Automatización de Procesos de Esterilización con Oxido de Etileno

Transcripción

1 Compuequipos s.a. Automatización Industrial Automatización de Procesos de Esterilización con Oxido de Etileno Asesoría en Medición y Control Calle 106 N. 23ª- 57 Bucaramanga Colombia Telfax : (57)(7) ljaimes@compuequipos.com

2 Proceso de Esterilización. Esterilización es la destrucción o eliminación de todas la formas de microorganismos patógenos. Los dispositivos clínicos y quirúrgicos pueden servir como vehículos de transmisión de agentes infecciosos. Después de haber utilizado un dispositivo quirúrgico (hospitales, clínicas, centros odontológicos, centros de salud) deben esterilizarse antes de ser usado en otro paciente.

3 Necesidad de Esterilización El uso repetido o múltiple de cualquier dispositivo médico, diseñado como reutilizable, involucra el reprocesamiento (lavado/desinfección o esterilización) entre cada uso. El 100 % de las clínicas reutiliza al menos un tipo de dispositivo descartable. Un tercio de estas clínicas contrata a terceros reprocesadores. Como consecuencia de los costos de operación y las regulaciones de seguridad, se produce la necesidad de automatizar las actividades de reprocesamiento de descartables de las clínicas y hospitales.

4 METODOS DE ESTERILIZACION RADIACION GAMA, ULTRAVIOLETA, RAYOS X PEROXIDO DE HIDROGENO CALOR SECO/HUMEDO CON ALDEHIDOS OXIDO DE ETILENO GAS - Se usa para esterilizar materiales sensibles al calor y la humedad. Ampliamente utilizado por su alto poder alkilante desde 1949 para esterilizar equipo medico

5 Esterilización con Oxido de Etileno La acción bactericida y esporicida del OE resulta de su reacción con el DNA de microorganismos, resultando en alteración de la estructura celular y perdida del poder de reproducirse. La reacción de alquilación, requiere una adecuada concentración de OE ( mg/l) y presencia de agua (Humedad Relativa 30-60%). La velocidad de la reacción química es proporcional a la temperatura(45-55ºc)

6 NORMA TECNICA COLOMBIANA 4403 Pre-acondicionar la carga Medir temperatura mínimo en dos puntos de la cámara. Medir concentración de OE por análisis directo o indirecto. Controlar la presión inicial y final de la cámara. Humidificar por inyección de vapor Controlar el proceso con Indicadores físicos y biológicos Medir Humedad Relativa Calcular el tiempo de exposición de la carga Airear la carga para remover residuos de gas Disponer de ventilación apropiada del área de esterilización Ministerio del Medio Ambiente : Decreto 2676 de 2000 Artículo 15. Uso del óxido de etileno y hexaclorofenol. Los generadores regulados por este decreto, deberán suprimir en un plazo no mayor de tres (3) años, el uso de mezclas con compuestos clorofluorocarbonados CFC y mezclas con compuestos hidroclorofluorocarbonados HCFC, así como la operación de sistemas no automatizados.

7 Proceso de Esterilización

8 Automatización Supervisión & control Programación Red de Comunicaciones Administración Controlador Lógico Programable Sensores/Actuadores

9 Automatización del proceso de esterilización con Oxido de Etileno INYECTOR AIRE EXTRACTOR AIRE TT TI HR CAMARA ESTERILIZACION CONTROL EO

10 Automatización Sensores de Temperatura Se seleccionan termocuplas o sensores tipo RTD por su sensitividad, confiabilidad, resistencia, bajo costo y rango de temperatura requerido. Para OE se requiere cubierta en acero inoxidable 316 y cerámicas de alta alúmina (99.73% de Al2O3), alta resistencia térmica y mecánica. Calibre según distancias. Cabezal industrial con conexiones de entrada y salida de ½, ¾. Transmisores de temperatura con salida 4-20 ma y compensación de juntura fría si el control lo requiere.

11 Automatización Sensores de Presión/Humedad Si el Oxido de Etileno se utiliza puro, se puede trabajar en condiciones de vacío, si se usan mezclas, se requieren presiones mayores a la atmosférica. Gramos de agua Temperatura por metro cúbico de aire. 10º C 9 15 º C º C º C º C º C ºC 588

12 Controlador Lógico Programable Permite controlar el proceso de esterilización de acuerdo a los requerimientos de seguridad, calidad y costos de operación. El PLC se programa de modo que exista una interface amigable con el operador y que se desarrolle en una secuencia lógica que permita la operación sin el riesgo de errores. El PLC se instala dentro de un gabinete que proteja los circuitos electrónicos de interferencias físicas y electromagnéticas externas.

13 Protecciones eléctricas y control

14 Automatización Válvulas de Control Las válvulas permiten controlar presión, temperatura y dosificar la proporción exacta de oxido de etileno necesaria para optimizar el proceso de esterilización. -(dn/dt)=kn El tiempo del ciclo de esterilización es función de las variables temperatura, concentración y humedad.

15 Automatización Seguridad Por debajo de 500 ppm no se detecta el olor (parecido al del éter) del oxido de etileno, por seguridad se requiere medir continuamente la concentración del área de trabajo y activar automáticamente los sistemas de aireación y alarmas. Concentración permitida : 1ppm durante 8 horas, 5ppm durante 15 minutos

16 Automatización Vaporizador Oxido de Etileno TIC i/p VAPOR TT Oxido de Etileno

17 Oxido de Etileno C2H4O Características : Densidad relativa (liquido): 0.89 (agua = 1) Gravedad específica : 1.52 (aire=1) Punto de ebullición : 10.4ºC Presión de vapor a 20ºC : psia Compatibilidad de materiales : Acero Inoxidable, teflón. El OE puro es extremadamente inflamable, para reducir sus efectos y facilitar su manejo, se preparan mezclas con dióxido de carbono, nitrógeno, etc. Por debajo de 500 ppm no se detecta su olor (parecido al del éter). Concentración permitida establecida por OSHA : 1ppm durante 8 horas, 5ppm durante 15 minutos Completamente miscible en agua.

18 Cámaras de esterilización