Instrucciones Complementarias de Uso del Exergen TAT-5000S-RS232-TTL

Transcripción

1 Medición precisa de la temperatura con una exploración suave de la frente Instrucciones Complementarias de Uso del Exergen TAT-5000S-RS232-TTL Para consultar especificaciones adicionales, remítase al Manual del Operador de Monitoreo de Signos Vitales Healthcare CARESCAPE V100, Sección 12. Consulte las Instrucciones de uso Símbolo correspondiente a Fecha de fabricación Español Símbolo correspondiente al Fabricante Pieza aplicada tipo BF Precaución, consulte los documentos adjuntos "On" (solo para parte de un equipo) No arroje este dispositivo a la basura; contacte con Exergen Corp. para conocer las instrucciones de desecho y reciclaje. IPX0 Grado de protección contra choque eléctrico Equipo normal Tipo BF, funciona a batería CE REP QHI Group LTD Talisman House Coldharbour Lane Harpenden Hertfordshire AL5 4UT Reino Unido EQUIPOS MÉDICOS CON RESPECTO A RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, INCENDIO Y MECÁNICOS, SOLO CUMPLE CON LAS NORMAS AAMI E6061-1, ISO , IEC , Y EXERGEN CORPORATION 400 PLEASANT STREET WATERTOWN, MA TEL (617) PN Rev. 2 1

2 Instrucciones importantes de seguridad LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL INSTRUMENTO Uso previsto: El TemporalScanner de Exergen es un termómetro infrarrojo portátil que es utilizado por profesionales médicos para la medición intermitente de la temperatura corporal humana de personas de todas las edades, analizando la piel de la frente que está por encima de la arteria temporal. Está destinado a médicos, enfermeros y acompañantes de enfermería de cualquier nivel que normalmente presten servicios de atención a pacientes. El termómetro indica una lectura de temperatura pico a partir de lecturas plurales durante el paso de exploración. El circuito electrónico procesa la temperatura pico medida y presenta una pantalla de temperaturas en base a un modelo de equilibrio térmico en relación con una temperatura arterial detectada, computando el circuito electrónico una temperatura interna del cuerpo como una función de la temperatura ambiente (Ta) y la temperatura de la superficie medida. En hay disponibles materiales de formación que son complementarios de este manual de instrucciones y que se recomienda para los usuarios de primera vez. Al usar el instrumento, se deberán tomar siempre las precauciones básicas de seguridad, incluidas las siguientes: Este producto debe usarse sólo para los fines previstos y tal como se describe en este manual. No debe tomarse la temperatura sobre tejido cicatrizado, heridas abiertas o abrasiones. El margen de temperaturas ambientales de funcionamiento de este producto es de 15,5 a 40 C (60 a 104 F). Siempre guarde y transporte este termómetro en un lugar seco y limpio que no sea excesivamente frío (-4 F/-20 C), o caliente (122 F/50 C). Humedad relativa máxima del 93% sin condensación. Presión atmosférica de 50 kpa a 106 kpa. El termómetro no es a prueba de golpes. No lo deje caer ni lo exponga a descargas eléctricas. No debe esterilizarse en autoclave. Sírvase leer los procedimientos de limpieza y esterilización incluidos en este manual. Este termómetro no debe utilizarse si está funcionando inadecuadamente, si ha estado expuesto a temperaturas extremas, si está dañado, si se ha sometido a descargas eléctricas o se ha sumergido en agua. No hay piezas a las que pueda dar mantenimiento usted mismo, excepto la pila, la cual debe cambiar cuando esté descargada siguiendo las instrucciones de este manual. Para servicios, reparaciones o ajustes, envíe el termómetro a Exergen. Advertencia: No se permite modificar este aparato. Nunca deje caer o inserte algún objeto dentro de una abertura, a menos que esté indicado en este manual. Si el termómetro no se usa con regularidad, saque la pila para evitar la posibilidad de un daño por escape de sustancias químicas. Siga las recomendaciones del fabricante de la pila o la normativa del hospital para la eliminación de las pilas usadas. El termómetro no es adecuado para usarlo en presencia de mezclas anestésicas inflamables. Si tiene alguna pregunta adicional en relación al uso o cuidado del termómetro, visite la página o llame al departamento de servicio al cliente al +1 (617) x Pieza Aplicada BF indica el grado de protección del paciente contra choque eléctrico. El producto funciona con una pila interna y está eléctricamente aislado de la tierra. GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES. 2

3 Cuidado y mantenimiento pinhole Pila: Una pila de 9V alcalina estándar permite aproximadamente lecturas. ** Para reemplazarla, inserte el extremo de un sujetador de papeles doblado en el agujerito del lado de la unidad para abrir la puerta del compartimento de la pila. Desconecte la pila vieja y reemplácela por una nueva en el mismo lugar. Vuelva a colocar la tapa. Utilice solo pilas alcalinas de buena calidad. Manipulación: El TemporalScanner está diseñado y construido con normas industriales de durabilidad, a fin de proporcionar un servicio duradero y sin problemas. Sin embargo, es también un instrumento óptico de alta precisión, y se deberá tener el mismo grado de atención al manipularlo que el que usted tendría con otros instrumentos ópticos de precisión, como las cámaras o los otoscopios. Limpieza de la caja: La caja del TemporalScanner puede limpiarse con un paño humedecido con alcohol isopropílico al 70%. Limpieza de la lente del sensor: Con un uso normal, el único mantenimiento que se necesita es mantener limpia la lente en el extremo de la sonda. Está hecha de un material especial transmisor de rayos infrarrojos de silicona, tipo espejo. No obstante, cualquier suciedad, película grasosa o humedad que se deposite en la lente interferirá con el pasaje de calor infrarrojo y afectará la precisión del instrumento. Limpie la lente con un hisopo de algodón humedecido con alcohol con regularidad. Para limpiar, ejerza solo una ligera fuerza, de forma de evitar dañar la lente. Para remover cualquier película residual que pueda dejar el alcohol, puede utilizarse agua. No utilice lejía ni otras soluciones de limpieza sobre la lente del sensor. Utilice alcohol isopropílico al 70%. Desinfección: El alojamiento y diseño industrial de los componentes electrónicos permiten una desinfección completamente segura con alcohol isopropílico al 70%. No sumergir. No esterilizar con Autoclave. INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Calibración: Los datos de calibración de fábrica se instalan por medio de un ordenador que se comunica con el microprocesador del TemporalScanner. El instrumento se calibra solo de manera automática usando estos datos cada vez que se prende, y no necesitará nunca volver a calibrarse. Si las lecturas no son correctas, el instrumento deberá enviarse a reparación. Consulte las instrucciones del proceso de envío a reparación. Para conocer el proceso de devolución consulte las instrucciones de reparación más abajo. Instrucciones para la conversión de las unidades de temperatura (Fahrenheit y Celsius) El TemporalScanner puede usarse tanto en F como en C. El TemporalScanner se venderá preajustado según su preferencia cuando lo compra. Para la conversión de las unidades, la única herramienta necesaria es un pequeño destornillador. Conversión de F / C: Inserte el extremo de un sujetador de papel doblado en el agujerito del costado para abrir y retirar la tapa. Retire la pila del compartimento. Ubique el interruptor en el compartimento de la pila (se muestra en la foto) y con la punta de un destornillador, deslice hacia la izquierda o derecha hasta la escala deseada. Retire el destornillador. Coloque de nuevo la pila y la tapa. Reparación Interruptor Si es necesario reparar el instrumento: Contacte con Exergen al (617) o repairs@exergen.com para solicitar un Número de Autorización de Devolución de Materiales (RMA). Marque el número RMA en el exterior de su paquete y hojas de embalaje. Incluya una descripción de la falla, si fuera posible. Envíe el instrumento a: Exergen Corporation 400 Pleasant Street Watertown, MA USA Escriba la dirección a la que deberá devolverse el aparato. Exergen Corp Confidential 6 56 of 8573

4 Preguntas frecuentes Cómo está relacionada la temperatura de un sensor de la temperatura de la arteria temporal con la temperatura central? La temperatura de la arteria temporal se considera una temperatura central porque se ha demostrado que es tan precisa como la temperatura medida por un catéter en la arteria pulmonar o esofágico, y tan precisa como la temperatura rectal en un paciente estable. Norma: La temperatura rectal es aproximadamente 0,5 C (1 F) más alta que una temperatura oral y 1 C (2 F) más alta que la temperatura axilar. Será fácil de recordar si se imagina la temperatura central como temperatura rectal, y aplique el mismo protocolo que usaría para la temperatura central. Si su termómetro está marcado como arterial/oral y tiene un número de serie que comienza por O (el modelo estándar comienza por A ), está programado para calcular el efecto de enfriamiento promedio normal en la boca, y reduce automáticamente la temperatura arterial más alta en dicha cantidad. Esta calibración permite al hospital mantener los protocolos actuales para arrebatos de fiebre basados en la temperatura oral, y resulta en una lectura consistente con la temperatura oral normal media de 98,6 F (37 C), en el rango de 96,6 99,5 F (35,9 37,5 C). Qué debo hacer si obtengo una lectura anormalmente alta o baja? Cómo confirmo mi lectura? Repita la lectura con el mismo sensor de la temperatura de la arteria temporal; una lectura correcta será reproducible. Repita la lectura con otro sensor de la temperatura de la arteria temporal. Dos sensores de la temperatura de la arteria temporal con la misma lectura confirmarán la lectura. Las lecturas secuenciales en el mismo paciente, en sucesión rápida, enfriarán la piel; lo mejor es esperar unos 30 segundos para que la piel se recupere de la sonda fría. Posibles causas de lecturas anormales. Tipo de temperatura anormal Posible causa Dato útil Lente sucia El botón se suelta antes de terminar la medición. Limpie la lente del sensor cada dos semanas. Suelte el botón después de terminar la medición. Temperatura anormalmente baja La medición se hace cuando hay una bolsa de hielo o una compresa húmeda en la frente. Medición en un paciente completamente diaforético. Retire la bolsa de hielo o la compresa húmeda, espere 2 minutos y vuelva a medir la temperatura. Una diaforesis completa consiste en la diaforesis de la zona detrás del lóbulo de la oreja y sugiere que la temperatura desciende rápidamente. En estos casos, emplee otro método para medir la temperatura, hasta que el paciente esté seco y la medición en la arteria temporal pueda repetirse. Se hace una lectura incorrecta por el costado de la cara. Efectúe la lectura en línea recta, a través de la frente. En esta zona, la arteria temporal está más cerca de la piel. Temperatura anormalmente alta Cualquier cosa que cubra la zona que se va a medir aislaría e impediría que el calor se disipe, causando lecturas falsamente altas. Confirme que el lugar de medición no haya estado recientemente en contacto con aislantes del calor, como sombreros, mantas y pelo. Lea la zona no cubierta o espere unos 30 segundos para que la zona antes cubierta se equilibre con el ambiente. CUADRO DE PANTALLA DE DIAGNÓSTICO En el siguiente cuadro se resumen las situaciones que pueden ocurrir cuando se usa el TemporalScanner, y las indicaciones correspondientes: Situación Pantalla Margen Objetivo superior HI >43 C (110 F) Objetivo inferior LO <16 C (61 F) Ambiente alto HI A >40 C (104 F) Ambiente bajo LO A <16 C (60 F) Pila con poca carga Pila sin carga Error de procesamiento batt pantalla en blanco Err Reiniciar. Si vuelve a aparecer el mensaje de error, lleve el instrumento a Exergen para que lo reparen. Explorando (Funcionamiento normal) Exergen Corp Confidential 55 of 8574 SCAN 5

5 Orientación y declaración del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas El termómetro infrarrojo para la frente, modelo TAT serie 5000, está pensado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del TAT serie 5000 debe asegurar de que se utilice en ese tipo de entorno. Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético - orientación Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El termómetro TAT serie 5000 no utiliza energía de RF y por lo tanto, no es probable que ningún tipo de emisiones cause interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de armónicos Fluctuaciones de tensión Clase B El termómetro TAT serie 5000 es adecuado para su uso por un profesional sanitario en un entorno típico de atención de la salud. Orientación y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética El termómetro TAT serie 5000 está ideado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del TAT serie 5000 debe asegurar de que se utilice en ese tipo de entorno. Prueba de inmunidad Nivel de prueba de CEI Nivel de conformidad Entorno electromagnético - orientación Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia no deben utilizarse más cerca de ninguna pieza del TAT serie 5000, incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Radiofrecuencia conducida CEI Vrms 150 khz a 80 MHz Distancia recomendada de separación d = 1,2*P1/2 d = 1,2*P1/2 80 MHz a 800 MHz d = 1,2*P1/2 800 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separación, en metros (m). La intensidad de campo de los transmisores de RF fijos, según lo determine un estudio electromagnético: a) debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia, y b) pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos con el siguiente símbolo: Radiofrecuencia radiada CEI V/m 80 MHz a 2,5 GHz 3V/m Nota 1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo más alto. Nota 2. Puede que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. a) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y los radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y emisiones de TV no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debe estudiar la posibilidad de un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza el termómetro TAT serie 5000 supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el termómetro TAT serie 5000 para verificar su normal funcionamiento. Si se observara un funcionamiento anormal, puede que sean necesarias medidas adicionales, tales como la reorientación o reubicación del TAT b) En el intervalo de frecuencia de 150 khz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. c) Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar al rendimiento. d) El cumplimiento de ESD se ha verificado mediante pruebas. Números de informe: R-5165N-1, R-5109N-1. Exergen Corp Confidential 7 57 of 8575

6 Orientación y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética (cont.) El termómetro TAT serie 5000 está ideado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario del TAT serie 5000 debe asegurar de que se utilice en ese tipo de entorno. Prueba de inmunidad Nivel de prueba de CEI Nivel de conformidad Entorno electromagnético - orientación Descargas electrostáticas (ESD) CEI KV contacto 8 KV aire 6 KV contacto 8 KV aire Los pisos deben ser de madera, loseta de hormigón o cerámica. Si los suelos están recubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos del 30 %. Transitorios eléctricos rápidos / en ráfagas CEI kv para líneas de alimentación 1 kv para las líneas de entrada y salida La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno típico de atención sanitaria. Sobrete nsiones CEI kv línea(s) a línea(s) 2 kv línea(s) a tierra La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno típico de atención sanitaria. < 5 % UT (> 95 % de caída en UT) para 0,5 ciclos Interrupciones y variaciones de tensión en las líneas de alimentación eléctrica CEI % UT (60% de caída en UT) para 5 ciclos 70 % UT (30 % de caída en UT) para 25 ciclos La red eléctrica no es aplicable. El TAT series 5000 es alimentado solamente mediante una fuente de alimentación ininterrumpida o una batería. < 5 % UT (> 95 % de caída en UT) durante 5 segundos Frecuencia de red (50/60 Hz) campo magnético CEI A/m 3A/ m Los campos magnéticos de frecuencia de red deben estar en el nivel característico de una ubicación típica en un entorno típico de atención médica. Nota. UT es la tensión de la red a corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba. Exergen Corp Confidential 8 58 of 8576

7 Distancias recomendadas entre equipos de comunicación portátiles y móviles de RF, y el TAT serie 5000 El termómetro TAT serie 5000 para la frente está ideado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas estén controladas o en que el usuario del termómetro TAT serie 5000 pueda ayudar a evitar la interferencia electromagnética, manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF (transmisores) y el termómetro TAT serie 5000 tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia nominal de salida máxima del transmisor (W) 150 KHz a 80 MHz d = 1,2 P 1/2 Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m 80 MHz a 800 MHz d = 1,2 P 1/2 800 MHz a 2,5 GHz D = 2,3 P 1/2 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Para los transmisores con una potencia máxima de salida nominal no indicada más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, en la que P es la potencia máxima de salida nominal del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor. Nota 1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al intervalo superior de frecuencia. Nota 2. Puede que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. Exergen Corp Confidential 9 59 of 857