DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA.

Transcripción

1 DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO DE LA UNIÓN Normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes. Eugenio Ruiz Egea Servicio de Radiofísica Hospitalaria Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín Las Palmas de Gran Canaria, 26-Oct-2017

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3 Legislación española Ley 25/1964 de Energía Nuclear Ley 15/1980 de Creación del CSN Ley 33/2007 que modifica las anteriores

4 Reglamentos RD 1132/1990 (Exploraciones médicas) RD 815/2001 (Justificación uso RRII en las Exploraciones médicas) RD 783/2001(Reglamento Protección Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes) RD 413/1997 (Trabajadores externos) RD 1546/2004 (Emergencia Nuclear) RD 229/2006 (Fuentes Huérfanas y de Alta Actividad) RD 1836/1999 RD 1891/1991 RD 1085/2009 RD 1841/1997 RD 1566/1998 RD 1976/1999 RD 220/1997

5 DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO DE LA UNIÓN La Directiva 2013/59/EURATOM aglutina las diferentes publicaciones realizadas hasta la fecha por la Comunidad Europea en materia de protección radiológica tanto para pacientes como profesionales que trabajan con radiaciones ionizantes.

6 DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO DE LA UNIÓN Cambios Corrección por ICRP-103 (2007) : Nueva metodología para la determinación de Dosis Externa (ICRP-116 (2010)) e Interna (ICRP-119 (2011)) (basada en los datos de ICRP-60 (1990) corregidos por las nuevas aportaciones y datos aparecidos a partir de esa fecha). Deroga 89/618/EURATOM (RD 1546/2004) 90/641/EURATOM (RD 413/97) 96/29/EURATOM (RD 783/2001) 97/43/EURATOM (RD 815/2001) 2003/122/EURATOM (RD 229/2006)

7 Estructura Considerandos CAPÍTULO I. Objeto y ámbito CAPÍTULO II. Definiciones CAPÍTULO III. Sistema de Protección Radiológica CAPÍTULO IV. Educación, Formación e Información en Protección Radiológica CAPÍTULO V. Justificación y Control Reglamentario de las Prácticas CAPÍTULO VI. Exposiciones Ocupacionales CAPÍTULO VII. Exposiciones Médicas CAPÍTULO VIII. Exposiciones Poblacionales CAPÍTULO IX. Responsabilidades de los estados miembros y Autoridades competentes CAPÍTULO X. Disposiciones Finales ANEXOS

8 Estructura Considerandos CAPÍTULO I. Objeto y ámbito CAPÍTULO II. Definiciones CAPÍTULO III. Sistema de Protección Radiológica CAPÍTULO IV. Educación, Formación e Información en Protección Radiológica CAPÍTULO V. Justificación y Control Reglamentario de las Prácticas CAPÍTULO VI. Exposiciones Ocupacionales CAPÍTULO VII. Exposiciones Médicas CAPÍTULO VIII. Exposiciones Poblacionales CAPÍTULO IX. Responsabilidades de los estados miembros y Autoridades competentes CAPÍTULO X. Disposiciones Finales ANEXOS

9 Seguridad y Protección contra los peligros de la exposición a Radiaciones Ionizantes (Ocupacional, Médica y Poblacional) Aplica a industrias Límites de Dosis Radón (riesgo a partir de 100 Bq/m3 ) Construcción Aeronaves Información y Registro de Dosis a pacientes Análisis de Riesgos en Radioterapia La aplicación de los conceptos de Exclusión / Exención / Dispensa del OIEA (2004) pueden usarse como valores predeterminados de Exención, y como niveles generales de desclasificación. Medio ambiente Chatarra (residuos, exención) Fuentes huérfanas

10 CAPÍTULO III. Sistema de Protección Radiológica Artículo 5. Principios Generales de Protección Radiológica Justificación / Optimización / Limitación de Dosis Optimización en la Intervenciones Médicas: Se aplican a nivel individual Sección 1. Herramientas de Optimización Artículo 6. Restricciones de Dosis Ocupacional Poblacional Médica (o cuidadores y voluntarios en investigaciones) Artículo 7. Niveles de Referencia Situaciones de Exposición de Emergencia y Existentes

11 Sección 2. Limitación de Dosis Artículo 8. Límite de edad de TE 18 años Artículo 9. Límites de Dosis Exposición Ocupacional Lím H e < 20 msv/año (situaciones especiales < 50 msv/año; si H e < 20 msv/ 5 años) Lím H eq (cristalino) < 20 msv/año Lím H eq (piel) < 500 msv/año (en cualquier cm 2 de piel expuesta) Lím H eq (extremidades) < 500 msv/año Artículo 11. Límites de Dosis Aprendices / Estudiantes > 18 años: igual que límites TE 16 años < edad < 18 años: Lím H e < 6 msv/año Lím H eq (cristalino) < 15 msv/año Lím H eq (piel) < 150 msv/año (en cualquier cm 2 de piel expuesta) Lím H eq (extremidades) < 150 msv/año Resto: = Lím Poblacional Artículo 12. Límites de Dosis de Exposición Poblacional Lím H e < 1 msv/año Lím H eq (cristalino) < 15 msv/año Lím H eq (piel) < 50 msv/año

12 CAPÍTULO VI. Exposiciones Ocupacionales Artículo 34. Consultas al Experto en PR: - Examen y comprobación de equipos de PR y médicos - Examen previo de proyectos - Autorización de Puesta en Servicio - Comprobación periódica - Calibración periódica Artículo 53. Exposición Ocupacional de Emergencia Dosis por debajo de los límites En situaciones excepcionales, siempre por debajo de 100 msv Muy excepcionales, para salvar vidas o evitar catástrofes, siempre por debajo de 500 msv Artículo 54. Radón en lugares de trabajo Concentración <300 Bq/m 3

13 Artículo 55. Justificación CAPÍTULO VII. Exposiciones Médicas Justificación, Justificación, Justificación, Investigaciones biomédicas: Comité ético Programa de cribado: aprobado Cuidadores Artículo 56. Optimización Niveles de referencia para Diagnóstico Investigación: voluntarios, informados; Restricción de Dosis si no se espera beneficio médico directo, Planificación previa Cuidadores: Restricción de dosis; información Instrucciones por escrito Artículo 58. Procedimientos Protocolos escritos Información de la Exposición por escrito Orientaciones de Dosis de Referencia Participación de Experto en FM Auditorías Clínicas

14 Artículo 60. Equipos Control, inventario, QA, Pruebas de Aceptación y Funcionamiento periódicas Fluoroscopia: Control de Tasa de Dosis, Intensificador de imagen RT > 1 MeV: Dispositivo de verificación (equipos instalados después de 6/2/18) RVI, CT: Dispositivo para información de cantidad de radiación producida (equipos instalados después de 6/2/18) RVI, CT: Registro de Dosis Se genera el historial dosimétrico como el registro automático en la historia clínica electrónica de cada paciente de la cantidad de radiación que acumula en cada momento. Este concepto sustituye al de "cartilla radiológica", entendida como una "cartilla física". Su objetivo es conocer el historial radiológico y las dosis impartidas a cada paciente en todas las pruebas que conlleven el uso de radiaciones ionizantes. Resto de equipos: también en esta línea Artículo 61. Prácticas especiales QA RVI, TC, MN, RT Pediátrico Cribado Artículo 62. Protección especial durante Embarazo y Lactancia Artículo 63. Exposiciones accidentales y no intencionadas Medidas para reducción de probabilidad Estudios de Riesgo en Radioterapia Sistema de Registro y Análisis de Exposiciones potenciales Información al prescriptor y al paciente Notificación, Corrección, y Notificación de nuevo

15 CAPÍTULO VIII. Exposiciones Poblacionales Artículo 74. Exposición al Radón en recintos cerrados Concentración < 300 Bq/m3 Identificación de viviendas con Concentración > 300 Bq/m3 Artículo 75. Radiación ϒ proveniente de los materiales de construcción Nivel de referencia: 1 msv / año

16 La Directiva 2013/59/EURATOM aglutina las diferentes publicaciones realizadas hasta la fecha por la Comunidad Europea en materia de protección radiológica tanto para pacientes como profesionales que trabajan con radiaciones ionizantes. En el ámbito médico, debido al avance tecnológico, especialmente por el crecimiento significativo de exploraciones de TC multicorte y procedimientos intervencionistas ha llevado a un aumento de la dosis de radiación que reciben los pacientes, y por ello la probabilidad de riesgo de inducción del cáncer por radiación también se ha visto incrementada. La Directiva pone de relieve la necesidad de justificar la exposición médica, incluida la de personas asintomáticas, y propone requisitos más estrictos en cuanto a la información que debe proporcionarse a los pacientes, el registro y la notificación de las dosis de los procedimientos médicos, el uso de niveles de referencia para diagnóstico y la disponibilidad de dispositivos indicadores de dosis.

17 Muchas gracias Eugenio Ruiz Egea