LEO (microg/m 3 ) EJEMPLO 1 Baja Toxicidad >500 Aspirina 2 Toxicidad Intermedia Insulina 3 Potente Estradiol 17.B Ganciclovir Paclitaxel 4 Muy Potente < 0 03 Nafarelin Leuprolipe NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 6

7 SISTEMAS DE CONTENCIÓN PARA PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACEUTICOS (SISTEMA MERK) CATEGORIA LEO (microg/m3) NIVEL DE CONTENCIÓN Buenas practicas de Trabajo Buenas practicas de trabajo con Vigilancia de su Aplicación Trabajar preferentemente con sistemas cerrados Trabajar con sistemas cerrados 5 < 0 1 Trabajar con sistemas cerrados. Control remoto. Robotización NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 7

8 CLASIFICACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACEUTICOS (API S) LIMITE DE EXPOSICIÓN OCUPACIONAL (microg./m 3 ) SafeBridge Merck NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 8

9 COSHH ESSENTIALS BANDA DE PELIGRO CANTIDAD DISPERSIÓN POTENCIAL BANDA DE EXPOSICIÓN PROPUESTAS DE CONTROL NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 9

10 COSHH ESSENTIALS BANDAS PELIGRO Y DE EXPOSICIÓN BANDA DE PELIGRO A- IRRITANTES OJOS/PIEL. B- NOCIVOS. C- TÓXICOS, CORROSIVOS, SENSIBILIZANTES DÉRMICOS. I N C R E M E N T O D E CANTIDAD - PEQUEÑA (g.ml) -MEDIA (Kg.l) DISPERSIÓN POTENCIAL - BAJA (GRAVAS Ó PE> 150ºC) -MEDIA D- MUY TOXICOS, DAÑINOS PARA LA REPRODUCCIÓN. R I E S G O -GRANDE (T. m 3 ) (GRANULOS Ó PE: ºC) - ELEVADA E- CENCERIGENOS PRODUCEN (POLVO Ó ASMA. PE< 50ºC) NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 10

11 COSHH ESSENTIALS BANDAS DE CONTROL 1. VENTILACIÓN GENERAL BUENAS ESPECIFICACIONES DE VENTILACIÓN GENERAL 2. CONTROLES TECNICOS DE PROCESO VENTILACIÓN LOCALIZADA, CERRAMIENTOS PARCIALES CON EXTRACCIÓN 3. CONTENCIÓN CAMARAS DE GUANTES, CABINAS DE MEDIO TRAJE 4. ESPECIAL SOLICITAR ASESORAMIENTO ESPECIALIZADO 5. PROTECCIÓN RESPIRATORIA NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 11

12 CARACTERISTICAS DEL NUEVO MODELO EVALUACIÓN HIGIENICA CUALITATIVA Control Bandig, COSHH Essentials o equivalente DEFINICIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CONTROL Y CONTENCION VALIDACIÓN DE LAS INSTALACIONES Y PROCESO EVALUACIÓN CUANTITATIVA DEL RIESGO RESIDUAL - Programa de HI Avanzada: Periódico y Evaluación estadística. - Control por biomarcadores NUEVO MODELO DE HIGIENE INDUSTRIAL: VALIDACIÓN DE PROCESOS Y EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN PÁG 12