El Reglamento REACH: Sector textil

Transcripción

1 El Reglamento REACH: Sector textil María Eugenia López García Equipo Técnico

2 Producción europea de sustancias químicas TOTAL = (EINECS) (ELINCS) sustancias en el mercado actualmente con una producción comprendida entre 1 y 100 toneladas al año con una producción superior a 100 toneladas al año Del 85% de las sustancias, no existe información sobre toxicidad. 141 sustancias químicas han sido parcialmente evaluadas, y sólo 111 completamente.

3 REGLAMENTO REACH Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos El REACH es un Reglamento que sustituye a unas 40 normativas existentes relativas a clasificación, evaluación, restricción e información de sustancias y preparados químicos en la Unión Europea. Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 (DOUE L 396 de 30/12/2006) Corrección de errores del Reglamento (CE) nº 1907/2006 (DOUE L 136 de 29/05/2007) Reglamento (CE) nº 1354/2007 del Consejo de 15 de noviembre de 2007 (DOUE L 304 de 22/11/2007)

4 Qué es el Reglamento REACH? Madrid 16 de octubre de 2008 REGLAMENTO REACH Las empresas que fabriquen, importen o usen sustancias por si solas o en preparados o formando parte de artículos evaluarán los riesgos de su utilización y tomarán las medidas necesarias para afrontar los riesgos que se detecten. Mejorará el conocimiento existente sobre las sustancias químicas, aportando información básica. Creación de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ubicada en Helsinki).

5 Principales diferencias introducidas por REACH PESO DE LA CARGA REGISTRO Y REQUISITOS DE ENSAYO IMPORTACIÓN ARTÍCULOS GESTIÓN DEL RIESGO INFORMACIÓN SISTEMA ANTERIOR AACC de los EEMM Nuevas: > 10 Kg. Existentes: - Obligaciones variables Difícil control Restricción o prohibición Información dispersa REACH Industria En función del tonelaje (registro a partir 1 T) Registro I=F Registro si se liberan Restricción y Autorización Cadena de suministro INFORMACIÓN PÚBLICA

6 LEGISLACIÓN HORIZONTAL SOBRE SUSTANCIAS QUÍMICAS LEGISLACIÓN VERTICAL LEGISLACIÓN VERTICAL LEGISLACIÓN VERTICAL LEGISLACIÓN VERTICAL LEGISLACIÓN VERTICAL

7 LEGISLACIÓN COSMÉTICOS VERTICAL LEGISLACIÓN ADITIVOS ALIMENTARIOS VERTICAL LEGISLACIÓN MEDICAMENTOS VERTICAL SUSTANCIAS LEGISLACIÓN RADIOACTIVAS VERTICAL LEGISLACIÓN RESIDUOS VERTICAL REGLAMENTO REACH

8 El Reglamento REACH abarca la fabricación, importación y uso de las sustancias y preparados químicos y artículos que los contienen y pretende: Garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente. Mantener y reforzar la competitividad e innovación de la industria química en la Unión Europea, favoreciendo la libre circulación de sustancias en el mercado interior. Incrementar la transparencia y comunicación. Teniendo un mayor acceso a la información química, sanitaria y medioambiental, las empresas utilizarán las sustancias químicas de una manera más segura.

9 LA PROTECCIÓN ES EL OBJETIVO SUSTANCIAS CONTAMINANTES ACTIVIDADES CONTAMINANTES PROTECCIÓN DE LA SALUD HUMANA PROTECCIÓN DE LOS ECOSISTEMAS EL CONTROL SOLO EL MEDIO

10 PRODUCTOS COMPUESTOS QUÍMICOS SUSTANCIAS QUÍMICAS PREPARADOS QUÍMICOS ARTÍCULOS

11 El Reglamento REACH: AGENTES FABRICANTE: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que fabrique una sustancia en la Comunidad IMPORTADOR: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad y responsable de la importación REPRESENTANTE EXCLUSIVO DEL FABRICANTE NO COMUNITARIO: toda persona física o jurídica establecida fuera de la Comunidad y que fabrique una sustancia podrá designar a una persona física o jurídica establecida en la Comunidad para que, como representante suyo, cumpla con sus obligaciones que incumben a los importadores. USUARIO INTERMEDIO:que use una sustancia, como tal o en forma de preparado en el transcurso de sus actividades industriales o profesionales. Los distribuidores o los consumidores no son usuarios intermedios. «uso»: toda transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, producción de un artículo o cualquier otra utilización; PRODUCTOR DE ARTÍCULOS: toda persona física o jurídica que fabrica o ensambla un artículo dentro de la Comunidad; DISTRIBUIDOR: Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, incluidos los minoristas, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de preparado, destinada a terceros. UNA EMPRESA PUEDE TENER OBLIGACIONES DE VARIOS AGENTES A LA VEZ

12 EL PROCESO: GENERAR DATOS F-Q, TOXICOLOGICOS, ECOTOXICOLÓGICOS : SEGÚN VOLUMEN DE FABRICACIÓN/IMPORTACIÓN IDENTIFICACIÓN DE LA PELIGROSIDAD DE LA SUSTANCIA CLASIFICACIÓN (ACTUAL GHS) SI LA SUSTANCIA REQUIERE CLASIFICACIÓN COMO PELIGROSA Y >10TM ESCENARIO DE EXPOSICIÓN Y SE CARACTERIZA EL RIESGO SI SE PRECISAN: MEDIDAS DE RESTRICCIÓN SI ES CMR, PBT/mPmB O PRESENTA OTRAS PREOCUPACIONES AUTORIZACIÓN ESPECÍFICA DE USO, SI SE PUEDEN CONTROLAR LOS RIESGOS SUSTITUCIÓN SI EXISTEN ALTERNATIVAS

13 BASE DE DATOS DE SUSTANCIAS Información físico-química Datos toxicológicos Datos ecotoxicológicos PNECs DNELs Orientación sobre uso seguro

14 Madrid 16 de octubre de 2008 INFORMACIÓN GENERADA MEDIANTE REACH: REACH generará datos sobre aproximadamente unas sustancias, para garantizar un uso seguro a lo largo de la Cadena de Suministro. Esta información facilitará la aplicación de un conjunto de normativas vigentes sobre protección de medio ambiente, trabajadores y consumidores y cuyo mayor problema actual es la falta de datos.

15 LOS COSTES TOTALES DE REGISTRO DEPENDEN DE LA INFORMACIÓN DISPONIBLE Y AUMENTAN SI SE TRATA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS O QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN. POR EJEMPLO, UNA SUSTANCIA COLORANTE AUNQUE SE USE POR ENCIMA DE 10 TM/AÑO, SI NO REQUIERE CLASIFICACIÓN COMO PELIGROSA, NO TENDRÁ QUE PRESENTAR LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN: ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN PARA CADA USO CÁLCULO DE EXPOSICIÓN CARACTERIZACIÓN DE RIESGOS

16 SUSTITUCIÓN NUEVOS RETOS SUSTANCIAS PELIGROSAS POR OTRAS NO PELIGROSAS SUSTANCIAS DE ALTA PREOCUPACIÓN PERO MANTENIENDO O MEJORANDO LA FUNCIÓN QUÍMICA VERDE

17 CIENCIA E INNOVACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE REACH PROPUESTA PARA DESARROLLAR CRITERIOS DE LIBERACIÓN DE SUSTANCIAS DESDE ARTICULOS TEXTILES

18 Adaptación de las Normas ISO-105 para la cuantificación de liberación de sustancias en textiles Madrid 16 de octubre de 2008 NORMA UNE-EN ISO 105 PERDIDA DE COLOR El objetivo de estas Normas es establecer los principios de los métodos de ensayo a seguir para comprobar el grado de solidez* del color del textil. ADAPTACIÓN LIBERACIÓN DE SUSTANCIAS El ensayo se adaptaría para cuantificar la liberación (no en la pérdida de color del tejido) y se ampliaría a todo tipo de sustancias. Las Normas empleadas son UNE-EN ISO 105-C: Solideces al lavado y afines, procesos en húmedo UNE-EN ISO 105-D: Solidez a la limpieza en seco y al frote con disolventes orgánicos UNE-EN ISO 105-E: Solideces al agua * SOLIDEZ: resistencia del color de los textiles a diversos factores de alteración a los que dichos materiales puedan estar expuestos durante su fabricación o en su uso posterior.

19 Adaptación de las Normas ISO-105 para la cuantificación de liberación de sustancias en textiles Madrid 16 de octubre de 2008 RESUMEN DE LA PROPUESTA PASO 1: SELECCIONAR UN GRUPO DE SUSTANCIAS PRESENTES EN TEXTILES PASO 2: ESTIMAR LA LIBERACIÓN DE ESTAS SUSTANCIAS AL AGUA EN LOS ENSAYOS NORMALIZADOS: ABSORBANCIA UV-VISIBLE + CONCENTRACIÓN PASO 3: OBTENER LA DISTRIBUCIÓN DE PORCENTAJES DE LIBERACIÓN PASO 4: APLICAR LA TGD Y OBTENER NIVELES DE EMISIÓN A DEPURADORAS, Y CONCENTRACIONES EN AGUAS, LODOS Y SUELOS PASO 5: APLICAR LAS DISTRIBUCIONES DE TOXICIDAD DESARROLLADAS POR EL INIA PARA EVALUAR EL REAC PASO 6: COMBINAR EXPOSICIÓN Y TOXICIDAD: DISTRIBUCIONES DE RIESGO ESTABLECER NIVEL DE RIESGO ACEPTABL PASO 7: CALCULAR LOS INCREMENTOS EN ABSORBANCIA QUE EQUIVALEN AL NIVEL DE RIESGO ACEPTABLE

20 Adaptación de las Normas ISO-105 para la cuantificación de liberación de sustancias en textiles PROPUESTA DE ENSAYO DE BAJO COSTE Selección de norma(s) que debe aplicarse de acuerdo con los estándar de calidad Aplicar la norma (UNE-EN ISO 105-C, D y E), tomar una alícuota del líquido empleado y realizar un espectro UV-visible. Comparar la medida con los incrementos de absorbancia aceptables establecidos mediante la evaluación de riesgos probabilística Madrid 16 de octubre de 2008 Si no se superan estos valores, se considera que el artículo no contiene sustancias que se liberen de acuerdo con lo establecido en el Reglamento REACH.

21 PRIMER SIMPOSIO CIENTÍFICO FICO-TÉCNICO CNICO SOBRE LOS ASPECTOS AMBIENTALES DEL REGLAMENTO REACH SIMPOSIO VIRTUAL: Octubre-Noviembre 2008 Discusión plenaria: 31 de Octubre de 2008, Madrid Presentación de Conclusiones: 5 de Diciembre de 2008, CONAMA, Madrid En colaboración con Centralita: [email protected] Web:

22 Artículo 124 del Reglamento REACH A fin de ayudar a las empresas, y en particular a las PYMEs, en el cumplimiento de los requisitos del Reglamento, los Estados Miembros, además de los documentos de orientación operativa facilitados por la Agencia, deberán crear servicios de ayuda nacionales. Los Estados Miembros crearán servicios nacionales de asistencia técnica a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre las responsabilidades y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del Reglamento, en particular en relación con el registro, además de los documentos de orientaciones operativas facilitados por la Agencia.

23 ACUERDO DE ENCOMIENDA DE GESTIÓN ENTRE LA ADMINISTRACIÓN GENERAL DEL ESTADO MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y TECNOLOGÍA AGRARIA Y ALIMENTARIA (22/09/2006) BOE 17/10/2006 ACTUACIONES Instaurar un centro de asistencia a PYMES de cara a cumplir con sus obligaciones en el marco de la nueva política comunitaria sobre sustancias y preparados químicos y en particular, a la propuesta de Reglamento REACH y a la implementación del Sistema Armonizado Global de Clasificación (GHS).

24 Madrid 16 de octubre de 2008 UNA INICIATIVA DEL Gestionado por PIR: Portal de Información FUNCIONANDO EN EL PARQUE CIENTÍFICO-TECNOLÓGICO DE LA UNIVERSIDAD DE ALCALÁ DESDE SU INAUGURACIÓN EL 1 DE JUNIO DE 2007 El Portal de Información REACH está gestionado en colaboración con

25 EVALUACIÓN DE RIESGOS ECOTOXICOLOGÍA MODELIZACIÓN AMBIENTAL INSTRUMENTOS DE GESTIÓN EVALUACIÓN CIENTÍFICA DEFINICION DEL PROBLEMA MODELO CONCEPTUAL ANALISIS DEL RIESGO EVALUACION EVALUACION DE LOS DE LA EFECTOS EXPOSICION PREDICIONES O TOXICIDAD ANALISIS CARACTERIZACION DEL RIESGO COMUNICACIÓN DE RIESGOS GESTIÓN DE RIESGOS PERCEPCIÓN DE RIESGOS GRUPO SOPORTE TÉCNICO CIENTÍFICO EQUIPO MULTIDISCIPLINAR TITULADOS SUPERIORES ESTRUCTURAS DE VISUALIZACIÓN REACH PORTAL DE INFORMACIÓN REACH

26 OBJETIVOS DEL REACH SOPORTE CIENTÍFICO-TÉCNICO A LOS MINISTERIOS IMPLICADOS EN LA APLICACIÓN DEL REACH ASISTENCIA AL SECTOR EMPRESARIAL, Y EN PARTICULAR PYMEs, PARA REACH Y GHS ELABORACIÓN DE DOCUMENTOS GUÍA Y MANUALES DE APLICACIÓN TGD (Technical Guidance Document) GHS (Sistema Armonizado Mundialmente de Clasificación y Etiquetado) IUCLID (International Uniform Chemical Information Database) RIPs (REACH Implementation Projects) ASESORAMIENTO CIENTÍFICO/TÉCNICO DE ALTO NIVEL AL SECTOR INDUSTRIAL PORTAL DE INFORMACIÓN REACH (PIR) Objetivo: Dar apoyo a las empresas y en particular a las PYMEs, ofreciendo información gratuita, documentación y asesoramiento sobre el REACH

27 Portal de Información REACH (PIR) REACH Helpdesk española y Helpdesks Europeas Fabricantes Importadores Productores Usuarios Distribuidores

28 REACH Help-Net: Madrid 16 de octubre de 2008 SERVICIOS DE AYUDA Y ASESORAMIENTO Red que mantiene en continua comunicación a las REACH Helpdesks y a la ECHA Helpdesk para asegurar una alta calidad de asesoramiento a la hora de implementar el Reglamento. Objetivos: Promover la armonización de respuestas dadas por las REACH helpdesks Promover un foro donde los miembros puedan ayudarse unos a otros Identificar problemas de las PyMEs y de otras partes interesadas que puedan tener y remitírselo a la ECHA.

29 SERVICIOS DE AYUDA Y ASESORAMIENTO REACH Help-Net: REHCORN (REACH Helpdesk Correspondent Network): Representantes de los 29 Estados miembros y 1 representante de la ECHA RHEP (REACH Helpdesks Exchange Platform): Aplicación informática para crear una base de datos y realizar consultas entre los Estados miembros y la ECHA

30 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES PAGINA WEB: Información general, por agentes y procesos Manuales en español Modelos de inventario, cartas, etc. FORMULARIO DE CONSULTAS ATENCIÓN TELEFÓNICA CONSULTAS PERSONALES CON CITA PREVIA

31 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Información General Preguntas Frecuentes Base de Datos de Preguntas Seleccionadas Noticias Calendario de Eventos

32 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Descripción de los procedimientos: Prerregistro Agentes bajo REACH Calendario de implementación del Reglamento Glosario

33 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Herramientas REACH en Desarrollo Modelos de Cartas: F/I a Cliente UI a Proveedor Modelo de Inventario

34 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Legislación relacionada Sustancias y preparados Europea Española Normativa adicional Enlaces Europea Española

35 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Documentos de Orientación (en inglés) Manuales en español

36 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Nueva Política Europea de Sustancias Químicas Cómo le puede ayudar PIR a través de Internet? En la página web de REACH encontrará información sobre este nuevo Reglamento. En ella se destacan las primeras actuaciones que deberá realizar, tales como: El prerregistro y registro de sustancias Obligaciones de los usuarios intermedios T ien e p re gu n ta s a ce r ca de R E A C H? Podrá ponerse en contacto con nosotros mediante un formulario de consultas que encontrará en nuestra página web. Internet Correo electrónico Portal de Información REACH (PIR) REACH-Helpdesk MATERIAL DIVULGATIVO También encontrará información sobre Guías Técnicas así como otra normativa relacionada con el Nuevo Reglamento. Portal de Información REACH (PIR) [email protected] Teléfonos Dirección Parque Científico-Tecnológico de la Universidad de Alcalá de Henares Edif. ZYE, Calle B, parcela 8.3, planta 1ª, pta 2/3 Campus Universitario, Ctra. Madrid-Barcelona Km Alcalá de Henares (Madrid) Con el apoyo técnico de: Cómo me puedo preparar para el REACH? Asegúrese de estar informado adecuadamente. Realice un inventario de todas las sustancias con sus números de identificación CAS, CE, etc. También es necesario para todas aquellas sustancias presentes en preparados y artículos, conociendo además su concentración en los mismos. Determine las toneladas por año de cada una de las sustancias. Identifique la clasificación de peligrosidad de cada sustancia. Elabore una lista de sus suministradores y clientes para cada sustancia. Si es usuario de productos químicos Comuníquese con sus suministradores, distribuidores y los destinatarios de sus sustancias y preparados asignando una persona en su empresa. Qué fechas debo recordar? 1 de junio de 2007 Entrada en vigor del REACH 1 de junio de 2008 La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos está operativa y entran en vigor los principales títulos 1 de junio de 2008 Registro de Sustancias Nuevas 1 de junio de de diciembre de 2008 Prerregistro de sustancias en fase transitoria 1 de diciembre de 2010 Fecha límite del registro de la primera fase de sustancias 1 1 de junio de 2013 Fecha límite del registro de la segunda fase de sustancias 1 1 de junio de 2018 Fecha límite del registro de la tercera fase de sustancias 1 1 Previamente se ha debido realizar el correspondiente prerregistro. Cómo puedo obtener ayuda? El Portal de Información REACH (PIR) se ha creado con la finalidad de informar y asesorar sobre temas relativos a la aplicación del REACH. El PIR cuenta con un grupo técnico que proporcionará información específica sobre el Reglamento. Nueva política europea de sustancias químicas Reglamento REACH Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y preparados químicos REGLAMENTO REACH Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos El nuevo Reglamento REACH es un sistema integrado único para el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos, que tiene como principal objetivo garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente. El presente Reglamento se basa en el principio de que corresponde a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios garantizar que sólo fabrican, comercializan o usan sustancias que no afectan negativamente a la salud humana o al medio ambiente. Lo dispuesto en él se basa en el principio de precaución. Con el apoyo técnico y la colaboración de REACH Una iniciativa del Puede encontrar más información en la página web:

37 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES FORMULARIO DE CONSULTA

38 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Gestión de consultas BASE DE DATOS DE PREGUNTAS SELECCIONADAS FORMULARIO DE CONSULTA Las consultas se responden con el mejor criterio técnico, pero NO son jurídicamente vinculantes EN NINGÚN CASO SE DEBEN CONFUNDIR CON LAS RESPUESTAS DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES

39 HERRAMIENTAS FUNDAMENTALES Gestión de consultas ASISTENCIA TÉCNICA PERSONALIZADA FORMULARIO en la página web: TELÉFONO (L-V de 9:30 a 13:30) PRESENCIAL con cita previa Centralita: Fax: Correo electrónico: [email protected]

40 Número de consultas referente a REACH Año INTRANET TELEFONO ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO

41 ACTIVIDADES VALOR AÑADIDO DIFUSIÓN E INFORMACIÓN: JORNADAS, REUNIONES, PRESENTACIONES, COLABORACIÓN CON ASOCIACIONES SECTORIALES, ENTIDADES TERRITORIALES, CENTROS TECNOLÓGICOS PROYECTOS PILOTO: ENSAYAR HERRAMIENTAS EN COLABORACIÓN FORMACIÓN DE FORMADORES CENTROS TECNOLÓGICOS GRANDES EMPRESAS ASOCIACIONES TERRITORIALES ASOCIACIONES SECTORIALES PYMES

42 CURSO DE FORMACIÓN DE FORMADORES OBJETIVOS: DISEÑO DE CURSO DOBLE SOPORTE PARA FORMADORES CURSO ON LINE COMENTAR ESTRUCTURA Y DOCUMENTACIÓN MÓDULO 1: GENERAL MÓDULO 2: USUARIOS INTERMEDIOS MÓDULO 3: FABRICANTES/IMPORTADORES DE SUSTANCIAS MÓDULO 4: PRODUCTORES/IMPORTADORES DE ARTÍCULOS MÓDULO 5: HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS DISCUTIR EJEMPLOS CONCRETOS

43 CURSO DE FORMACIÓN DE FORMADORES Madrid 20 y 21 de Mayo de 2008 Centro de Referencia REACH 28 participantes Barcelona 17 y 18 de Junio de 2008 Sede de FEDEQUIM 40 participantes

44 SECTORES REPRESENTADOS POR EMPRESAS PARTICIPANTES: ALIMENTACIÓN AUTOMOCIÓN ELECTRODOMÉSTICOS FARMACEÚTICO HIDROCARBUROS IMPORTACIÓN MATERIAL ELÉCTRICO MINERALES QUÍMICO TEXTIL

45 EL REACH CONTRIBUYE AL DESARROLLO DE LAS HERRAMIENTAS QUE SE REQUIEREN PARA SU APLICACIÓN POR EL SECTOR E IMPLEMENTACIÓN POSTERIOR OFRECE INFORMACIÓN Y SOPORTE GRATUITOS COORDINA LA IMPLEMENTACIÓN TÉCNICA CON LA ECHA Y RESTO DE EEMM COLABORA CON EL SECTOR PARA RESOLVER LOS RETOS CIENTÍFICOS

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47 UNA INICIATIVA DEL Madrid 16 de octubre de 2008 Gestionado por Parque Científico C/ Punto Net nº 4, 1ª planta Edificio ZYE Alcalá de Henares (Madrid) ESPAÑA Teléfonos: Centralita: Consultas: (L-V de 9:30 a 13:30) Fax: [email protected] INIA Dep. Medio Ambiente Centro de Referencia REACH Ctra. Coruña Km MADRID ESPAÑA Teléfonos: Fax: [email protected] El Portal de Información REACH está gestionado en colaboración con