Informe Anual Montevideo, Uruguay 23 de febrero del 2011

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Carolina Naranjo Vidal
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1 Informe Anual Montevideo, Uruguay 23 de febrero del 2011

2 Agenda Informe anual Especificaciones FAO/OMS Relación con AgroCare 2

3 Informe anual Actividades ALINA / AgroCare ALINA ha participado como ALINA o a través de AgroCare en diferentes foros, con especial énfasis en crear conciencia sobre los problemas con las nuevas especificaciones FAO/OMS - Taller sobre equivalencia a las autoridades de Panamá (9 de marzo, 2010) - Reunión del JMPS (Slovenia, 6-10 de junio, 2010) - Presentación en el evento de PMFAI (Turquía, de junio, 2010) - Junta Directiva de AgroCare (Turquía, 23 de junio, 2010) - Presentación en el evento de FCI Trade Summit (México, de agosto, 2010) - Reunión del JMPM (Ginebra, 5-8 de octubre, 2010) - Reunión de WHOPES sobre Especificaciones (Ginebra, de octubre, 2010) - Consejo Directivo de ALINA (Miami, 9-10 de noviembre, 2010) 3

4 Informe anual Actividades ALINA / AgroCare ALINA ha participado como ALINA o a través de AgroCare en diferentes foros, con especial énfasis en crear conciencia sobre los problemas con las nuevas especificaciones FAO/OMS - Reunión del PSG de AgroCare (Ginebra, 9-19 de enero, 2010) - OMS (11 de enero, 2010) - South Centre (11 de enero, 2010) - OMC (TBT, SPS) (12 de enero, 2010) - OMC (TRIPS) (12 de enero, 2010) - Misión de China ante OMC (12 de enero, 2010) - Taller sobre equivalencia (Honduras, 3 de febrero, 2011) - Taller sobre equivalencia (México, 15 de febrero, 2011) - Reunión con COFEPRIS (México, 16 de febrero, 2011) 4

5 Agenda Informe anual Especificaciones FAO/OMS Relación con AgroCare 5

6 Perfil de referencia Posición CropLife Argumentos de CropLife: 1. Solamente el perfil de impurezas de las empresas de CropLife pueden ser perfiles de referencia 2. Solamente el perfil de las transnacionales cuenta con el respaldo de toxicología y ecotoxicología completa SIN EMBARGO, EL PRODUCTO QUE LAS TRANSNACIONALES COMERCIALIZAN NO ES EL MISMO SOBRE EL CUAL SE REALIZARON LOS ESTUDIOS DE TOXICOLOGÍA Y ECOTOXICOLOGÍA. NO HAY JUSTIFICACIÓN TÉCNICA PARA LIMITAR EL PERFIL AL DE LAS TRANSNACIONALES 6

Perfil de referencia Con cuál material se realizan los estudios

Se realizan los estudios de toxicología y eficacia en base a material

comercial 1 3 Descubrimiento de molécula y producción para pruebas

7 Perfil de referencia Con cuál material se realizan los estudios toxicológicos? Se realizan los estudios de toxicología y eficacia en base a material producido a escala de laboratorio o planta piloto, no a escala comercial 1 3 Descubrimiento de molécula y producción para pruebas Resultados positivos ( >80% de probabilidad de éxito de registro ) 4 2 Estudios de toxicidad, ecotox. y eficacia utilizando material purificado de producción escala laboratorio o planta piloto Decisión de invertir decenas de Millones de dólares en una planta de escala comercial 7

8 Position Paper de CropLife 8

9 Especificaciones FAO/OMS Su propósito Las especificaciones FAO/OMS son consideradas «estándares internacionales de calidad». Características de un buen estándar: 1.Definido con amplia participación y discusión de los interesados 2.Transparente y pública 3.Con múltiples «oferentes» para la evaluación de conformidad al estándar 4.Neutral (no beneficia a una empresa) 5.No «capturado» (controlado) por una empresa Cumplen las especificaciones FAO/OMS su función de estándar? 9

10 Especificaciones FAO/OMS Especificaciones «viejas» vs. «nuevas» El procedimiento para la definición de las especificaciones FAO/OMS cambió en el 1999 Viejas especificaciones 1.Consistían de la pureza mínima del ingrediente activo y los límites máximos de las impurezas relevantes 2.Toda esta información era pública y transparente 3.Cualquier laboratorio podía evaluar la conformidad con la especificación 4.Eran estándares «neutrales» 5.No eran controlados por una empresa Las especificaciones «viejas» de la FAO/OMS sí cumplían efectivamente con su función de estándar 10

11 Especificaciones «viejas» vs. «nuevas» El procedimiento para la definición de las especificaciones FAO/OMS cambió en el 1999 Nuevas especificaciones Especificaciones FAO/OMS 1.Ahora consisten en la pureza mínima del ingrediente activo, los límites máximos de las impurezas relevantes e impurezas no relevantes - las no relevantes se consideran un «secreto industrial» y se mantiene secreto - el estándar no es 100% público y transparente - contienen información que es considerada «propiedad intelectual» por una empresa 2.Ahora la evaluación de conformidad solamente la puede hacer la JMPS (monopolio) 3.Las especificaciones son propuestas por una empresa y evaluadas sin una amplia discusión pública Las especificaciones «nuevas» de la FAO/OMS ya no cumplen con su función de estándar internacional 11

12 Especificaciones FAO/OMS Problemas de uso de especificaciones Los problemas de las nuevas especificaciones FAO/OMS ya comienzan a manifestarse en diferentes países y foros México propone formalmente utilizar las especificaciones FAO como perfiles de referencia para el registro por equivalencia Toda la Comunidad Europea exije la conformidad de los productos con las especificaciones FAO/OMS para su registro La conformidad con especificaciones FAO/OMS en productos formulados está condicionado a la previa demostración de conformidad con las especificaciones FAO/OMS para el ingrediente activo grado técnico 12

13 Especificaciones FAO/OMS Cuello de botella Al ritmo que se están definiendo las especificaciones nuevas se tardará unos 60 años para sustituir las viejas especificaciones Especificaciones definidas por año Procedimiento viejo Procedimiento nuevo Ritmo anual Viejo Procedimiento: 5.26 / años Nuevo Procedimiento: 2.5 / años Tiempo de sustitución: 59.6 años Fuente: 13

14 Acuerdo sobre Barreras Técnicas al Comercio (TBT) - Definición de estándares - Secuestro del estándar - Solicitud de la Misión de China ante la OMC Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (SPS) - Medidas deben ser necesarias - Medidas deben estár basadas en la ciencia Especificaciones FAO/OMS FAO/OMS vs. OMC Las recomendaciones de FAO/OMS en relación a la adopción de las nuevas especificaciones FAO/OMS inducen a los Estados Miembros de FAO y OMS a entrar en conflicto con Acuerdos de las OMC Acuerdo ADPIC - Información relevante debe protegerse contra uso comercial desleal - Protección temporal 14

15 Position Paper de AgroCare 15

16 Agenda Informe anual Especificaciones FAO/OMS Relación con AgroCare 16

México Guatemala El Salvador Nicaragua Costa Rica Panamá Ecuador Perú Bolivia Belice Honduras República Dominicana Brazil Colombia Venezuela Paraguay Quiénes

17 México Guatemala El Salvador Nicaragua Costa Rica Panamá Ecuador Perú Bolivia Belice Honduras República Dominicana Brazil Colombia Venezuela Paraguay Quiénes somos? Estructura administrativa Región Norte - México - Centroamérica - Caribe Región Andina - Países andinos Región Sur - Mercosur - Chile Chile Uruguay Argentina 17

18 Quiénes somos? Estructura administrativa 865 empresas individuales diferentes 18

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