Cajas y sistemas de transporte (activos & pasivos)

Transcripción

1 MT I Cajas y sistemas de transporte (Activo & Pasivo) /2015 > Productos de aislamiento y protección de sangre óptimos en conformidad con las normativas internacionales > Control total de temperatura con registradores de datos BIOMEDICAL REFRIGERATION Innovative and reliable refrigeration solutions

2 B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistemas activos & pasivos Cajas y sistemas de transporte (activos & pasivos) Declaración de conformidad (según ADR / RID /IMDG / ICAO-TI / IATA-DGR) Convenio Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por carretera (ADR) y ferrocarril (RID), Directiva 2008 / 68 / CE. Convenio Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por maritimo (IMDG), Directiva 2002 / 84 / CE. Convenio internacional sobre el transporte aéreo (ICAO-TI / IATA-DGR) MT 4 B and MT 12 E están autorizados para productos de los grupos de envase I, II y III. MT 8 B, MT 25 E y MT 42 P están autorizados para productos de los grupos de envase II y III. Fundamento : MT 4 B: Certificado n MT 8 B: Certificado n MT 12 E: Certificado n MT 25 E: Certificado n MT 42 P: Certificado n Ensayos del acreditado laboratorio de ensayos IBE-BVI, Bélgica. Validación externa de los sistemas pasivos de transporte MT 4 B, MT 8 B, MT 12 E y MT 25 E incl. Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT s) La serie de modelos MT consta de cuatro sistemas pasivos de transporte - se complementando con un congelador específico para acumuladores de frío (frigolines) - y dos cajas de transporte activo, que funcionan con el sistema Peltier o con un compresor. Estas cajas de transporte especiales, fabricadas a partir de polietileno rotomoldeado (material literalmente indestructible), se componen de una carcasa extraordinariamente resistente y que no experimenta prácticamente deformaciones ante fuerzas exteriores, causadas por ejemplo por impactos y caídas, como ha quedado demostrado en los tests de caída. Estos sistemas de transporte son así mismo resistentes a la corrosión. La espuma de poliuretano sin CFC ni HCFC inyectada en la doble pared de estos sistemas de transporte garantiza un óptimo aislamiento y la conservación de la calidad de los productos almacenados, sobre todo, con largos intervalos de transporte. Gracias al propio aislamiento del cuerpo exterior frente al entorno, los sistemas de transporte de B Medical Systems trabajan a temperatura estable incluso con altas temperaturas ambientales. El diseño pasivo de los sistemas de transporte, con la adecuada confi guración, hace que no les afecten, en cualquier situación ambiental, los fallos de manejo o los cortes de suministro de energía. De ahí que los sistemas de transporte de B Medical Systems sean idóneos para un uso intensivo en muchas operaciones de transporte, incluso en duras condiciones climáticas. Most of las tapas están provistas de un sello de silicona. Los cierres pueden precintarse o bien proceder a la utilización de candados, quedando así protegidos contra cualquier acceso no autorizado durante el transporte. Si así se requiere, los sistemas de transporte MT 8 B, MT 12 E y MT 25 E pueden apilarse perfectamente uno sobre otro. Todos los sistemas de transporte pueden limpiarse fácilmente y a fondo, y desinfectarse con desinfectantes convencionales. Su interior no presenta rincones o áreas inaccesibles. Al objeto de asegurar la cadena de frío, la utilización de sistemas opcionales de almacenamiento de datos nos permitirá obtener un completo registro y documentación de los valores de temperatura durante el transporte, así como la evolución de la misma. PNT s disponibles : Descripción del proceso y procedimientos normalizados de trabajo para el transporte de preparados sanguíneos empleando los anteriores sistemas de transporte Inspección visual Inspección técnica Carga del sistema de transporte con acumuladores de frío Acondicionamiento de acumuladores de frío Rangos de temperatura ambiente validados externamente: +10 C y +32 C (sobre 24 horas) Este rango de temperatura ambiente cubre, como límite mínimo y máximo respectivamente, casi todos los escenarios de transporte imaginables. Para cada tamaño de sistema de transporte, se toma como volumen de carga el menor número de bolsas de sangre típico. Dado que se opta por cargas de los sistemas de transporte bajas, la evolución de la temperatura se espera menos estable y por lo tanto las mediciones así obtenidas son mucho más reveladoras respecto a los rangos críticos de temperatura. A medida que crece la carga del sistema de transporte, las temperaturas medidas en los productos conservados en el recipiente secundario (contenedor interior) se hacen más estables. Validación externa Maximum Cold Life para los rangos de temperatura ambiente +32 C y +43 C Este rango de temperatura ambiente se ha elegido siguiendo el ejemplo de las especifi caciones de validación de la OMS. Como límites máximos, este rango de temperatura cubre incluso la reserva de seguridad de cualquier escenario de transporte imaginable. Puesto que el objeto de la validación es calcular el tiempo máximo de empleo, se toma como volumen de carga el número máximo de bolsas recomendado para cada tamaño de contenedor. A medida que baja el volumen de carga se reduce lentamente el intervalo fiable de empleo. REINRAUMKLASSIFIZIERUNG CLASSIFICATION DES SALLES BLANCHES CLEAN ROOM CLASSIFICATION IMDG (2002/84/CE) ICAO-TI / IATA-DGR ADR RID (2008/68/CE) BIOMEDICAL REFRIGERATION Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.

3 B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistema pasivo MT 4 B 8 l 4 a 450 ml 6 a 270 ml 299 x 362 x 283 mm 186 x 260 x 156 mm Dimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 135 x 245 x 90 mm 3,1 kg 7,6 kg Poliestireno mm 3 acumuladores de 0.3 l 2 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de poliestireno 2 compartimientos para documentos (frente) 1 compartimiento para documentos (atrás) 1 cinta de transporte (ajustable) hasta 46 h hasta 32,5 h MT 12 E 24 l 15 a 450 ml 25 a 270 ml 499 x 550 x 475 mm 270 x 340 x 260 mm Dimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 192 x 310 x 237 mm 11,7 kg 25 kg Acero inoxidable mm 14 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de acero inoxidable (con tapa) hasta 96,14 h hasta 56,5 h VE (40u.) acumuladores de 0.3 l Contenedor interior de poliestireno MT 8 B 20 l 8 a 450 ml 14 a 270 ml 437 x 588 x 288 mm 245 x 460 x 180 mm Dimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 167 x 345 x 132 mm 7 kg 14,2 kg Poliestireno mm hasta 57 h hasta 16,39 h MT 25 E 44 l 26 a 450 ml 40 a 270 ml 499 x 710 x 550 mm 264 x 496 x 334 mm Dimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 192 x 390 x 237 mm 17 kg 40 kg Acero inoxidable mm hasta 109 h hasta 74 h 4 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de poliestireno (con tapa) 1 compartimiento para documentos (frente) 1 cinta de transporte (ajustable) Contenedor interior de poliestireno (con tapa) 24 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de acero inoxidable (con tapa) Bastidor plástico de fijación para contenedor interior BIOMEDICAL REFRIGERATION Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales. Las cifras aproximadas están basadas en el número de bolsas que se van a almacenar realmente y en las diferentes especificaciones de los fabricantes de bolsas disponibles en el mercado, en el tamaño real de las bolsas, así como en la práctica del usuario en la carga.

4 B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistema activo Existen numerosas opciones de utilización : MT 42 P (ThermoSTABILIZER) Activa (Peltier) 43 l Temperatura de trabajo +4 C ± -2 C 30 a 450 ml 50 a 270 ml 500 x 840 x 550 mm 240 x 460 x 335 mm 35 kg 44 kg 105 mm Rango de empleo (temperatura ambiente) -32 C a +43 C Hold over time / Cold life, sin suministro eléctrico 10 h (a +32 C) Suministro eléctrico CA / Tensión de red : 90 V a 264 V (48Hz - 62 Hz) 115 V / 400 Hz CC / Tensión de batería: 11 V / 42 V Automóvil, camión, barco, helicóptero y avión (cumpliendo ciertos requerimientos). Sistema integrado de alarma (óptica/acústica) con conector de aviso de fallo. 2 cestas con revestimiento plástico Conector de alarma remota Cable conector CA Cable conector CC Cable conector de alarma remota 4 Akku NI-MH1100MAH 1.2V Gracias a las excepcionales propiedades de aislamiento, se dispone de largos periodos Hold over time / Cold Life (10 h a +32 C de temperatura ambiente) incluso sin suministro eléctrico. Dependiendo de la temperatura la unidad termoléctrica salta automáticamente de modo refrigerador a modo calefactor. Los systemas de transporte B Medical Systems aseguran seguridade de las bolsas de sangre durante todo el periodo de transporte : desde la donación hasta el banco de sangre y para el hospital donde se almacena hasta uso ulterior. Capacidad de congelación : Capacidad de conservación : MT 100 MT acumuladores de 0,6 l en 24 h a +43 C de temperatura ambiente 187 Kacumuladores de 0,6 l El modelo MT 900 ha sido especialmente desarrollado para la congelación de acumuladores de frío. La unidad puede conservar hasta 187 acumuladores de 0,6 l. Activa - Compresor 90 l Temperatura de trabajo +4 C o +22 C 48 a 450 ml 1000 x 520 x 800 mm 450 x 306 x 545 mm 44 kg 66 kg 50 mm Rango de empleo (temperatura ambiente) -2 C a +43 C CA / Tensión de red 100 V a 240 V (50/60 Hz) CC / Tensión de batería 12 V & 24 V Potencia 100 W Tiempo de marcha (promedio, a +4 C interior) (temperatura ambiente) 28% a +25 C 60% a +43 C Directiva de Baja Tensión 2006 / 95 / CEE Directiva CEM 2004 / 108 / CEE & 2009 / 19 / CEE Características de la calidad Ruedas Lectura digital de temperatura (escala en 0,1ºC) Selección automática del suministro eléctrico CA/CC Operación automática enfriamiento / calefacción Alarma de temperatura Alarma de caída de red Señal de alarma remota en caso de alarma de temperatura (caliente & frío) Kit de fi jación para coches estándar / opcional 290 l Volumen neto 265 l 1830 x 595 x 725 mm 1498 x 460 x 435 mm Temperatura de trabajo -25 C Alarma -20 C Descongelación Manual de la carcasa (poliuretano) mm de la puerta (poliuretano) mm Hold over time 14 h (de -18 C a 0 C) Refrigerante R134a Clase climática (rango de temperatura ambiente) T (+16 C a +43 C) Humedad relativa 75% Frecuencia V / 50-60Hz (10A) Potencia 190 W Consumo de energía 1.84 kwh/24h Calor disipado 62 Kcal/ h Tiempo de marcha del compresor 38% Nivel de ruido (a 1m de altura y a 1m de distancia) 45 db(a) Clase de seguridad I Directiva CEM 2004 / 108 / CEE Directiva de Baja Tensión 2006 / 95 / CEE Material cámara interior Styrol (SAN) Material carcasa exterior y puerta Chapa de acero galvanizada (STO2Z-AZ150) Color cuerpo exterior Blanco (RAL 9010) Color contrastes Azul (RAL 5002) Características de la calidad Sentido de apertura de de puerta (montura) Derecha / Izquierda Embalaje de madera para transporte marítimo estándar / opcional El modelo MT 900 puede congelar hasta 60 acumuladores de frío en 24 horas con una temperatura ambiente de + 43 C. Su escaso consumo energético hace que su empleo sea muy económico. Un panel de mando y control de fácil comprensión (provisto con una luz roja de control de alarma para monitorizar la temperatura interior) permite un sencillo e intuitivo manejo. El aparato cuenta con una señal de alarma óptica y acústica. La cámara interior se ilumina automáticamente al abrise la puerta frontal. Un botón integrado de congelación rápida permite congelar al instante grandes cargas BIOMEDICAL REFRIGERATION Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales. Las cifras aproximadas están basadas en el número de bolsas que se van a almacenar realmente y en las diferentes especificaciones de los fabricantes de bolsas disponibles en el mercado, en el tamaño real de las bolsas, así como en la práctica del usuario en la carga.

5 Accesorios / Opciones Para un transporte prolongado con temperaturas controladas sin fuente de alimentación (por ejemplo, el transporte aéreo o ferroviario) Registradores de datos de temperatura Para un control de temperatura perfecto Los elementos eutécticos de B Medical Systems son acumuladores térmicos que contienen un denominado material de cambio de fase (phase change material = PCM). Dicho material almacena el enominado calor latente a la temperatura deseada en el cambio de fase (líquidosólido). De esa manera, el producto almacenado es mantenido a un nivel de temperatura casi constante sin refrigeración activa durante un determinado tiempo. 60 mm fig. MT 8 B El material de cambio de (PCM = Phase change material) fase permite un transporte seguro en todas las estaciones. Desde invierno a verano, el material de cambio de fase mantiene el mismo punto de fusión : -32 C : Transporte de plasma congelado +4 C : Transporte de glóbulos rojos +22 C : Transporte de sangre no analizada +37 C : Transporte de sangre total Los elementos eutecticós de B Medical Systems existen en dos 2 tamaños : 0,3 l y 0,6 l. Elemento de almacenamiento Color Nominal Aplicación Preacondicionamiento PCM+4 azul +4 C +2 C a +8 C +4 C / > 24 h PCM+22 verde +22 C +15 C a +25 C +22 C / > 24 h PCM+37 amarillo +37 C sobre +35 C +37 C / > 24 h PCM-32 naranja -32 C inferior -30 C -40 C / > 24 h 38 mm Mini registrador de datos Testo 174T de 1 canal > Incluye soporte de pared, batería (2 x CR 2032 litio) y protocolo de calibración > Alta integridad de datos, incluso sin batería > Memoria de datos de gran capacidad > Hermético de acuerdo con IP65 > Rango de temperatura de -30 C a +70 C > Set de inicio que incluye registrador, interfaz y software (también disponible). Registrador de temperatura Testo 176 T2 de dos canales > Con conexiones para un sensor externo de gran precisión (PT100) incluido soporte para pared, cierre, batería y protocolo de calibración > Amplia memoria para 2 millones de valores de medida, pantalla grande y de fácil lectura con una batería de hasta 8 años de vida útil > Batería estándar (AA) sustituible por el usuario > Ranura para tarjeta SD > Rango de temperatura de -50 C a +400 C Cold life de las cajas de transporte de B Medical Systems con elementos eutecticós B Medical Systems MT4-ET (plenamente equipado con 4 elementos eutécticos de 300 ml y 1 de 600 ml) B Medical Systems MT8-ET (plenamente equipado con 12 elementos eutécticos de 600 ml) B Medical Systems MT12-ET (plenamente equipado con 14 elementos eutécticos de 600 ml) B Medical Systems MT25-ET (plenamente equipado con 18 elementos eutécticos de 600 ml) Configuración Temperatura ambiente -10 C +22 C +43 C MT4-ET-32 (con 2 unidades cargadas) > 24 h 12 h 33 5 h 30 MT4-ET+4 (con 8 unidades cargadas) 11 h h 36 7 h 33 MT4-ET+37 (con 10 unidades cargadas) 2 h 33-4 h 09 MT4-ET+37 (con 10 unidades cargadas) 2 h h 02 0 h 46 MT8-ET-32 (con 6 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 h MT8-ET+4 (con 8 unidades cargadas) 21 h 45 > 24 h 13 h 34 MT8-ET+22 (con 2 unidades cargadas) 2 h 05-5 h 03 MT8-ET+37 (con 20 unidades cargadas) 5 h 43 > 24 h 5 h 58 MT12-ET-32 (con 10 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 h MT12-ET+4 (con 15 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 h MT12-ET MT12-ET MT25-ET-32 (con 27 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 h MT25-ET+4 (con 40 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 h MT25-ET+22 (con 30 unidades cargadas) 7 h h 03 MT25-ET Probado de acuerdo con las especificaciones de la Comisión europea/ Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components La anterior imagen muestra el MT 8 B con elementos de refrigeración eutéctica y marco de aluminio como ejemplo. Los elementos también están disponibles por separado. También es posible solicitar nuestros modelos pasivos como versiones eutécticas ya equipadas. Póngase en contacto con nosotros para más información. Registrador de temperatura LogTag TRID30-7R > Para un registro de temperatura continuo y seguro > Con pantalla estadística de 30 días > Rango de temperatura de -30 C a +60 C Registrador de temperatura LogTag TRID30-7W > Registrador de temperatura del refrigerador de vacunas con una pantalla de resumen de 30 días bajo la normativa de la OMS de calidad y seguridad E006/TR06.3 Sonda remota LogTag > Cable de 1,5 m, sensor con punta de 140 mm Registrador de temperatura LogTag TRED30-7R > Para un registro de temperatura continuo y seguro > Con pantalla estadística de 30 días y conector para control remoto de temperatura > Rango de temperatura de -40 C a +99 C Base de interfaz USB LogTag > Para leer grabaciones de datos a través de un PC BIOMEDICAL REFRIGERATION Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.

6 B Medical Systems COLD CHAIN Conjunto completo de sistemas de almacenamiento y transporte pasivos / activos para el conservación y distribución de vacunas y preparados, sujetos en general a cadena de frío en duras condiciones climáticas y técnicas. BLOOD CHAIN Sistemas de almacenamiento y de transporte pasivos / activos diseñados para el sector militar y para el transporte de sangre, vacunas y medicamentos en primera linea. Para más información : BIOMEDICAL REFRIGERATION Refrigeradores especiales y congeladores, sistemas de almacenamiento y transporte para laboratorio, medicina, investigación, biotecnología y ciencias de la vida. BLOOD SAFETY Para una cadena de frío fiable como parte de la seguridad de las transfusiones de sangre. B Medical Systems S.à r.l. 17, Op der Hei L Hosingen, Luxembourg Tel. : Fax : info@bmedicalsystems.com Reservados todos los derechos. Todas las indicaciones son sin garantía, con exclusión de toda responsabilidad debido a información errónea, incompleta o no actualizada. Todos los datos técnicos son susceptibles de cambio sin previo aviso.