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Transcripción

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3 LA PASIÓN INSPIRA A LA CIENCIA. 3 FLH 063ES R02.indd 3 12/12/ :02:32

4 SILIMED 35 AÑOS LANZANDO EN TODO EL MUNDO LAS NUEVAS GENERACIONES DE IMPLANTES DE SILICONA. Fundada en 1978, Silimed atiende a las áreas de cirugía plástica, urología y tratamiento de la obesidad. Con su catálogo de más de 5 mil artículos, Silimed tiene la más amplia y diversa línea de productos para cirugía plástica y exporta a más de 75 países en los cinco continentes. Sus productos están hechos con materias primas de primera calidad y la más reciente tecnología. Silimed fue la primera empresa del mundo en identificar cada pieza con su número de serie individual para asegurar el total control del rastreo de sus productos, lo que proporciona mayor seguridad a los médicos y pacientes. Gracias a todo ese cuidado, Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastómero en el exigente mercado de los EE.UU. y es la primera empresa no estadounidense en obtener la aprobación de la agencia FDA (Food and Drug Administration) para comercializar sus implantes mamarios de gel de silicona lisos o texturizados, redondos o anatómicos. Los implantes Silimed también llevan la marca CE (Comunidad Europea) y están aprobados por ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil) y los organismos reguladores clave de todo el mundo. 4 FLH 063ES R02.indd 4 12/12/ :02:32

5 MAYOR FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONA EN AMÉRICA DEL SUR. MAYOR FABRICANTE DE IMPLANTES MAMARIOS EN AMÉRICA LATINA. 1ª 1ª 3ª LUGAR EN VENTAS EN BRASIL. LUGAR EN VENTAS EN EL MUNDO. EMPRESA NO ESTADOUNIDENSE EN OBTENER LA APROBACIÓN DE LA AGENCIA FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION) PARA COMERCIALIZAR SUS IMPLANTES MAMARIOS DE GEL DE SILICONA LISOS O TEXTURIZADOS, REDONDOS O ANATÓMICOS. CERTIFICACIONES EE.UU Empresa inspeccionada por la FDA (Food and Drug Administration). Materias primas de origen estadounidense debidamente registradas en la FDA. En 2012, la FDA anunció la aprobación de la PMA Sientra Inc. para comercialización en EE.UU. de los implantes mamarios de gel de silicona, lisos o texturizados, redondos o anatómicos, fabricados por Silimed. BRASIL Instalaciones y procesos de producción inspeccionados y todos los productos registrados en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), órgano que depende del Ministerio de la Salud. Certificación INT/INMETRO para implantes mamarios de gel. EUROPA OTROS PAÍSES Silimed satisface todos los requisitos formales de cada ministerio de salud de los países en los cuales distribuye sus productos. Sistema de calidad aprobado por ISO 9001 y EN ISO Productos con certificación y marca CE (Comunidad Europea). 5 FLH 063ES R02.indd 5 12/12/ :02:43

6 LA LÍNEA DE EXPANSORES TISULARES MÁS AVANZADA DEL MERCADO. Silimed ofrece una de las líneas de expansores tisulares más variadas en el mundo. Formados por una membrana de elastómero de silicona lisa o texturizada, tienen múltiples indicaciones, que van desde la reconstrucción mamaria a la corrección de secuelas de quemaduras, pasando por cirugía para la calvicie, tumores faciales y cicatrices en general. Los expansores de Silimed tienen diferentes formas y tipos de válvulas. Se entregan estériles. 6 FLH 063ES R02.indd 6 12/12/ :03:08

7 VULAS EXPANSORES MAMARIOS MICROEXPANSORES DIVERSOS 7 FLH 063ES R02.indd 7 12/12/ :03:14

8 TIPOS DE VULAS REMOTAS VULA REDONDA EDispone de un disco de acero inoxidable interno para evitar el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro de la base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil) VULA CÓNICA Contiene una cubeta de cerámica para impedir el traspaso de la aguja y facilitar la localización radiográfica. Diámetro del tope: 15mm Diámetro de la base: 36mm Altura: 14mm LUER LOCK Válvula con rosca para conexión directa a la jeringa sin aguja. Dispone de un sistema de sellado que impide la salida automática de líquido cuando se retira la jeringa. VULA MAGNÉTICA INCORPORADA 1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético SECUENCIA DE MONTAJE PARA VULAS REMOTAS: 1. Cortar el tubo del expansor con la longitud necesaria, o el de la válvula, sin pasarse de la marca. El ángulo de corte debe ser de Acoplar el tubo de la válvula y el del expansor de tejido a ambos lados del conector, hasta que ambas partes estén en contacto. 8 FLH 063ES R02.indd 8 12/12/ :03:16

9 CUIDADOS AL INTRODUCIR LA AGUJA EN LA VULA REMOTA Nota 1: Las válvulas contienen un disco de acero inoxidable o una cubeta de cerámica radiopacos y resistentes, que impiden que la aguja los traspase. La aguja debe introducirse con cuidado perpendicularmente a la válvula hasta notar que tocó el fondo. Nota 2: La aguja debe introducirse con cuidado para no dañar la punta, ya que puede convertirse en un gancho y abrir un orificio en el septum, lo que causaría el reflujo del líquido inyectado. Note 3: Se recomienda la utilización de una aguja con punta tipo Huber, calibre 21G o menor. Se puede también utilizar agujas mariposa con punta tipo Huber de calibre 21G o menor. AGUJA MARIPOSA PUNTAS TIPO HUBER (CORRECTA) PUNTA TIPO BISEL (INCORRECTA) LOCALIZACIÓN CORRECTA DE LA VULA MAGNÉTICA E INTRODUCCIÓN DE LA AGUJA 1. Definir el lugar exacto de la válvula mediante el localizador magnético. 2. Introducir la aguja perpendicularmente y con cuidado, asegurándose que traspase bien el septum. Silimed dispone de plantillas con la forma de la base de los expansores que sirven para ayudar al cirujano en la evaluación prequirúrgica y la selección del expansor que mejor se adapte a cada caso. Notas: 1. Las referencias que comienzan con 20 son de productos con superficie texturizada. 2. Volumen en ml, con valores aproximados. 3. G = Válvula grande. 9 FLH 063ES R02.indd 9 12/12/ :03:16

10 EXPANSORES MAMARIOS OVAL/REDONDO ml cm ,0 10,5 5, XXX ,5 11,6 5, ,3 12,3 6, ,6 14,1 6, XXX ml cm ,0 10,5 5, XXX ,5 11,6 5, ,3 12,3 6, ,6 14,1 6, XXX FLH 063ES R02.indd 10 12/12/ :03:40

11 ANATÓMICO POLO INFERIOR ml cm ,9 8,6 6, ,0 9,1 6, XXX ,9 9,7 7, XXXG ,9 10,2 7, ,9 11,0 7, ,0 12,2 8, XXX XXXG ml cm ,5 12,5 6, XXX ,0 12,7 6, ,1 13,1 7, XXXG ,8 13,5 7, ,2 14,1 8, XXX XXXG ml cm ,6 8,5 6, ,3 9,0 7, XXX ,1 9,8 7, ,7 10,2 8, ,1 10,9 8, ,8 11,9 9, XXX 11 FLH 063ES R02.indd 11 12/12/ :03:50

12 ANATÓMICO POLO SUPERIOR ml cm ,2 9,2 4, ,0 11,0 4, ,3 12,3 4, XXX ,3 13,3 4, ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXX ml cm ,2 9,2 4, ,0 11,0 4, ,3 12,3 4, XXX ,3 13,3 4, ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXX ml cm ,3 12,3 4, ,3 13,3 4, XXXG ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXXG FLH 063ES R02.indd 12 12/12/ :04:04

13 ANATÓMICO POLO SUPERIOR ml cm 185 9,9 8,8 5, ,3 9,3 5, ,9 9,8 5, XXX ,3 10,3 5, G - XXX ,4 11,2 6, ,9 11,8 6, ,4 12,3 6, ,8 12,8 6, XXX G - XXX ANATÓMICO DOBLE COMPARTIMIENTO ml cm ,9 10,9 5, ,8 12,7 5, XXXA ,9 13,7 5, ,4 14,3 5, ,4 15,1 6, XXXA ml cm ,9 10,9 5, ,9 12,2 5, XXXAG XXXAG ,8 12,7 5, ,9 13,7 5, ,4 14,3 5, ,4 15,1 6,5 13 FLH 063ES R02.indd 13 12/12/ :04:31

14 REDONDO ml cm XXX XXX XXX XXX - 1 VOL A B 50 6,2 3, ,9 2, ,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX XXX XXX XXX ml cm VOL A B 100 7,9 2, ,6 4, ,6 5, ,2 5, XXX ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX FLH 063ES R02.indd 14 12/12/ :04:40

15 REDONDO ml cm XXX XXX XXXG VOL A B 200 9,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX XXX XXXG MICROEXPANSORES ESFÉRICO ml cm VOL A 3 1,7 5 2,2 8 2,5 12 2, XXX ,0 18 3,3 20 3,4 30 3,8 60 4, XXX FLH 063ES R02.indd 15 12/12/ :04:46

16 AURICULAR ml cm ,2 1,6 1, / ml cm XXX XXX D/E 6,5 2,2 2,6 55 D/E 7 2,5 3, XXX XXX RECTANGULAR PLANO SINDACTILIA ml cm 1 1,0 2 2, XXX ,0 1,0 0,3 4 4,0 5 5, XXX FLH 063ES R02.indd 16 12/12/ :04:48

17 OVOIDE ml cm VOL A B 21 2,7 4, XXX ,9 4, XXX - 1 ELÍPTICO ml cm XXX ,1 2,1 1, XXX - 1 RECTANGULAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,1 2,5 2,5 50 3,8 3,8 3, XXX XXX XXX XXX FLH 063ES R02.indd 17 12/12/ :04:52

18 SEMILUNAR ml cm XXX XXX ,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3, XXX XXX ml cm XXX XXX ,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3, XXX XXX FLH 063ES R02.indd 18 12/12/ :04:58

19 DIVERSOS RECTANGULAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,0 4,6 5, ,7 4,1 3, ,0 5,1 3, ,0 5,0 7, ,5 5,5 4, ,6 5,9 5, ,1 6,2 4, ,6 5,5 5, ,8 6,9 5, ,0 5,0 7, ,0 8,0 5, ,0 5,0 5, ,2 7,3 6, ,5 8,7 5, ,2 8,0 7, XXX XXX XXX XXX RECTANGULAR ml cm ,0 5,1 3, ,0 5,0 7, ,5 5,5 4, ,6 5,9 5, ,1 6,2 4, XXX XXX ,6 5,5 5, ,8 6,9 5, ,0 5,0 7, ,0 8,0 5, ,0 5,0 5, ,2 7,3 6, XXX / XXX ,5 8,7 5, ,2 8,0 7,0 19 FLH 063ES R02.indd 19 12/12/ :05:05

20 SEMILUNAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,1 4,3 3, ,7 4,6 4, ,3 4,9 4, ,1 5,6 5, ,4 6,2 6, ,4 7,8 8, XXX XXX XXX XXX ml cm XXX XXX XXXG 150 8,7 4,6 4, ,3 4,9 4, ,1 5,6 5, ,4 6,2 6, ,4 7,8 8, XXX XXX XXXG FLH 063ES R02.indd 20 12/12/ :05:14

21 LONGITUDINALMENTE CURVO ml cm XXX XXX ,0 4,0 4, ,7 5,0 4, ,0 5,0 6, XXX XXX PANTORRILLA ml cm ,2 5,3 2, XXX ,9 5,7 2, XXX FLH 063ES R02.indd 21 12/12/ :05:26

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23 Silimed International 23 FLH 063ES R02.indd 23 12/12/ :05:26

24 LOCAL DISTRIBUTOR Silimed International Obelis S. A. Boulevard Général Wahis Brussels, BELGIUM Tel: + (32) Fax: + (32) mail@obelis.net Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: Rio de Janeiro RJ Brasil. Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves CRF 3417 AUTORIZ./MS FLH 063ES R02 11/ FLH 063ES R02.indd 24 12/12/ :05:26