(Texto pertinente a efectos del EEE)
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- José Ramón Iglesias Herrero
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1 L 147/8 ES REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/897 DE LA COMISIÓN de 11 de junio de 2015 relativo a la clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como s en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n o 1831/2003 Parlamento Europeo y Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los s en la alimentación animal ( 1 ), y, en particular, su artículo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n o 1831/2003 establece la de s para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los s autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE Consejo ( 2 ). (2) El uso clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como s en piensos para todas las especies animales fue autorizado sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de s para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, Reglamento (CE) n o 1831/2003. (3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, Reglamento (CE) n o 1831/2003, leído en relación con el artículo 7 mismo, se presentó una solicitud para el reexamen clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como s en piensos para todas las especies animales y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, para un nuevo uso en el agua para beber. Los solicitantes pidieron que estos s se clasificaran en la de «s nutricionales». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, citado Reglamento. (4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), en su dictamen de 11 de octubre de 2011 ( 3 ), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, el clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que el clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina son fuentes efectivas de vitamina B 1 y que no deberían surgir problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los s en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n o 1831/2003. (5) La evaluación clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina muestra que se cumplen los requisitos de establecidos en el artículo 5 Reglamento (CE) n o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión conforme a las indicaciones que figuran en el anexo presente Reglamento. (6) Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de, conviene conceder un transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la. (7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Se autoriza el uso como s en piensos para la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la de «s nutricionales» y al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo», en las condiciones establecidas en dicho anexo. ( 1 ) DO L 268 de , p. 29. ( 2 ) Directiva 70/524/CEE Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los s en la alimentación animal (DO L 270 de , p. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2011;9(11):2411. EFSA Journal 2011;9(11):2412. EFSA Journal 2011;9(11):2413.
2 L 147/9 ES Artículo 2 1. Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes 2 de enero de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias. 2. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes 2 de julio de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos. 3. Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes 2 de julio de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos. Artículo 3 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 11 de junio de Por la Comisión El Presidente Jean-Claude JUNCKER
3 Nombre ANEXO s nutricionales: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo 3a820 «Clorhidrato de tiamina» o «Vitamina B 1» Composición Clorhidrato de tiamina Caracterización de la sustancia activa Clorhidrato de tiamina C 12 H 17 ClN 4 OS HCl N o CAS Clorhidrato de tiamina, en forma sólida, producido por síntesis química Criterios de pureza: 98,5 % en sustancia anhidra Métodos analíticos ( 1 ) Para la caracterización clorhidrato de tiamina en el para piensos: cromatografía líquida de alta resolución con detección UV (HPLC-UV); US Pharmacopeia 32 (monografía clorhidrato de tiamina). Para la cuantificación clorhidrato de tiamina en las premezclas: Todas las especies animales 1. En las instrucciones de uso y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad. 2. El clorhidrato de tiamina puede administrarse con el agua para beber. 3. Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes. Fin 2 de julio de 2025 L 147/10 ES cromatografía de líquidos de alto rendimiento de intercambio iónico combinada con detector de UV (HPLC-UV); (VDLUFA, Bd III , o
4 Nombre de fluorescencia (HPLC-FL); Decreto Para la cuantificación clorhidrato de tiamina en el para piensos: de fluorescencia: (HPLC-FL); Decreto Para la cuantificación clorhidrato de tiamina en el agua: cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa (HPLC) con derivatización postcolumna y detección por fluorescencia. Fin ( 1 ) Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección laboratorio de referencia de la Unión Europea de s para piensos: ES L 147/11
5 Nombre s nutricionales: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo 3a821 «Mononitrato de tiamina» o «Vitamina B 1» Composición Mononitrato de tiamina Caracterización de la sustancia activa Mononitrato de tiamina C 12 H 17 N 4 OS NO 3 Número CAS: Mononitrato de tiamina, en forma sólida, producido por síntesis química Criterios de pureza: 98 % en sustancia anhidra Métodos analíticos ( 1 ) Para la caracterización mononitrato de tiamina en el para piensos: cromatografía líquida de alta resolución con detección UV (HPLC-UV); US Pharmacopeia 32 (monografía mononitrato de tiamina). Para la cuantificación mononitrato de tiamina en las premezclas: Todas las especies animales 1. El mononitrato de tiamina podrá comercializarse y utilizarse como consistente en un preparado. 2. En las instrucciones de uso y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad. 3. El mononitrato de tiamina puede administrarse con el agua para beber. 4. Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes. Fin 2 de julio de 2025 L 147/12 ES cromatografía de líquidos de alto rendimiento de intercambio iónico combinada con detector de UV (HPLC-UV); (VDLUFA, Bd III ; o
6 Nombre de fluorescencia (HPLC-FL); Decreto Para la cuantificación mononitrato de tiamina en los piensos: de fluorescencia: (HPLC-FL); Decreto Para la cuantificación mononitrato de tiamina en el agua: cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa (HPLC) con derivatización postcolumna y detección por fluorescencia. Fin ( 1 ) Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección laboratorio de referencia de la Unión Europea de s para piensos: ES L 147/13
(Texto pertinente a efectos del EEE)
11.12.2015 ES L 326/49 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/2307 DE LA COMISIÓN de 10 de diciembre de 2015 relativo a la autorización bisulfito sódico de menadiona y bisulfito de menadiona nicotinamida como
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6.5.2015 ES L 115/25 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/724 DE LA COMISIÓN de 5 de mayo de 2015 relativo a la del acetato de retinilo, del palmitato de retinilo y del propionato de retinilo como aditivos
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23.6.2017 ES L 162/27 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1113 DE LA COMISIÓN de 22 de junio de 2017 que renueva la aprobación de la sustancia activa ácido benzoico con arreglo al Reglamento (CE) n. o 1107/2009
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29.9.2015 ES L 252/27 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1730 DE LA COMISIÓN de 28 de septiembre de 2015 por el que se aprueba el uso del peróxido de hidrógeno como sustancia activa existente en biocidas
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8.6.2017 L 145/13 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/962 DE LA COMISIÓN de 7 de junio de 2017 por el que se suspende la autorización de la etoxiquina como aditivo en piensos para todas las especies y categorías
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30.4.2016 ES L 116/3 REGLAMENTOS REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/672 DE LA COMISIÓN de 29 de abril de 2016 por el que se aprueba el uso de ácido peracético como sustancia activa existente en biocidas
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12.6.2015 L 147/3 REGLAMENTO (UE) 2015/896 DE LA COMISIÓN de 11 de junio de 2015 por el que se modifica el anexo IV del Reglamento (CE) n o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que concierne
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Consejo de la Unión Europea Bruselas, 30 de julio de 2014 (OR. en) 12310/14 DENLEG 141 AGRI 524 SAN 308 NOTA DE TRANSMISIÓN De: Comisión Europea Fecha de recepción: 29 de julio de 2014 A: Secretaría General
(Texto pertinente a efectos del EEE)
23.10.2015 L 278/5 REGLAMENTO (UE) 2015/1905 DE LA COMISIÓN de 22 de octubre de 2015 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se
Diario Oficial de la Unión Europea
L 94/44 31.3.2004 REGLAMENTO (CE) N o 599/2004 DE LA COMISIÓN de 30 de marzo de 2004 relativo a la adopción de un modelo armonizado de certificado y de acta de inspección para los intercambios intracomunitarios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
30.10.2014 L 309/23 REGLAMENTO (UE) N o 1154/2014 DE LA COMISIÓN de 29 de octubre de 2014 por el que se deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
L 163/50 30.4.2004 REGLAMENTO (CE) N o 907/2004 DE LA COMISIÓN de 29 de abril de 2004 por el que se modifican las normas de comercialización aplicables a las frutas y hortalizas frescas en lo que atañe
Adjunto se remite a las Delegaciones el documento D036607/01. Adj.: D036607/ /15 dru DGB 3B
Consejo de la Unión Europea Bruselas, 18 de marzo de 2015 (OR. en) 7326/15 DENLEG 40 AGRI 140 SAN 76 NOTA DE TRANSMISIÓN De: Comisión Europea Fecha de recepción: 17 de marzo de 2015 A: Secretaría General
(Texto pertinente a efectos del EEE)
12.11.2015 L 295/11 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/2014 DE LA COMISIÓN de 11 de noviembre de 2015 por el que se establecen normas técnicas de ejecución en lo que respecta a los procedimientos y las
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Diario Oficial de la Unión Europea L 2/3
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Diario Oficial de la Unión Europea L 327/49
ES 9.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 327/49 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 1278/2011 DE LA COMISIÓN de 8 de diciembre de 2011 por el que se aprueba la sustancia activa bitertanol con arreglo
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(Texto pertinente a efectos del EEE)
L 277/32 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1901 DE LA COMISIÓN de 20 de octubre de 2015 por la que se establecen normas de certificación y un modelo de certificado sanitario para la importación en la Unión
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15.10.2014 L 297/1 II (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DELEGADO (UE) N o 1078/2014 DE LA COMISIÓN de 7 de agosto de 2014 por el que se modifica el anexo I Reglamento (UE) n o 649/2012 Parlamento
[notificada con el número C(2016) 1423] (El texto en lengua danesa es el único auténtico)
16.3.2016 L 70/27 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/376 DE LA COMISIÓN de 11 de marzo de 2016 por la que se autoriza la puesta en el mercado de 2 -O-fucosil-lactosa como nuevo ingrediente alimentario con
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16.6.2017 L 153/1 II (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1005 DE LA COMISIÓN de 15 de junio de 2017 por el que se establecen normas técnicas de ejecución con respecto
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(Texto pertinente a efectos del EEE)
L 113/18 29.4.2017 REGLAMENTO (UE) 2017/752 DE LA COMISIÓN de 28 de abril de 2017 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n. o 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar
Adjunto se remite a las Delegaciones el documento de la Comisión D013132/03.
CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Bruselas, 11 de agosto de 2011 (OR. en) 13422/11 DENLEG 114 AGRI 558 NOTA DE TRANSMISIÓN Emisor: la Comisión Europea Fecha de recepción: 28 de julio de 2011 Destinatario: Secretaría
(Texto pertinente a efectos del EEE)
L 67/22 REGLAMENTO (UE) 2016/355 DE LA COMISIÓN de 11 de marzo de 2016 por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n. o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos
(5) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité sobre Comercio de Fauna y Flora Silvestres.
16.1.2015 L 10/19 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/57 DE LA COMISIÓN de 15 de enero de 2015 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n o 792/2012 de la Comisión en lo que se refiere a las
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16.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 334/1 I (Actos legislativos) DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/91/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 13 de diciembre de 2011 relativa a las menciones o marcas
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30.6.2016 L 173/47 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1055 DE LA COMISIÓN de 29 de junio de 2016 por el que se establecen normas técnicas de ejecución en relación con las modalidades técnicas de la difusión
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11.10.2016 L 274/55 DECISIÓN (EU) 2016/1796 DE LA COMISIÓN de 7 de julio de 2016 por la que se modifican las Decisiones 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2012/720/UE y 2012/721/UE a fin de tener en cuenta la evolución
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21.12.2016 L 348/75 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/2358 DE LA COMISIÓN de 20 de diciembre de 2016 por la que se modifica la Decisión de Ejecución 2014/908/UE en lo que se refiere a las listas de terceros
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26.6.2015 L 161/9 REGLAMENTO (UE) 2015/1005 DE LA COMISIÓN de 25 de junio de 2015 que modifica el Reglamento (CE) n o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de plomo en determinados productos
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ES 26.4.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 114/1 II (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N o 359/2012 DE LA COMISIÓN de 25 de abril de 2012 por el que se autoriza la
(1999/470/CE) productos, ya que el anexo III da preferencia a determinados. Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
L 184/32 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 29 de junio de 1999 relativa al procedimiento de certificación de la conformidad de productos de construcción con arreglo al apartado 2 del artículo 20 de la Directiva
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L 119/4 Diario Oficial de la Unión Europea 7.5.2011 REGLAMENTO (UE) N o 440/2011 DE LA COMISIÓN de 6 de mayo de 2011 sobre la autorización y la denegación de autorización de determinadas declaraciones
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1997R0258 ES 20.01.2009 003.001 1 Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones B REGLAMENTO (CE) N o 258/97 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
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30.4.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 109/47 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de abril de 2009 por la que se autoriza la comercialización de oleorresina de licopeno de tomates como nuevo ingrediente
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23.2.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 50/51 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 17 de febrero de 2012 por la que se modifica el anexo E de la Directiva 92/65/CEE del Consejo en lo que respecta
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