PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

Transcripción

1 ACUERDO MARCO PARA LA ADQUISICION DE FILTROS DE AGUA ANTIMICROBIANOS DE USO TERMINAL PARA LA ORGANIZACIÓN SANITARIA INTEGRADA EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS 1. OBJETO DEL EXPEDIENTE Mediante esta contratación se pretende cubrir las necesidades de adquisición de Filtros de agua antimicrobianos de uso terminal para la OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES. Los suministros objeto de contratación se consideran necesarios para la prestación de la asistencia sanitaria en la OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES. En este Pliego se recogen las especificaciones técnicas y administrativas generales que regirán la contratación para el suministro de materiales que se precisa y tienen, al igual que las contenidas en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, carácter contractual para las partes. 2. BASES GENERALES PARA LA CONTRATACION DEL SUMINISTRO DE MATERIAL A- Los precios máximos se entienden unitarios para la unidad de medida solicitada, dicho precio se entiende que comprende todos los conceptos y cualquier impuesto o gasto que pueda gravar la operación, tasas y arbitrios de cualquier naturaleza, así como el coste de transporte desde los almacenes de la empresa hasta los centros de la OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces. No está incluido el IVA. B- Se aceptarán propuestas de variantes en los aspectos ambientales, técnicos, económicos estéticos o funcionales, que no supongan una modificación del objeto del contrato, esto es, presentación de productos alternativos cumpliendo lo determinado en el pliego de prescripciones técnicas y dentro del precio máximo total del lote. Se podrán presentar un máximo de dos variantes. Página 1 de 8

2 C- En el sobre técnico se deberá especificar el formato de presentación, el formato de venta equivalencia con nuestra unidad de medida referencia y marca del artículo. No se admitirán las ofertas que no vengan expresadas en la unidad de medida solicitada. D- periodicidad de las entregas se determinará en función de las necesidades de la OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces. E- El número de unidades de compra se fijará a demanda del centro. F- Es condición imprescindible el envío de muestras debidamente identificadas (con el nombre del licitador, lote, sublote y con mención expresa de si ha de ser devuelta a la finalización del procedimiento) de todos los artículos ofertados. Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación. Se presentarán tal y como vaya a ser sumunistrado el artículo a las organizaciones peticionarias. La OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces podrá solicitar más si lo considera necesario en el momento de elaborar el Informe Técnico. El número de muestras a entregar consta en el anexo de este pliego. Las muestras deberán entregarse en el Almacén General de la OSI Ezkerraldea- Enkarterri-Cruces. Plaza de Cruces, BARAKALDO (Bizkaia). G- La vigencia del contrato será de dos años, prorrogables por un máximo de dos años más. H- La adjudicación se efectuará a lote completo, esto significa que es obligatorio ir a lotes enteros, es decir, deben presentarse ofertas válidas a todos los artículos de cada lote. I- En el presente expediente no se contempla la adjudicación compartida de los lotes. J- El plazo máximo de entrega es de dos días hábiles a partir de la notificación de cada pedido. K- El lugar de entrega de los pedidos será el designado en los mismos.. La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta los centros a cargo de la empresa adjudicataria.los gastos de la entrega y transporte de los bienes objeto del suministro al lugar fijado serán de cuenta del contratista. Página 2 de 8

3 L- El importe o valor estimado del presente expediente es el siguiente: IMPORTE CONTRATO INICIAL BIANUAL: ,00 IMPORTE PRORROGAS: ,00 IMPORTE PREVISTO PARA MODIFICACIONES: ,00 IMPORTE TOTAL MAXIMO DEL EXPEDIENTE: ,00 3. CONDICIONES GENERALES DE LA OFERTA: A. ORDEN DE PREFERENCIA DE LOS EXPEDIENTES En el caso de que un artículo, adjudicado a través del presente expediente a un proveedor, se licitara mediante expediente centralizado, la adjudicación de este último tendrá siempre preferencia sobre la adjudicación de la OSI Ezkerraldea- Enkarterri-Cruces. La adjudicación de aquellos artículos, que estén o puedan estar en un expediente de gestión centralizada, se considerará válida, hasta que se realice la adjudicación del expediente centralizado. En el caso de que la adjudicación de los artículos en gestión centralizada se realizase con anterioridad a la adjudicación del presente expediente, se desistirá de contratar dichos artículos. B. REGIMEN DE SUSTITUCION DE BIENES OBJETO DE SUMINISTRO Las cantidades se han calculado de forma estimativa en base al análisis de datos de consumo, se considerarán orientativas y en ningún caso vinculantes para la administración, por estar subordinadas las entregas a las necesidades del adquiriente. Cualquier variación al alza o a la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios podrán proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio no exceda el inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del articulo primitivo. Página 3 de 8

4 En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del suministrador, o a instancia de este, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés publico o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha limite de presentación de ofertas, siempre que su precio no exceda del limite que se establece en el apartado anterior, y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación base. El órgano de contratación resolverá sobre la petición solicitada para estos supuestos mediante resolución y en el caso de baja o sustitución implicará la exclusión automática del bien cuya baja haya sido acordada o del bien sustituido. C. OTRAS ESPECIFICACIONES DEL CONTRATO Si durante la vigencia el contrato o contratos resultantes de este procedimiento, el adjudicatario viniera a ofertar unas condiciones económicas más ventajosas a las incluidas en el contrato en vigor, por razones de interés público se procederá a modificar el contrato de acuerdo a las mismas. 4.- CRITERIOS DE VALORACION DE LAS OFERTAS: A CRITERIO ECONOMICO: 65 puntos. A razón de 1 puntos por cada 0,5 % de descuento respecto al presupuesto base de licitación, hasta un total de 65 puntos que se obtendrán con un 32.5% de descuento sobre el presupuesto base de licitación. B CRITERIO VALORACION TECNICA: 30 puntos, con un umbral mínimo de 15 puntos. La calidad del producto se puntuará hasta un máximo de 30 puntos pudiendo ser: - 0 puntos: Ofertas de las que no se dispone de documentación técnica suficiente, no presentación de muestras o el producto ofertado es diferente al solicitado o no válido. - De 1 a 14 puntos: Productos técnicamente válidos pero de una calidad no suficiente. Página 4 de 8

5 - De 15 a 25 puntos: Productos técnicamente válidos de una calidad adecuada. - De 26 a 30 puntos: Productos u ofertas preferentes de calidad excelente. C CRITERIO SISTEMA DE COMERCIO ELECTRONICO EDI: 5 puntos. Compromiso de adaptarse al sistema de Comercio Electrónico EDI, incluida la emisión de factura electrónica. Será causa de resolución del contrato el incumplimiento de del compromiso asumido para aquellos licitadores que hubieran obtenido puntuación en este apartado. 5.- CARACTERISTICAS TECNICAS POR LOTE-ARTICULO: Características generales. Tanto los filtros de grifo como de ducha, deben cumplir todas las características requeridas: Membrana de filtración de 0.2µm. Cumplimiento expreso de la Directiva Europea sobre productos sanitarios. Estéril. Eficacia filtración bacteriana cumple el estándar ASTM F Capacidad de filtración de todos los micro-organismos responsables de infección nosocomial a través del ACS y AFCH. Duración: El filtro tendrá una capacidad de vida útil mínima de 4 semanas aprox. Eficacia demostrada en estudios con condiciones de uso real a lo largo de su vida útil. El filtro no alterará las propiedades organolépticas y la potabilidad del agua y debe contar con certificación que respalde que es un dispositivo apto para su uso con agua potable El filtro debe cumplir con los requisitos del Reglamento europeo nº 1935/2004 sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos Página 5 de 8

6 El filtro debe demostrar que su uso no contribuye a un incremento de la contaminación bacteriana desde el filtro hacia el interior de la instalación de agua potable Eficacia bacteriostática de la carcasa conforme a standard ISO a lo largo de su vida útil. Eficacia de filtración de hongo Aspergillus a lo largo de su vida útil. Incorporará un sistema de trazabilidad para cada filtro con soporte informático. Compatible con cualquiera de los sistemas antimicrobianos sistémicos (choque térmico, hipercloración, etc.) que se usen o puedan usarse en el hospital Dispositivos fabricados con materiales que no constituyen un riesgo de Reactividad Biológica ni para el trabajador ni para el paciente. Documentación técnica y validaciones por laboratorio certificado conforme a ISO 9001:2008. Se adjuntarán la información científica y publicaciones más relevantes. Descripción del compromiso ecológico del fabricante y distribuidor (en caso de existir) Centros de producción con certificado del estándar internacional ISO Envase de presentación. La envoltura del filtro será transparente y deberá garantizar la integridad del dispositivo hasta el momento del uso, incorporando todos los pictogramas estandarizados: Producto esterilizado. Fecha de caducidad. Reutilizable vs un solo uso. Otros. Indicación presencia /ausencia de latex. Marcado CE dispositivo sanitario. Código del lote Fecha de fabricación. Página 6 de 8

7 Las indicaciones en castellano. Sistema de trazabilidad, El adjudicatario deberá proporcionar los conectores adecuados para cualquier tipo de instalación y presiones. Estos conectores deberán estar diseñados bajo licencia CPC o ser CPC originales. Con el fin de impedir la salida de agua durante el cambio o manipulación de los filtros, se suministrarán la versión V (Valved) de los conectores CPC tanto para grifo como para ducha. Dichos conectores disponen de una válvula de seguridad que impide la salida de agua tras la desconexión del filtro. Este requisito deberá ser indicado en la oferta. El licitante deberá presentar un producto que cumpla todas las características generales anteriormente citadas y que cumpla los requisitos de embalaje descritos. La ausencia de presentación de esta documentación acreditativa o el incumplimiento de alguno de estos requisitos será objeto de exclusión del presente concurso público. 6.- ANEXO RELACION DE MATERIALES, UNIDADES ESTIMADAS, PRECIOS UNITARIOS Y MUESTRAS. Página 7 de 8

8 Bases técnicas / Oinarri teknikoak Organización / Erakundea: Nº Expediente / Espediente zk.: Objeto / Xedea: OSI Ezkerraldea Enkarterri Cruces FILTROS ANTIMICROBIANOS DE USO TERMINAL Lote Denominación Nº de Unidades % IVA UMB UMC Precio max. Unitario Gehienezko aleko prezioa Importe Total Obligatorio Lote Entero Zenbateko guztia Adjudicación Compartida Valor. Muestras Procede entregar muestras Sorta Izena Unitate zk. BEZ UMB UMC 1 FILTRO GRIFO AGUA ESTERIL % UND 1 34, ,0000 SI NO SI SI 5 FILTRO DUCHA SI NO SI SI 5 2 ANTILEGIONELLA % UND 1 38, ,0000 Total / Totala ,0000 Número UND entregar Página 8 de 8