FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: DIHIDROCODEÍNA

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Joaquín Camacho Zúñiga
hace 7 años
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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: DIHIDROCODEÍNA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Analgésico opiáceo narcótico. Antitusígeno. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La dihidrocodeína se une a unos receptores en el cerebro (receptores opioides) para reducir la percepción del dolor y mejorar la reacción al dolor al reducir la ansiedad asociada. Asimismo, también actúa contra la tos (acción antitusígena). 1.3 Usos principales: - Dolor leve o moderado. 1.4 Inicio del efecto: De 2-3 horas. 1.5 Duración de la acción: Aproximadamente 12 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos de liberación retardada. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a dihidrocodeína o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. No se debe tomar en caso de padecer depresión respiratoria o enfermedad respiratoria obstructiva grave. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido adenoma de próstata, asma o enfermedad obstructiva crónica o hipotirodismo. Si padece insuficiencia hepática o renal leve o moderada deberá guardar también precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo Alcohol:

2 Evitar tomar alcohol. Hay estudios con otros analgésicos opiodes en los que se ha observado un aumento de la toxicidad (efectos adversos) de ambos compuestos. Los alcohólicos crónicos sólo deben tomar dihidrocodeína bajo vigilancia clínica rigurosa Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Otras consideraciones especiales: Aunque en menor medida en el caso de la dihidrocodeína, con el uso prolongado de este tipo de medicamentos se puede desarrollar dependencia y tolerancia (disminución del efecto con las mismas dosis según se prolonga el tratamiento). La interrupción brusca de un tratamiento a dosis usuales puede ocasionar un síndrome de abstinencia (ansiedad, agitación, agresividad, insomnio, temblor, espasmo muscular). Si el tratamiento es con dosis elevadas, el síndrome de abstinencia puede ser grave (delirio y convulsiones) Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos y bebidas: los alimentos y bebidas (excepto alcohol) no parecen influir en el efecto de la dihidrocodeína. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas, no obstante, este fármaco se ha utilizado durante muchos años sin haberse observado efectos adversos aparentes. Con el uso ilícito y prolongado se puede producir dependencia materna y síndrome de abstinencia neonatal. Uso no recomendado. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Se ignora si la dihidrocodeína se excreta con la leche materna. Aunque se desconocen las posibles consecuencias en el lactante, los posibles efectos adversos en el recién nacido (uso materno de dosis analgésicas habituales) no parecen ser significativos. Uso precautorio, consultando a su médico o farmacéutico. Algunos clínicos recomiendan interrumpir la lactancia 4-6 horas después de la administración de este medicamento Niños: La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños. Los niños, especialmente los recién nacidos, pueden ser más sensibles a la depresión respiratoria y excitación contradictoria que puede producir este tipo de medicamentos. Uso no recomendado Ancianos: Los ancianos son más sensibles a la depresión respiratoria y a padecer hipertrofia prostática e insuficiencia renal asociada con la edad lo que aumenta la probabilidad de sufrir efectos adversos. De igual forma los ancianos pueden tener una eliminación

3 menor de estos medicamentos por lo que se pueden acumular. Se aconseja precaución, consultando siempre a su médico o farmacéutico. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia, visión borrosa, mareos, etc... sobre todo con las primeras dosis. 2.6 Información importante de excipientes Las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a la lactosa. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: -Inhibidores de la monoaminooxidasa (un tipo de antidepresivos: fenelzina, iproniazida, nialamida, tranilcipromina, etc). - incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos: De 60 a 120 mg/12 h. Ancianos y pacientes debilitados: Pueden precisar dosis inferiores a las anteriores o mayores intervalos de tiempo entre las mismas. Si estima que la acción de dihidrocodeína es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Vía oral. Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). 3.3 Duración del tratamiento: Debido al menor poder de crear adicción de la dihidrocodeína con respecto a otros analgésicos opiáceos de este grupo, este medicamento podrá ser administrado más frecuentemente que aquellos, no obstante, se recomienda limitar el periodo de utilización al más corto posible. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Una sobredosis de hidrocodeína se caracteriza por los siguientes síntomas: contracción de las pupilas; depresión respiratoria; somnolencia que progresa hacia letargo y coma;

4 flacidez muscular; piel fría y húmeda y algunas veces hipotensión y bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardíaco). Una sobredosis continuada puede resultar en última instancia en apnea (detención de la respiración), colapso circulatorio, colapso cardíaco y muerte : Acciones a seguir qué hacer? En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al Centro Nacional de Toxicología ( ). 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, la dihidrocodeína puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación no habitual: Depresión respiratoria y colapso cardíaco por sobredosis. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación no habitual: mareos, perturbación de la visión, alucinaciones, vértigos y cefaleas; picor, urticaria y erupción cutánea. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con mayor frecuencia: molestias gastrointestinales, estreñimiento, náuseas, vómitos. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.- CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga la dihidrocodeína fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC. 5.2 Caducidad. No utilizar la dihidrocodeína después de la fecha de caducidad indicada en la caja. 6.1 Recuerde que RECUERDE QUE... Consulte inmediatamente a su médico si se presenta dificultad respiratoria.

5 Consulte a su médico o farmacéutico en caso de estreñimiento persistente, náuseas o vómitos. No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Puede producir somnolencia, mareo y visión borrosa. No conduzca hasta que conozca como le afecta este medicamento. Si bien la dihidrocodeína tiene baja capacidad para producir dependencia, evite la suspensión brusca de tratamientos prolongados.

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