Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

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1 COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS C COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS C AUTORIZACIONES Y VISITAS Solicitud de Visita de Verificación para Toma de Muestras y Liberación de Estupefacientes y Psicotrópicos. Solicitud de Permiso de Adquisición en Plaza de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad A. De Destrucción. Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad B. De Sello y Lacre (Sólo exportación de psicotrópicos y estupefacientes). Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. Modalidad C. De Balance. Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad A. Nacional. (Molécula Nueva). Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad B. Nacional. (Genérico). Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad C. Extranjera (Molécula Nueva). COFEPRIS D Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados. Modalidad D. Extranjera (Genérico). COFEPRIS A Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios. Modalidad A. Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Nacional. COFEPRIS B Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios. Modalidad B. Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Extranjera. COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS A COFEPRIS B Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos. Modalidad A. Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional. Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos. Modalidad B. Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Extranjera. Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos. Modalidad A. Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Nacional. Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos. Modalidad B. Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Extranjera. Página 1 de 4

2 COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS C COFEPRIS D COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS B COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios. Modalidad A. Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Nacional. Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios. Modalidad B. Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Extranjera. proceso de Fabricación Modalidad A. Modificación de nombre o domicilio del titular del registro o del maquilador nacional. proceso de Fabricación Modalidad B. Modificación del nombre comercial del medicamento. proceso de Fabricación Modalidad C. Modificación del envase secundario. proceso de Fabricación Modalidad D. Modificación a los textos de información para prescribir en su versión amplia y reducida. Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos. Modalidad A. Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos de Fabricación Nacional. Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos. Modalidad B. Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos de Fabricación Extranjera. Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomédicamente. Modalidad A. Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomédicamente de Fabricación Nacional. Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomédicamente. Modalidad B. Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomédicamente de Fabricación Extranjera. Permiso para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados. Modalidad B. Antibióticos. Solicitud de Autorización de Tercero. Solicitud de prórroga a la vigencia de autorización de Tercero. Solicitud de asesoría en materia de ingeniería sanitaria. Página 2 de 4

3 COFEPRIS A COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS AVISOS DE FUNCIONAMIENTO Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud. Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios. Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental. Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud. AVISOS COFEPRIS COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS COFEPRIS A COFEPRIS B Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado. Modalidad A. Medicamentos. Aviso de Prórroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado. Modalidad B. Dispositivos Médicos. Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria. Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biológicos o Hemoderivados que serán Objeto de Solicitud de Permiso de Venta y Distribución. Modalidad A. Calendario Anual. Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biológicos o Hemoderivados que serán Objeto de Solicitud de Permiso de Venta y Distribución. Modalidad B. Modificación al Calendario Anual. OTRAS AUTORIZACIONES COFEPRIS A Solicitud de Permiso para Utilizar Recetarios Especiales con Código de Barras para Prescribir Estupefacientes Modalidad A. Primera Vez. Página 3 de 4

4 COFEPRIS B Solicitud de Permiso para Utilizar Recetarios Especiales con Código de Barras para Prescribir Estupefacientes. Modalidad B. Subsecuente. Página 4 de 4

5 OTROS AVISOS COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS Aviso de Pérdida o Robo de Recetarios Especiales con Código de Barras para Prescribir Estupefacientes. Aviso de Desvío o Actividad Irregular de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales. Aviso de Desvío o Actividad Irregular de Materia Prima, Fármacos o Medicamentos que sean o contengan Estupefacientes o Psicotrópicos. COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS COFEPRIS C COFEPRIS ESCRITOS LIBRES Solicitud de opinión relacionada con alimentos y bebidas no alcohólicas respecto a la categoría y subcategoría que corresponde conforme a los criterios nutrimentales. Solicitud de autorización para el uso del distintivo nutrimental. Solicitud de criterios nutrimentales y/o porciones de referencia aplicables a alimentos o bebidas no alcohólicas. Solicitud de incorporación de elementos a la lista de Aditivos, Coadyuvantes de Elaboración y Plantas Permitidos Restringidos o Prohibidos. Modalidad C. de plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. Aviso de aislamiento de ganado o presencia de zoonosis. DENUNCIA COFEPRIS DENUNCIA ACCION POPULAR Página 5 de 4

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