Enfermedad por virus Ébola: un problema humanitario. Francisca Valdivieso

Transcripción

1 Enfermedad por virus Ébola: un problema humanitario. Francisca Valdivieso

2 Ébola: Países con Infección Diseminada Country Total Cases Laboratory- Confirmed Cases Total Deaths Guinea Liberia Sierra Leone Total CDC, Oct 25, 2014 Letalidad global 70% Crisis humanitaria Consejo de seguridad de NU ha declarado el brote de Ébola como una amenaza a la paz y seguridad internacional. Source: Data from ministry of health reports (probable and cofirmed cases

3 Personal de Salud Infectado Country Healthcare worker cases (% of reported cases) Healthcare worker deaths (% of reported deaths) Guinea 78 (5.1) 41 (4.5) Liberia 222 (4.8) 103 (3.8) Sierra Leone 129 (3.5) 95 (7.5) Nigeria 11 (55.0) 5 (62.5) Spain 1 (100.0) 0 USA 2 (66.0) 0 Total 443 (4.6) 244 (5.0) ECDC Oct 24, 2014

4 Control Enfermedad por virus Ebola (EVE) OMS: El control del brote se basa en conjunto de intervenciones: Manejo y aislamiento de los casos Detección y seguimiento de contactos Buen laboratorio diagnóstico Entierros seguros Movilización social

5 Qué pasó? Causa inmediata de la epidemia: virus Ébola Zaire Causas basales: Pobreza, explotación, carencia de servicios de salud Índice Desarrollo Humano 2014 (187 paises): Liberia 175 Guinea 179 Sierra Leone 183 Liberia y Sierra Leona sangrientas guerras civiles en últimas décadas Liberia 0.1 médicos, 1.7 enfermeras y matronas y 8 camas hospital/ hbtes. Expectativa vida: ~ 50 años. Mortalidad infantil: 200/1000 Gran movilidad, fronteras porosas Costumbres y tradiciones

6 OMS: Panel de expertos en Bioética para opinar sobre uso de intervenciones no demostradas ni registradas. 11 Agosto, 2014 No hay intervenciones probadas debido a la falta de interés comercial Imperativo ético de ofrecer intervenciones aun sin demostración de seguridad y eficacia: antivirales, inmunidad pasiva, vacunas Uso experimental JUNTO CON tratamientos de soporte vital y aislamiento eficaz Deber moral de generar conocimiento y aplicarlo a la brevedad

7 Consultation on potential Ebola therapies and vaccines 4-5 September 2014 Geneva, Starling Hotel Propósito: analizar los principales tratamientos y vacunas experimentales para Ébola (potenciales riesgos y beneficios, disponibilidad) y consideraciones para su uso en África. 150 delegados de 29 países, de todos los sectores de salud

8 TESTIMONIO PARTICIPANTES PAISES AFECTADOS Ginebra, Sept 2014 Gran temor y desesperanza en la población. Esconden a enfermos y muertos Presión de países afectados por tener algo que ofrecer a la población Hospitales escasos y mal equipados. Personal de salud sobrepasado. 10% muertos personal de salud No hay capacidad para atender los casos. Aumento de mortalidad por otras causas por falta de atención.

9 Conclusiones Objetivo: aprender lo más rápido posible sin comprometer el cuidado de los pacientes, o la seguridad del personal salud Con participación activa de científicos locales y consulta a las comunidades Esto requiere: Rápido desarrollo de protocolos y consentimientos informados Mecanismo para evaluación de estudios pre-clínicos para recomendar las intervenciones con prioridad para evaluación en humanos Una plataforma para la recolección de datos en forma transparente, en tiempo real y que datos sean compartidos Evaluación de los datos de todas las intervenciones por un Data Safety Monitoring Board. Supervisión ética de todo lo anterior

10 Avances Estudio fase I vacuna ChAd3 Estudio Fase I de vacuna bivalente (EBV Zaire y Sudan) comenzó EEUU, Mali, Uganda. Monovalente (EBV Zaire) en UK. Dr Felicity Hartnell of Oxford University injects Ruth Atkins with the Ebola vaccine. Photograph: Steve Parsons/PA Estudios tratamiento Wellcome Trust charity anunció posible inicio de estudios incluyendo ZMapp. Dr. Peter Horby, del Centre for Tropical Medicine and Global Health at the University of Oxford, dijo que podrían empezar en Noviembre BBC 24 Sept 2014 Estudio fase I vacuna ADV-GP. Resultados de seguridad en Noviembre. GSK está produciendo vacunas. Estudios Fase II en personal de salud en areas afectadas. Dic 2014 Nigeria y Senegal libres de Ebola Sólo 3/17 evacuados fallecidos

11 Cómo proteger a nuestro país? Control del brote en África: Medidas de salud pública: hospitalización y aislamiento del 70% de los casos. Actualmente 650 camas. USA 17x100 centros Respeto por la dignidad de las personas considerando el contexto social Reconstrucción de sistemas de salud básicos Asistencia internacional: personal salud Vacunas y tratamientos pueden ayudar

12 Punto de quiebre? Conclusiones Vacunas tendrán impacto significativo en la epidemia Financiamiento no debe dictar la agenda. Industria confirmó disponibilidad suficiente GlaxoSmithKline: producción de dosis mensuales en Abril NewLink a 5,2 millones en primeros meses de 2015 Preparación Protocolos fase 2 y 3 en 6 semanas. Estudios randomizados gold standard Diseño stepped-wedge también puede proporcionar datos significativos Prioridad personal de salud y entierros Facilitar requerimientos regulatorios sin comprometer validez científica Involucramiento de la comunidad y movilización social Coordinación entre múltiples actores

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15 POTENCIALES VACUNAS Vacuna Composicion Seguridad Disponibilidad Adenovirus de chimpancé serotipo 3 recombinante (ChAd3) GlaxoSmithKline- NIAID Virus Estomatitis Vesicular recombinante rvsv (virus replicante) Public Health Agency of Canadalicencia New Link US Adenovirus (no replicanta) con gen GP Ebola. 16/16 PNH fueron protegidos con una dosis de vacuna Protegió 20/20 PNH de dosis letal. Animales con ID no fueron dañados. Tampoco al inyectarse directamente al SNC Estudios >1300 personas han recibido estas vacunas para otras enfermedades. Estudio fase 1 en desarrollo UK, USA, Mali Se usó en una persona que sufrió pinchazo que permaneció sano. Estudio fase 1 en USA. Estudio fase 2 Dic 2014 en los paises afectados. Personal de salud y personal entierros >800 dosis disponibles

16 POTENCIALES TERAPIAS Requisito mínimo: Estudios previos en animales y humanos de seguridad y eficacia No pueden desviar recursos de tratamiento de los casos Terapia Estado de investigación Disponibilidad/Factibilidad Plasma convalesciente 7/8 pacientes tratados en 1995 sobrevivieron Mupapa. J Infect Dis Feb;179 Suppl 1:S ZMapp Cocktail de 3 Ac monoclonales contra GP virus -Monos: efectivos hasta 5 dias post infección (enfermos). Qiu X. Nature. Aug /7 sobrevivientes humanos Logística compleja. Primeros stocks para fines No disponible Cientos tratamiento para fines 2014 TKM-Ebola Nanoparticulas lipidicas con sirna (N) Monos: 83% sobrevida admin a las 48hpi y 67% 72hpi. Geisbert.Lancet 2010 FDA autorizó estudios en pacientes con EVE. 900 tratamientos a comienzos de 2015