PRGF -Endoret PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO APLICACIÓN EN CIRUGÍA ORAL

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1 PRGF -Endoret PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO APLICACIÓN EN CIRUGÍA ORAL

2 Cómo te puede ayudar la tecnología PRGF -Endoret? PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMENTO Está basado en la obtención de un preparado de proteínas a partir de la sangre del propio paciente, estas proteínas poseen actividad biológica. Entre ellas, los factores de crecimiento poseen la capacidad de estimular y acelerar la regeneración tisular. Cómo actúa la tecnología PRGF -Endoret? REGENERACIÓN DE TEJIDOS Cuando sufrimos una lesión, el cuerpo humano libera proteínas (señales celulares) para estimular el proceso de la reparación de ese daño. Con la tecnología PRGF - Endoret conseguimos aislar de la sangre del paciente el plasma que contiene esas proteínas que aceleran la regeneración. Una vez que la dosis terapeútica se aplica a la zona a tratar, el proceso de regeneración de lesiones se acelera notablemente. PRGF -Endoret acelera el proceso de cicatrizacion y regeneración tisular y reduce tanto la inflamación como el riesgo de infección o complicaciones post-quirúrgicas. Utilizando PRGF - Endoret se garantiza una mejora notable, la ausencia de dolor y una más rápida recuperación. Uno de los rasgos diferenciadores de la tecnología PRGF - Endoret frente a otros plasmas ricos en plaquetas (PRPs) es su versatilidad. Se pueden obtener, a partir de una única extracción de sangre, hasta 4 formulaciones diferentes con potencial terapéutico en función del grado de coagulación y activación de las muestras. Líquida filtrada (colirio) Esta formulación líquida filtrada puede ser usada para el cultivo de células en el laboratorio, incluidas células madre, o en áreas como la oftalmología. Proceso natural de curación de heridas Proceso acelerado con la tecnología PRGF -Endoret Respuesta del tejido (Reducción del tiempo de recuperación) Líquida Hemostasia Inflamación Proliferación Remodelación Formulación líquida para humectar superficies de implantes o prótesis, y realizar infiltraciones en traumatología o dermatología. Para llevar a cabo este proceso se realiza un pequeña extracción de sangre al paciente. La sangre obtenida se centrifuga y se procesa para la obtención de las proteínas clave para la regeneración. Estas proteínas se administrarán en la zona donde la regeneración de tejido es necesaria. Coágulo El coágulo es un andamiaje perfecto para las células. Se puede emplear para rellenar defectos y para formar injertos autólogos o heterólogos. Membrana de fibrina Membrana de fibrina elástica, densa y hemostática embebida con factores de crecimiento. Es uno de los mejores biomateriales para medidina regenerativa.

3 TECNOLOGÍA PRGF -Endoret CARACTERÍSTICAS Versatilidad La Tecnología PRGF -Endoret, es un sistema versátil, que permite crear hasta 4 diferentes formulaciones terapeúticas que se adecuen a las características de cada aplicación. Volúmenes de sangre reducidos Un protocolo pionero elaborado exclusivamente por BTI Biotechnology Institute Pionera La tecnología PRGF -Endoret es la pionera (Patente nº EP ) en el desarrollo de protocolos específicos para la regeneración tisular. Sustentada por más de 70 publicaciones científicas Siendo la tecnología PRGF -Endoret el PRP avalado con un mayor número de publicaciones científicas. La única con Certificaciones sanitarias CE y FDA La Tecnología PRGF -Endoret, es la única técnica que posee las certificaciones sanitarias en las siguientes aplicaciones médicas: Cicatrización de úlceras de origen vascular. Consolidación de fracturas óseas e injertos. Fijación de prótesis (cadera, rodilla, etc). Implantes dentales. Lesiones del aparato locomotor (musculares, tendinosas, ligamentosas, articulares). Tratamiento de quemaduras, heridas y lesiones de la piel. Rejuvenecimiento de piel. Regeneración de lesiones corneales. El volumen de sangre empleado en la Tecnología PRGF - Endoret es variable (desde 9 ml) y adecuado para cada aplicación. Es muy eficiente en la obtención de sus formulaciones. Otros sistemas emplean volúmenes de sangre muy elevados. Una sola centrifugación La Tecnología PRGF -Endoret emplea un protocolo sencillo con una sola centrifugacion. Otras tecnologías emplean varias centrifugaciones pudiendo provocar la activación plaquetaria antes de tiempo e incluso efectos adversos. Dosis terapéutica La Tecnología PRGF -Endoret utiliza concentraciones de factores de crecimiento dentro de la ventana terapéutica para la estimulación de la regeneración tisular. Este hecho ha sido demostrado tanto en investigaciones in vitro, como en experimentación animal y ensayos clínicos. Otros productos usan concentraciones fuera de esta ventana obteniendo resultados impredecibles. 100% Autóloga PRGF -Endoret es la primera tecnología 100% autóloga del mercado. Sin efectos proinflamatorios Además la Tecnología PRGF -Endoret permite no incluir leucocitos en su formulación evitando así sus efectos proinflamatorios. Así ha sido demostrado en numerosas publicaciones científicas. De hecho, su contenido de proteínas ejerce un efecto anti-inflamatorio una vez aplicado en el tejido. Sin efectos indeseables En ninguno de los tratamientos realizados en 15 años se han observado efectos no deseados. Fraccionamiento del plasma mediante el uso del PTD (Plasma Transfer Device). ESCANEA ESTE CODIGO con tu movil y accederás a todos los cursos de formación relacionados con PRGF -Endoret.

4 VENTAJAS DEL PRGF -Endoret Tecnología pionera y de mayor experiencia del mercado. 100% biocompatible, versátil y seguro. Control sobre su activación y su uso. Protocolo sencillo y rápido. Un solo centrifugado: sólo 8 minutos de centrifugación y 20 minutos de preparación. Gran eficacia clínica en la estimulación de la cicatrización y la regeneración de tejidos, tal y como ha sido descrita en un gran número de artículos internacionales. No contiene leucocitos, evitando su actividad proinflamatoria. Potentes propiedades bacteriostáticas, además disminuye el dolor. Máxima SEGURIDAD Para poder ofrecer la máxima seguridad a sus pacientes en sus prácticas clínicas, los productos de BTI están fabricados con materiales biocompatibles con el plasma que aseguran la ausencia de efectos nocivos a corto, medio o largo plazo en el organismo del paciente. La tecnología PRGF -Endoret es un producto sanitario certificado por las autoridades sanitarias. Otros productos, en apariencia similares, se fabrican con fines exclusivamente de investigación (destinados al laboratorio) para uso clínico. Por tanto, no han garantizado su inocuidad. (Ej.: contaminación del plasma por interacción con tubos de materiales no adecuados, uso de centrífugas de laboratorio, empleo de activadores no aprobados por la legislación, etc. ). Mejor FORMACIÓN DIspondrá del soporte técnico y el conocimiento de los mejores especialistas mundiales en regeneración con factores de crecimiento. Listado de PUBLICACIONES PRGF -Endoret 1. Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants 1999;14: Anitua E, Andía I, Ardanza B, Nurden P, Nurden AT. Autologous platelets as a source of proteins for healing and tissue regeneration. Thromb Haemost 2004;91: Schnabel LV et al. Platelet rich plasma (PRP) enhances anabolic gene expression patterns in flexor digitorum superficialis tendons. J Orthop Res 2007;25: Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials 2007;28: Nurden AT, Nurden P, Sánchez M, Andía I, Anitua E. Platelets and wound healing. Frontiers Biosci 2008;13: Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci 2008;29: Sánchez M, Anitua E, Orive G, Andía I. Platelet-Rich therapies in the treatment of sport injuries. Sports Med 2009;39: Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug Deliv Rev Jun 15;62(7-8): BTI LOS MAYORES ESPECIALISTAS MUNDIALES EN LA REGENERACIÓN CON FACTORES DE CRECIMIENTO La tecnología PRGF -Endoret es la única que posee las certificaciones sanitarias europeas (marcado CE) y norteamericanas (FDA Approval), tanto en las diferentes aplicaciones del producto como en todos y cada uno de los elementos necesarios para su desarrollo (productos sanitarios). Gran versatilidad: múltiples formulaciones y un gran número de aplicaciones terapéuticas. Tecnología BTI Cuidado con las imitaciones! PRGF -Endoret es la tecnología de factores de crecimiento del mercado con más experiencia y mejores resultados. Certificaciones BTI Todos los componentes del sistema PRGF -Endoret Technology han obtenido la certificación CE de las autoridades sanitarias europeas y por lo tanto PRGF System está autorizado en Europa y USA para la obtención de factores de crecimiento plasmáticos y su aplicación en diversas especialidades médicas. ESCANEA ESTE CÓDIGO con tu móvil y accederás a toda la información de investigación de PRGF -Endoret de BTI Biotechnology Institute.

5 APLICACIONES DE LA TECNOLOGÍA PRGF -Endoret Cicatrización HERIDAS Se ha demostrado que el uso de las diferentes formulaciones de la tecnología PRGF -Endoret acelera la regeneración y cicatrización de las heridas producidas en las cirugías. CIRUGÍA ORAL Está tecnología desarrollada por el Dr. Eduardo Anitua hace más de 15 años comenzó aplicándose en el campo de la cirugía oral, estando considerada hoy en día como un referente científico. La tecnología PRGF -Endoret se puede usar en la práctica clínica diaria en: Áreas postextracción Regeneración alrededor de los implantes Defectos intraóseos Elevaciones de seno Expansion de cresta Crecimiento vertical Tratamiento de defectos periodontales EJEMPLO DE SU USO: Líquido Irrigación de la zona a tratar con la formulación líquida del PRGF - Endoret previa al a la inserción del implante Humectación La humectación de los implantes dentales con PRGF -Endoret crea una nano membrana biológicamente activa que estimula la migración, proliferación y diferenciación de las células osteoprogenitoras y su adhesión a la superficie de titanio La utilización de PRGF -Endoret en esta área de la medicina proporciona muchas ventajas clínicas en la práctica diaria utilizándose en el tratamiento de defectos post-extracción, regeneración alrededor de los implantes, defectos intraóseos, elevación de seno, expansión de cresta, crecimiento vertical, tratamiento de defectos periodontales. Los resultados demuestran la bioseguridad, eficacia y predictibilidad de la tecnología PRGF - Endoret en cirugía oral e implantología oral. Injerto óseo El hueso del propio paciente recogido durante el fresado en conjunción con el coágulo de PRGF -Endoret forman el injerto autólogo que nos permite mejorar la oseointegración y rellenar defectos óseos. Membrana de Fibrina El sellado de la membrana de fibrina con potente efecto antiinflamatorio y bacteriostático facilitará la obtención de buenos resultados en los tratamientos. Rápida vascularización EXTRACCIONES DENTALES La liberación local de proteínas y factores de crecimiento en el defecto favorece la rápida vascularización de la zona y la regeneración ósea. La fibrina elástica estimula la rápida epitelización de los tejidos blandos adyacentes y evita el uso de colgajos e injertos. Oseointegración TEJIDOS BLANDOS El conjunto de factores de crecimiento liberados por el PRGF -Endoret estimula la regeneración epitelial. El sellado de los injertos con la fibrina autóloga minimiza las posibilidades de contaminación del injerto y favorecen una más rápida epitelización. IMPLANTE La humectación de la superficie de los implantes con PRGF -Endoret crea un entorno biológico mucho más favorable para la osteointegración, ya que se consigue una interfase protéica que favorece la migración celular sobre los nuevos puentes de fibrina creados entre la pared ósea y la superficie del implante. Sencillez PREPARACIÓN Y MANIPULACIÓN El protocolo de preparación es sencillo y rápido. Las propiedades humectantes y aglutinantes del PRGF - Endoret facilitan el manejo, manipulación, estabilización de diferentes biomateriales e injertos óseos. Predictibilidad IMPLANTES DENTALES El uso de PRGF -Endoret aumenta de manera significativa el porcentaje de éxito en el tratamiento con implantes dentales. Además disminuye los tiempos entre las diferentes fases quirúrgicas. Listado de PUBLICACIONES PRGF -Endoret DENTAL 1. Anitua E. Enhancement of osseointegration by generating a dynamic implant surface. J Oral Implant 2006;32: Anitua E, Orive G, Aguirre JJ, Ardanza B, Andía I. 5-year clinical experience with BTI dental implants: risk factors for implant failure. J Clin Periodontology 2008;35: Anitua E, Orive G, Aguirre JJ, Andía I. Clinical outcome of immediately loaded BTI dental implants: a 5-year retrospective study. J Periodontology 2008;79: Torres J et al. Effect of platelet-rich plasma on sinus lifting: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontology 2009;36(8): Anitua E, Prado R, Orive G. A new lateral approach for sinus elevation using PRGF technology. Clin Implant Dent Rel Res 2009;Suppl 1:e Anitua E, Orive G, Plá R, Román P, Serrano V, Andía I. The effects of PRGF on bone regeneration and on titanium osseointegration in goats: a histologic and histomorphometric study. J Biomed Mater Res A 2009;91(1): Del Fabbro M, Boggian C, Taschieri S. Immediate implant placement into fresh extraction sites with chronic periapical pathologic features combined with plasma rich in growth factors: preliminary results of single-cohort study. J Oral Maxillofac Surg 2009;67 (11): Anitua E, Orive G. Trattamento dei difetti post-estrattivi mediante la tecnologia PRGF: casi clinici. Ital Oral Surg Anitua E, Orive G. Trattamento dei difetti post-estrattivi mediante la tecnologia PRGF: casi clinici. Ital Oral Surg 2010; 9 (3): Anitua E, Orive G. short implants in maxillae and mandibles: a retrospective study with 1 to 8 years of follow up. J Periodontology 2010 Jun;81(6): ESCANEA ESTE CÓDIGO con tu móvil y accederás a toda la información de investigación dental de BTI Biotechnology Institute.

6 MATERIAL PRGF -Endoret KIT KMU15 La Tecnología PRGF -Endoret y todos los elementos que la componen han sido específicamente diseñados por el departamento de I+D+i de Biotechnology Institute (BTI) para la obtención del Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF -Endoret ) y su posterior aplicación en diferentes especialidades. KITS MONOUSO BTI (CIRUGÍA ORAL): AUMENTAN LA BIOSEGURIDAD Y REDUCEN EL TIEMPO DE TRABAJO Este nuevo kit de fraccionamiento plasmático monouso, consta de todos los elementos necesarios para la técnica del PRGF -Endoret, en cirugía oral y maxilofacial. El kit KMU15 se compone de 10 blísteres para tratamientos individuales. CONTENIDO DE CADA BLÍSTER: 4 tubos de extracción. 2 tubos de fraccionamiento. 1 ampolla de activador. 1 jeringa de activación. 1 PTD. 1 goma elástica (compresor). 1 palomilla de extracción sanguínea. Además en cada KMU15, un blíster de material adicional con: 8 tubos de extracción. 4 tubos de fraccionamiento. 2 ampollas de activador. TUBOS DE FRACCIONAMIENTO TUBOS DE EXTRACCIÓN BTI ofrece a sus usuarios en el campo de la cirugía oral kits monouso con el material necesario para el tratamiento quirúrgico habitual. Con estos kits monouso aumentamos la bioseguridad del tratamiento además de facilitar la manipulación de los diferentes elementos de la tecnología PRGF -Endoret, reducimos el tiempo de trabajo y evitamos la esterilización de los materiales de uso. Además cumple con los estándares de calidad requeridos por las autoridades sanitarias europeas. PRGF ACTIVADOR 10 BLÍSTERES PARA TRATAMIENTOS INDIVIDUALES + 1 BLÍSTER ADICIONAL KIT START PTD-0 Elementos necesarios para que un usuario en cirugía oral empiece a trabajar con la tecnología PRGF -Endoret : INSTRUCCIONES DE USO CONTENIDO: KIT KMU15. CD: una unidad de cronómetro digital. GT16: una gradilla para tubos de 9 ml. RPI40: Un recipiente para injertos de Ø40 mm. RPI50: Un recipiente para injertos de Ø50 mm. RPI60: Un recipiente para injertos de Ø60 mm. PLASMA TRANSFER DEVICE (PTD) PALOMILLA DE EXTRACCIÓN SANGUÍNEA Y COMPRESOR JERINGA DE ACTIVACIÓN *MÁS INFORMACIÓN EN PÁGINAS SIGUIENTES.

7 COMPONENTES TÉCNICA PRGF -Endoret MATERIAL MONOUSO PROTOCOLO BTI CENTRÍFUGA SYSTEM IV PLASMATHERM H Equipo específico diseñado y aprobado por las autoridades sanitarias para la preparación del PRGF -Endoret, al contrario que las centrífugas de laboratorio. Portatubos extraíbles y esterilizables con capacidad para 8 tubos de 5 ó 9 ml. Dimensiones: ancho: 36 cm. / alto: 27 cm. (cerrada), 36 cm. (abierta) / fondo: 42 cm. Peso: 15,4 kg. Facilita y acelera la obtención de las diferentes formulaciones (coágulos, injertos, membranas de fibrina). Mantiene una temperatura constante de 37ºC +/-1. Capacidad para diferentes tamaños de recipientes (gradillas, platillos,...). Bandejas extraíbles esterilizables. Dimensiones: ancho: 23 cm. / alto: 17 cm. / fondo: 20 cm. Peso: 3,645 kg. PLASMA TRANSFER DEVICE (PTD) Sistema de aspiración y fraccionamiento del PRGF -Endoret monouso y desechable. Unidades esterilizadas y emblistadas endividualmente. No necesita calibración ni mantenimiento. Ergonómico: ligero y manejable. PRGF ACTIVATOR Ampolla de 1 ml de cloruro cálcico. Estéril, emblistado individualmente. Indicado para la activación del PRGF -Endoret, de una manera biologicamente controlada. GRADILLAS Especialmente diseñadas para mantener la asepsia del plasma durante todo el proceso. Posee nueve ventanas laterales que facilitan la visión del volumen. Con tapa protectora para mantener la asepsia durante el transporte de una sala a otra. Capacidad para 8 tubos de 9 ml. RECIPIENTES DE ACTIVACIÓN Para llevar a cabo la etapa de activación. Fabricadas con un material biocompatible. Con tapa protectora para asegurar las condiciones de asepsia del PRGF -Endoret. Disponible en 3 tamaños (40, 50 y 60 ml). Autoclavables. TUBOS DE EXTRACCIÓN Capacidad: 9 ml. Con anticoagulante que no activa de manera inespecífica las plaquetas. Estériles en su interior. Libres de endotoxinas. Tubos homologados para la preparación del PRGF - Endoret (Producto sanitario). JERINGA ACTIVADORA Jeringa destinada a la activación del PRGF - Endoret de manera controlada. Capacidad de 0,5 ml. Estéril, emblistado individualmente y desechable. TUBOS DE FRACCIONAMIENTO Capacidad: 9 ml. Estériles en su interior. Tubos homologados para la preparación del PRGF -Endoret (Producto sanitario). VENOJET VACUTAINER Palomillas de extracción sanguinea. Estériles, emblistadas individualmente. Sistema cerrado de extracción sanguínea.

8 TESTIMONIOS PRGF -Endoret Bienal SIMPOSIO INTERNACIONAL DE MEDICINA REGENERATIVA TRANSLACIONAL Toda la información en Dr. Maurice Salama (USA) Desde que incorporé el protocolo del PRGF -Endoret del Dr. Anitua a mis casos clínicos de regeneración hace 6 años, los resultados han sido excepcionales. Me ha ayudado tanto a la hora de regenerar tejido duro como blando con mínimas complicaciones post-operatorias y mayores tasas de éxito. Evento de periodicidad bienal con un destacado carácter traslacional que centra su contenido en la aplicación de las nuevas terapias regenerativas a patologías determinadas o a grupos concretos de pacientes, trasladando los conocimientos adquiridos en el laboratorio a aplicaciones clínicas. Este simposio se caracteriza por tratar temas de actualidad con un alto grado de rigurosidad y de interés tanto sanitario como social, contando con un excelente plantel de conferenciantes. Puedes encontrar toda la información que necesites en Esperamos que sea tu página de referencia, donde además de contenidos actualizados a diario, sirva de herramienta para fomentar la comunicación en ambos sentidos. Descubre la experiencia web BTI. Dr. Babak Saidi (ALE) El PRGF -Endoret ha revolucionado mi pre-operatorio para pacientes de implantes. No solo mejora el alveolo y el tejido blando, sino que facilita la creación de injertos para ser usados por ejemplo en una elevación de seno o en un aumento óseo lateral. Incluso la reacción del paciente al uso de factores de crecimiento autologos es positiva, ya que evitamos el uso de materiales exógenos. Preparar el PRGF es fácil y eficiente y es una medida de diferenciación con respecto a otros implantologos de nuestra región. Dr. Michael Pikos (USA) El uso de factores de crecimiento liberados por las plaquetas autólogas (PRGF) en mi clínica durante los últimos 9 años me ha permitido aprovecharme de las excelentes propiedades de cicatrización rápida de esta impresionante biotecnología en lo que respecta a procesos de injertos tanto de hueso como de tejido blando. Esta increíble tecnología me sigue impresionando y animo a mis colegas a que la usen. Dr. Masayuki Nakamura (JAPÓN) Considero el PRGF -Endoret como algo imprescindible en todos los aspectos de mis tratamientos con implantes. Ayuda a cortar el periodo de cicatrización regenerando hueso de alta densidad. En el mercado japonés, en el cual los pacientes siempre esperan el máximo nivel de excelencia, especialmente en la zona estética, el usar la técnica del PRGF me aporta grandes ventajas. Formación BTI TECNOLOGÍA PRGF -Endoret La labor formativa, además de la realizada en el ámbito de la investigación, avalan la eficacia y bioseguridad de la Tecnología PRGF -Endoret, esto permite su aplicación en un gran número de patologías y alteraciones funcionales de muy diversas áreas de la medicina: implantología oral, regeneración dermica, medicina deportiva, traumatología, oftalmología, enfermedades degenerativas como la artrosis. Es de vital importancia que los profesionales que vayan a aplicar esta tecnología se formen adecuadamente ya que se trata de un tratamiento que requiere de unas instalaciones adecuadas, de unos protocolos muy estrictos y de un personal cualificado. Por este motivo, BTI cuenta con un excelente equipo que imparte esta formación, integrado por profesionales con amplia experiencia tanto clínica como docente y que forman un grupo multidisciplinar, además de ser pioneros en su desarrollo y disponer de la patente del procedimiento. CURSOS DE FORMACIÓN BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE ESCANEA ESTE CODIGO con tu movil y accederás a todos los cursos de formación relacionados con PRGF -Endoret.

9 USA 1730 Walton Road Suite 110 Blue Bell, PA USA Tel: (12) Fax: (12 ) UK 870 The Crescent Colchester Business Park Colchester Essex CO49YQ United Kingdom Tel: (44) Fax: (44) ALEMANIA Mannheimer Str Pforzheim Alemania Tel: (49) Fax: (49) info@bti-implant.de ITALIA Piazzale Piola, Milan Italia Tel: (39) Fax: (39) bti.italia@bti-implant.it Cat. 72 -PRGF -Endoret APLICACIÓN EN CITUGÍA ORAL Ed.1 - Rev.1 JUN2012 BTI Biotechnology Institute San Antonio, 15 5º Vitoria-Gasteiz (Álava) ESPAÑA Tel: Fax: bti@bticomercial.com MÉXICO Ejercito Nacional Mexicano 351, 3A Col. Granada Delegación Miguel Hidalgo México DF CP México Tel: (52) Fax: (52) bti.mexico@bti-implant.com PORTUGAL Praça Mouzinho de Albuquerque, 113, 5º Porto PORTUGAL Tel: (351) Fax: (351) bti.portugal@bticomercial.com