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1 Buenos Aires, 15 de agosto de 2012 Licitación Pública Internacional N FESP 432-LPI-B Adquisición de Anticonceptivos Hormonales PNSSyPR Préstamo BIRF Nº 7412-AR CIRCULAR ACLARATORIA N 1 El Comprador formula las siguientes aclaraciones al pliego de bases y condiciones que regula la Licitación para Adquisición de Anticonceptivos Hormonales PNSSyPR. 1.- La apertura será según los pliegos el 21 de Agosto del año en curso, desde ese punto de vista Cuánto tiempo tiene el comprador para informar a los posibles oferentes que existirá una prórroga de esta apertura?. Esto con el fin de que los oferentes no incurran en gastos de viaje, hotel, etc. Y se tenga información con suficiente tiempo para esperar en el país base de cada compañía Respuesta: Según lo dispuesto en la clausula IAL 12.1 el comprador podrá, en cualquier momento antes de que venza el plazo de presentación de ofertas, modificar los documentos de licitación mediante enmiendas. 2.- En las presentaciones en los pliegos aparece que en cada caja debe ir un solo blíster pueden ir dentro de cada empaque secundario dos blíster respetando la cantidad de comprimidos?, por ejemplo, si son 28 tabletas por caja, pueden ser dos blíster de 14 comprimidos? Respuesta: Para todos los insumos requeridos cuya presentación es en blíster, se ratifica que la forma de esa presentación es de un (1) blíster por envase secundario.(sección VII- Especificaciones técnicas, punto 2) Presentación) 3.- Si se mantienen los 20 meses de vida útil de los productos, puedo entregar el mismo número de lote no solo en la primera entrega del cuarenta por ciento si en la siguiente o siguientes entregas? Respuesta: Según establece la Sección VII Especificaciones Técnicas, Punto 4, donde dice Lotes, se expresa que un determinado lote de fabricación NO puede formar parte de más de un remito y/o lista de empaque 4.- El rótulo del empaque secundario debe ser una etiqueta autoadhesiva o debe ser impresa? Respuesta: El rótulo del envase secundario debe estar impreso en el estuche de cartón. (Sección VII- Especificaciones técnicas 6)b))

2 5.- En el empaque secundario y terciario pueden ir los logos de las dos compañías que hacen parte de la asociación en participación? Respuesta: Sólo en el envase secundario podrá incorporarse el logo (Sección VII Especificaciones técnicas punto 4-envase secundario) 6.- En las etiquetas del empaque secundario y terciario aparece que se debe escribir el nombre del Director técnico, debe ser el nombre del director técnico del fabricante estrictamente? Respuesta: Sí. (Sección VII Especificaciones técnicas punto 6- etiquetado, b y c) 7.- En la página 100 aparece un requerimiento al momento de entregar los bienes, es este se hace referencia una copia de los métodos de control, esto se puede entender como un Certificado de Análisis? Respuesta: La entrega debe acompañarse con Certificados de Análisis de cada lote de fabricación, como así también con copia de los respectivos métodos de control.(cec 11.1 y 11.3 apartado ix) 8.- En caso de que se quiera participar en un Joint venture o Asociación en Participación se puede ofertar con más de un fabricante? Respuesta: Dado que no hay restricciones en el Pliego, se permiten ofertas con más de un fabricante. 9.- Me permito solicitarles se prorrogue por 10 días la apertura de la Licitación Pública Internacional para la compra de anticonceptivos hormonales FESP 432-LPI-B que inicialmente está prevista para el día 21 de Agosto del año en curso en la ciudad de Buenos Aires, esto con el fin de por reunir la documentación pertinente y así cumplir con los pliegos del proceso licitatorio Respuesta: Remitirse a la Enmienda Nº En los Documentos de Licitación figura en algunos ítems del renglón 5 la presentación farmacéutica ampollas, y en otros frasco ampolla. Dado que existen diferencias entre ambas presentaciones (principalmente en su costo) solicitamos se nos aclare cuál de las dos presentaciones es la requerida para la licitación. Respuesta: Ambas presentaciones son susceptibles de ser ofertadas En el caso que la presentación requerida sea ampolla y dado que ésta se encuentra contenida en un blíster para su protección, necesitaríamos aclaración del párrafo correspondiente a envase secundario donde figuran otros requisitos y descripción para el mencionado envase. Solicitamos se nos indique si se requiere algún material específico para el blíster, si el mismo a su vez debe estar contenido en otro

3 estuche de cartón blanco y también dónde se requiere que figuren los rótulos respectivos, el código de barras y el logo del laboratorio. Respuesta: La ampolla puede estar contenida en un blíster o cuna o bien puede estar suelta dentro del envase secundario En caso de utilizar un blíster como contenedor de la ampolla, el mismo integra el envase primario. El envase secundario se refiere a la caja de cartón blanco contenedora del primario. No se requiere ningún material específico para el blister. Los rótulos van en el envase primario (ampolla) y secundario (caja de cartón contenedora del primario) y en este último deberán figurar el código de barras y el logo del laboratorio. (Sección VII Especificaciones técnicas punto 4-envase primerio y secundario) 12.- Para ambas presentaciones (ampolla y frasco ampolla) solicitamos se nos indique el tamaño requerido del Barcode dado que el envase estándar de nuestro producto para los frascos ampollas es de 2 cm x 2 cm x 4 cm. Respuesta: Según lo dispuesto en la Sección VII Especificaciones técnicas punto 6- etiquetado, b) las especificaciones referentes a estas etiquetas deberán ser consultadas con el Programa REMEDIAR+Redes, una vez que esté adjudicado el insumo Para el caso de las presentaciones de los renglones 2, 3 y 4 (pag 92) se proponen distintas alternativas para ofertar (renglón 1, blíster con 21 comprimidos activos o 28 comprimidos, 21 activos y 7 placebo; y en los renglones 3 y 4 blisters con 28 o 35 comprimidos activos). Dado que el costo de las alternativas difiere sustancialmente y además como la oferta debe realizarse por envase primario como valor unitario, solicitamos se nos aclare cuál es el sistema de conversión para la comparación de las ofertas en cada caso. Respuesta: La evaluación económica se realizará con los precios por envase primario (blíster), dado que esa unidad de cotización es la solicitada en la cláusula DDL 16.6 y Secciones VI Lista de Bienes y VII Especificaciones técnicas del Pliego En la Sección VII Especificaciones Técnicas- envase terciario pág. 94 se obliga a entregar (mil doscientos) envases secundarios por envase terciario y en la mayoría de los casos las cantidades requeridas para cada una de las entregas no son múltiplo de dicha cantidad. Solicitamos aclaración al respecto. Respuesta: La cantidad de secundarios por terciario corresponde a necesidades de distribución del comprador. En su caso, deberá entregará un terciario parcial para completar las cantidades de la entrega En la Sección Plan de Entregas figura en todos los casos en el plazo de entrega la cantidad de días desde la firma del contrato. A su vez, en la Sección I Instrucciones a los licitantes en las cláusulas 32.5 y siguientes figura que los bienes deberán ser entregados (embarcados) en las fechas indicadas. Al respecto, para la primer entrega el plazo requerido es de 60 días y dado que el tiempo de un embarque marítimo desde la

4 India es de aproximadamente 45 días resulta en la práctica imposible de cumplir, salvo que el primer embarque del 40% se solicite realizar vía aérea (cuyo flete tiene un costo ocho veces mayor) y se transforma en una condición de exclusión para los oferentes de Asia. Solicitamos se indique el criterio a adoptar para el plazo de entrega para los oferentes del exterior. Respuesta: En un todo de acuerdo a lo dispuesto en la cláusula IAL 16. 2, que establece la condición de cotización CIP, y el plan de entregas previsto en la Sección VI, cuyos plazos se cuentan según incoterms, el proveedor extranjero cumple con los plazos de entrega embarcando los bienes. El plazo transcurrido entre el embarque y la entrada a puerto no se computa dentro de los 60 días. Por este motivo, dicho plazo de entrega es suficientemente prudente para el cumplimiento de los licitantes extranjeros, no existiendo ninguna condición de exclusión para los licitantes de Asia Dado que las aclaraciones solicitadas modifican los Documentos de Licitación y tienen incidencia directa en la adecuada preparación de las ofertas, solicitamos prorrogar por tres semanas a contar de la respuesta a esta solicitud de aclaración, el plazo de presentación de ofertas. Respuesta: En cuanto a la prórroga solicitada remitirse a la Enmienda Nº Para el Lote 5: La ampolla de cuantos mililitros debe ser? Respuesta: Teniendo en cuenta que conforme a la descripción del lote 5, se solicitan anticonceptivos inyectables mensuales, para la ampolla o frasco ampolla la presentación del mismo corresponde que sea de 1 ml. (Sección VII Especificaciones técnicas- punto 1) Lote 5) Se puede cotizar parcialmente cada lote? Respuesta: No. Según las cláusulas IAL y DDL 16.6 y punto 3 del Llamado, los lotes que se coticen deberán contener las cantidades totales requeridas para cada caso Se puede ofrecer un plan de entregas distinto para cada lote sin variar los plazos de entrega establecidos en el pliego? Respuesta: No. El plan de entregas debe ajustarse a lo indicado en la Sección VI de los Documentos de Licitación Para el Lote 5: El rótulo para el envase primario podrá ser una etiqueta adherida a la ampolla o una impresión serigráfica? Respuesta: Es indistinto. Puede estar impreso en el envase primario o en una etiqueta adherida al mismo.

5 21.- Para el Lote 5: La ampolla deberá estar contenida en un blíster o cuna, o bien puede estar suelta dentro del envase secundario? Respuesta: La ampolla puede estar contenida en un blíster o cuna o bien puede estar suelta dentro del envase secundario En virtud de la sub clausula IAL 7.1 a) ii) del DL que señala: ii) que, en el caso de licitantes que ofrezcan suministrar bienes en virtud del Contrato que el Licitante no fabrica ni produce los documentos deben demostrar que el Licitante: a) ha sido debidamente autorizado por un fabricante de los bienes que reúne los criterios señalados en el inciso i) anterior para suministrar los bienes en el país del Comprador, lo que se acreditará incorporando en la oferta toda la documentación requerida en dicho inciso De acuerdo a la clausula IAL 7.1 a) ii), el oferente, si no es el fabricante, está calificado si se presenta la carta de autorización del fabricante, junto con los documentos del mismo, para cumplir con el requisito de la cláusula IAL 7.1 a) i) c) ha fabricado y comercializado los bienes específicos a que se refieren estos documentos de licitación durante por lo menos dos (2) años, y bienes similares durante por lo menos cinco (5) años lo que se acreditará mediante; i) Listado de contratos de provisión (indicando fecha y cliente) de los bienes específicos realizados en, por lo menos, los últimos dos (2) años; y ii) Listado de bienes similares que la empresa fabrica y comercializa en forma habitual desde hace cinco (5) años Considerando que, de acuerdo con la clausula 34.1 b) iii) se declara que El Licitante deberá demostrar haber fabricado y/o comercializado los bienes específicos ofertados por un período no inferior a los dos (2) años y bienes similares durante por lo menos cinco (5) años. Se entiende por bienes específicos, los mismos productos en composición y forma solicitados para cada lote y por bienes similares medicamentos en general Ambas cláusulas son contradictorias y por lo tanto, le solicitamos hacer la modificación en la clausula 34.1 b) iii) teniendo en cuenta la experiencia del fabricante en caso de que el oferente no lo sea, para que sea coherente con la clausula 7.1 a) ii), y esté en línea con las normas de adquisiciones adoptadas por el Banco Mundial. Respuesta: Las cláusulas no son contradictorias. El licitante no fabricante que encuadra en el supuesto de la cláusula 7.1 a) ii) que establece que, en el caso de licitantes que ofrezcan suministrar bienes en virtud del Contrato que el Licitante no fabrica ni produce los documentos deben demostrar que el Licitante: a) ha sido debidamente autorizado por un fabricante de los bienes que reúne los criterios señalados en el inciso i) anterior para suministrar los bienes en el país del Comprador, lo que se acreditará incorporando en la oferta toda la documentación requerida en dicho inciso cumple con los requisitos de experiencia solicitados en la cláusula 34.1 b) iii) demostrando los extremos previstos para el fabricante. (7.1 a) i)) 23.- Es posible entregar todos los bienes en una sola entrega? Respuesta: No. El plan de entregas debe ajustarse a lo indicado en la Sección VI de los Documentos de Licitación.

6 24.- De acuerdo con la clausula 34.1 b) ii) cantidad de contratos similares ejecutados, como la licitación se refiere a anticonceptivos hormonales, entendemos que bienes como los ofrecidos significa anticonceptivos hormonales en todas sus formas y presentaciones Respuesta: Sí, la interpretación es correcta, la experiencia en contratos similares ejecutados se refiere a anticonceptivos hormonales en todas sus formas y presentaciones.

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