Powder systems limited. Contención

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Powder systems limited. Contención"

Alberto Molina Bustamante
hace 9 años
Vistas:

1 Powder systems limited Contención

POwder systems limited www.powdersystems.com PSL es un fabricante internacional de soluciones de la filtración, secado y alta contención.

2 POwder systems limited PSL es un fabricante internacional de soluciones de la filtración, secado y alta contención. Hemos apoyando las industrias farmacéutica y biofarmacéutica, química, estéril y de laboratorio desde Nuestros equipos de ingeniera experimentada trabajan en estrecha colaboración con nuestros químicos calificados para acelerar el desarrollo del proceso y crear la más apropiada y ergonomía solución. La dirección de la cadena de distribución PSL asegura que todos los componentes adquiridos a través del mundo son de más alta calidad y valor. Esto permite a transferir ahorros del mercado directamente a nuestros clientes. NUESTRA RED DE OFICINAS PSL continua a aumentando su número de oficinas, agentes y distribuidores para ayudar a la distribución cómoda de sus equipos en cualquier parte del mundo.

3 SÍNTESIS SOLUCIONES DE ALTA CONTENCIÓN DE PSL PARA TODO EL PROCESO DISPENSADO Y MUESTREO p/ 5 CARGA CONTENIDA p/ 6 SOLUCIÓN TOTAL PARA SÍNTESIS p/ 8 DESCARGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN p/ 7 2

4 FORMULACIÓN TAMIZADO Y MEZCLA p/ 10 MOLIENDA Y MICRONIZADO p/ 9 TABLETAS Y CÁPSULAS p/ 10 SOLUCIÓN TOTAL PARA FORMULACIÓN p/

SISTEMAS CONSTRUIDOS CON PRECISIÓN DISEÑADOS PARA LA ALTA CONTENCIÓN HASTA EL NIVEL DE LOS NANOGRAMOS DISPENSADO Y MUESTREO CARGA FILTRACIÓN Y SECADO DESCARGA MOLIENDA Y MICRONIZADO TAMIZADO Y MEZCLA

5 SISTEMAS CONSTRUIDOS CON PRECISIÓN DISEÑADOS PARA LA ALTA CONTENCIÓN HASTA EL NIVEL DE LOS NANOGRAMOS DISPENSADO Y MUESTREO CARGA FILTRACIÓN Y SECADO DESCARGA MOLIENDA Y MICRONIZADO TAMIZADO Y MEZCLA TABLETAS Y CÁPSULAS SOLUCIÓN TOTAL Todas las soluciones de alta contención de PSL se benefician de: Sistema de purga con nitrógeno Capacidad VHP Sistemas de Limpieza in Situ (CIP) y Lavado in Situ (WIP) Ventanas fijas o elevables Filtros HEPA con cambio seguro (tipo «push-push») Posiciones de trabajo delantera y trasera para el operario Tamaños y construcción del cuerpo principal: Tamaño desde laboratorio hasta producción a gran escala Construcción en acero inoxidable de 4 mm calibrada Materiales resistentes a los disolventes y componentes validados en todo el mundo Diseño conforme a normas universales exigidas Control PLC / HMI INTEGRACIÓN DEL PROCESO TOTAL DISEÑO ERGONÓMICO OEL COMPROBADO 4

SÍNTESIS DISPENSADO Y MUESTREO MUESTREO CON CONTENCIÓN TOMA «BAGOUT» CON REVESTIMIENTO CONTINUO ESCALA DE PESAJE cgmp INTERNA ELEVADORES DE TAMBORES INTEGRADOS CON DOBLE JUNTA INFLABLE El Aislador de

6 SÍNTESIS DISPENSADO Y MUESTREO MUESTREO CON CONTENCIÓN TOMA «BAGOUT» CON REVESTIMIENTO CONTINUO ESCALA DE PESAJE cgmp INTERNA ELEVADORES DE TAMBORES INTEGRADOS CON DOBLE JUNTA INFLABLE El Aislador de Dispensado y Muestreo de PSL Válvulas de control automático Elevador de múltiples tambores Sistema de revestimiento continúo RTP / Válvula partida / Exclusa de aire integrada Escala de pesaje de PSL Disponible control y medición H.R. 5

7 SÍNTESIS CARGA Carga Contenida PSL proporciona diversos equipos de proceso Carga reactor API Carga recipiente lodos IBC Carga bolsa Contenedor TOMAS DE TRANSFERENCIA RÁPIDA (RTP) Elevador de tambores 6

SÍNTESIS DESCARGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN Descarga de filtro secador KILO LABOR PLANTA PILOTO PRODUCCIÓN 0,03 m² a 0,125 m² 0,3 m² a 0,6 m² 1 m² a 2,5 m² Sistema de Recuperación de

8 SÍNTESIS DESCARGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN Descarga de filtro secador KILO LABOR PLANTA PILOTO PRODUCCIÓN 0,03 m² a 0,125 m² 0,3 m² a 0,6 m² 1 m² a 2,5 m² Sistema de Recuperación de Residuos y Muestro con contención SISTEMAS DE REVESTIMIENTO CONTINUO VÁLVULA PARTIDA ACCESO RTP Toma de muestreo Válvulas de obturación Herramientas de limpieza Vertido de secador de bandeja 7

9 SÍNTESIS SOLUCIÓN TOTAL PARA SÍNTESIS PSL puede combinar todos estos procesos en instalación de síntesis de alta contención. Control PLC / HMI Reactor recipiente de vidrio Secador de bandeja CakeStand con contención Filtro HEPA cambio seguro tipo «push-push» integrado 8

FORMULACIÓN MOLIENDA Y MICRONIZADO ALIMENTADOR INTEGRADO Aisladores y sistemas de molienda La integración de PSL con otros proveedores proporciona una suite de molienda en línea en tiempo real.

10 FORMULACIÓN MOLIENDA Y MICRONIZADO ALIMENTADOR INTEGRADO Aisladores y sistemas de molienda La integración de PSL con otros proveedores proporciona una suite de molienda en línea en tiempo real. La caja de guantes con múltiples molinos puede alojar diferentes molinos en una sola caja de guantes. MOLIENDA INERTE PARA PROTECCIÓN DEL PRODUCTO Y DEL OPERARIO VARIEDAD DE TAMAÑOS PARA ENTRADAS Y SALIDAS DE CONTENEDORES HMI / PLC Control Constructor de paneles UL homologado por PSL Exclusa de aire con purga diseñada específicamente para múltiples entradas en caja de guantes Comil Sistema de molienda intercambiable Jet Mill micronizador y alimentador integrado 9

FORMULACIÓN TAMIZADO / TABLETAS Y CÁPSULAS Tamizado y mezcla Procesos integrados disponibles: molienda, tamizado, mezcla, granulador, pesaje Ayudas a la elevación para el operario Tabletas y cápsulas

11 FORMULACIÓN TAMIZADO / TABLETAS Y CÁPSULAS Tamizado y mezcla Procesos integrados disponibles: molienda, tamizado, mezcla, granulador, pesaje Ayudas a la elevación para el operario Tabletas y cápsulas PSL proporciona retro-adaptación de sistemas de alta contención para las prensas de tabletas y máquinas de llenado de cápsulas ya existentes. PUERTAS BATIENTES CON BLOQUEOS DE SEGURIDAD SUJETADORES ESPECIALES DE TOMAS PARA GUANTES SISTEMA INTERNO DE LIMPIEZA AL VACÍO Xceloprotect : Sistema de micro-dosificación Xcelodose con alta contención 10

12 FORMULACIÓN SOLUCIÓN TOTAL PARA FORMULACIÓN PSL puede combinar todos estos procesos en instalación para formulación de alta contención. Acceso a lectura y exclusa de aire con purga Las protecciones para guantes con bloqueo proporcionan seguridad durante la mezcla con contención Elevador de múltiples tambores 11

ERGONOMÍA Y RENDIMIENTO MODELOS 3D Y MAQUETAS DE PRODUCTO A ESCALA TOTAL MODELO 3D DETALLADO MAQUETA A ESCALA TOTAL PSL proporciona modelos 3d y maquetas de producto a escala total del equipo de

13 ERGONOMÍA Y RENDIMIENTO MODELOS 3D Y MAQUETAS DE PRODUCTO A ESCALA TOTAL MODELO 3D DETALLADO MAQUETA A ESCALA TOTAL PSL proporciona modelos 3d y maquetas de producto a escala total del equipo de contención que seleccione. Esto permite tener en cuenta aspectos ergonómicos, la revisión y modificación de la ubicación del equipo de proceso antes de la producción. Garantizamos una calidad de fabricación fiable gracias a los sistemas construidos de forma precisa y diseñados para ser utilizados durante mucho tiempo. ENSAYOS OEL E INSTALACIÓN Junto con nuestros clientes, definimos los parámetros OEL para cada sistema de contención. Nuestras soluciones de contención pueden ser posteriormente comprobadas y validadas para conseguir la contención garantizada hasta el nivel de los nanogramos. PSL genera un protocolo de ensayos OEL siguiendo las pautas de mejores prácticas de la industria, como por ejemplo ISPE Risk-maPP. Utilizamos un higienista industrial independiente para monitorizar los ensayos y generar un informe final de ensayos OEL. La lactosa micronizada se emplea habitualmente como polvo sustituto y se utiliza un laboratorio de pruebas analíticas independiente para generar el resultado final. Micronized lactose size distribution Cumulative undersize (%) Particle size (μm) 12

14 SERVICIO POST-VENTA DE PSL PSL Serve es nuestro servicio de atención al cliente post-venta, nuestro servicio in situ y nuestro equipo de recambios. Son técnicos especializados, dispuestos a facilitar la instalación sin problemas de equipos nuevos y a realizar labores de servicio y reparaciones del equipo PSL ya existente. También proporcionan cualquier tipo de pieza de recambio necesaria y contratos de mantenimiento preventivo. PSL puede ofrecer una gestión total de la instalación, puesta en servicio y formación. Puede solicitar información sobre el paquete de cualificación de la instalación y verificación del funcionamiento (IQ/OQ) de las sistemas de contención PSL. Powder systems limited [email protected]

Documentos relacionados

POWDER SYSTEMS LIMITED. Secador de Bandeja

POWDER SYSTEMS LIMITED. Secador de Bandeja POWDER SYSTEMS LIMITED Secador de Bandeja SECADORES DE BANDEJA DE PSL DESDE KILOGRA MOS HASTA PRODUCCIÓN A GRAN ESCALA FÁCIL LIMPIEZA DISEÑO MODULAR La tecnología de secado en bandeja de PSL ha sido meticulosamente