k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: 2 103 085 51 kint. Cl. 6 : A61F 2/08 A61B 17/56 12 k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 knúmero de solicitud europea: 93914789.8 86 k Fecha de presentación : 30.06.93 87 k Número de publicación de la solicitud: 0 649 293 87 k Fecha de publicación de la solicitud: 26.04.95 k 54 Título: Prótesis intervertebral que permite una estabilización rotatoria y de flexión-extensión. k 30 Prioridad: 07.07.92 FR 92 08391 k 73 Titular/es: Gilles Voydeville 90, Quai Claude-Le-Lorrain F-54000 Nancy, FR k 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.08.97 k 72 Inventor/es: Voydeville, Gilles k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: 16.08.97 k 74 Agente: Urizar Anasagasti, José Antonio ES 2 103 085 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 ES 2 103 085 T3 2 DESCRIPCION El presente invento tiene como objetivo una prótesis intervertebral como la definida en el preámbulo de la reivindicación 1. Una prótesis de este tipo es la caracterizada en el documento EP-A-0392124. Se han realizado hasta el momento diversos tipos de prótesis de contención intervertebral, bien rígidas o flexibles, cuya función es la de suprimir la inestabilidad rotatoria sagital y frontal vertebral lumbar. Las prótesis rígidas incluyen unas placas, unos vástagos con ganchos, y las placas flexibles constan de unos ligamentos asociados a unas cuñas rígidas o flexibles. Sin embargo, estos sistemas de ligamentos conocidos no permiten la estabilización de forma satisfactoria de la flexión-extensión y de la rotación. El invento tiene por lo tanto como objetivo la realización de una prótesis invertebral tipo ligamento, disupuesta de forma que permita la estabilización de la flexión-extensión y de la rotación de manera totalmente satisfactoria. Según el invento, la prótesis invertebral incluye las características de la reivindicación 1. Según una realización ventajosa del invento, los dos canales de paso de la parte estrecha están yuxtapuestos en la parte central de la cuña y se comunican entre sí através de una abertura mediana que permite un cruce de dos extremos de la parte estrecha del ligamento. La prótesis según el invento permite pues ejecutar de forma simultánea la estabilización de las vértebras en la flexión-extensión gracias al enarcado periespinoso de la parte ancha del ligamento, así como la estabilización en rotación gracias a un paso oblicuo entre las espinosas de la parte estrecha del ligamento. Este último puede ser de un material adecuado, por ejemplo de poliester o del material conocido comercialmente bajo la marca DA- CRON, realizado por trenzado en diferentes sentidos. En el transcurso de la descripción que figura a continuación, realizada tomando como referencia el dibujo que se adjunta que representa una forma de realización a título de ejemplo no limitante, irán surgiendo otras particularidades y ventajas del invento. La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización del ligamento de la prótesis intervertebral conforme al invento. Las figuras 2 y 3 son vistas en perspectiva parcial de trozos de las partes estrecha y ancha respectivas del ligamento de la Fig. 1, monstrando las diferencias en sus secciones. La figura 4 es una vista en perspectiva de una forma de realización de la cuña de la prótesis conforme al invento. La figura 5 es una vista superior de la cuña de la Fig.4. La figura 6 es una vista en perspectiva de la cuña bajo un ángulo diferente al de la Fig.4. La figura 7 es una vista en perspectiva de la prótesis intervetebral de las Fig.1 a la 6 en el transcurso del montaje sobre las apófisis espinosas de dos vértebras lumbares adyacentes. La figura 8 es una vista en perspectiva análoga 2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 aladelafig.7quemuestraelmontajedela prótesis terminado. La figura 9 es una vista en alzado posterior de vértebras lumbares provistas de la prótesis intervertebral de la Fig. 8. La prótesis objeto del invento incluye un ligamento flexible (1) que consta de dos partes: una primera parte estrecha (2), con poca anchura y poco grosor, y una segunda parte ancha (3), a continuación de la primera parte (2), con una anchura y un grosor mayores que los de la parte (2). Atítulo de ejemplo numérico indicativo no limitante, el ancho (11) (Fig.2) de la parte estrecha (1) puede ser de 4 mm y su grosor (e1) de 1 mm, mientras que el ancho (12) de la parte ancha (3) puede ser de 8 mm, siendo su grosor (e2) de 2 mm. Los extremos de las dos partes (2), (3) se encuentran prolongados por dos hilos (4), (5) destinados a permitir el paso del ligamento (1). El ligamento se encuentra cosido sobre sí mismoa través de cuatro o cinco puntos en X. La prótesis incluye asimismo una cuña interespinosa (6) (visible principalmente en las Fig. 4 a la 6), semiflexible, en la que se han practicado dos pares de canales que atraviesan secciones diferentes: un primer par de canales (7), yuxtapuestos en la parte central de la cuña y de pequeña sección, correspondiente a la sección de la parte estrecha (2) del ligamento (1), y dos canales (8), colocados cada uno a un lado de los dos canales (7), de sección ampliamente superior a la de los canales (7) y destinados a alojar la parte ancha (3) del ligamento (1). Los dos canales centrales (7) se comunican entre sí através de una abertura mediana (9) practicada en el tabique de separación de los dos canales (7) (Fig.9). Los canales (7) y (8) son practicamente paralelos entre sí yatraviesan la cuña (6) de un lado al otro. La cuña (6) puede tener diferentes alturas con el objeto de calzar las vértebras con una ligera desviación. Esta cuña es del mismo material que el ligamento (1) y su semiflexibilidad es obtenida a través de por ejemplo de unas líneas de costura (11) de refuerzo, que permiten aumentar su rigidez durante la compresión. La colocación de la prótesis intervertebral constituida por el ligamento (1) y por una cuña (6) se efectua de la siguiente manera. Se puede observar en las Fig. de la 7 a la 9 las cuatro últimas vértebras lumbares (L5), (L4), (L3), (L2) y el sacro (S), estando destinada la prótesis a ser colocada sobre las dos primeras vértebras lumbares (L5), (L4). El cirujano coloca primero la cuña (6) entre las espinosas (12) de manera que los canales (7) se extiendan ligeramente a ambos lados del plano medio de las espinosas. Posteriormente el cirujano efectúa una lazada con forma de 8 alrededor de las espinosas (12) por medio de la parte estrecha (2) del ligamento (1), haciendo pasar esta parte estrecha sucesivamente en uno de los canales (7) y a continuación a través del orificio central (9) y desde allí al segundo canal (7). A continuación,elci- rujano efectua un primer enarcado de la espinosa (12) de la vértebra (L4) y reintroduce el extremo de la parte estrecha (2) en uno de los canales (7), el orificio (9) y el segundo canal (7) terminando la
3 ES 2 103 085 T3 4 lazada en un bucle final alrededor de la espinosa (12) de la vértebra (L5). Llegado este punto se efectua una sutura entre las dos terminaciones de la parte estrecha (2) por medio de un hilo (4). A continuación el cirujano efectúa un enarcado interespinoso por medio de la parte ancha (3) alrededor de dos apófisis espinosas (12), pasando la parte ancha (3) a través de los canales (8). Una vez que se ha efectuado el cierre completo de las espinosas (12), el cirujano termina la colocación ejecutando una sutura de los dos extremos de la parte ancha (3) uno sobre el otro por medio de un hilo (5). Atítulo de ejemplos numéricos no limitantes, completando las indicaciones anteriores relativas a la sección de las partes estrecha (2) y ancha (3) del ligamento (1), éste puede ser de dos tipos: uno para los montajes cortos, y otro para los montajes largos. Para los montajes cortos, el ligamento (1) mide por ejemplo 40 cm, repartidos entre 20 cm para la parte estrecha (2) y 20 cm para la parte ancha (3). Para los montajes largos, el ligamento (1) mide 60 cm, 30 cm para la parte fina, estrecha (2), 30 cm para la parte ancha (3). Las cuñas (6) correspondientes poseen una anchura de 13 a 15 mm (Fig. 4 a la 6) y una longitud de 14 a 15 mm, mientras que su altura (h) puede variar entre de 8 a 22 mm. La resistencia del ligamento (1) a la tracción es ventajosamente superior a 300 kg y su rigidez es superior a 500 Nw/mm. 5 10 15 20 25 30 El ligamento (1) y la cuña (6) están provistos ventajosamente de un filamento radio-opaco. La prótesis intervertebral conforme al invento permite, gracias a su forma y al volumen restringido que ocupa, calzar las vértebras (L5), (L4) tanto en rotación como en flexión-extensión. En efecto, los ligamentos utilizados hasta el momento no permitían practicar una lazada en forma de 8 alrededor de la vértebras y a continuación hacer pasar de nuevo este ligamento alrededor de ellas. La lazada se realiza en todos los sentidos con el ligamento (1) conforme al invento, que atraviesa cada vez la cuña interespinosa (6), haciendo más rígido el montaje. La cuña (6) puede ser considerada como semielástica, pues es lo suficientemente elástica para no conllevar un conflicto directo con el hueso, y lo suficientemente rígida para mantener una cierta separación entre las espinosas. Como variante se pueden sobre todo reemplazar los hilos (4), (5) de sutura por cualquier otro método adecuado, como por ejemplo una grapa metálica o un remache. Las indicaciones para la colocación del ligamento(1)ydelacuña (6) de la prótesis objetivo del invento son principalmente las inestabilidades lumbares. La inestabilidad lumbar es una afección relativa a todos los tipos de raquis patológicos, en particular los canales lumbares estrechos, las lisis istmicas y las hernias discales. 35 40 45 50 55 60 65 3
5 ES 2 103 085 T3 6 REIVINDICACIONES 1. Prótesis intervertebral que incluye un ligamento flexible (1) y una cuña interespinosa (6), en la que se encuentran practicados un par de canales que la atraviesan (7), (8), adaptados para permitir el paso del ligamento (1), caracterizada porque el citado ligamento flexible (1) incluye una primera parte estrecha (2) de poca anchura (11) y de poco grosor (e1), y una segunda parte ancha (3) a continuación de la primera, con una anchura (12) y un grosor (e2) superiores a los de la primera parte, estando destinada la primera parte a permitir la realización de una lazada en forma de 8 alrededor de las espinosas (12) de dos vértebras contigüas (L5), (L4), mientras que la segunda parte se encuentra adaptada para poder efectuar un enarcado periespinoso, la citada cuña interespinosa (6) es semiflexible y está atravesada por un segundo par de canales (8), (7) que atraviesan secciones diferentes de los del primer par, estando adaptados los dos pares para permitir el paso de dos partes respectivas del ligamento y porque 5 10 15 20 25 la citada prótesis incluye además unos sistemas (4), (5) para cerrar el ligamento sobre sí mismo. 2. Prótesis conforme a la reivindicación 1, caracterizada porque los dos canales (7) de paso de la parte estrecha (2) se encuentran yuxtapuestos en la parte central de la cuña (6) y se comunican entre ellos a través de una abertura mediana (9) permitiendo un cruce de dos extremos de la parte estrecha (2) del ligamento, y los dos canales (8) de paso de la parte ancha (3) están dispuestos a cada lado de los orificios de paso de la parte estrecha. 3. Prótesis conforma a una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque los sistemas de cierre del ligamento (1) incluyen unos hilos (4), (5) que prolongan los extremos de sus dos partes, efectuándose la fijación por medio de una sutura en X, o por métodos similares como por ejemplo un remache o una grapa metálica. 4. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cuña (6) es del mismo material que el ligamento (1) y se consigue su semiflexibilidad por medio por ejemplo de costuras (11) de refuerzo. 30 35 40 45 50 55 60 65 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4
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