ANEXO: HOJA-RESUMEN DEL PLIEGO DE CLÁUSULAS ADMINISTRATIVAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DE SERVICIOS POR PROCEDIMIENTO ABIERTO.

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1 SECRETARÍA GENERAL Expediente 2013/22704/005 ANEXO: HOJA-RESUMEN DEL PLIEGO DE CLÁUSULAS ADMINISTRATIVAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN DE SERVICIOS POR PROCEDIMIENTO ABIERTO. Contratación al amparo de lo previsto en los artículos 10, y 157 a 161 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y del Real Decreto 817/2009, de 8 de mayo por el que se desarrolla parcialmente la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público. 1. Objeto de los servicios. SERVICIOS DE CUSTODIA Y GESTIÓN DEL DEPÓSITO ESTATAL ESTRATÉGICO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Y LAS EXPEDICIONES QUE SE REALICEN CON CARGO AL MISMO Nomenclatura Clasif. Prod. Activ. CPA Nomenclatura Vocab. Común Contratos (CPV) Servicios de Almacenamiento y depósito Servicios de transporte por carretera Categoría (artículo 10 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público) 2 y Desglose, en su caso, por partidas. PARTIDAS CLASIF. CPA-2002 CODIF. CPV 3. Destinatarios: Nombre de la Unidad Dirección N º Teléfono DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE Y USO HUMANO C/ Campezo, 1. Edificio 8. (28022) Madrid 4. Condiciones de las variantes, en su caso 5. Requisitos especiales de solvencia económica, financiera y técnica La solvencia económica y financiera se acreditará por los medios relacionados a continuación, de entre los incluidos en el apartado VIII, punto 7.1 del Pliego de Cláusulas Administrativas: Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de CORREO ELECTRÓNICO sgaem@aemps.es Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX:

2 negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido como máximo a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en medida en que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios La solvencia técnica o profesional se acreditará por los medios siguientes, de acuerdo con el apartado VIII, punto 7.2 del Pliego de Cláusulas Administrativas: a) Relación de los principales suministros efectuados durante los tres últimos años, indicando su importe, fechas y destinatario público o privado de los mismos. Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado expedido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario. b) Indicación del personal técnico o unidades técnicas integradas o no en la empresa, de los que se disponga para la ejecución del contrato, especialmente los encargados del control de calidad. A los efectos de solvencia económica y financiera, los candidatos deberán acreditar cifra de negocios que exceda, en promedio anual, de euros. A efectos de solvencia técnica, los licitadores deberán aportar acreditaciones con relación a, al menos 5 contratos, similares al del objeto del presente contrato y por cuantías que igualen o excedan del presupuesto base de licitación. Al no exigirse en el presente procedimiento la Clasificación expedida por la Junta Consultiva de Contratación Administrativa, los empresarios españoles deberán aportar la documentación señalada para acreditar la solvencia económica, financiera y técnica. No obstante, si el empresario cuenta con Clasificaciones en Grupo R- Subgrupo 1- Categoría A, y Grupo U- Subgrupo 3- Categoría A, no precisará aportar la documentación citada siempre que aporte acreditación de sus Clasificaciones y declaración alusiva a su vigencia en el momento presentar su oferta (artículo 74.2 del TRLCSP) SERÁ NECESARIO, EN TODO CASO, PRESENTAR LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN (SOBRE Nº 1). - Autorización administrativa para Entidad de distribución de medicamentos según el artículo 13 del Real Decreto 782/2013, 11 de octubre, sobre medicamentos de uso humano. Página 2 de 11

3 - Acreditación del cumplimento de las normas de gestión de calidad a través de Certificación ISO9001, o equivalente. La ausencia de la documentación citada anteriormente en este apartado, supondrá la exclusión del procedimiento. - DECLARACIÓN responsable en la que conste si en este mismo expediente de licitación presentan o no, proposiciones otras sociedades de un mismo grupo empresarial, señalando, en caso afirmativo, las denominaciones de las correspondientes empresas. 6. Clasificación Clasif. Art. 37 Reglamento 7. Presupuesto de licitación y, en su caso, precios unitarios El Presupuesto máximo de Licitación estimado para este contrato asciende a ,30 (IVA excluido), CINCUENTA Y NUEVE MIL SEISCIENTOS SETENTA Y DOS EUROS CON TREINTA CÉNTIMOS. Estimación IVA al 21 % VEINTE CÉNTIMOS ,20, DOCE MIL QUINIENTOS TREINTA Y UN EUROS CON Importe total del Expediente de gasto con IVA incluido ,50, SETENTA Y DOS MIL DOSCIENTOS TRES EUROS CON CINCUENTA CÉNTIMOS. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 88.1 del Texto Refundido de la LCSP, el valor estimado del contrato asciende a ,60, teniendo en cuenta que en el contrato se considera la posibilidad de dos prórrogas por un plazo máximo de 12 meses cada una de ellas, y teniendo en cuenta que de acuerdo con el artículo anteriormente citado no se ha previsto que el contrato pueda ser modificado con repercusión económica al alza. En consecuencia, los datos económicos básicos a considerar son los siguientes: CONCEPTO IMPORTE. IVA EXCLUIDO PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN O CONTRATO INICIAL ,30 EVENTUALES PRÓRROGAS ,30 MODIFICACIONES POSIBLES 0,00 TOTAL VALOR ESTIMADO DEL CONTRATO ,60 Necesariamente la oferta se realizará a través de precios unitarios de acuerdo con el modelo establecido en el PCAP (ANEXOS II y III). Página 3 de 11

4 8. Sistema de determinación del precio. Gestión de depósito: Precios unitarios por m3/mes. Expediciones: Precios unitarios por tipo de expedición y carga. Todo ello de conformidad a lo establecido en el Pliego de P. Técnicas. En la determinación de los precios unitarios, se han tenido en cuenta los actuales precios de mercado en contratos de similar naturaleza. Con independencia de los cálculos que realice el licitador, en el caso de que decida totalizar importes, el dato determinante de su oferta serán los precios unitarios pormenorizados en el modelo de oferta del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. 9. Importe de otros gastos de publicidad. Serán por cuenta del adjudicatario los gastos que se deriven de la correspondiente publicación en el B.O.E., con una estimación máxima de 2.300,00 euros. 10. Financiación por anualidades: Ejercicio Programa Aplicación Presupuestaria Importe, IVA incluido A A , A , A A , A , A A , A.223 0,00 Página 4 de 11

5 11. Garantía provisional de hasta un 3%, en su caso. NO PROCEDE 12. Garantía definitiva (5%). El 5% del importe de licitación, IVA excluido, al fijarse la cuantía del contrato en función de precios unitarios (artículo 95.3 del Texto Refundido de la LCSP). CABE LA POSIBILIDAD DE GARANTIZAR EL CONTRATO A TRAVÉS DE LA MODALIDAD DE RETENCIÓN EN EL PRECIO. EN ESTE CASO EL INTERESADO COMUNICARÁ O DECLARARÁ DE FORMA FEHACIENTE SU OPCIÓN POR LA CONSTITUCIÓN DE LA GARANTÍA DEFINITIVA A TRAVÉS DE ESTE MEDIO. POSTERIORMENTE, EL IMPORTE DE GARANTÍA SE DESCONTARÁ DE LA PRIMERA O PRIMERAS FACTURAS O DOCUMENTOS DE PAGO QUE SE PRESENTEN, PROCEDIÉNDOSE A LA DEVOLUCIÓN DE LA CANTIDAD CORRESPONDIENTE A LA FINALIZACIÓN DEL CONTRATO, SALVO QUE LA GARANTÍA SE ENCUENTRE INCURSA EN RESPONSABILIDADES. En todo caso, el interesado podrá optar por cualquiera de las modalidades de garantía establecidas en la normativa y especificadas en la Cláusula VII.7 del PCAP. 13. Garantía complementaria de hasta un 5%, en su caso. PROCEDERÁ LA EXIGENCIA DE GARANTÍA COMPLEMENTARIA EN EL CASO DE ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO LA OFERTA QUE HAYA ESTADO INCURSA EN PRESUNCIÓN DE BAJA DESPROPORCIONADA. Página 5 de 11

6 14. Órgano al que se deben dirigir las proposiciones. Registro General de la AEMPS.- C/ Campezo, 1. Edificio Madrid, con indicación expresa de que la documentación obedece a un procedimiento abierto de contratación, con identificación de su objeto. EN LOS CASOS DE CONTRATOS CON VALOR ESTIMADO IGUAL O SUPERIOR A EUROS, COMO ES EL SUPUESTO QUE NOS OCUPA, SE PERMITE LA OPCIÓN A LOS LICITADORES DE CUMPLIMIENTACIÓN DEL ANEXO I - BIS DEL PCAP, SIN NECESIDAD DE APORTACIÓN DE DOCUMENTACIÓN PERSONAL, DE SOLVENCIA (O CLASIFICACIÓN, EN SU CASO), Y RESTO DE REQUERIMIENTOS, AUTORIZACIONES O HABILITCIONES EXIGIDAS EN ESTA HOJA RESUMEN (APARTADO 5). NO OBSTANTE LO ANTERIOR, PARA ESTE PROCEDIMIENTO LOS INTERESADOS DEBERÁN PRESENTAR INEXCUSABLEMENTE EN EL SOBRE Nº 1 LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN: DECLARACIÓN DE PRESENTACIÓN DE OFERTAS POR PARTE DE OTRAS SOCIEDADES DEL MISMO GRUPO EMPRESARIAL, AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVA SEÑALADA EN EL APARTADO 5.3 Y ACREDITACIÓN DE CERTIFICACIÓN DE CALIDAD. EL LICITADOR QUE RESULTE PROPUESTO PARA LA ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO, DEBERÁ APORTAR ANTES DE ÉSTA, LA DOCUMENTACIÓN COMPROMETIDA EN EL ANEXO CITADO, ASÍ COMO EL RESTO DE DOCUMENTACIÓN QUE RESULTE PRECEPTIVA PARA LA ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO. 15. Plazo de presentación de proposiciones. EL QUE SE ESTABLEZCA EN EL CORRESPONDIENTE ANUNCIO; EN TODO CASO, PARA PROCEDIMIENTOS SUJETOS A REGULACIÓN ARMONIZADA ESTE PLAZO NO SERÁ INFERIOR A 52 DÍAS CONTADOS DESDE LA FECHA DEL ENVÍO DEL ANUNCIO AL DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN EUROPEA, SIN PERJUICIO DE LAS REDUCCIONES DE PLAZO LEGALMENTE ADMISIBLES. EN LOS PROCEDIMIENTOS NO SUJETOS A REGULACIÓN ARMONIZADA EL PLAZO NO SERÁ INFERIOR A 15 DÍAS CONTADOS DESDE LA PUBLICACIÓN DEL ANUNICIO EN EL BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO. Página 6 de 11

7 16. Mesa de contratación. Presidente: - La Directora de la AEMPS. Vocales: - El Secretario General de la AEMPS, que actuará en su caso como Presidente suplente. - Un representante de la Intervención Delegada de la IGAE en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. - Un representante de la Abogacía del Estado en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. - Hasta dos representantes del Centro Directivo. Secretario: - Un Jefe de Sección adscrito al Servicio de Contratación de la Secretaría General de la AEMPS, que podrá ser suplido por otro funcionario adscrito a la Secretaría General con cargo no inferior a Jefe de Sección. 17. Criterios para la adjudicación del procedimiento abierto. A) "Proposición económica (Sobre nº 3) - Oferta económica: - Otros, en su caso: B) Oferta Técnica (Sobre nº 2) Dichos sobres serán objeto de aperturas independientes por la Mesa de Contratación en sesiones públicas debidamente identificadas en el anuncio de Licitación. Con carácter previo a la apertura de las ofertas económicas (sobre nº 3) se hará público el resultado de la valoración de los criterios técnicos. Los criterios de valoración serán los siguientes: PROPOSICIÓN ECONÓMICA (sobre nº 3) Oferta económica, máxima puntuación. Máximo 90 puntos. Obtendrá la máxima puntuación la oferta totalizada que resulte más económica, el resto de ofertas obtendrán la puntuación que corresponda aplicando la siguiente fórmula: PUNTUACIÓN = Oferta más económica / Oferta a valorar x 90 Página 7 de 11

8 17. Criterios para la adjudicación del procedimiento abierto (CONTINUACIÓN). OFERTA TÉCNICA (sobre nº 2) 1.- Memoria de implantación del servicio. Máximo 10 puntos. En esta Memoria se tendrán en cuenta los siguientes aspectos: 1.1. Protocolo de comunicación AEMPS-Empresa adjudicataria (petición de envíos, recepción de mercancía, etc) hasta un máximo de 6 PUNTOS Procedimientos operativos de trabajo para trazabilidad y gestión de mercancías, hasta un máximo de 4 PUNTOS. LA DOCUMENTACIÓN ECONÓMICA Y TÉCNICA DEBERÁ SER SUSCRITA POR EL LICITADOR EN TODAS SUS PÁGINAS. 18. Criterio técnico para la consideración de ofertas inadecuadas. 19. Criterios objetivos para la apreciación de que la proposición no puede cumplirse como consecuencia de ofertas desproporcionadas, en su caso. Se podrá considerar oferta desproporcionada aquella que sea inferior en 20 unidades porcentuales con relación a la media de los precios totalizados de las ofertas presentadas. Dichas ofertas podrán ser excluidas del procedimiento en los términos recogidos en el artículo 152 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, aprobado por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre. 20. Órgano y lugar de formalización del contrato. Secretaría General. Servicio de Contratación. C/ Campezo, 1. Edificio 8. Tercera planta. (28022) Madrid 21. En su caso, excepción de la presentación de programa de trabajo. NO PROCEDE 22. Límites a la subcontratación. De conformidad con el artículo 227 del Texto Refundido de la LCSP. Página 8 de 11

9 23. Plazo de los servicios. EL PLAZO DEL CONTRATO SERÁ DE 24 MESES A CONTAR DESDE LA FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO. EN CASO DE FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO CON FECHA ANTERIOR A 1 DE ABRIL DE 2014, ÉSTE NO SURTIRÁ EFECTOS HASTA LA MENCIONADA FECHA. EL CONTRATO PODRÁ SER OBJETO DE PRÓRROGA, POR MUTUO ACUERDO DE LAS PARTES Y EN LOS TÉRMINOS ESTABLECIDOS LEGALMENTE, EL CONTRATO PODRÁ SER OBJETO DE DOS PRÓRROGAS POR PLAZO DE 12 MESES CADA UNA DE ELLAS. 24. Plazos y pagos parciales, en su caso. EL VENCIMIENTO DE LOS PAGOS SERÁ POR MES NATURAL VENCIDO. LAS EXPEDICIONES SE INCORPORARÁN A LA FACTURACIÓN QUE CORRESPONDA EN FUNCIÓN DEL MES EN QUE SE REALICEN. LOS PAGOS SE REALIZARÁN MEDIANTE CERTIFICACIONES MESUALES PREVIA VERIFICACIÓN DEL SERVICIO REALIZADO. EL CONTRATISTA DEBERÁ REMITIR LA FACTURA CORRESPONDIENTE A NOMBRE DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. EL DESTINATARIO DE LA FACTURA SERÁ: DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AEMPS. EL ÓRGANO ADMINISTRATIVO CON COMPETENCIAS EN MATERIA DE CONTABILIDAD PÚBLICA ES LA SECRETARÍA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 25. Plazo de ejecución vinculado a otro contrato principal. NO PROCEDE 26. Penalidades administrativas especiales, en su caso. EN LOS CASOS DE SERVICIOS EXTERNALIZADOS: Las establecidas en la Cláusula XII.13.6, con relación a la Cláusula XIII.1.1. del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, sin perjuicio de las derivadas de incumplimientos de plazos reguladas en la Cláusula XIII.2 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Igualmente, se tendrá en cuenta lo establecido en la Cláusula XIII.3 del PCAP, con relación a las posibles demoras en los pagos a subcontratistas que podrán dar lugar a las penalidades que indica dicha Cláusula. 27. Órgano de recepción o con facultades de dirección o inspección, en su caso. DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. RESPONSABLE DEL CONTRATO: D. CÉSAR HERNÁNDEZ GARCÍA, JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Página 9 de 11

10 28. Comprobaciones especiales de calidad en el momento de la entrega, en su caso. 29. Plazo especial de recepción, en su caso. 30. Periodicidad especial en la valoración de los trabajos y certificaciones en contratos de tracto sucesivo, en su caso. DE CONFORMIDAD CON EL RÉGIMEN DE PAGOS, ES DECIR, POR PERÍODOS MENSUALES. 31. Valoraciones y certificaciones parciales, por trabajos previos a la entrega, en su caso. 32. Condiciones especiales para abonos a cuenta por operaciones preparatorias, en su caso. 33. Posibilidad de modificación del contrato. 34. Revisión de precios, en su caso. NO PROCEDE, en tanto que en el valor estimado del contrato se ha contemplado la posible evolución de costes que afectarían a los servicios objeto del mismo. 35. Plazo de garantía, en su caso. 36. Causas especiales de resolución de contrato, en su caso. (a los efectos del artículo 223 h) del TRLCSP). EN CASO DE SERVICIOS EXTERNALIZADOS: Serán causas especiales de resolución los incumplimientos de la Cláusula XII.13 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares siempre que, por su gravedad o reiteración, supongan la imposibilidad de cumplimiento de las obligaciones básicas del contratista o incidan en la adecuada programación de los servicios contratados. 37. En su caso, estipulaciones contrarias al Pliego de Cláusulas Administrativas Generales vigente. Página 10 de 11

11 38. Seguro sobre los medios puestos a disposición del contratista. OBLIGACIÓN DE SUSCRIPCIÓN DE SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL ESPECÍFICO SOBRE EL VALOR DE LOS MEDIOS MATERIALES E INMATERIALES PUESTOS A DISPOSICIÓN DEL CONTRATISTA. 39. Tramitación Anticipada, en su caso: Si el expediente se tramita anticipadamente, la adjudicación y formalización queda sometida a la condición suspensiva de existencia de crédito adecuado y suficiente para financiar las obligaciones derivadas del contrato, en el ejercicio correspondiente, al amparo del apartado 2 del artículo 110 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público y de la Regla 42 de la Orden de 1 de febrero de 1996, sobre Instrucción de Operatoria Contable a seguir en la ejecución del gasto del Estado, modificada por la Orden de 26 de diciembre de Madrid, a 3 de febrero de 2014 APROBADO LA DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS P.D. Resolución (B.O.E. nº 88 de ) EL SECRETARIO GENERAL EL ADJUDICATARIO Fdo.: Francisco Javier Muñoz Aizpuru Página 11 de 11