SMARTXIDE 2 ORL CIRUGÍA - ORL SMARTXIDE 2 Microcirugía ORL Cirugía general SmartXide 2 : la Única Plataforma Láser Para ORL de Doble Longitud de Onda Sistema Robótico CO 2 DEKA: la Microcirugía Elevada al Cuadrado Tecnologías DEKA: la Flexibilidad del Láser de Diodo y Fibra Óptica
SMARTXIDE 2 10 REVOLUCIÓN SMARTXIDE 2 : PRECISIÓN Y CONTROL TOTALES PARA LA MICROCIRUGÍA MÁS AVANZADA El empleo del láser CO 2 ha mejorado notablemente la eficacia de la microcirugía ORL al permitir operaciones miniinvasivas. En la actualidad, el láser CO 2 está reconocido universalmente como patrón de referencia en muchas aplicaciones de Otorrinolaringología. DEKA, líder mundial en el desarrollo de avanzados sistemas láser, ha sintetizado sus treinta años de experiencia en la excelencia tecnológica de SmartXide 2. SmartXide 2 alcanza niveles de rendimiento no alcanzados hasta hoy en las aplicaciones ORL, gracias a la perfecta sinergia entre: - la fuente láser CO 2 RF con tecnología PSD (Pulse Shape Design), - el sistema robótico de escaneado del haz de alta precisión (HiScan Surgical), - el micromanipulador con tecnología Hybrid. Fiel a su política de incesante innovación, DEKA abre camino a un nuevo sistema láser multidisciplinario de vanguardia. Gracias a ello, SmartXide 2 puede alojar en su interior un módulo láser de diodo con potencia de hasta 50W. Esta característica hace de SmartXide 2 la única plataforma láser CO 2 del mundo. El láser CO 2 DEKA, con tecnología de escaneado progresivo, hace más simple y seguro operar en tejidos delicados como las cuerdas vocales. Es un instrumento maravilloso para las intervenciones de reconstrucción selectiva de las vías aéreas, y presenta una cantidad de ventajas importantes, que van desde el control de la profundidad de ablación hasta el menor daño térmico, sin olvidar que depende menos de los movimientos no siempre precisos de la mano del cirujano. Dr. Guillermo Campos Director del Instituto de Laringología Asociación Médica de los Andes Bogotá D.C., Colombia Gracias a la precisión y repetibilidad que sólo la tecnología robótica puede brindar, el nuevo sistema de escaneado HiScan Surgical ha simplificado mucho la realización de operaciones quirúrgicas delicadas y complejas como la estapedectomía mediante láser. Dr.Stefano Dallari Director de la Unidad Operativa de ORL Hospital de Fermo, Italia
cirugía - orl SMARTXIDE 2 TECNOLOGÍAS DEKA: SUPERAN LA FRONTERA DEL PROGRESO CON EL LÁSER CO 2 PARA ORL La evolución tecnológica y la incesante investigación científica, desarrollada en los laboratorios DEKA y en centros de alta especialización del mundo, orientaron el diseño de SmartXide 2 hacia un punto que va mucho más allá de los límites que hasta hoy caracterizaban el uso de los sistemas láser en ORL. DEKA ha desarrollado una nueva fuente láser de CO 2 RF equipada con la exclusiva tecnología PSD (Pulse Shape Design), capaz de generar impulsos específicos para su aplicación quirúrgica (U-Pulse) y de utilizar el láser en completa sinergia con el sistema de escaneado HiScan Surgical. SmartXide 2 ofrece una flexibilidad operativa incomparable y por esta razón supera los límites de las actuales tecnologías. El resultado se obtiene también sumando a la fuente CO 2 la emisión del láser de diodo, haciendo de SmartXide 2 una plataforma única en el mundo. Tecnología PSD 2 Base de datos Multimedia 20 6 4 Hybrid Technology DEKA presenta el primero y único sistema láser de CO 2 con fuente de radiofrecuencia equipado con la exclusiva tecnología Pulse Shape Design que permite modular la forma de impulso, pasando de una emisión continuada a una pulsada con características extremas (U-Pulse). Longitudes de onda diferentes, CO 2 y diodo (a elegir entre 940 ó 980 nm) incorporadas en una única plataforma. Protocolos específicos para la cirugía ORL. Fotografías y videos incorporados en la base de datos, para aprender rápidamente las funciones operativas del sistema. Selecciones de pasos para la modalidad operativa Depth Mode: de 0,1 a 2 mm con pasos de 0,1 mm. Figuras de escaneado ajustables según dimensión que pueden rotarse mediante joystick: línea, arco de circunferencia (hasta circunferencia completa), espiral, hexágono (de escaneado progresivo y entrelazado), multielipse. Funciones de escaneado controladas mediante joystick: rotación, dimensionamiento, Scan On/Off, centrado del haz. Tecnología única en el mundo; combinación de enfocado perfecto del haz CO 2 con las figuras de escaneado más grandes del mercado (diámetro máx. 6,3 mm).
10 FUENTE LÁSER CO 2 A RF CON TECNOLOGÍA PSD : FLEXIBILIDAD SIN COMPROMISOS Potencia Longitud del pulso DEKA ha ganado el reto que suponía crear un sistema láser de CO 2 sin compromisos y de gran flexibilidad de emisión, que genere los pulsos ideales para aplicar en varias disciplinas y, principalmente, en la cirugía ORL. El resultado fue conquistado desarrollando la fuente CO 2 de RF equipada con la exclusiva tecnología PSD (Pulse Shape Design). La particularidad de la nueva fuente y su sistema de alimentación permite crear pulsos láser fraccionados, con estructura, duración y potencia de pico variables, característica desconocida hasta hoy en los sistemas láser de CO 2. Elevada potencia de pico y duración de pocos microsegundos; desde hoy, todo esto se dice U-Pulse. U-Pulse: el pulso perfecto para la microcirugía ORL El pulso ideal para la microcirugía láser ORL tiene que combinar altísima potencia de pico y duración reducida que reduzca al mínimo el efecto térmico en los tejidos. El resultado es extraordinario: excelente capacidad de ablación sin carbonizar en absoluto los tejidos circundantes. HISCAN SURGICAL: EL NUEVO HORIZONTE DE LA MICROCIRUGÍA ORL ASISTIDA CON ESCÁNER El haz es movido por un escáner de doble galvanómetro, patentado por DEKA, y atraviesa el objetivo del micromanipulador para enfocarse en puntos del tamaño de pocas micras. La combinación sinérgica del láser y el sistema robótico, representado por el escáner HiScan y el micromanipulador EasySpot Hybrid, permite: efectuar un corte siempre neto y certero, con menor daño térmico lateral en los tejidos, controlar y seleccionar la profundidad de ablación en cada escaneado (depth mode), obtener figuras de escaneado óptimas para efectuar cortes o ablaciones de tejidos. HiScan Surgical genera las formas de escaneado más útiles para operaciones de microcirugía: punto, línea, arco de circunferencia hasta la circunferencia completa, espiral, hexágono (escaneado progresivo o entrelazado) multielipse.
MICROMANIPULADOR EASYSPOT HYBRID: NUEVO PATRÓN DE REFERENCIA EN LA LABOR DEL CIRUJANO DEKA ha ideado EasySpot Hybrid para poner en mano de los especialistas un instrumento específico con el cual operar con facilidad y control absoluto incluso en aquellas zonas donde se requiere máxima precisión y atención. Gracias a la combinación de los dos diferentes sistemas ópticos de EasySpot Hybrid, de espejos HR (High Reflectivity) y lentes holográficas, DEKA contribuye a la difícil tarea del especialista con una tecnología única, sencilla y fácil de utilizar. El carácter único de la tecnología Hybrid garantiza la exacta correspondencia de enfocado entre haz guía y láser CO 2, permitiendo obtener las figuras de escaneado más amplias disponibles actualmente en el mercado (diámetro máximo 6,3 mm). Las que siguen son las innovaciones tecnológicas que hacen de HiScan Surgical y Easyspot Hybrid los sistemas más ergonómicos y versátiles disponibles en la actualidad. Sistema EasyField: control total del haz incluso dentro de un campo operatorio restringido, mediante el ajuste mecánico y paulatino del máximo campo de trabajo. Sistema EasyFocus: una anilla única, equipada con bloqueo mecánico del punto de enfoque seleccionado, permite operaciones intuitivas y rápidas de enfocado y desenfocado. Sistema EasyPlug: conexiones sencillas y cableado interno completan el diseño y la funcionalidad del instrumento. Control remoto: control continuo y total Mediante el microinterruptor ubicado en el joystick, el médico controla las principales funciones de escaneado sin tener que quitar la vista del microscopio operatorio. Con el joystick se puede: Gracias al control remoto del joystick, el cirujano tiene bajo su directo control las principales funciones sin necesidad de quitar la vista del microscopio. controlar la rotación y dimensiones de las figuras de ablación seleccionar inmediatamente la modalidad Scan Off/On ajustar con precisión el centrado del haz en los accesorios.
10 LASER DE DIODO CON EMISIÓN EN FIBRA ÓPTICA (OPTATIVO) El láser de diodo está muy difundido y se le conoce bien en el ámbito de la cirugía ORL por su sencillez de uso y las ventajas que ofrece un sistema de transmisión por fibra óptica flexible, en especial en las áreas más difíciles como son la nariz y el oído. La sencillez y practicidad del láser de diodo combinadas con la velocidad y precisión del láser de CO 2 hacen de SmartXide 2 un sistema láser único en el mundo. SmartXide 2 es el único sistema CO 2 en cuyo interior se puede incorporar un módulo láser de diodo, incluso en un momento posterior a la compra. Disponible en 2 longitudes de onda (940 nm ó 980 nm), 2 valores diferentes de potencia máxima (30W y 50W) y una amplia gama de fibras ópticas -desde 200 µm hasta 1000 µm- que pueden esterilizarse hasta 10 veces. SOFTWARE DEKA: SENCILLEZ Y EXPERIENCIA AL SERVICIO DEL CIRUJANO La nueva interfaz gráfica de SmartXide 2 se desarrolló con la finalidad de que fuera sencillo y claro controlar las funciones disponibles. A través de la gran pantalla táctil LCD Touch Screen se seleccionan fácilmente los parámetros operativos. La nueva base de datos incorporada facilita y agiliza seleccionar los ajustes que mejor se adaptan a la operación quirúrgica que se ha de efectuar, disminuyendo en mucho los tiempos de aprendizaje que generalmente exige un sistema tan completo y rico en funciones. Los contenidos multimedia incluidos, fotografías y videos, representan una guía rápida y específica para el adiestramiento tanto del especialista como de sus asistentes. Software DEKA: fácil desde el comienzo mismo. SISTEMA SMARTXIDE 2 : ÚNICO, VERSÁTIL, MULTIDISCIPLINARIO Versatilidad, rendimiento y eficacia para alcanzar la excelencia: el sistema SmartXide 2 es una verdadera novedad dentro de la gama láser de CO 2 y de diodo, pues se aplica a múltiples disciplinas y funciones; en efecto, el equipamiento es tan completo que puede utilizarse en cirugía (ORL y ginecología), dermatología y estética, V 2 LR (Vulvo-Vaginal Laser Reshaping), odontología y estomatología. Cada sistema dispone de una completa base de datos y de piezas de mano específicas, además de accesorios optativos como los escáner o el micromanipulador que, según lo prefiera el médico, dan la preferencia e intensifican una de las cuatro especialidades. El médico puede elegir la configuración que mejor se adapte a sus exigencias, indicando el tipo y la potencia de las fuentes en el momento de efectuar el pedido. Con posterioridad, y en cualquier momento, se pueden mejorar los accesorios para ampliar las aplicaciones.
LA SOLUCIÓN TECNOLÓGICA PARA CUALQUIER TRATAMIENTO ORL Las aplicaciones y ventajas del láser de CO 2 en ORL son numerosas y bien conocidas hace ya tiempo. El empleo de instrumental que utiliza metodologías de corte y ablación automatizadas lo convierten en un instrumento indispensable para el cirujano. SmartXide 2, con micromanipulador EasySpot Hybrid y escáner HiScan Surgical, es el nuevo patrón de referencia en microcirugía de laringe y tiene innumerables aplicaciones, entre ellas: Cordectomías y cordotomías Pólipos y papilomas laríngeos (incluida la papilomatosis difusa) Nódulos cordales Neoformaciones benignas Edema de Reinke Laringoceles Laringitis hiperqueratósicas Gangas cicatriciales Granulomas Diafragmas congénitos Leucoplaquia y eritroplasia Tumores laríngeos primarios Cirugía posterior al fracaso de radioterapia Parálisis de cuerdas vocales en aducción Estenosis laringotraqueales Amiloidosis laríngea. En otología se efectúan operaciones de gran precisión de estapedectomía y miringotomía. También en otros sectores, tales como la cirugía oral, faríngea, nasal, traqueobronquial y externa, SmartXide2, con sus accesorios específicos, es el instrumento ideal para escisión y ablación de tejidos en caso de: Leucoplaquias Eritroplasias Papilomas Hemangiomas Cirugía tumoral (p. ej. glosectomía) Diverticulosis de Zenker Atresia coanal LAUP (Laser Assisted Uvulo Palatoplasty) Tonsilotomía y tonsilectomía Reducción de los turbinados Septoplastia Eliminación de obstrucciones nasales, pólipos, sinequias Rinofima Queloides y cicatrices hipertróficas Estenosis, nódulos, pólipos y tumores del árbol tráqueobronquial Resección de tumores en la zona subfacial y del cuello Ablación de lesiones de la piel y las mucosas Otoplástica. Pólipo cuerda vocal izquierda Carcinoma escamocelular (T3) Carcinoma escamocelular (T1a) Control después de 3 meses Control después de 6 meses Control después de 12 meses Papilomatosis respiratoria recurrente Después de la eliminación del papiloma (estenosis glótica evidente) Control después de 11 meses (tras 4 tratamientos) Estapedectomía láser de CO 2 One shot Gentileza del Dr. Stefano Dallari Director de la Unidad Operativa de ORL, Hospital de Fermo, Italia. Parálisis bilateral de las cuerdas vocales (después de tiroidectomía total) Cordotomía posterior Control después de 6 meses Gentileza del Dr. Guillermo Campos Director del Instituto de Laringología Asociación Médica de los Andes. Bogotá D.C., Colombia
DATOS TÉCNICOS SmartXide 2 - Configuración aconsejada en ORL Modelos* C60 C80 Tipo de Láser CO 2 RF-PSD Longitud de Onda 10,6 µm Modo de Emisión Láser TEM 00 Modos de Emisión* CW - UP Potencia CW De 0,5 a 60 W De 0,5 a 80 W Potencia UP De 0,5 a 60 W De 0,5 a 80 W Frecuencia de Repetición UP Tiempo de Exposición Tiempo de Retardo Sistema de Transmisión Luz Guía Hasta 2000 Hz De 0,001 a 1 s De 0,1 a 5 s Brazo articulado 7 espejos con contrapeso Diodo @ 635 nm - 5 mw - Intensidad ajustable de 1 a 100% Luz de guía OFF durante la emisión (DOWL). Líneas de Memoria Usuario 150 Tablero de Mandos Accesorios* Pantalla táctil 10,4 LCD en color Sistema de escaneado HiScan Surgical. Micromanipulador EasySpot Hybrid. Diodo láser @ 940 ó 980 nm - 30 ó 50 W. Amplia gama de piezas de mano quirúrgicas. Alimentación 9,5 A @ 230 Vac 10 A @ 230 Vac Medidas y Peso 162 (A) x 59 (L) x 56 (P) cm - kg 95 Micromanipulador EasySpot Hybrid Tecnología Óptica Híbrida con lentes holográficas Diámetro del punto Min 140 µm Max 4,5 mm Campo de trabajo @ 400 mm EFL Modalidad de Escaneado Funciones regulables mediante joystick Utilizable con todos los microscopios. Min 14x10 mm - Max 70x55 mm Power Mode y Depth Mode Rotación y dimensión de las figuras de escaneado, Scan Off/Scan On, centrado fino. Diodo láser incorporado (optativo) Modelos* D4x0 D8x0 D4x0 D8x0 Longitud de Onda 940 nm 980 nm 940 nm 980 nm Potencia CW 30/50 W Luz Guía Diodo @ 635 nm - 3 mw Sistema de Transmisión Fibra óptica de 200µm a1000µm esterilizable hasta 10 veces. Sistema de escaneado HiScan Surgical Área Máx. de escaneado 6,4 mm @ 400 mm EFL Tiempo de Permanencia Desde 50 µs Profundidad de escaneado Modalidad de escaneado Figuras de escaneado De 100 µm a 2 mm Power Mode y Depth Mode Línea, arcos de circunferencia hasta circunferencia completa, espiral, multielipse, hexágono (escaneado progresivo y entrelazado). *En este catálogo se presentan sólo las características aplicalbes a la ORL. Véase la lista completa de características en el Catálogo General de SmartXide 2. MICROCIRUGÍA ORL - CIRUGÍA GENERAL RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS O DE LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O INDIRECTA APARATO LÁSER DE CLASE 4 Máx. potencia láser CO 2 @ 10.6 µm: 80W Máx. duración de impulso: 80ms Máx. potencia láser guía @ 630 670 nm: 5mW Clasificado según IEC 60825-1 (2007-03) RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE EVITAR LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS O DE LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA O INDIRECTA APARATO LÁSER DE CLASE 4 Máx potencia del láser de diodo @ 980±10nm: 50W Máx. piloto de la energía del láser @ 630 670 nm: 3mW Clasificado según IEC 60825-1 (2007-03) www.dekalaser.com DEKA 003-0126-10-050 Rev.1.0 DEKA M.E.L.A. s.r.l. Via Baldanzese,17-50041 Calenzano (FI) - Italy Tel. +39 055 8874942 - Fax +39 0558832884 DEKA, la clave de la excelencia DEKA, empresa del grupo italiano El.En., es líder mundial en diseño y fabricación de láseres y fuentes de luz para la medicina. Comercializa sus productos en más de 80 países, tanto a través de una extensa red de distribuidores como con oficinas propias en Italia, Francia, Alemania, Japón y Estados Unidos. DEKA destaca por la excelencia de sus productos, fruto de más de treinta años de experiencia en el campo de la investigación y desarrollo. Calidad, innovación y excelencia tecnológica colocan a DEKA y sus productos en una posición mundial única y destacada en el sector. DEKA fabrica instrumentos láser conformes con las especificaciones de la Directiva 93/42/CE; su sistema de garantía de calidad, certificado por responde a los estándares ISO 9001 e ISO 13485. DEKA M.E.L.A. s.r.l. - Reservados todos los derechos. Con la finalidad de mejorar sus propios productos, la empresa se reserva el derecho de modificar las presentes especificaciones sin aviso previo.