CONSENTIMIENTO A LA OPERACION DE CIRUGIA DE EXTRACCION DE UN IMPLANTE DE SENO

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1 CONSENTIMIENTO A LA OPERACION DE CIRUGIA DE EXTRACCION DE UN IMPLANTE DE SENO 1994 American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons, Inc. Los compradores del Manual de Recursos para Consulta de Pacientes, reciben una licencia limitada que les da el derecho a modificar los documentos contenidos en el mismo y reproducir la versión modificada para uso exclusivo de su consulta únicamente. Todos los demás derechos están reservados por la American Society of Plastic and Reconstructive Surgeons, Inc. Los compradores no pueden vender ni permitir que cualquier otra parte use ninguna versión del Manual de Recursos para Consulta de Pacientes, ni los documentos contenidos en mismo o una versión modificada de dichos documentos.

2 CONSENTIMIENTO A LA OPERACION CIRUGIA DE EXTRACCION DEL IMPLANTE INSTRUCCIONES Este es un documento de consentimiento a la operación preparado para ayudar a que su cirujano plástico le informe sobre la extracción de implantes del seno, sus riesgos y tratamientos alternos. Es importante que usted lea esta información cuidadosamente yen su totalidad. Por favor ponga sus iniciales en cada página indicando que las ha leído y firme el consentimiento para cirugía según lo propuesto por su cirujano plástico. INTRODUCCIÓN La extracción de los implantes del seno que han sido colocados ya sea por razones cosméticas o reconstructivas es una operación quirúrgica. La extracción de los implantes del seno se puede desempeñar con una sola operación quirúrgica o combinado con operaciones adicionales tales como: La extracción de tejido cicatricial alrededor del implante del seno Biopsia del seno extracción de gel de silicón que se haya salido del implante Volumen secundario del seno Levantamiento del seno (mastopexia) Los implantes que se encuentren dañados o rasgados no se pueden reparar por lo que se recomienda la extracción quirúrgica o su reemplazo. Hay opciones relacionadas con la anestesia general contra la local para la extracción de implantes del seno. Existen riesgos como complicaciones asociados con esta operación. TRATAMIENTOS ALTERNOS Las formas alternas del manejo no quirúrgico consisten en no someterse a la extracción del implante de seno ni a operaciones adicionales. RIESGOS de la CIRUGIA de EXTRACCION de IMPLANTE DEL SENO Toda operación quirúrgica implica una cierto riesgo y es importante que usted entienda los riesgos implicados con la extracción de implante (s) del seno. La decisión que un individuo toma de someterse a una operación quirúrgica se basa en comparar el riesgo con el beneficio potencial. Aunque la mayoría de las mujeres no experimentan estas complicaciones, pregúntele a su cirujano plástico sobre cada una de ellas para cerciorarse de que entiende los riesgos, complicaciones potenciales y consecuencias de la extracción del implante de seno. Hemorragia- Es posible, aunque poco usual, experimentar un episodio de hemorragia o sangrado durante o después de la cirugía. En caso de que ocurra después de la cirugía se necesitara un tratamiento de urgencia para drenar la sangre acumulada (hematoma). No tome ninguna aspirina ni medicamento antinflamatorio diez días antes de la cirugía, ya que esto puede incrementar el riesgo de hemorragia. Pagina 1 de 5 Iniciales del Paciente Versión

3 Riesgos de la Cirugía de Extracción de Implante del Seno continuación Infección- La infección es poco usual después de la cirugía. En caso de que haya una infección se necesitara tratamiento con antibióticos o cirugía adicional. Cambio en la sensibilidad del pezón y la piel- Sus senos estarán doloridos después de la cirugía, podrá experimentar también un cambio en la sensibilidad de sus senos, que por lo generales desaparece en tres a cuatro semanas. Es raro experimentar menos sensibilidad, sin embargo, la sensibilidad o perdida permanente de sensibilidad en el pezón es mas probable si hay necesidad de una disección quirúrgica extensa para extraer el tejido o silicón de un implante roto. Cicatrización de la piel- Aunque se espera una buena cicatrización de la herida después de una operación quirúrgica, podrán ocurrir cicatrices anormales entre la piel y los tejidos subcutáneos. La cicatrización excesiva no es común. Es probable que se requieran tratamientos adicionales incluyendo cirugía para corregir la cicatrización anómala. Dureza- Se puede presentar dureza excesiva en los senos después de la cirugía debido a la cicatrización interna. No se puede predecir si ocurrirá. Seroma- Se puede acumular fluido de tejido en el espacio donde fue colocado el implante del seno. Probablemente se requiera tratamiento adicional o cirugía para extraer este fluido. Implantes- AI igual que con cualquier objeto físico hecho por el hombre e implantado en el cuerpo humano, puede ocurrir una falla en el implante. Es posible que se rasgue el implante provocando una fuga de silicón. Los implantes también se pueden rasgar durante el proceso de extracción. Es posible que no se pueda extraer completamente todo el silicón que haya escapado en caso de que el implante se rompa. Puede ser imposible extraer completamente el material de la cubierta externa de implantes mamarios texturizados. Puede ocurrir calcificacion alrededor de los implantes y requerir extraccion de tejido cicatricial que rodea el implante. Es probable que sea imposible extraer completamente el tejido cicatricial que se ha formado alrededor del implante o el silicon. Mamografía- Es importante continuar con las mamograffas regulares y llevar a cabo la autoexaminacion periódica del seno. En caso de que se detecte una tumoración en el seno, ya sea por medio de la mamografía o el auto examen, por favor contacte a su doctor. Cambios psicológicos y en la apariencia- Es posible, que después de la extracción de un implante en el seno experimente un fuerte efecto negativo en su apariencia física incluyendo una perdida significativa de volumen del seno, distorsión y arrugas en la piel. Su apariencia puede ser peor que antes de la cirugía de implante del seno. Es posible que haya severas alteraciones psicológicas, incluyendo depresión. Es posible que usted y su pareja pierdan interés en tener relaciones sexuales. Otros- Puede ocurrir la asimetría del seno después de la cirugía. Es probable que usted se decepcione con los resultados de la cirugía. Podrá ser necesaria cirugía adicional para volver a dar forma a los senos después de la extracción del implante. Las cicatrices que resulten de la extracción de implante del seno pueden complicar una futura cirugía del seno. Pagina 2 de 5 Iniciales del Paciente Versión

4 Riesgos de la Cirugía de Extracción de Implante del Seno continuación Supuestas irregularidades de la salud causadas por implantes del seno- Actualmente no hay suficiente evidencia para respaldar que la extracción de implante (s) del seno y cápsula (s) alterara el curso o prevendrá la auto inmunidad u otras irregularidades supuestamente causadas por implantes del seno. Probablemente la extracción de implantes del seno no represente un beneficia para su salud. Cáncer de mamas- La información medica actual no demuestra un mayor riesgo en la enfermedad o cáncer en mamas en mujeres que hayan recibido cirugía de implante del seno ya sea con propósitos cosméticos o reconstructivos. La enfermedad de mamas puede ocurrir independientemente de los implantes del seno. Se recomienda que todas las mujeres se hagan auto exámenes periódicos de los senos, así como mamografías siguiendo los consejos de la American Cancer Society y que reciban atención profesional en caso de que noten una tumoración. Anestesia en la cirugía- Tanto la anestesia local como la general implican un riesgo. Existe la posibilidad de complicaciones, lesiones e incluso la muerte debido alas formas de anestesia quirúrgica o sedación. Reacciones alérgicas- Rara vez se han reportado alergias locales a la cinta adhesiva, material de sutura o preparaciones tópicas. Pueden ocurrir reacciones sistémicas a los medicamentos utilizados durante la cirugía y alas medicinas recetadas. Las reacciones alérgicas podrán requerir tratamiento adicional. CIRUGIA ADICIONAL NECESARIA Es probable que en caso de que se presenten complicaciones se necesite cirugía adicional u otros tratamientos. Aunque ocurren riesgos y complicaciones con poca frecuencia, los riesgos citados son aquellos que están particularmente asociados con la extracción de implantes del seno; asimismo pueden haber otras complicaciones y riesgos pero son todavía menos comunes. La medicina y la cirugía no son ciencias exactas. Aun cuando se esperan buenos resultados, no hay garantía expresa ni implícita sobre los resultados que se obtengan. SEGURO MEDICO La mayoría de las compañías de seguro medico no cubren la extracci6n de implantes del seno o cualquier complicaci6n relacionada con los implantes de seno. Algunas companias han excluido las enfermedades de mamas en pacientes con implantes de seno. Por favor revise cuidadosamente el folleto de información de su compañía de seguros. RESPONSABILIDADES FINANCIERAS El costo de la cirugía implica varios cargos por los servicios que se ofrecen. El total incluye los honorarios de su medico, el costo de los implantes y dispositivos quirúrgicos, anestesia, pruebas de laboratorio y cargos como paciente ambulatorio en el hospital, dependiendo de donde se lleve a cabo la cirugía. Dependiendo de si el costo de la cirugía este cubierto por un plan de seguros, usted será responsable por los pagos necesarios, deducibles y cargos que no cubra la compañía de seguros. Los honorarios que se cobran por la extracci6n de implantes del seno no incluyen los cargos por operaciones quirúrgicas adicionales realizadas al mismo tiempo que la extracci6n del implante. Se podrá incurrir en gastos adicionales en caso de que haya complicaciones debidas a la cirugía. También será responsable por los cargos de cirugía secundaria o por el uso del hospital para la cirugía cuando se relacionen con cirugía correctiva. Pagina 3 de 5 Iniciales del Paciente Versión

5 RESPONSABILIDAD LEGAL Los documentos de consentimiento informado se utilizan para informar sobre el tratamiento quirúrgico propuesto para una enfermedad o condición junto con uno de los riesgos y formas alternas de tratamiento o tratamientos. El proceso de consentimiento a la operación tiene la intención de definir los principios de la declaración de riesgos que por lo general deben cumplir con las necesidades de la mayor parte de los pacientes en la mayoría de las circunstancias. Sin embargo, los documentos de consentimiento a la operación no deben considerarse como absolutos al definir otros métodos de cuidado y riesgos encontrados. Su cirujano plástico le puede dar información adicional o diferente basada en todos los facto res de su caso en particular y de sus conocimientos médicos. Los documentos de consentimiento a la operación no tienen la intención de definir o de servir como un estándar de cuidado medico. Los estándares de cuidado medico están determinados conforme a los factores implicados en el caso de un individuo en particular y están sujetos a cambios según el avance del conocimiento científico y la tecnología y la evolución de los patrones en la practica medica. Es importante que usted lea la información antes mencionada cuidadosamente y que se contesten todas sus preguntas antes de firmar el consentimiento en la siguiente. Pagina 4 de 5 Iniciales del Paciente Versión

6 CONSENTIMIENTO A CIRUGIA, OPERACION o TRATAMIENTO 1. Por medio de la presente, autorizo al Dr. (a). Brad Herman, y los asistentes que seleccione, a desempeñar la siguiente operación o tratamiento: He recibido la siguiente hoja de información: CONSENTIMIENTO A LA OPERACION CIRUGIA PARA EXTRACCION DE IMPLANTE DE SENO 2. Estoy consciente que durante el curso de la operación y tratamiento medico o anestesia, pueden surgir imprevistos que requieran operaciones diferentes a los antes mencionados, por 10 tanto, autorizo al medico y sus asistentes o personal designado arriba mencionados a que desempeñen las operaciones que según su juicio profesional sean necesarias y deseables. La autoridad otorgada bajo este párrafo incluirse todas las condiciones que requieran tratamiento y que el medico desconoce en el momento de empezar la operación. 3. Autorizo la administración de la anestesia que se considere necesaria y aconsejable. Entiendo que todas las formas de anestesia implican un riesgo y la posibilidad de complicaciones, lesiones y algunas veces la muerte. 4. Reconozco que no se me ha dado garantía alguna por parte de cualquier persona con respecto a los resultados que se puedan obtener. 5. Doy consentimiento a fotografiar o televisar la operación u operaciones o procedimiento o procedimientos a desempeñar, incluyendo las porciones apropiadas de mi cuerpo, para propósitos médicos, científicos o educativos, siempre y cuando no se revele mi identidad en las imágenes. 6. Para propósitos del mejoramiento de la educación medica, autorizo la entrada de observadores a la sala de operaciones. 7. Doy consentimiento al desecho de tejidos, dispositivos médicos o partes del cuerpo que sean extraídas. 8. Autorizo la liberación de información con respecto a mi número de seguro social alas agencias apropiadas para propósitos legales y licencias de dispositivos médicos, cuando aplique. 9. SE ME HA EXPLICADO DE MANERA QUE YO ENTIENDA LO SIGUIENTE: a. EL TRATAMIENTO U OPERACION ARRIBA MENCIONADA ALA CUAL ME SOMETERE. b. QUE PUEDE HABER OPERACIONES O METODOS AL TERNOS AL TRATAMIENTO. c. QUE HAY RIESGOS EN LA OPERACION O TRATAMIENTO PROPUESTOS. DOY CONSENTIMIENTO AL TRATAMIENTO U OPERACION Y A LOS PUNTOS ARRIBA MENCIONADOS (1 a 9). Paciente o Persona Autorizada a Firmar por el Paciente Fecha Testigo Pagina 5 de 5 Iniciales del Paciente Versión

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