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CENTRO DE INFORMACION DEL MEDICAMENTO (CIM) CIRCULAR: 093 /2013 (Disponible en nuestra web-publicaciones-circulares-subsección-cim)

Transcripción:

ABILIFY 042760341 mg/ml SOLUCIO Nº REG: 04276034 CN: 652738 ABILIFY 1MG/ML 150ML SOLUCION ORAL ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 0427600710 mg COMPRIMID Nº REG: 04276007 CN: 728196 ABILIFY 10MG 28 COMPRIMIDOS ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 0427602510 mg COMPRIMID lunes, 28 de marzo de 2016 Página 1 de 448

Nº REG: 04276025 CN: 651608 ABILIFY 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 0427601215 mg COMPRIMID Nº REG: 04276012 CN: 728220 ABILIFY 15MG 28 COMPRIMIDOS ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 0427602815 mg COMPRIMID lunes, 28 de marzo de 2016 Página 2 de 448

Nº REG: 04276028 CN: 651609 ABILIFY 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 042760025 mg COMPRIMID Nº REG: 04276002 CN: 728154 ABILIFY 5MG 28 COMPRIMIDOS ABILIFY esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ABILIFY esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). ABILIFY esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1).(NUEVA INDICACION) ABILIFY 042760367,5 mg/ml SOLUCI lunes, 28 de marzo de 2016 Página 3 de 448

Nº REG: 04276036 CN: 656168 ABILIFY 7,5MG/ML 1 VIAL 1,3ML SOLUCION INYECTABLE ABILIFY solucion inyectable esta indicado en el control rapido de la agitacion y alteraciones del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o en los episodios maniacos en pacientes con trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no es adecuado. El tratamiento con aripiprazol solucion inyectable debe ser interrumpido tan pronto como sea clinicamente posible y se deba iniciar el uso de aripiprazol oral. ABILIFY 113882001 MAINTENA 300 m Nº REG: 113882001 CN: 701735 ABILIFY MAINTENA 300MG 1 VIAL POLVO +1 VIAL DISOLV SUSPENS LIBER PROLONG Abilify Maintena esta indicado para el tratamiento de mantenimiento en la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol oral. ABILIFY 113882002 MAINTENA 400 m Nº REG: 113882002 CN: 701736 ABILIFY MAINTENA 400MG 1 VIAL POLVO +1 VIAL DISOLV SUSPENS LIBER PROLONG Abilify Maintena esta indicado para el tratamiento de mantenimiento en la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol oral. AMISULPRIDA 72567 APOTEX 20 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 4 de 448

Nº REG: 72567 CN: 665724 AMISULPRIDA APOTEX 200MG 60 COMPRIMIDOS EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y cronica, con sintomas productivos (tales como delirios, alucinaciones, trastornos del pensamiento) y/o sintomas prominentes negativos (como embotamiento afectivo, aislamiento social y emocional), incluyendo pacientes que se caracterizan por la predominancia de los sintomas negativos. AMISULPRIDA 72568 APOTEX 40 Nº REG: 72568 CN: 665725 AMISULPRIDA APOTEX 400MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y cronica, con sintomas productivos (tales como delirios, alucinaciones, trastornos del pensamiento) y/o sintomas prominentes negativos (como embotamiento afectivo, aislamiento social y emocional), incluyendo pacientes que se caracterizan por la predominancia de los sintomas negativos. AMISULPRIDA 67784 ARAFARM Nº REG: 67784 CN: 656699 AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100MG 60 COMPRIMID EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 67786 ARAFARM lunes, 28 de marzo de 2016 Página 5 de 448

Nº REG: 67786 CN: 656700 AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 200MG 60 COMPRIMIDO EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 67785 ARAFARM Nº REG: 67785 CN: 656701 AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 400MG 30 COM REC PE EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 71497 MYLAN PH Nº REG: 71497 CN: 664025 AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS100MG 60 COMPRIMIDOS EFG MISULMYLAN esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y cronica: Sintomas productivos con delirio, alucinaciones, desorden de pensamiento, hostilidad y comportamiento sospechoso. Sintomas principalmente negativos (sindrome deficitario) con embotamiento afectivo, aislamiento social y emocional. MISULMYLAN tambien controla sintomas secundarios negativos en condiciones productivas tal como trastornos afectivos como animo depresivo o retraso. AMISULPRIDA 71541 MYLAN PH lunes, 28 de marzo de 2016 Página 6 de 448

Nº REG: 71541 CN: 664026 AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 200MG 60 COMPRIMIDOS EFG MISULMYLAN esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y cronica: Sintomas productivos con delirio, alucinaciones, desorden de pensamiento, hostilidad y comportamiento sospechoso. Sintomas principalmente negativos (sindrome deficitario) con embotamiento afectivo, aislamiento social y emocional. MISULMYLAN tambien controla sintomas secundarios negativos en condiciones productivas tal como trastornos afectivos como animo depresivo o retraso. AMISULPRIDA 71542 MYLAN PH Nº REG: 71542 CN: 664027 AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 400MG 30 COMPRIMID RECU PELIC EFG MISULMYLAN esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y cronica: Sintomas productivos con delirio, alucinaciones, desorden de pensamiento, hostilidad y comportamiento sospechoso. Sintomas principalmente negativos (sindrome deficitario) con embotamiento afectivo, aislamiento social y emocional. MISULMYLAN tambien controla sintomas secundarios negativos en condiciones productivas tal como trastornos afectivos como animo depresivo o retraso. AMISULPRIDA 69796 NORMON 1 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 7 de 448

Nº REG: 69796 CN: 660954 AMISULPRIDA NORMON 100MG 60 COMPRIM RECUB PELI EFG La amisulprida esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 69797 NORMON 2 Nº REG: 69797 CN: 660955 AMISULPRIDA NORMON 200MG 60 COMPRIMID RECU PEL EFG La amisulprida esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 69798 NORMON 4 Nº REG: 69798 CN: 660956 AMISULPRIDA NORMON 400MG 30 COMPRIM RECUB PELI EFG La amisulprida esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 69904 RATIOPHA Nº REG: 69904 CN: 661152 AMISULPRIDA RATIOPHARM 400MG 30 COMPRI REC PEL EFG La amisulprida esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 8 de 448

AMISULPRIDA 67645 TARBIS 100 Nº REG: 67645 CN: 654043 AMISULPRIDA TARBIS 100MG 60 COMPRIMIDOS EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 67646 TARBIS 200 Nº REG: 67646 CN: 654044 AMISULPRIDA TARBIS 200MG 60 COMPRIMIDOS EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 67647 TARBIS 400 Nº REG: 67647 CN: 654045 AMISULPRIDA TARBIS 400MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 63997 ZENTIVA 10 Nº REG: 63997 CN: 654076 AMISULPRIDA ZENTIVA 100MG 60 COMPRIMIDOS EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 63998 ZENTIVA 20 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 9 de 448

Nº REG: 63998 CN: 654074 AMISULPRIDA ZENTIVA 200MG 60 COMPRIMIDOS EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. AMISULPRIDA 63999 ZENTIVA 40 Nº REG: 63999 CN: 654075 AMISULPRIDA ZENTIVA 400MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Amisulprida esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. APALOZ 79698 10 MG COMPRIMI Nº REG: 79698 CN: 706025 APALOZ 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. APALOZ 79684 10 MG COMPRIMI Nº REG: 79684 CN: 705998 APALOZ 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 10 de 448

APALOZ 79699 15 MG COMPRIMI Nº REG: 79699 CN: 706026 APALOZ 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. APALOZ 79685 15 MG COMPRIMI Nº REG: 79685 CN: 705999 APALOZ 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. APALOZ 79683 5 MG COMPRIMID Nº REG: 79683 CN: 705997 APALOZ 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARACALM 70524 100 mg COMPRI Nº REG: 70524 CN: 653254 ARACALM 100MG 60 COMPRIMIDOS EFG ARACALM esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 11 de 448

ARACALM 70525 200 mg COMPRI Nº REG: 70525 CN: 653247 ARACALM 200MG 60 COMPRIMIDOS EFG ARACALM esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. ARACALM 70526 400 mg COMPRI Nº REG: 70526 CN: 653239 ARACALM 400MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ARACALM esta indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. ARENBIL 68993 10 mg COMPRIMI Nº REG: 68993 CN: 659364 ARENBIL 10MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG INDICACIONES RECOGIDAS EN SU FICHA TECNICA La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o grave. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina lunes, 28 de marzo de 2016 Página 12 de 448

Nº REG: 68993 CN: 659365 ARENBIL 10MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG INDICACIONES RECOGIDAS EN SU FICHA TECNICA La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o grave. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina ARENBIL 68990 2,5 mg COMPRIMI Nº REG: 68990 CN: 659361 ARENBIL 2,5MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG INDICACIONES RECOGIDAS EN SU FICHA TECNICA La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o grave. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina ARENBIL 68991 5 mg COMPRIMID lunes, 28 de marzo de 2016 Página 13 de 448

Nº REG: 68991 CN: 659362 ARENBIL 5MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG INDICACIONES RECOGIDAS EN SU FICHA TECNICA La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o grave. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina ARENBIL 68992 7,5 mg COMPRIMI Nº REG: 68992 CN: 659363 ARENBIL 7,5MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG INDICACIONES RECOGIDAS EN SU FICHA TECNICA La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o grave. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina ARENBIL 73789 FLAS 10 mg COM lunes, 28 de marzo de 2016 Página 14 de 448

Nº REG: 73789 CN: 677622 ARENBIL FLAS 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Adultos La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial al tratamiento. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o severo. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maniaco Nº REG: 73789 CN: 677623 ARENBIL FLAS 10MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Adultos La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial al tratamiento. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o severo. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maniaco ARENBIL 74138 FLAS 15 mg COM lunes, 28 de marzo de 2016 Página 15 de 448

Nº REG: 74138 CN: 680849 ARENBIL FLAS 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Adultos La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial al tratamiento. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o severo. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maniaco. ARENBIL 74139 FLAS 20 mg COM Nº REG: 74139 CN: 680851 ARENBIL FLAS 20MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Adultos La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial al tratamiento. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o severo. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maniaco. ARENBIL 73788 FLAS 5 mg COMP lunes, 28 de marzo de 2016 Página 16 de 448

Nº REG: 73788 CN: 677621 ARENBIL FLAS 5MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Adultos La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoria clinica durante la terapia de continuacion en los pacientes que muestran una respuesta terapeutica inicial al tratamiento. La olanzapina esta indicada en el tratamiento del episodio maniaco moderado o severo. La olanzapina esta indicada en la prevencion de las recaidas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maniaco. ARIPIPRAZOL 79686 ALTER 10 M Nº REG: 79686 CN: 706000 ARIPIPRAZOL ALTER 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79689 ALTER 10 M Nº REG: 79689 CN: 706004 ARIPIPRAZOL ALTER 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79687 ALTER 15 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 17 de 448

Nº REG: 79687 CN: 706001 ARIPIPRAZOL ALTER 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79688 ALTER 15 M Nº REG: 79688 CN: 706003 ARIPIPRAZOL ALTER 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79690 ALTER 5 MG Nº REG: 79690 CN: 706005 ARIPIPRAZOL ALTER 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79752 APOTEX AG lunes, 28 de marzo de 2016 Página 18 de 448

Nº REG: 79752 CN: 706196 ARIPIPRAZOL APOTEX AG 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79753 APOTEX AG Nº REG: 79753 CN: 706198 ARIPIPRAZOL APOTEX AG 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79751 APOTEX AG lunes, 28 de marzo de 2016 Página 19 de 448

Nº REG: 79751 CN: 706194 ARIPIPRAZOL APOTEX AG 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80084 AUROBINDO Nº REG: 80084 CN: 707294 ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 80083 AUROBINDO Nº REG: 80083 CN: 707293 ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 80082 AUROBINDO lunes, 28 de marzo de 2016 Página 20 de 448

Nº REG: 80082 CN: 707292 ARIPIPRAZOL AUROBINDO 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79949 AUROVITAS Nº REG: 79949 CN: 706811 ARIPIPRAZOL AUROVITAS 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol Aurovitas esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79950 AUROVITAS Nº REG: 79950 CN: 706813 ARIPIPRAZOL AUROVITAS 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol Aurovitas esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79948 AUROVITAS Nº REG: 79948 CN: 706810 ARIPIPRAZOL AUROVITAS 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol Aurovitas esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 21 de 448

ARIPIPRAZOL 79509 BEXAL 10 M Nº REG: 79509 CN: 705115 ARIPIPRAZOL BEXAL 10MG 28COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79510 BEXAL 15 M Nº REG: 79510 CN: 705116 ARIPIPRAZOL BEXAL 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79508 BEXAL 5 MG Nº REG: 79508 CN: 705114 ARIPIPRAZOL BEXAL 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79317 CINFA 10 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 22 de 448

Nº REG: 79317 CN: 704606 ARIPIPRAZOL CINFA 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG - Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79318 CINFA 15 M Nº REG: 79318 CN: 704607 ARIPIPRAZOL CINFA 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG - Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79316 CINFA 5 MG lunes, 28 de marzo de 2016 Página 23 de 448

Nº REG: 79316 CN: 704605 ARIPIPRAZOL CINFA 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG - Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79973 COMBIX 10 Nº REG: 79973 CN: 706893 ARIPIPRAZOL COMBIX 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79974 COMBIX 15 Nº REG: 79974 CN: 706894 ARIPIPRAZOL COMBIX 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79972 COMBIX 5 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 24 de 448

Nº REG: 79972 CN: 706892 ARIPIPRAZOL COMBIX 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 80092 FARMABIO Nº REG: 80092 CN: 707339 ARIPIPRAZOL FARMABION 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 80093 FARMABIO Nº REG: 80093 CN: 707341 ARIPIPRAZOL FARMABION 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 80091 FARMABIO Nº REG: 80091 CN: 707337 ARIPIPRAZOL FARMABION 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 25 de 448

ARIPIPRAZOL 79373 FLAS CINFA Nº REG: 79373 CN: 704753 ARIPIPRAZOL FLAS CINFA 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79374 FLAS CINFA Nº REG: 79374 CN: 704754 ARIPIPRAZOL FLAS CINFA 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80123 FLAS SAND lunes, 28 de marzo de 2016 Página 26 de 448

Nº REG: 80123 CN: 707444 ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos de moderados a graves en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos de moderados a graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80124 FLAS SAND Nº REG: 80124 CN: 707460 ARIPIPRAZOL FLAS SANDOZ 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos de moderados a graves en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos de moderados a graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80195 FLAS STAD lunes, 28 de marzo de 2016 Página 27 de 448

Nº REG: 80195 CN: 707780 ARIPIPRAZOL FLAS STADA 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol Flas Stada esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol Flas Stada esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol Flas Stada esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80196 FLAS STAD Nº REG: 80196 CN: 707781 ARIPIPRAZOL FLAS STADA 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol Flas Stada esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol Flas Stada esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol Flas Stada esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79586 FOCUS 10 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 28 de 448

Nº REG: 79586 CN: 705601 ARIPIPRAZOL FOCUS 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79587 FOCUS 15 M Nº REG: 79587 CN: 705602 ARIPIPRAZOL FOCUS 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79585 FOCUS 5 MG Nº REG: 79585 CN: 705600 ARIPIPRAZOL FOCUS 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79883 GOBENS 10 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 29 de 448

Nº REG: 79883 CN: 706541 ARIPIPRAZOL GOBENS 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79884 GOBENS 15 Nº REG: 79884 CN: 706542 ARIPIPRAZOL GOBENS 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79882 GOBENS 5 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 30 de 448

Nº REG: 79882 CN: 706539 ARIPIPRAZOL GOBENS 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80580 KERN PHAR Nº REG: 80580 CN: 709769 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 1MG/ML 150 ML SOLUCION ORAL EFG - Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). - Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79154 KERN PHAR lunes, 28 de marzo de 2016 Página 31 de 448

Nº REG: 79154 CN: 704003 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79151 KERN PHAR Nº REG: 79151 CN: 704000 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79155 KERN PHAR lunes, 28 de marzo de 2016 Página 32 de 448

Nº REG: 79155 CN: 704004 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79152 KERN PHAR Nº REG: 79152 CN: 704001 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79150 KERN PHAR lunes, 28 de marzo de 2016 Página 33 de 448

Nº REG: 79150 CN: 703999 ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79455 LESVI 10 MG Nº REG: 79455 CN: 704967 ARIPIPRAZOL LESVI 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG -Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. -Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79454 LESVI 15 MG lunes, 28 de marzo de 2016 Página 34 de 448

Nº REG: 79454 CN: 704964 ARIPIPRAZOL LESVI 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG -Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. -Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79452 LESVI 5 MG Nº REG: 79452 CN: 704962 ARIPIPRAZOL LESVI 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG -Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. -Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79776 MABO 10 M Nº REG: 79776 CN: 706269 ARIPIPRAZOL MABO 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. lunes, 28 de marzo de 2016 Página 35 de 448

ARIPIPRAZOL 79777 MABO 15 M Nº REG: 79777 CN: 706270 ARIPIPRAZOL MABO 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79775 MABO 5 MG Nº REG: 79775 CN: 706268 ARIPIPRAZOL MABO 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. ARIPIPRAZOL 79771 MYLAN PHA Nº REG: 79771 CN: 706263 ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL MYLAN PHA 79773 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 36 de 448

Nº REG: 79773 CN: 706265 ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79772 MYLAN PHA Nº REG: 79772 CN: 706264 ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 80482 NORMON 1 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 37 de 448

Nº REG: 80482 CN: 709218 ARIPIPRAZOL NORMON 1MG/ML 150ML SOLUCION ORAL EFG Aripiprazol Normon esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol Normon esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol Normon esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79980 NORMON 10 Nº REG: 79980 CN: 706916 ARIPIPRAZOL NORMON 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol NORMON esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol NORMON esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol NORMON esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79810 NORMON 10 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 38 de 448

Nº REG: 79810 CN: 706373 ARIPIPRAZOL NORMON 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79981 NORMON 15 Nº REG: 79981 CN: 706917 ARIPIPRAZOL NORMON 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Aripiprazol NORMON esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol NORMON esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol NORMON esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79811 NORMON 15 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 39 de 448

Nº REG: 79811 CN: 706375 ARIPIPRAZOL NORMON 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79809 NORMON 5 Nº REG: 79809 CN: 706372 ARIPIPRAZOL NORMON 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79863 PENSA 10 M lunes, 28 de marzo de 2016 Página 40 de 448

Nº REG: 79863 CN: 706470 ARIPIPRAZOL PENSA 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79864 PENSA 15 M Nº REG: 79864 CN: 706471 ARIPIPRAZOL PENSA 15MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79862 PENSA 5 MG lunes, 28 de marzo de 2016 Página 41 de 448

Nº REG: 79862 CN: 706469 ARIPIPRAZOL PENSA 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79377 QUALIGEN 1 Nº REG: 79377 CN: 704760 ARIPIPRAZOL QUALIGEN 10MG 28 COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol esta indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o mas. Aripiprazol esta indicado para el tratamiento de los episodios maniacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevencion de nuevos episodios maniacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maniacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver seccion 5.1). Aripiprazol esta indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maniacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o mas (ver seccion 5.1). ARIPIPRAZOL 79379 QUALIGEN 1 lunes, 28 de marzo de 2016 Página 42 de 448