Comprometidos con la Esclerosis Múltiple

Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple La Esclerosis Múltiple altera significativamente la calidad de vida de los pacientes y de sus familias. Novartis, como compañía dedicada al cuidado de la salud, tiene como compromiso investigar y ayudar a las personas con EM a mejorar su calidad de vida.

2 Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Novartis, larga trayectoria en neurociencias En el campo de las enfermedades neurodegenerativas, Novartis tiene un sólido compromiso con la innovación a través de una larga trayectoria en investigación y desarrollo de soluciones eficaces para mejorar la calidad de vida de las personas que las padecen. Llevamos más de 60 años cerca de patologías tan relevantes para nuestra sociedad como son la epilepsia, los trastornos psicóticos, la migraña, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson o la Esclerosis Múltiple (EM). Desde 2008 Novartis ha consolidado su compromiso con los pacientes que tienen Esclerosis Múltiple al impulsar diversas iniciativas para reforzar la concienciación social de la EM y dar a conocer la realidad de las personas que conviven con la enfermedad, así como para fomentar el diálogo entre los miembros de la comunidad de EM.

Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Nexe 3 Esclerosis Múltiple y Novartis La Esclerosis Múltiple es una enfermedad crónica inflamatoria del sistema nervioso central con un importante componente neurodegenerativo asociado, caracterizada por la aparición de placas de inflamación-desmielinización y daño axonal que alteran el normal funcionamiento del cerebro, nervio óptico y médula espinal. Actualmente se desconoce la causa que la produce, aunque se sabe a ciencia cierta que hay diversos mecanismos autoinmunes involucrados. Se estima que en todo el mundo 2,5 millones de personas están afectadas por la EM 1, una patología neurodegenerativa que, a menudo, se inicia en la edad adulta (entre los 20 y los 40 años). Las mujeres tienen el doble de probabilidades de presentar EM que los hombres 2,1. La prevalencia de la EM varía geográficamente, con una incidencia mayor en las zonas nórdicas y menor cuanto más nos aproximamos al ecuador. En Europa, la incidencia de EM aumenta progresivamente de sur a norte 1. Según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), se estima que alrededor de 47.000 españoles padecen Esclerosis Múltiple (EM), una cifra que cada año suma cuatro nuevos afectados por cada 100.000 habitantes. El 70% de los casos de Esclerosis Múltiple (EM) se diagnostican entre los 20 y 40 años. Sin embargo, el inicio de la enfermedad se podría producir incluso antes 1. Se estima que 2,5 millones de personas están afectadas por Esclerosis Múltiple A qué zonas del cuerpo afecta la EM? La EM afecta al sistema nervioso central, que está formado por el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico.

4 Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Cuáles son los síntomas de la EM? La Esclerosis Múltiple puede causar un amplio rango de problemas físicos y mentales que incluyen pérdida del control y de la fuerza muscular, del equilibrio, de las sensaciones y de la función mental, aunque los síntomas pueden variar de un individuo a otro. Algunas personas pueden perder su capacidad para caminar, y otras pueden presentar problemas de visión 3. Los pacientes con EM pierden volumen cerebral aproximadamente de tres a cinco veces más rápidamente que las personas sin EM 4. Esta pérdida se produce de forma precoz, prosigue durante el curso de la enfermedad y se ha asociado al deterioro cognitivo 5,6. La pérdida de funciones físicas y cognitivas en el curso de la EM se debe a dos tipos de daño que provocan la pérdida de neuronas y tejido cerebral: lesiones inflamatorias focales (denominado daño focal) y procesos neurodegenerativos más generalizados (denominado daño difuso). Las lesiones inflamatorias focales pueden presentarse clínicamente como recaídas y contribuir a generar discapacidad en el paciente. El daño difuso empieza al inicio de la enfermedad, a menudo no es perceptible y se relaciona con la pérdida de volumen cerebral y la acumulación de discapacidad irreversible 7-9. Cuántos tipos de EM hay? EM Remitente recurrente (EMRR) EM Secundariamente progresiva (EMSP) EM Primariamente progresiva (EMPP) Caracterizada por episodios de inflamación aguda del SNC con empeoramiento de la función neurológica, seguida de periodos de remisión en que se recupera parcial o completamente 10. ~85% se diagnostican inicialmente con esta forma de EM 1. Existen varias opciones y enfoques de tratamiento para las personas con formas de EMRR con recaída, que van desde los inmunomoduladores a los inmunosupresores, pudiendo ser inyectables, endovenosos u orales 11. Caracterizada por la acumulación gradual de disfunción neurológica, después de una fase incial de recaídas 12 y remisiones, y con independencia de la presencia o no de brotes. ~65% de las personas con EMRR desarrollarán EMPS 15 años después del diagnóstico 1. Las personas muestran desde el inicio una acumulación continuada y creciente de secuelas neurológicas, sin una fase previa de brotes y remisiones 13. ~10-15% de personas diagnosticadas con EM presentan EMPP 13. Disability Disability Disability Time Time Time

Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Nexe 5 Esclerosis múltiple (EM) Un enfoque de los cuatro medidores clave de la actividad de la enfermedad La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que afecta al funcionamiento normal del cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. Esto se debe a la inflamación y la pérdida de tejidos 1. Cómo podemos medir la evolución de la Em? La EM puede provocar diversos problemas tanto físicos ( por ejemplo, al andar) como cognitivos (por ejemplo, de memoria) 2. Puede afectar significativamente a la calidad de vida del individuo y su familia. De hecho, tan solo el ~50% de los pacientes con EM tendrán trabajo 10 años después del diagnóstico 3 y dos tercios aseguran que la EM ha afectado a su vida laboral 4. La EM presenta 2 tipos de daños principales que contribuyen a la pérdida generalizada de células neuronales y al deterioro de la función física y cognitiva. Focal: diversas lesiones inflamatorias pueden manifestarse clínicamente como ataques agudos (recaídas) 5-7 Difuso: daño continuo y generalizado que comienza en una fase temprana de la enfermedad 5-7 medidores clave de la actividad de la enfermedad que ayudan a evaluar el impacto del daño focal y 4 difuso en el cerebro del paciente Recaídas Las recaídas pueden tener un efecto discapacitante grave en la vida del individuo. La recuperación incompleta de una recaída puede hacer avanzar significativamente el nivel de discapacidad 8 Lesiones detectadas por RM La cantidad de lesiones detectadas por RM ha demostrado estar asociada con las recaídas, y por lo tanto con la discapacidad 9 Tamaño del cerebro La reducción del tamaño del cerebro (pérdida de volumen cerebral) predice y se corresponde con una discapacidad física a largo plazo, así como con el deterioro de la función cognitiva 10 Abordar estos cuatro medidores a través de un tratamiento temprano y eficaz y un manejo adecuado de la enfermedad resulta importante para actuar sobre el desarrollo de la EM y conservar aquello que más importa a los pacientes: su función física y cognitiva Progresión de la discapacidad Entre los síntomas más comunes se encuentran los problemas físicos y cognitivos 2 ReferenciaS 1. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/ PMH0001747/. Accessed August 2014. 2. http://www.nationalmssociety.org/symptoms- Diagnosis/MS-Symptms/. Accessed August 2014. 3. Naci H. et. al. Economic burden of multiple sclerosis: a systematic review of the literature. Pharmacoeconomics. 2010;28(5):363-79. 4. MS in focus, Issue 16: Employment and MS. http://msif.org/includes/documents/cm_docs/ MSinFocusIssue16EN.pdf/. Accessed August 2014. 5. Filippi M. et. al. Association between pathological and MRI findings in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):349-60. 6. Kutzelnigg A. et. al. Cortical demyelination and diffuse white matter injury in multiple sclerosis. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2705-12. 7. Sormani M.P., Arnold DL & De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. 8. Lublin F.D., Baier M., Cutter G. Effect of relapses on development of residual deficit in multiple sclerosis. Neurology. 2003;61(11):1528-1532. 9. Sormani M.P. & Bruzzi P. MRI lesions as a surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analysis of randomised trials. Lancet Neurol. 2013 Jul; 12(7):669-76. 10. Popescu V. et. al: on behalf of the MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Mar 23.

6 Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Cuál es el impacto de la EM? La EM altera significativamente la calidad de vida de los pacientes y de sus familias 14, aunque un adecuado tratamiento y manejo de la enfermedad pueden ayudar a reducir su impacto. Reducción de la calidad de vida: Las personas con EM presentan, en promedio, una calidad de vida inferior respecto a las que presentan otras enfermedades crónicas como la diabetes y la epilepsia 15,16. Problemas con el empleo: Dos tercios de los afectados aseguran que la EM afecta a su trabajo 14, y solo ~ 50% de personas con EM conservarán el empleo 17 años después del diagnóstico 18. Reducción de la independencia: Aproximadamente un tercio de personas necesitan silla de ruedas a los 20 años del desarrollo de la EM 19. trabajar con la enfermedad Realizar correctamente su trabajo e incluso conservarlo puede suponer un problema para las personas con EM, si bien los estudios reflejan importantes mejoras respecto a años anteriores. El trabajo aporta 1 : Salario Integración social Aumento de Independencia autoestima Los estudios han reflejado que un mayor número de personas con EM tienen empleo actualmente, en comparación con la década de los 80 2,10,11. El tratamiento precoz y mejorado, y un mejor manejo de la enfermedad han ayudado. Las personas con EM destacan cinco factores que pueden ayudarles a mantener su trabajo 1 : 56% Enfermedad estable, asistida por un tratamiento efectivo 49% Empresarios y compañeros comprensivos 42% Trabajar sentado 38% Horario de trabajo flexible 6% Ajustes informáticos

Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Nexe 7 Novartis con la Esclerosis Múltiple En 2011, la compañía puso a disposición de los pacientes el primer tratamiento oral para la enfermedad, el cual no solo ha supuesto una mejora en la calidad de vida del paciente, sino que también ha sido una mejora en la adherencia y cumplimiento del tratamiento. Además, en los resultados de los últimos ensayos, post comercialización, llevados a cabo por Novartis, y en los resultados que aporta la práctica clínica, se ha demostrado que este primer tratamiento oral también aporta eficacia en las cuatro medidas clave de la actividad de la EM: los brotes, la actividad en Resonancia Magnética, la acumulación de discapacidad y la pérdida de volumen cerebral. A largo plazo, la apuesta de Novartis es la investigación y el desarrollo de nuevas alternativas para ofrecer el tratamiento apropiado al paciente adecuado en el momento justo, a fin de cubrir las necesidades de los pacientes en cada fase de la enfermedad con medicamentos específicos e innovadores. En 2014 Novartis invirtió en I+D 9.900 millones de dólares, lo que representa el 22% de las ventas netas de la División Farmacéutica

8 Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Más allá de la investigación Como compañía dedicada al cuidado de las personas, nuestro compromiso con los pacientes va más allá de la investigación. En los últimos siete años Novartis ha consolidado su responsabilidad con las personas que tienen Esclerosis Múltiple al impulsar diversas iniciativas para reforzar la concienciación social de la EM y aumentar el conocimiento de las experiencias únicas de quienes conviven con la enfermedad, así como para fomentar el diálogo entre los miembros de la comunidad de EM. Estas son algunas de las diferentes iniciativas que se han llevado a cabo: 2011 Corta con las barreras Corta con las Barreras es una iniciativa promovida por Novartis en colaboración con FCC y Santa&Cole y con el aval de la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Federación Española de Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM) y el Ministerio de Fomento. Su objetivo es mejorar la movilidad y autonomía personal de los pacientes con Esclerosis Múltiple para lograr una mayor interacción social y libertad en su día a día. A través de un concurso público arquitectónico a población general, todos los municipios españoles con una población comprendida entre 20.000 a 500.000 habitantes podían presentar proyectos para derribar las barreras arquitectónicas de su localidad. El municipio ganador, Linares, recibió la financiación para realizar su obra urbanística. 2012 www.emyaccion.com La web cuenta con material multimedia en el que relevantes especialistas en neurología explican, de forma sencilla, algunos temas relacionados con la EM, así como con blogs que cada semana actualizan los especialistas y que pretenden ayudar a los pacientes y a sus familiares a encontrar respuesta sobre los aspectos de la EM que más les interesen. También está disponible una lista de las asociaciones de pacientes ordenadas por comunidades autónomas que brinda un valioso apoyo a los pacientes y a sus allegados para poder orientarles sobre el manejo de la enfermedad.

Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Nexe 9 Casa Virtual Novartis ha creado una Casa Virtual, un servicio que ha contado con la colaboración de personas expertas en el ámbito de la salud y asociaciones de pacientes y que ofrece la oportunidad de personalizar la vivienda de la persona afectada de EM con el fin de lograr mayor independencia en su día a día. Uno de los múltiples servicios que se pueden encontrar son consejos y recomendaciones para cada estancia, adaptadas a la rutina y al grado de discapacidad del paciente. Experience Cube 2013 Experience Cube consiste en una plataforma, que se ha ido instalando en diferentes ciudades de España, compuesta por cinco pruebas con diversos grados de dificultad en los que se han podido apreciar algunos de los síntomas más comunes de la EM, como la falta de sensibilidad, la pérdida de fuerza, la dificultad para coordinar o problemas de visión, entre otros. El objetivo es mostrar la realidad de la enfermedad de una manera diferente, sintiéndola en primera persona y siendo los propios ciudadanos los que cuenten cómo la perciben. Proyecto M1 El proyecto M1, promovido por Esclerosis Múltiple España (EME) con la colaboración de Novartis, es una iniciativa de concienciación y recaudación social masiva, participativa, abierta y transparente, con el objetivo de recaudar fondos para la investigación de la EM. La iniciativa se lanzó en 2013 y, desde entonces, está vinculada al proyecto internacional desarrollado para impulsar la investigación de las formas progresivas de la enfermedad: la Alianza Internacional de Esclerosis Múltiple Progresiva (International Progressive MS Alliance, www.progressivemsalliance.org) promovido por la Federación Internacional de EM (MSIF). A través de esta iniciativa, los usuarios pueden donar una cantidad de dinero, a partir de 1, para la investigación de la EM. Todas las donaciones se podrán hacer a través de la plataforma www.eme1.es y se donará el 100% del dinero recaudado a investigación.

10 Nexe Comprometidos con la Esclerosis Múltiple 2014 Living Like You Living Like You (Viviendo como tú) es un programa de compromiso online que tiene como objetivo ofrecer herramientas de apoyo a las personas que viven con EM. Está focalizada en una página web (www.livinglikeyou.com), que contiene artículos escritos por personas con EM sobre cómo la enfermedad ha afectado a sus vidas y cómo lo hacen para convivir con la enfermedad. Living Like You también tiene canales en Facebook y Twitter donde las personas pueden unirse a conversaciones sobre la vida con EM, así como encontrar información útil para ayudarles en sus desafíos diarios con la EM. APP ME Novartis ha desarrollado ME, una aplicación para smartphones que permite que los pacientes con esclerosis múltiple puedan tener un mejor seguimiento de sus síntomas y del impacto que estos tienen en su vida diaria. El objetivo es ofrecer un sistema de seguimiento de la patología, así como un control de su bienestar entre las visitas programadas con el médico. ME ofrece una serie de ejercicios que mejorarán la calidad de vida del paciente y un apartado donde registrar el tratamiento pautado y configurar una alarma recordatoria para la toma de medicamentos y asegurar la adherencia al tratamiento y las citas con el médico. Además, posibilita un seguimiento de los síntomas: el paciente encontrará un cuerpo humano interactivo en el que podrá marcar exactamente el lugar y el síntoma específico. Los datos se podrán consultar en un resumen gráfico visual para llevar un control más fiel de lo que ocurre entre visita y visita. Con los datos almacenados, el equipo de neurología y enfermería podrá guiar la conversación con los pacientes durante las consultas.

Comprometidos con la Esclerosis Múltiple Nexe 11 ReferenciaS 1. http://www.msif.org/includes/ documents/cm_docs/2013/m/msifatlas-of-ms-2013-report.pdf?f=1. 2. http://emsp.org/multiple-sclerosis/msfact-sheet. 3. National Multiple Sclerosis Society website. http://www.nationalmssociety.org/ about-multiple-sclerosis/symptoms/ index.aspx. Accessed September 2011. 4. Calabrese M et al. Corticallesions and atrophy associated with cognitive impairment in relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1144-50. 5. Miller DH, Barkhof F, Frank JA, Parker GJ, Thompson AJ. Measurement of atrophy in multiple sclerosis: pathological basis, methodological aspects and clinical relevance. Brain. 2002 Aug;125(Pt 8):1676 95. Review. 6. Bakshi R, Benedict RH, Bermel RA, Jacobs L. Regional brain atrophy is associated with physical disability in multiple sclerosis: semiquantitative. 7. Filippi M et al. Association between pathological and MRI findings in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):349-60. 8. Kutzelnigg A et al. Cortical demyelination and diffuse white matter injury in multiple sclerosis. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2705-12. 9. Sormani MP, Arnold DL & De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. 10. http://www.mssociety.org.uk/ what-is-ms/types-of-ms/relapsingremitting-rrms. 11. http://www.mssociety.org.uk/ what-is-ms/types-of-ms/secondaryprogressive-spms. 12. http://www.nationalmssociety.org/ about-multiple-sclerosis/what-weknow-about-ms/treatments/index.aspx. 13. http://www.mssociety.org.uk/ what-is-ms/types-of-ms/primary-progressive-ppms. 14. Aronson KJ. Quality of life among persons with multiple sclerosis and their caregivers. Neurology 1997;48(1):74-80. 15. Isaksson A et al. Quality of life and impairment in patients with multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005;76:64 69. 16. Hermann BP et al. A comparison of health-related quality of life in patients with epilepsy, diabetes and multiple sclerosis. Epilepsy Res. 1996 Oct;25(2):113-8. 17. Pfleger et al. Social consequences of multiple sclerosis (1): early pension and temporary unemployment--a historical prospective cohort study. Mult Scler. 2010 Jan;16(1):121-6. 18. MS in Focus, Issue 16: Employment and MS. http://www.msif.org/ includes/documents/cm_docs/ MSinFocusIssue16EN.pdf. Accessed April 2014. 19. http://www.msfocus.org/multiple-sclerosis-faqs.aspx.