CONTRATO DE SUMINISTRO ACUERDO MARCO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN

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1 CONTRATO DE SUMINISTRO ACUERDO MARCO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN LOS CONTRATOS DE SUMINISTRO DE TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE PARA LAS ORGANIZACIONES SANITARIAS DE OSAKIDETZA Página 1 de 16

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN LOS CONTRATOS DE SUMINISTRO DE TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE PARA LAS ORGANIZACIONES DE SERVICIOS DE OSAKIDETZA 1.- OBJETO Mediante esta contratación se pretende cumplimentar las necesidades actuales de Test para detección rápida estreptococo en faringe para las Organizaciones de Servicios de Osakidetza. Los productos objeto de contratación se consideran necesarios para la prestación de asistencia sanitaria en las Organizaciones de servicios de Osakidetza. No disponiendo de medios materiales ni humanos necesarios para abastecerse se considera idónea la contratación externa. El Procedimiento elegido es el Abierto mediante Acuerdo Marco (art TRLCSP). 2.- ÁMBITO DEL ACUERDO MARCO Y ORGANIZACIONES IMPLICADAS El presente Acuerdo Marco adjudicará para todas las Organizaciones del Ente Público Osakidetza (Hospitales, OSIS y Comarcas de Atención Primaria), la adquisición de Test para detección rápida estreptococo en faringe para las Organizaciones de Servicios de Osakidetza. 3.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO Los licitadores, en su documentación técnica, deberán especificar las características técnicas de los artículos que ofertan, debiendo ajustarse éstas a las definidas en el pliego para cada tipo de producto y a la normativa vigente. Página 2 de 16

3 3.1.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS POR LOTE Lote Artículo Denominación TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE CARACTERÍSTICAS Test de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno de los estreptocócicos del grupo A a partir de hisopos de frotis faríngeos. Para la confirmación de presuntas colonias de estreptococos del grupo A aisladas en cultivo. Envase completo con todos los componentes necesarios para realizar el test. Que se pueda almacenar a temperatura ambiente. Se especificará la facilidad de uso, el tiempo de obtención de resultados y la ausencia de subjetividad en la interpretación del test. Se indicará la sensibilidad, especificidad, concordancia con cultivo y técnica del TEST. Caducidad mínima de dos años desde la fecha de fabricación. A la entrega del producto debe haber un mínimo de 18 meses hasta la fecha de caducidad. Presentación en envases de 25 pruebas aproximadamente. Se indicará si se dispone de más de una presentación. USOS Servicios de Pediatría. 4. MUESTRAS Es condición imprescindible, el envío de muestras debidamente identificadas de todos los artículos ofertados con su correspondiente albarán y en el supuesto de que se quiera le sean devueltas, especificarlo claramente. Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación (envasado individual estéril). Se presentarán tal y como vaya a ser suministrado a las organizaciones peticionarias. Página 3 de 16

4 1. ORGANIZACIONES DE SERVICIOS DESTINO DE LAS MUESTRAS ARTÍCULOS A PROBAR LOTE ARTÍCULO DENOMINACIÓN UNIDADES ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LOS ARTICULOS A PROBAR TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE 2 envases de 25 uds ó 1 envase de 50 uds. C. GIPUZKOA NOTA 1: Se deberá entregar 1 envase del artículo relacionado en el cuadro anterior, a efectos de su constancia en el expediente de contratación, en la Organización Central - C/Álava Vitoria - Gasteiz. NOTA 2: Aquellas empresas que no presenten muestras en todas las Organizaciones destino de los artículos a probar, podrán quedar excluidas del proceso. NOTA 3: Las muestras presentadas serán sin cargo alguno para Osakidetza. Las muestras deberán estar depositadas en las direcciones abajo indicadas, siendo el último día de presentación el día y hora de vencimiento del plazo de presentación de ofertas. DIRECCIÓN Y TELÉFONOS DE LAS ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LAS MUESTRAS ORGANIZACIÓN DIRECCIÓN LUGAR DE ENTREGA A LA ATENCIÓN DE O. CENTRAL Alava, GASTEIZ Teléfono ª Planta Contratación Mª Teresa Lozano Serrano C. GUIPUZKOA Avda. Navarra, DONOSTIA Teléfono Enfermería Elisabet Barandiaran Bengoetxea 4.2. NORMAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS 1. Cada muestra (unidad) de los diferentes productos, deberán estar debidamente identificadas con: Número de expediente Número de lote (y sublote, en su caso) y código de artículo Página 4 de 16

5 Nombre de la empresa ofertante Referencia del artículo para el proveedor Oferta de que se trata (Base o Variante) VER MODELO DE ETIQUETA (punto 6) 2. Se deberá ajustar el número de muestras (unidades) al solicitado en el Pliego de Bases Técnicas. 3. Las muestras que no reúnan los requisitos de identificación no serán valoradas. 4. Las muestras no probadas se quedarán en los diferentes Centros de recepción, salvo en los casos en que el proveedor explicite su intención de recuperación. 5. IMPORTANTE: Las muestras se deberán entregar con el correspondiente ALBARÁN DE ENTREGA. 6. MODELO DE ETIQUETA DE MUESTRA: Nº de expediente: <<expediente>> Nº Lote: <<lote>> Nombre empresa: <<empresa>> Refª del proveedor: <<Refª proveedor>> Oferta de que se trata: <<Oferta>> La empresa ofertante ajustará la etiqueta al tamaño de la muestra (cada unidad) aportada. 5. VARIANTES Y OFERTAS CONJUNTAS Variantes: No. Ofertas conjuntas: No Página 5 de 16

6 6. PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN 6.1. Determinación del presupuesto base de licitación mediante precios unitarios El número de unidades previsto es estimativo, por estar subordinado a las necesidades de las Organizaciones de Servicios, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Cualquier variación al alza o a la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. A todos los efectos se entenderá que el precio estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias. Lote Código Denominación Material Unidades Estimadas 2 años Precio Licitación SIN IVA Precio referido a Presupuesto Licitación Estimado SIN IVA 2 años TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE ,87 1 UND ,00 TOTAL LOTE , Obligatoriedad de licitar por lotes: Si 6.3. Posibilidad de licitar por artículos dentro de un mismo lote: No 6.4. Revisión de precios del Acuerdo Marco: No 6.5. Máximo de decimales: Cuatro 6.6. Valor estimado contrato inicial total (IVA excluido): , Valor estimado modificaciones: Se prevé que pueda incrementarse el consumo por un importe de ,60. Página 6 de 16

7 7.- PRESUPUESTO ESTIMADO A EFECTOS DE PUBLICIDAD Importe IVA excluido (2 años contrato inicial) ,00 Valor estimado modificaciones IVA excluido ,60 Valor estimado prórrogas IVA excluido (2 prórrogas de 1 año) ,00 Valor estimado total IVA excluido (contrato inicial + modificaciones + prórrogas) , PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN DEL ACUERDO MARCO Procedimiento: Abierto Tramitación: Ordinaria 9.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Para la elección de los criterios de valoración y su ponderación se han tenido en consideración los aspectos más significativos recogidos en el presente documento, a fin de garantizar que las ofertas de los licitadores se ajusten a lo exigido para los productos objeto de este expediente Criterios basados en Juicios de Valor 48 Valor técnico de los bienes 48 puntos (umbral mínimo:26 p) Criterios basados en Fórmulas 52 Precio Intercambio electrónico de datos 50 puntos 2 puntos En caso de que, de la aplicación de los criterios de adjudicación se derivase un empate de puntuaciones, éste se dirimirá a favor de la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en la valoración técnica. De persistir el empate, se atenderá a las valoraciones en el criterio precio. Adjudicación del expediente por lote. Página 7 de 16

8 9.1.- CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR 48 PUNTOS VALORACIÓN TÉCNICA 48 PUNTOS A) METODOLOGÍA UTILIZADA Umbral mínimo: 26 puntos sobre 48. Se valorará/n con carácter previo el/los criterios de adjudicación de los que se haya establecido un umbral mínimo de puntuación. Las ofertas deberán superar ese umbral para continuar en el proceso de licitación y ser valoradas conforme al resto de los criterios de adjudicación. Todos los artículos a probar tienen asignadas unas características con un peso específico. El total suma 100 puntos. La valoración que puede tener cada una de las características es la siguiente: (1) Insuficiente (2) Suficiente (3) Preferente Realizada la prueba en el servicio de una determinada organización, se cumplimenta una hoja de valoración, en la cual, cada una de las características debe estar informada con alguno de los valores indicados en el párrafo anterior. Se calcula el producto: Valoración x Peso Se divide el resultado del producto entre 3 y el resultado es la puntuación sobre 100. Cuando existen decimales se redondea hasta el entero superior o inferior según el valor de las cifras decimales. Se aplica la escala de reparto de los 48 puntos asignados al valor técnico de los bienes. Ejemplo de valoración del artículo en un servicio. Caract. Nombre Característica Valoración Peso Producto 01 GRADUACION VISIBILIDAD DE LA COLUMNA RESISTENCIA AL BORRADO DE LA COLUMNA Total Total/3 = Puntos sobre ,66 Redondeo al entero superior o inferior 77 Puntos sobre 48 aplicando la escala de reparto 26 Peso: Peso relativo que se le atribuye a la característica en el informe técnico. Cuando el artículo se prueba, dentro de una organización, en más de un servicio, para obtener la valoración de la organización, se calcula la media entre las valoraciones de los servicios. Página 8 de 16

9 Cuando el artículo se prueba en más de una organización, para la valoración técnica final, se calcula la media entre todas las organizaciones en los que se ha realizado la prueba y sobre dicha media se aplica la escala de reparto. Si algún artículo no cumple las características técnicas, se indican los motivos y la oferta queda excluida. Escala de reparto 48 puntos, valoración técnica acordada por la Comisión Técnica de Compra Integrada. Página 9 de 16

10 Valoración Asignación Corrección Corrección Valoración Valoración Asignación Corrección Corrección Valoración TECNICA Puntos (24) Cualitativa Cuantitativa S/48 P. TECNICA Puntos (24) Cualitativa Cuantitativa S/48 P. 33% % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % Página 10 de 16

11 B) CARACTERÍSITICAS A VALORAR Y PESO ESPECÍFICO PARA LOS ARTÍCULOS Lote 1: TEST DETECCIÓN RÁPIDA ESTREPTOCOCO EN FARINGE Pruebas a realizar sobre el artículo: Característica Nombre Característica Peso Sensibilidad del test: capacidad del test para identificar a sujetos enfermos (verdaderos positivos) Técnica utilizada en el test (inmunocromatografía, inmunoanálisis óptico, etc.) Especificidad del test: capacidad del test para identificar a sujetos sanos (verdaderos negativos) Otras mejoras no valoradas en los ítems anteriores que, a título de ejemplo, hagan referencia a la facilidad de manejo, envases alternativos con diferente número de test, tiempo de obtención de los resultados o claridad de las instrucciones de uso Total CRITERIOS BASADOS EN FÓRMULAS 52 PUNTOS PRECIO: 50 PUNTOS METODOLOGÍA: Menor precio ofertado: Resto ofertas: 50 puntos. Proporcionalmente. Fórmula: ((D B) / (D C)) * A A B C D Puntos máximos Oferta de la empresa Oferta más baja Precio de licitación Si B > = D se le asigna 0 puntos. Se redondea la puntuación al entero más próximo. Página 11 de 16

12 Ninguno de los precios unitarios ofertados superarán para cada lote los precios de licitación unitarios indicados en el apartado 6.1 del presente pliego. Las ofertas económicas se realizarán con un máximo de 4 DECIMALES. INTERCAMBIO ELECTRÓNICO DE DATOS: 2 PUNTOS Se valorará con 2 puntos a las empresas con Sistema EDI, de la siguiente manera: Mensajes implantados: Pedido + Aviso de expedición: 2 puntos * En caso de disponer únicamente de uno de los dos mensajes, se asignarán 0 puntos. Tal y como se concreta en el punto 15.2 del presente pliego, la utilización de los dos mensajes se acreditará mediante certificado emitido por un organismo público o privado perteneciente al sector salud que acredite la utilización e intercambio de los mensajes (pedido+aviso de expedición) con la empresa licitadora. 10.-NÚMERO DE ADJUDICATARIOS POR LOTES CON LOS QUE SE CONCLUIRÁ EL ACUERDO MARCO Cada uno de los lotes solo podrá adjudicarse a un único licitador GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL ACUERDO MARCO Provisional: No se requiere. Definitiva: No se requiere PLAZO DE EJECUCIÓN DEL ACUERDO MARCO Plazo de ejecución inicial del contrato: Dos años. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización. Prórrogas: Sí Dos prórrogas por periodo de un año cada una. Plazo total de ejecución (inicial más prórrogas, en su caso): hasta cuatro años. Página 12 de 16

13 13.- LUGAR Y ENTREGA DEL SUMINISTRO El contratista estará obligado a entregar los bienes objeto del suministro en el lugar que se designe por cada una de las organizaciones de servicios de Osakidetza. La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta los centros a cargo de la empresa adjudicataria. Los gastos de la entrega y transporte de los bienes objeto del suministro al lugar fijado serán de cuenta del contratista PLAZO DE GARANTÍA No se establece plazo de garantía DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES EN EL SOBRE C (CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR) La documentación ha de presentarse adecuadamente ordenada y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como otra documentación incorporada. En la documentación técnica los licitadores incluirán de forma expresa: Cumplimiento del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico <<in Vitro>>. Así mismo, se tendrá en cuenta otra normativa relacionada con condiciones de fabricación, importación, comercialización, distribución, venta, etc, que sea de obligado cumplimiento. En este sentido, deberán contar con productos que ostenten el marcado CE, o aportarán información sobre su no aplicación y la fecha de entrada en vigencia (Disposición transitoria primera del Real Decreto 1662/2000). Deberán aportarse copias de estos documentos y una Declaración Jurada o Certificación de la persona que suministra el producto del cumplimiento de los requisitos esenciales basada en la citada Declaración de Conformidad, todo ello en castellano o bien acompañado de traducción, esta última firmada por el apoderado de la empresa. Cumplimiento de la normativa específica. Cumplimiento de las características técnicas indicada en el presente Pliego de Bases Técnicas. Página 13 de 16

14 Se incluirá también la siguiente información: Se cumplimentará el Modelo de Descripciones Técnicas de este Pliego, donde se especificarán el Nombre comercial, cada una de las referencias que se oferten y presentación. Deberá estar firmado por el apoderado y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). El modelo podrá descargarse del perfil del contratante. Ficha técnica del producto: que informe sobre el cumplimiento de todas las características técnicas establecidas en el pliego de prescripciones técnicas. De no ser así, no serán objeto de evaluación conforme a los criterios de adjudicación. Información complementaria del producto: detalle de otras características técnicas o parámetros valorables. Los catálogos, fichas técnicas, folletos y literatura de cualquier clase escritos en otro idioma, habrán de ir acompañados de la correspondiente traducción al castellano, teniéndose en otro caso como no presentados. La no presentación de la documentación podrá ser motivo de exclusión EN EL SOBRE B (CRITERIOS BASADOS EN FÓRMULAS) Criterio precio: Se cumplimentará el Modelo de Proposición Económica, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD- ROM). En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquellos en papel. Los precios unitarios se reflejarán a cuatro decimales como máximo y estará referido a la unidad de medida ofertada. Para cada referencia ofertada se incluirá el código EAN/GTIN13. Criterio Intercambio Electrónico de datos: Para justificar los mensajes implantados (pedido+aviso de expedición) se deberá aportar certificado emitido por un organismo público o privado perteneciente al sector salud que acredite la utilización de estos 2 mensajes con la empresa licitadora. Página 14 de 16

15 16.- PENALIZACIONES Se establece una cláusula de penalización, del 10 % del precio de los artículos del pedido que no se hayan suministrado en el plazo de entrega establecido por la Organización de Servicios en el pedido correspondiente RÉGIMEN DE SUSTITUCIÓN DE BIENES OBJETO DE SUMINISTRO Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios están obligados a proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del artículo primitivo. En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del suministrador, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación base. El órgano de contratación resolverá sobre la petición solicitada para estos supuestos mediante resolución y en el caso de baja o sustitución implicará la exclusión automática del bien cuya baja haya sido acordada o del bien sustituido FACULTAD DE INSPECCIÓN El órgano de contratación, directamente o a través de la entidad que considere más idónea por su especialización, tiene la facultad de inspeccionar y de ser informado del proceso de fabricación o elaboración del producto objeto del contrato, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el cumplimiento de lo convenido. Página 15 de 16

16 19.- OTRAS ESPECIFICACIONES DEL ACUERDO MARCO Si durante la vigencia del contrato o contratos resultantes de este procedimiento, el adjudicatario viniera a ofertar unas condiciones económicas más ventajosas a las incluidas en el contrato en vigor, por razones de interés público se procederá a modificar el contrato de acuerdo a las mismas. En todo caso, las empresas que resulten adjudicatarios en el presente expediente vendrán obligados a notificar y aplicar a las Organizaciones de Servicios de Osakidetza cualquier condición más favorable o cualquier oferta a un precio menor que se derive de la tramitación y adjudicación de un expediente de contratación declarado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad de adquisición centralizada en el ámbito estatal para los productos incluidos en el presente expediente, procediéndose en su caso a modificar el contrato de acuerdo a las mismas. El contrato basado en el Acuerdo Marco se adjudicará con arreglo a los términos establecidos en el Acuerdo Marco sin necesidad de convocar a las partes a una nueva licitación (198.3 del TRLCSP). Vitoria-Gasteiz, 7 de noviembre de 2014 Página 16 de 16