Fichas de datos de seguridad Ficha de datos de seguridad conforme a Reglamento (CE) no. 1907/2006 (REACH) Fecha de emisión: 31/05/2017 Versión: 1.

Transcripción

1 Fecha de emisión: 31/05/2017 Versión: 1.0 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1. Identificador del producto Forma del producto Nombre de la sustancia : Sustancia : Ergosterol Código de producto : Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos pertinentes identificados Categoría de uso principal Uso de la sustancia/mezcla Función o categoría de uso : El producto es para investigación, análisis y formación científica. : Reservado a un uso profesional : Productos químicos de laboratorio Usos desaconsejados Restricciones de utilización 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Teléfono de emergencia Número de emergencia : +33(0) SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] Toxicidad aguda (cutánea), Categoría 3 Toxicidad aguda (por inhalación), Categoría 2 Toxicidad aguda (oral), Categoría 2 : No utilizar: Ingestión, Inhalación, Cutáneo H311 H330 H300 Toxicidad específica en determinados órganos Exposiciones repetidas, Categoría 1 H372 Texto completo de las frases H: véase la Sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Determinación por juicio experto y peso de la evidencia Elementos de la etiqueta Etiquetado según el Reglamento (CE) N 1272/2008 [CLP] Etiquetado adicional a mostrarclasificación(es) adicional(es) a mostrar Pictogramas de peligro (CLP) : Palabra de advertencia (CLP) Indicaciones de peligro (CLP) Consejos de prudencia (CLP) : Peligro GHS06 GHS08 : H300 - Mortal en caso de ingestión H311 - Tóxico en contacto con la piel H330 - Mortal en caso de inhalación H372 - Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas : P260 - No respirar el polvo, los vapores P280 - Llevar guantes de protección, prendas de protección P304+P340 - EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración P301+P310 - EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico P330 - Enjuagarse la boca P302 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: P314 - Consultar a un médico en caso de malestar 22/05/2017 ES (español) 1/7

2 Etiquetado de acuerdo con: exención para el embalaje interior que su contenido no exceda de 10 ml Pictogramas de peligro (CLP) : GHS06 GHS Otros peligros SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes 3.1. Sustancias Nombre Identificador del producto % Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] Ergosterol <= 100 Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 2 (Oral), H300 STOT RE 1, H372 Texto de las frases H: véase la sección Mezclas No aplicable SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de los primeros auxilios inhalación contacto con la piel contacto con los ojos ingestión 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas/efectos Síntomas/efectos después de inhalación Síntomas/efectos después de contacto con la piel Síntomas/efectos después del contacto con el ojo Síntomas/efectos después de ingestión : Llevar a la víctima al aire libre. Hacer respirar aire fresco. : Eliminar al máximo mediante secado (tela absorbente limpia y suave). Lavar abundantemente con agua y jabón. : Lavar con agua manteniendo bien separados los párpados. : Enjuagarse la boca. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un médico. Vigilancia médica especial. Puede resultar recomendable una vigilancia médica prolongada. : Posibles efectos adversos retardados. : Datos insuficientes. : Datos insuficientes. : Datos insuficientes. : Los síntomas pueden incluir aturdimientos, dolores de cabeza, náuseas y una pérdida de motricidad Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Consultar a un médico. Cuando sea posible, mostrar esta ficha. En caso contrario, mostrar el embalaje o la etiqueta. Agente activo. Producto farmacéutico. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1. Medios de extinción Medios de extinción apropiados : Manta antiincendios Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro de incendio : Véase la Sección Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Instrucciones para extinción de incendio : Utilizar los medios adecuados para combatir los incendios circundantes. 22/05/2017 ES (español) 2/7

3 SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Medidas generales Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia Procedimientos de emergencia Para el personal de emergencia 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza Procedimientos de limpieza 6.4. Referencia a otras secciones SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para una manipulación segura Peligros adicionales durante el tratamiento Precauciones para una manipulación segura Medidas de higiene : Evitar el contacto directo con el producto. No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. : Llevar ropa de protección adecuada, guantes y un aparato de protección para los ojos o la cara. : Asegurarse, que residuos se recogen y se almacenan seguramente. Limpiar cuidadosamente. Lavar los residuos no recuperables con: Solución de hipoclorito de sodio. : Se recuerda igualmente a los usuarios que el uso de un producto con fines distintos de aquellos para los que fue diseñado conlleva posibles riesgos Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Medidas técnicas Condiciones de almacenamiento 7.3. Usos específicos finales Véase la Sección 1. : Manipular el producto con precaución. Evitar el contacto directo con el producto. El producto debe manipularse bajo campana de laboratorio siempre que sea posible. : Manipular practicando una buena higiene industrial y aplicando procedimientos de seguridad. : Respetar la normativa vigente. : Guardar bajo llave. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1. Parámetros de control 8.2. Controles de la exposición Controles técnicos apropiados: Consérvese en un local bien ventilado. Utilizar únicamente en cabina de extracción localizada con filtro de aire integrado. Filtrador partícula muy efectivo (filtros HEPA). Protección de las manos: Guantes de protección resistentes a los productos químicos. EN 374 Protección ocular: Gafas de seguridad. DIN EN 166 Protección de la piel y del cuerpo: Utilizar un traje de protección químicamente resistente. DIN EN Protección de las vías respiratorias: Propagación de polvo: utilizar máscara antipolvo con filtro P3. DIN EN 140 & 149. Producto líquido: Máscara antiaerosol. Póngase una máscara si se expone a vapores / polvos / aerosoles SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Forma/estado Color Olor Umbral olfativo : Sólido 22/05/2017 ES (español) 3/7

4 ph Grado de evaporación (acetato de butilo=1) Punto de fusión : C Punto de solidificación Punto de ebullición Punto de inflamación Temperatura de autoignición Temperatura de descomposición Inflamabilidad (sólido, gas) Presión de vapor Densidad relativa de vapor a 20 C Densidad relativa Solubilidad : Agua: < 1 g/l Log Pow : 8,89 at 20 C Viscosidad, cinemática Viscosidad, dinámica Propiedades explosivas Propiedad de provocar incendios Límites de explosión 9.2. Otros datos SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad Reactividad Estable en condiciones normales Estabilidad química Posibilidad de reacciones peligrosas Condiciones que deben evitarse Materiales incompatibles Ninguna cuando la utilización es normal. Véase la Sección Productos de descomposición peligrosos Calentado hasta su punto de descomposición, libera humos peligrosos. SECCIÓN 11: Información toxicológica Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda : Cutáneo: Tóxico en contacto con la piel. Inhalación: Mortal en caso de inhalación. Oral: Mortal en caso de ingestión. Ergosterol DL50 oral rata DL50 cutáneo conejo CL50 inhalación rata (mg/l) Corrosión o irritación cutáneas Lesiones oculares graves o irritación ocular Sensibilización respiratoria o cutánea Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición repetida Peligro por aspiración 10 mg/kg mg/kg mg/kg : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) : No clasificado (Otras informaciones: Toxicidad aguda) : No clasificado (Los datos son concluyentes, pero insuficientes para la clasificación) : Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) 22/05/2017 ES (español) 4/7

5 SECCIÓN 12: Información ecológica Toxicidad Ecología - general : Residuos peligrosos. Utilizar recipientes de desecho adecuados Persistencia y degradabilidad Potencial de bioacumulación Ergosterol Log Pow 8,89 at 20 C Movilidad en el suelo Resultados de la valoración PBT y mpmb Otros efectos adversos SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación Métodos para el tratamiento de residuos Legislación regional (residuos) Recomendaciones para la eliminación de productos/envases SECCIÓN 14: Información relativa al transporte De acuerdo con: ADR / IATA / IMDG : Destruir cumpliendo las condiciones de seguridad exigidas por la legislación local/nacional. : No tirar los residuos al desagüe, eliminar este producto y su recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales. ADR IMDG IATA Número ONU Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P. SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P. Toxic solid, organic, n.o.s. Descripción del documento del transporte UN 2811 SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P., 6.1, II, (D/E) UN 2811 SÓLIDO TÓXICO, ORGÁNICO, N.E.P., 6.1, II UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, II Clase(s) de peligro para el transporte Grupo de embalaje II II II Peligros para el medio ambiente Peligroso para el medio ambiente : No Peligroso para el medio ambiente : No Contaminante marino : No No se dispone de información adicional Peligroso para el medio ambiente : No Precauciones particulares para los usuarios - Transporte por vía terrestre Código de clasificación (ADR) : T2 Disposiciones especiales (ADR) : 274, 614 Cantidades limitadas (ADR) Cantidades exceptuadas (ADR) Instrucciones de embalaje (ADR) Disposiciones especiales de embalaje (ADR) Disposiciones particulares relativas al embalaje común (ADR) : 500g : E4 : P002, IBC08 : B4 : MP10 22/05/2017 ES (español) 5/7

6 Instrucciones para cisternas portátiles y contenedores para granel (ADR) Disposiciones especiales para cisternas portátiles y contenedores para granel (ADR) Código cisterna (ADR) Disposiciones especiales para cisternas (ADR) Vehículo para el transporte en cisterna : T3 : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Categoría de transporte (ADR) : 2 Disposiciones especiales de transporte - Bultos (ADR) Disposiciones especiales de transporte - Carga, descarga y manipulado (ADR) Disposiciones especiales de transporte - Explotación (ADR) : V11 N Peligro (código Kemler) : 60 Panel naranja : : CV13, CV28 : S9, S19 Código de restricción en túneles (ADR) : D/E - Transporte marítimo Disposiciones especiales (IMDG) : 274 Cantidades limitadas (IMDG) Cantidades exceptuadas (IMDG) Instrucciones de embalaje (IMDG) Instrucciones de embalaje GRG (IMDG) Disposiciones especiales GRG (IMDG) Instrucciones para cisternas (IMDG) Disposiciones especiales para las cisternas (IMDG) N. FS (Fuego) N. FS (Derrame) Categoría de carga (IMDG) Propiedades y observaciones (IMDG) : 500 g : E4 : P002 : IBC08 : B2, B4 : T3 : TP33 : F-A : S-A : B No. GPA : 154 : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Transporte aéreo Cantidades exceptuadas para aviones de pasajeros y de carga (IATA) Cantidades limitadas para aviones de pasajeros y de carga (IATA) Cantidad neta máxima para cantidad limitada en aviones de pasajeros y de carga (IATA) Instrucciones de embalaje para aviones de pasajeros y de carga (IATA) Cantidad neta máxima para aviones de pasajeros y de carga (IATA) Instrucciones de embalaje exclusivamente para aviones de carga (IATA) Cantidad máx. neta exclusivamente para aviones de carga (IATA) Disposiciones especiales (IATA) Código GRE (IATA) : E4 : Y644 : 1kg : 669 : 25kg : 676 : 100kg : A3, A5 : 6L Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio MARPOL y el Código IBC No aplicable SECCIÓN 15: Información reglamentaria Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla UE-Reglamentos Sin restricciones según el anexo XVII de REACH 22/05/2017 ES (español) 6/7

7 Ergosterol no figura en la lista de sustancias candidatas de REACH Ergosterol no figura en la lista del Anexo XIV de REACH Reglamentos nacionales Evaluación de la seguridad química SECCIÓN 16: Información adicional Texto íntegro de las frases H y EUH: Acute Tox. 2 (Inhalation) Toxicidad aguda (por inhalación), Categoría 2 Acute Tox. 2 (Oral) Toxicidad aguda (oral), Categoría 2 Acute Tox. 3 (Dermal) Toxicidad aguda (cutánea), Categoría 3 STOT RE 1 Toxicidad específica en determinados órganos Exposiciones repetidas, Categoría 1 H300 H311 H330 H372 Mortal en caso de ingestión Tóxico en contacto con la piel Mortal en caso de inhalación Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas FDS EU (Anexo II REACH) RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD La información contenida en esta ficha proviene de fuentes que creemos fidedignas. Sin embargo, la información se proporciona sin ninguna garantía expresa o implícita en cuanto a su exactitud 22/05/2017 ES (español) 7/7