FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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- Beatriz Medina Luna
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1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 8,7 mg de miconazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas causadas por dermatofitos, levaduras u otros hongos. Dermatofitosis tales como: Tinea pedis (pie de atleta), T. corporis, T.cruris (eczema marginado de Hebra), T. manuum, T. unguium (onicomicosis), T. barbae. Candidiasis mucocutaneas no invasivas orofaringeas, piel y órganos genitales tales como: Intértrigos, lesiones perianales, onixis y perionixis, estomatitis angular (perleche, queilitis), balanopostitis. Micosis provocadas por hongos diversos tales como: Pitirasis versicolor. Micosis sobreinfectadas por bacterias gram-positivas sensibles al miconazol 4.2 Posología y forma de administración Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea está indicado en adultos. Forma de administración Uso cutáneo. Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea se aplicará una o dos veces al día en las lesiones y realizar un ligero masaje para facilitar la penetración. En caso de infecciones en las uñas, éstas deben cortarse lo máximo posible. Aplicar una o dos veces al día en la uña infectada y en la zona circundante y colocar un vendaje oclusivo en la uña. El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta el crecimiento de una nueva uña y hasta la cura definitiva (raramente este periodo de tiempo será inferior a 3 meses) Duración del tratamiento La duración del tratamiento varía de 2 a 5 semanas, dependiendo de la localización y gravedad de la lesión. El tratamiento debe ser continuado, sin interrupciones, durante por lo menos una semana después de la desaparición de todos los signos y síntomas. Población pediátrica No se dispone de datos.
2 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados imidazólicos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 En pacientes con disfunción hepática. Asma alérgico: pacientes asmáticos con cualquier tipo de alergia que puede ser acentuada por el uso de un pulverizador La administración concomitante de miconazol oral con los siguientes fármacos sustratos del metabolismo por CYP3A4 (ver sección 4.5): - Fármacos que prolongan el intérvalo QT, p.ej., mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, dofetilida, halofantrina, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QT ocasionando casos potencialmente fatales de torsade de pointes. - Alcaloides ergóticos (ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina), ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede provocar ergotismo. - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa p.ej., simvastatina, lovastatina, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede producir rabdomiolisis. - Triazolam y midazolam administrados por vía oral ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede producir un efecto sedante prolongado. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En caso de reacción indicativa de hipersensibilidad o irritación, el tratamiento se debe interrumpir. No debe pulverizarse sobre los ojos o lesiones abiertas/heridas. No debe ingerirse ni tener contacto con las mucosas. No utilizar en áreas extensas. Utilizar exclusivamente en la zona afectada. No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones cutáneas. El tratamiento debe ser interrumpido en caso que surja una reacción de sensibilidad o irritación. Por su contenido en etanol, la aplicación frecuente del medicamento puede producir irritación y sequedad de la piel. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración sistémica de miconazol inhibe el CYP3A4/2C9. Debido a la baja disponibilidad sistémica tras la aplicación tópica (ver apartado 5.2 Propiedades farmacocinéticas) es muy rara la aparición de interacciones clínicamente relevantes. En pacientes con tratamiento con anticoagulantes orales, como warfarina, se recomienda precaución y debe monitorizarse el efecto anticoagulante. La acción y los efectos secundarios de algunos fármacos (por ej.: hipoglucemiantes orales y fenitoina), cuando se administran conjuntamente con miconazol, pueden ser potenciados, recomendándose precaución. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo El miconazol aplicado tópicamente aunque en pequeñas cantidades, se puede absorber sistémicamente a través de la piel.
3 En los estudios en animales, miconazol, ha demostrado no tener efectos teratógenos pero presenta toxicidad sobre el feto a dosis elevadas (ver sección 5.3). Se desconoce el posible riesgo para humanos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que se considere que el beneficio del tratamiento para la paciente supere los riesgos para el feto. Lactancia El miconazol aplicado tópicamente aunque en pequeñas cantidades, se puede absorber sistémicamente a través de la piel. Se desconoce si el miconazol o sus metabolitos se excretan en la leche materna (véase sección 4.4). Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Fungisdin 8,7 mg/ml solución para pulverización cutánea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos Muy raras (< 1/10.000): inflamación, hipopigmentación, eritema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, prurito, sensación de quemazón, edema angioneurótico Trastornos del sistema inmunológico Muy raras (< 1/10.000): reacciones anafilácticas, hipersensibilidad Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy raras (< 1/10.000): Reacciones en el lugar de administración, incluyendo irritación localizadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 4.9 Sobredosis Debido a que su aplicación es para uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de sobredosis, ni en caso de ingestión accidental ni por una aplicación excesiva del producto. El uso excesivo puede provocar irritación en la piel, que generalmente desaparece tras la
4 retirada del medicamento. En caso de producirse, los síntomas dependerán de la dosis ingerida y del tiempo transcurrido desde la ingestión. Éstos pueden ser irritación gástrica, náuseas, vómitos, dolor abdominal e hipersensibilidad (en caso de aplicación excesiva). Se deberán utilizar medidas apropiadas de soporte. No se dispone de un antídoto específico. Se deberá tener en consideración la cantidad de alcohol ingerida, especialmente en niños. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Derivados imidazólicos y triazólicos Código ATC: D01AC02 Mecanismo de acción Miconazol es un antifúngico derivado feniletil imidazol. Miconazol es un antifúngico derivado feniletil imidazol. El mecanismo de acción principal del miconazol es la inhibición de la biosíntesis de ergosterol fúngico, inhibiendo a la enzima 14-alfa-lanosterol desmetilasa asociada al citocromo P-450 fúngico, que media la desmetilación del 14 alfa-lanosterol, produciendose la acumulación de 14 alfa-metil esteroles en la membrana fungica. La acumulación del 14 alfametil esteroles altera la composición de los componentes lipídicos de la membrana, causando necrosis celular fúngica. Eficacia clínica y seguridad Miconazol muestra un espectro de actividad antifúngica fungistática in vitro frente a dermatofitos como Trychophyton spp (Trichopyton rubrum, Trichopyton mentagrohytes), Ephidermophyton floccosum y Microsporum sp. (Microsporum audouinii y Microsporum canis complex) y levaduras que incluyen Candida spp. y Malassezia spp. (Malassezia furfur), así como una actividad antibacteriana en micosis sobreinfectadas frente a determinados bacilos y cocos Gram-positivos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Absorción: Miconazol permanece en la piel hasta 4 días después de la aplicación tópica. La absorción sistémica del miconazol es limitada, con una biodisponibilidad inferior al 1%, tras la aplicación tópica. Las concentraciones plasmáticas de miconazol y/o de sus metabolitos fueron detectables horas tras la aplicación. La absorción sistémica también fue demostrada tras la aplicación repetida de miconazol en bebés con dermatitis del pañal. Los niveles plasmáticos de miconazol fueron bajos o no detectables en todos los bebés. Distribución: El miconazol absorbido se une a proteínas plasmáticas (88,2%) y a los eritrocitos (10,6%) Metabolismo y excreción: La pequeña cantidad absorbida de miconazol es eliminada predominantemente en las heces, tanto en forma inalterada como en forma de metabolitos durante un periodo de cuatro días tras la administración. Son también detectadas en orinas cantidades más pequeñas de fármaco inalterado y sus metabolitos.
5 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Macrogolglicéridos de caprilocaproilo, Macrogol 300, Etanol 99,8% 6.2 Incompatibilidades No procede 6.3 Período de validez 4 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frasco pulverizador sin gas de 50 ml Frasco pulverizador sin gas de 125 ml Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ISDIN, SA Provençals, Barcelona España 8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01/05/1975 Fecha de la última renovación: 03/08/ FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Junio 2018
Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TROSID 280 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol. Para consultar la
FICHA TÉCNICA. KETOISDIN 400 mg óvulos está indicado en adultos para el tratamiento local de
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOISDIN 400 mg óvulos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: 400 mg de ketoconazol Excipientes con efecto conocido: Butilhidroxianisol
FICHA TÉCNICA. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol VIR 20 mg/ml gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salongo 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de oxiconazol
FICHA TECNICA. Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel (ver sección 5.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
FICHA TÉCNICA. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento, se deberá comprobar que el diagnóstico es correcto.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipiente con efecto conocido : cada
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 200 mg de propilenglicol, 75 mg de alcohol estearílico y 20 mg de alcohol cetílico.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene
FICHA TÉCNICA. Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de bifonazol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión oral contiene:
FICHA TÉCNICA. Pacientes de edad avanzada No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de pacientes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canespie Bifonazol 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de bifonazol Para consultar
FICHA TÉCNICA. Adultos Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de
FICHA TÉCNICA. Uso en pacientes de edad avanzada No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de pacientes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canespie Clotrimazol 10 mg/ g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Descripción general Composición cualitativa y cuantitativa Cada gramo de crema contiene
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de solución contiene:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 2% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA Composición por gramo: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase sección 6.1 3. FORMA
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene: 200 mg de sacarosa y 240 mg de sorbitol (E-420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simeticona Normon 40 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona... 40 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina equivalente a 50 mg de amorolfina.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Mylan 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina
FICHA TECNICA. HIDROCORTISONA PENSA Crema Hidrocortisona
FICHA TECNICA HIDROCORTISONA PENSA Crema Hidrocortisona 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIDROCORTISONA PENSA Crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g contienen: Hidrocortisona (DCI)...0,5 g.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de excipientes,
FICHA TECNICA. FUNGISDIN Gel oral Miconazol
FICHA TECNICA FUNGISDIN Gel oral Miconazol 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNGISDIN 2% Gel Oral 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Miconazol (DCI)... 20 mg Una cucharada dosificadora
FICHA TÉCNICA. Posología Aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas de la piel afectadas.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 2,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g de crema contiene 2, 5 mg de amorolfina (como clorhidrato): Excipiente con efecto conocido:
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06
FICHA TÉCNICA. Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas.
Life Sciences, S.A. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Labiana 2% Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. CanesMycospor 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CanesMycospor 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol Excipiente con efecto conocido: Cada gramo
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06 mg de aurantiol (formando parte del perfume bouquet).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel
FICHA TÉCNICA. 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ HUMECTANTE 3 mg/ml + 5,5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de
FICHA TÉCNICA. Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol y 105 mg/g de laurilsulfato de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CICLOCHEM 15 mg/g champú. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g) Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol
FICHA TÉCNICA. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebiprox en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sebiprox 15 mg/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g). Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada película bucodispersable contiene 16 mg de extracto (como extracto seco) de hoja
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FUCIDIN INTERTUL APÓSITO MEDICADO 2%
Fucidin Intertul Fusidato de Sodio 20mg/g 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fucidin intertul Apósito Medicado 2% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fucidin ungüento 1.5 g/100 cm 2, correspondiente a fusidato
Hidrocortisona (D.C.I.) Acetato, (equivalente a 1 g de hidrocortisona base)
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HEMORRANE, Pomada 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g: Hidrocortisona (D.C.I.) Acetato, (equivalente a 1 g de hidrocortisona base) 1,116 g 3. FORMA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Passiflorine solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Passiflorine solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: 100 mg de extracto líquido de partes aéreas de Passiflora incarnata L, (pasiflora)
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Jugo
100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la lista de excipientes en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPÚ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AFLUON 1 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada ml de solución contiene
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: cada mg de gel contiene 0,0075 mg de etanol (equivalente a 0.92%).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daktarin 20 mg/g gel oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de Daktarin gel oral contiene 20 mg de miconazol. Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 100 mg de simeticona. Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 100 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 100 mg de simeticona. Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clotrimazol Canesmed 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol Excipiente con efecto conocido:
Está indicado en el tratamiento cutáneo de infecciones dermatofíticas de la piel tales como Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebernet 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (como nitrato). Excipiente(s) con efecto conocido
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Otilonio Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro. Para
FICHA TÉCNICA. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 50 mg de povidona K25. Para consultar la lista
FICHA TÉCNICA. 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Un líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO SEBIPROX 1.5% CHAMPU 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Véase la lista de excipientes
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina)
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dacrolux 3mg/ml +1mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene
FICHA TÉCNICA. Terbinafina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina pensa 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de terbinafina (como hidrocloruro). Excipientes:
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ALGISTICK 1% emulsión cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml: Diclofenaco sódico (D.O.E)... 1g.
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ALGISTICK 1% emulsión cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml: Diclofenaco sódico (D.O.E)... 1g. Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bexidermil 100 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene
3.2. Farmacocinética La nistatina no se absorbe a través de la piel intacta o de las mucosas.
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) NISTATINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso tópico. Código ATC: D01AA.01 3.1. Farmacodinamia
Solución transparente de incolora a amarillo pálido.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Teva 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente
FICHA TÉCNICA. Bencidamina hidrocloruro... 3 mg (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor eucalipto 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla para chupar contiene: Composición cualitativa y cuantitativa
ORIFUNGAL KETOCONAZOL Crema
ORIFUNGAL KETOCONAZOL Crema Industria Brasileña Venta bajo receta FORMULA CUALITATIVA-CUANTITATIVA Crema para aplicación tópica sobre la piel. Cada gramo de crema contiene: Ketoconazol 20 mg. Excipientes:
FICHA TÉCNICA. 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamisil 1% solución cutánea Lamisil 1% solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bexidermil 100 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: 100 mg de salicilato de trietanolamina.
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cellufresh 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución
FICHA TÉCNICA. Alivio a corto plazo (de dos o tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Troxerutina NORMON 1000 mg granulado para solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1000 mg de troxerutina. Excipientes: Isomaltosa,
LABORATORIOS NORMON, S.A. AMBROXOL NORMON 15 mg/5 ml Jarabe EFG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de jarabe contienen: AMBROXOL (D.C.I.) hidrocloruro 15 mg Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Jarabe. 4. DATOS
FICHA TÉCNICA. Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg de sorbitol (E 420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolvon Expectorante jarabe Extracto seco de hojas de hiedra 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa 1 ml de jarabe de
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Amorolfina ISDIN contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina
FICHA TÉCNICA. Posología Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato 450 mg/ 45 mg solución rectal Citrato de sodio / Lauril sulfoacetato de sodio 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por
FICHA TÉCNICA. Alivio de los síntomas del dolor agudo de garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor menta amilmetacresol / alcohol dichlorobencílico Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Regender 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de extracto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina. Para consultar
FICHA TÉCNICA. El tratamiento debe comenzarse lo antes posible tras el primer signo de infección.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenivir 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir. Excipientes con efecto conocido: alcohol cetoestearílico
FICHA TÉCNICA. 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Teva 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente
FICHA TECNICA. LAMISIL solución LAMISIL spray
FICHA TECNICA LAMISIL solución LAMISIL spray 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS Lamisil Solución, Terbinafina (DCI) Clorhidrato Lamisil Spray, Terbinafina (DCI) Clorhidrato 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA. Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (DCI) (como nitrato).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EBERNET 1% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (DCI) (como nitrato). Ver Lista de excipientes en 6.1.
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido 1,38 g de sacarosa y 1,10 g glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA STREPSILS pastillas para chupar sabor menta 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por pastilla para chupar: Amilmetacresol, 0,6 mg Alcohol 2,4-diclorobencílico,
Un ml contiene 0,345 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a 0,25 mg de ketotifeno.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 0,345 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a 0,25 mg de ketotifeno. Cada
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normosept 10 mg/ ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato Para consultar la lista completa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO bucomax pastillas para chupar sabor menta bucomax pastillas para chupar sabor fresa bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA. Antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel. Antiséptico del ombligo en recién nacidos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de digluconato de
NIZORAL Crema KETOCONAZOL
NIZORAL Crema KETOCONAZOL JANSSEN-CILAG Venta bajo receta Para uso externo exclusivamente Industria Brasileña FORMULA: Cada gramo de crema contiene: Ketoconazol 20 mg. Excipientes: Propilenglicol, Alcohol
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 2.1 Descripción general
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general Las cápsulas son ovales, con el cuerpo y la tapa de color blanco.
FICHA TÉCNICA. Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol. Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo de crema.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erazaban 100 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol. Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo
FICHA TÉCNICA. Lacryvisc es un gel ligeramente opalescente y ligeramente amarillento.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LACRYVISC 3 mg/g Gel oftálmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Un gramo de gel oftálmico contiene 3 mg de carbómero.
FICHA TÉCNICA. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 250 a 500 mg al día distribuidos en dos tomas (mañana y noche)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con
FICHA TECNICA. DAKTARIN Miconazol
FICHA TECNICA DAKTARIN Miconazol 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DAKTARIN Comprimidos 250 mg DAKTARIN 2% Gel Oral 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DAKTARIN Comprimidos 250 mg Cada comprimido contiene: