PLUS. Ascáridos Ancilostómidos del Corazón

Transcripción

1 stronghold PLUS selamectina/sarolaner PROTECCIÓN FRENTE A PULGAS Y GARRAPATAS SÓLIDA COMO UNA ROCA STRONGHOLD PLUS protege al gato de un amplio espectro de parásitos INCLUYENDO LAS 4 ESPECIES DE GARRAPATAS* MÁS PREVALENTES EN LA PENÍNSULA1 Pulgas Adultas Huevos de Pulgas Larvas de Pulgas Garrapatas Ácaros del Oído Piojos Ascáridos Ancilostómidos Gusanos del Corazón *Elimina Ixodes ricinus en las primeras 24 horas durante un período completo de tratamiento, elimina Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus durante 5 semanas completas, elimina Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus durante 4 semanas.

2 STRONGHOLD PLUS es el nuevo y mejorado antiparasitario para gatos STRONGHOLD PLUS utiliza la acción combinada de la selamectina y el sarolaner. Eficacia mejorada de STRONGHOLD Gracias a la combinación de la selamectina y el sarolaner, STRONGHOLD PLUS presenta una eficacia superior a la bien conocida eficacia de Stronghold para ofrecer así una protección completa contra pulgas y garrapatas en una práctica dosis mensual. STRONGHOLD PLUS confiere una protección rápida y persistente contra las garrapatas que infestan más frecuentemente al gato. STRONGHOLD PLUS elimina a las pulgas antes de que puedan poner huevos. STRONGHOLD PLUS es fácil de usar. STRONGHOLD PLUS tiene un doble mecanismo de acción La selamectina y el sarolaner ejercen su acción en paralelo actuando sobre sus principales lugares de unión, los canales de cloruro regulados por glutamato o por GABA, e impidiendo así la neurotransmisión. El bloqueo de la transmisión nerviosa en los canales iónicos de cloruro provoca la parálisis y la muerte de los parásitos afectados. 2

3 STRONGHOLD PLUS protege contra las 4 especies de garrapatas más prevalentes en la península 2-4 STRONGHOLD PLUS protege contra las garrapatas EFICACIA DE STRONGHOLD PLUS CONTRA LAS GARRAPATAS Reducción de las garrapatas (%) Día 2 Día 7 Día 14 Día 21 Día 28 Día 35 lxodes ricinus lxodes hexagonus Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus Día del recuento STRONGHOLD PLUS protege contra I. ricinus y I. hexagonus durante 5 semanas enteras. STRONGHOLD PLUS protege contra D. reticulatus y R. sanguineus durante 4 semanas. STRONGHOLD PLUS elimina las garrapatas de forma persistente en 24 horas (I. ricinus) VELOCIDAD DE ELIMINACIÓN DE STRONGHOLD PLUS (I. ricinus) 9 Reducción de I. ricinus vivas adheridas (%) Día Día 7 Día 14 Día 21 Día 28 Día 35 8h 12h 24h Día del recuento STRONGHOLD PLUS MATA A LAS GARRAPATAS (I. RICINUS) EN 24 HORAS DESDE QUE EL PARÁSITO SE ADHIERE DURANTE UN MES. 3

4 STRONGHOLD PLUS ofrece una protección antipulgas completa Protección antipulgas más allá del intervalo de tratamiento STRONGHOLD PLUS tiene una acción de eliminación que persiste más allá del intervalo de tratamiento, minimizando así el riesgo de falta de protección. Reducción de C. felis (%) EFICACIA DE STRONGHOLD PLUS CONTRA C. felis Día 1 Día 7 Día 14 Día 21 Día 28 Día 35 Día del recuento Protección antipulgas rápida y persistente Tras su administración, las pulgas adultas presentes en el gato mueren en 24 horas durante 5 semanas. VELOCIDAD DE ELIMINACIÓN DE STRONGHOLD PLUS (C. felis) Reducción de C. felis (%) Día 1 Día 7 Día 14 Día 21 Día 28 Día 35 3 h 6 h 12 h 24 h Día del recuento STRONGHOLD PLUS ELIMINA A LAS PULGAS ANTES DE QUE PUEDAN PONER HUEVOS, 12 LO QUE AYUDA A CONTROLAR LAS INFESTACIONES DEL ENTORNO. STRONGHOLD PLUS está indicado como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica de las pulgas (DAP) STRONGHOLD PLUS mejoró los signos clínicos de la DAP reduciendo el número de gatos con alopecia por lesiones autoinflingidas en un % después de un mes, y en un 92% después de dos meses. 13 4

5 STRONGHOLD PLUS mantiene su eficacia probada contra ácaros de los oídos, filarias, gusanos gastrointestinales y piojos STRONGHOLD PLUS: eficacia probada contra los ácaros de los oídos* PORCENTAJE DE EFICACIA DE STRONGHOLD 14, 15 PLUS EL DÍA CONTRA Otodectes cynotis Porcentaje de reducción Estudio A186C-US14-11 Estudio A186C-ZA STRONGHOLD PLUS tiene una eficacia probada contra las filarias ADMINISTRADO MENSUALMENTE, LA EFICACIA DE STRONGHOLD PLUS EN LA PREVENCIÓN DE LA FILARIOSIS ES DEL 1%. 16 STRONGHOLD PLUS tiene una eficacia probada contra los gusanos gastrointestinales La selamectina ha demostrado su eficacia en el tratamiento de los nematodos gastrointestinales adultos de los gatos: - Ascáridos (Toxocara cati) - Anquilostomas (Ancylostoma tubaeforme) Debe administrarse una única dosis de STRONGHOLD PLUS. La necesidad de repetir el tratamiento o su frecuencia debe establecerse en función del criterio del veterinario STRONGHOLD PLUS tiene una eficacia probada contra los piojos La selamectina es eficaz contra las infestaciones por piojos mordedores (Felicola subrostratus) Debe administrarse una única dosis de STRONGHOLD PLUS. * En el caso de los ácaros de los oídos, se recomienda realizar un examen veterinario días después del tratamiento para determinar si es necesaria una segunda dosis. 5

6 STRONGHOLD PLUS ha demostrado ser seguro en gatos de tan corta edad como de 8 semanas Información de seguridad Edad Peso Sobredosificación Ingestión accidental Reacción adversa Para gatos a partir de 8 semanas de edad Para gatos a partir de 1,25 de peso El sarolaner fue bien tolerado tras una única administración de hasta veces la dosis mínima recomendada. 17 Buena tolerancia en dosis múltiples repetidas de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada* 18,19 Tras la ingestión oral accidental, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como: Hipersalivación Heces blandas Emesis Consumo reducido de comida Las reacciones adversas observadas en estudios de eficacia y de seguridad de campo y clasificadas como poco frecuentes son: Alopecia Prurito leve Babeo Eritema Las reacciones adversas que se producen tras la ingestión oral accidental se resuelven normalmente sin tratamiento. Información de seguridad basada en la evidencia científica: estudios laboratoriales de seguridad en gatos: - 4 con la combinación selamectina/sarolaner - 4 con los principios activos por separado 6 estudios laboratoriales de seguridad en otras especies 2 estudios de campo de seguridad en gatos con propietario *Un solo gato al que se le administró 5 veces la dosis máxima presentó hipersensibilidad transitoria al tacto, piloerección, midriasis y leve temblor que se resolvieron sin tratamiento. 6

7 STRONGHOLD PLUS es fácil de usar La facilidad de uso promueve tanto el cumplimiento como la eficacia al contribuir a que se aplique y se absorba una dosis completa La dosis de pequeño volumen permite una aplicación completa y delicada. La pipeta fácil de apretar favorece el cumplimiento. TABLA POSOLÓGICA Gatos 2,5 > 2,5-5 > 5-1 > 1 Pipeta (ml).25.5 Selamectina (mg) 15 Sarolaner (mg) Combinación adecuada de pipetas STRONGHOLD PLUS ESTÁ REGISTRADO FRENTE A LOS TRES PRINCIPALES PARASITOS DEL GATO: PULGAS, ÁCAROS Y GUSANOS INTESTINALES, ADEMÁS DE GARRAPATAS, GUSANO DEL CORAZÓN Y PIOJO. Referencias: 1. Estrada-Peña, A., et al., Species of ticks and carried pathogens in owned dogs in Spain: Results of a one-year national survey. Ticks Tick-borne Dis. (217), ttbdis Miro, G. Recomendaciones de ESCCAP para el control de las garrapatas en los animales de compañía. ARGOS [Internet]. 214 [citado 8 Feb 217]. Disponible en: 3. Camacho, AT et al. Ixodes hexagonus is the main candidate as vector of Theileria annae in northwest Spain. Vet Parasitol. 23;112: ECD (European Centre from disease prevention and Control) [Internet] Solna, Sweden. 217 [citado 8 feb 217]. Disponible en: 1. ESCCAP. Extoparasitos, control de insectos y garrapatas que parasitan a perros y gatos. Guía ESCCAP no3. Madrid Geurden T, Stegemann M, Lin D, et al. Dose Confirmation of PF in Combination with Selamectin Administered Topically Against Induced Infestations with Ixodes ricinus on Cats. Study Number A186C-IE Data on file. 6. Becskei C, Stegemann M, Lin D, et al. Dose Confirmation of PF in Combination with Selamectin Administered Topically Against Induced Infestations with Ixodes hexagonus on Cats. Study Number A186C-IE Data on file. 7. Geurden T, Stegemann M, Lin D, et al. Dose Confirmation of PF in Combination with Selamectin Administered Topically Against Induced Infestations with Dermacentor reticulatus on Cats. Study Number A186C-IE Data on file. 8. von Reitzenstein M, Vatta A, King VL. Dose Confirmation of a Combination Product Containing PF and Selamectin Against Induced Infestations of Rhipicephalus sanguineus on Cats. Study Number A186C-US Data on file. 9. Becskei C, Stegemann M, Lin D, et al. Knock-down Effect and Speed of Kill of PF in Combination with Selamectin Administered Topically Against Induced Infestations with Ixodes ricinus on Cats. Study Number A186C-IE Data on file. 1. Cherni JA, Vatta A, King VL. Dose Confirmation of a Combination Product Containing PF and Selamectin Against Induced Infestations of Ctenocephalides felis on Cats. Study Number A186C- US Data on file. 11. Cherni JA, Rugg D, King VL. Speed of Kill of a Combination Product Containing PF and Selamectin Against Induced Infestations of Ctenocephalides felis on Cats. Study Number A186C-US Data on file. 12. Holzmer S, Rugg D, King VL. Dose Confirmation of a Combination Product Containing PF and Selamectin against Ctenocephalides felis Egg Production, Egg Hatch, and Adult Flea Emergence. Study Number A186C-US Data on file. 13. Geurden T, Stegemann M, Lin D, et al. Efficacy and Safety of a Topical Endectocide Combination (Selamectin/PF-64567) in the Treatment and Prevention of Fleas on Cats Presented as Veterinary Patients in Europe. Study Number A181C-XC Data on file. 14. Myers M, Vatta A, Rugg D, et al. Dose Confirmation of a Combination Product Containing PF and Selamectin Against Infestations of Otodectes cynotis in Cats. Study Number A186C-US Data on file. 15. Becskei C, Stegemann M, Lin D, et al. Dose Confirmation of PF in Combination with Selamectin Administered Topically Against Infestations with Otodectes cynotis on Cats. Study Number A186C-ZA Data on file. 16. von Reitzenstein M, Vatta A, King VL. Dose Confirmation of a Combination Product Containing PF and Selamectin for Prophylaxis against Dirofilaria immitis in Cats. Study Number A186C-US Data on file. 17. Inskeep GA, Malpas PB. Toleration of Isoxazoline, PF-64567, in a Dose Escalation Study Administered Topically at 5, 15, 25 and mg/ in Combination with a Fixed Dose of 6 mg/ of Selamectin, PF , in Cats. Study Number A386W- US Data on file. 18. Miller WR. A Tolerance Study of a Repeat Topical Dose of PF and PF in Domestic Cats. Study Number A386N-US Data on file. 19. Miller WR. Margin of Safety Study of a Repeat Topical Dose of PF and PF in Domestic Cats. Study Number A382N-US Data on file. 2. Hosako H. An Oral Tolerance Study of PF and PF in Domestic Cats. Study Number A386N-US Data on file Krautman MJ, Malpas PB. Exploratory Tolerance of PF Selamectin as a Topical Repeat Dose in Kittens. Study Number A386W-US Data on file Inskeep GA, Malpas PB. Toleration of Isoxazoline, PF-64567, in a Dose Escalation Study Administered Topically to Cats. Study Number A386W-US Data on file Godin CS. Margin of Safety of UK-124,114 in Kittens. Study Number 1482N Data on file Evans EI, Arneson DW, Maidment BW. Oral Safety of UK-124,114 in Cats. Study Number 1482N Data on file McCall JW, Allen DR. Exploratory Safety Evaluation of UK-124,114 in Cats Infected with Adult Dirofilaria immitis. Study Number 548N Data on file

8 STRONGHOLD PLUS es el antiparasitario de amplio espectro para gatos que ofrece una protección completa contra pulgas y garrapatas en una práctica dosis mensual STRONGHOLD PLUS utiliza la acción combinada de la selamectina y el sarolaner. Aumenta la duración de la protección antipulgas. Amplía el espectro de protección a 4 especies importantes de garrapatas que infestan al gato, manteniendo su eficacia probada contra pulgas, gusanos gastrointestinales, filarias, ácaros de los oídos y piojos. STRONGHOLD PLUS confiere una protección rápida y persistente contra las garrapatas que infestan más frecuentemente al gato. Mata a Ixodes ricinus en 24 horas durante un mes. Mata a Ixodes ricinus y Ixodes hexagonus durante 5 semanas enteras. Mata a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus durante 4 semanas. STRONGHOLD PLUS elimina a las pulgas antes de que puedan poner huevos. Mata a las pulgas en 24 horas desde su aplicación. Mata a las pulgas durante 5 semanas sin que disminuya su eficacia al final del intervalo de tratamiento. Ayuda a controlar las infestaciones existentes en el entorno gracias a su acción ovicida y larvicida. STRONGHOLD PLUS es fácil de usar. La dosis de pequeño volumen permite una aplicación completa y delicada. La pipeta fácil de apretar favorece el cumplimiento. Seguro para ser utilizado en gatitos de tan corta edad como de 8 semanas. 2,5 > 2,5-5 > Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,5 ; Stronghold Plus mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 2,5 5 ; Stronghold Plus mg/1 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 5 1. Composición: Cada pipeta contiene: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,5 : 15 mg selamectina; 2,5 mg sarolaner; Stronghold Plus mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 2,5 5 : mg selamectina; 5 mg sarolaner; Stronghold Plus mg/1 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 5 1 : mg selamectina; 1 mg sarolaner. Indicaciones: Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias. El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indica al mismo tiempo el uso frente a garrapatas y uno o más de los otros parásitos diana. - Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.). El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente a nuevas infestaciones por pulgas durante 5 semanas. El producto mata a las pulgas adultas antes de poner huevos durante 5 semanas. A través de su acción ovicida y larvicida, el medicamento veterinario puede ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes en áreas a las que el animal tiene acceso. - El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica de las pulgas (DAP). - Tratamiento de infestaciones por garrapatas. El medicamento veterinario tiene efecto acaricida inmediato y persistente durante 5 semanas frente a Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, y 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Rhipicephalus sanguineus. - Tratamiento de los ácaros del oído (Otodectes cynotis). - Tratamiento de infestaciones de piojos mordedores (Felicola subrostratus). Las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para exponerse al sarolaner. - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme). - Prevención de la filariosis causada por Dirofilaria immitis con administración mensual. Contraindicaciones: No utilizar en gatos que estén padeciendo una enfermedad concomitante, o que estén debilitados y con bajo peso (para su tamaño y edad). No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente. Precauciones: El uso de este medicamento veterinario está indicado en gatos de al menos 8 semanas de edad y peso mínimo de 1,25. Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel. No administrar por vía oral ni parenteral. No aplicar si el animal tiene el pelo húmedo. Para el tratamiento de las acariosis de los oídos, no aplicar directamente en el canal auricular. Es importante aplicar la dosis como se indica para prevenir que el animal pueda lamer o ingerir el producto. Si se produce una ingestión significativa, se pueden observar efectos en el tránsito intestinal como hipersalivación, emesis, heces blandas o consumo reducido de comida que deberían resolver normalmente sin tratamiento. Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos minutos o hasta que el pelo esté seco. El producto es dañino después de la ingestión. Mantenga el producto en el embalaje original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al producto. Las pipetas usadas deben ser desechadas inmediatamente. En caso de ingestión accidental, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. El producto puede causar irritación en los ojos. Evitar el contacto con los ojos incluyendo el contacto de las manos con los ojos. Evitar el contacto directo con los animales tratados hasta que el área de aplicación esté seca. Lávese las manos después del uso y lave cualquier producto en contacto con la piel inmediatamente con agua y jabón. Si ocurre una exposición ocular accidental, enjuague los ojos inmediatamente con agua y busque atención médica. Los niños no deben jugar con los gatos tratados hasta 4 horas después del tratamiento. Se recomienda tratar a los animales por la noche. El día del tratamiento, no se debe permitir a los animales dormir en la misma cama que los dueños, especialmente con los niños. Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución. Este producto es muy inflamable. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición. Conservación: Conservar a temperatura inferior a ºC. No retire la pipeta del blister hasta que esté lista para usar. Eliminación: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales. Stronghold Plus no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los organismos acuáticos. Los envases y residuos deberán eliminarse con los vertidos domésticos para evitar la contaminación de cursos de agua. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Nº registro: EU/2/16/24/1-6. Titular: Zoetis Belgium SA. stronghold selamectina/sarolaner PLUS