NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA 4771 2000-02-23 PRÁCTICA PARA ESTABLECER LAS CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO DE LOS MÉTODOS DE RECUENTO DE COLONIAS EN MICROBIOLOGÍA E: STANDARD PRACTICE FOR ESTABLISHING PERFORMANCE CHARACTERISTICS FOR COLONY COUNTING METHODS IN MICROBIOLOGY CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta norma es equivalente (EQV) a la ASTM D 3870 recuento de colonias; funcionamiento. I.C.S.: 07.100.01; 13.060.50 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435 Prohibida su reproducción
PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 4771 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2000-02-23. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 000031 Microbiología. ACEGRASAS S.A. ALPINA S.A. BIOQUILAB LTDA. CALIDAD MICROBIOLÓGICA CARULLA Y CÍA. CERVECERÍA LEONA CONDIMIENTOS EL REY S.A. CONTROL CALIDAD GASEOSAS LUX IBLAB LEVAPAN S.A. MEALS DE COLOMBIA NULAB LTDA. PANAMCO COLOMBIA COCA-COLA PROLECHE S.A. TRES M UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ASEBIOL BAVARIA S.A. CASA LUKER S.A. COLSUBSIDIO COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES CONGELAGRO FRIGORÍFICOAS SUIZOS S.A. FRIGORÍFICOS COLOMBIANOS S.A. ICA INGENIO PROVIDENCIA S.A. INGENIO RIOPAILA S.A. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD INVIMA LA CAMPIÑA S.A. LABORATORIOS GRAM LLOREDA GRASAS S.A. MAYAGÜEZ S.A. MERCK MINISTERIO DE SALUD NESTLÉ S.A. ORENSE PRODUCTORA DE JUGOS S.A. PASSIFLORA COLOMBIANA S.A. QUIOS LTDA. RICA RONDO
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4771 RESUMEN PRÁCTICA PARA ESTABLECER LAS CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO DE LOS MÉTODOS DE RECUENTO DE COLONIAS EN MICROBIOLOGÍA 1. OBJETO 1.1 Esta norma trata las características de funcionamiento de los métodos de recuento de microorganismos de importancia sanitaria. Las características de funcionamiento cubren las técnicas de recuento de colonias por filtración por membrana, recuento en profundidad y recuento en superficie. Una de las características del funcionamiento es un valor cuantitativo, determinado experimentalmente, que se usa para evaluar la aptitud de un método analítico para un propósito dado. Las características de funcionamiento de que trata esta norma se basan en la especificidad, incluyendo selectividad, recuperación y precisión del rango superior y rango inferior de recuento. 1.2 El propósito de establecer un fundamento es proveer un conjunto de propiedades uniformes para describir las técnicas de recuento de bacterias y los medios de selección. 1.3 Esta norma no pretende dar una solución a todos los problemas de seguridad asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas seguras y apropiadas y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 2. NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE 2.1 NORMA ASTM ASTM D 1129: Terminology Relating to Water. 3. TERMINOLOGÍA 3.1 DESCRIPCIONES DE TÉRMINOS ESPECÍFICOS PARA ESTA NORMA 3.1.1 Límite más bajo del rango de recuento El recuento por debajo del cual el error anticipado se hace inaceptablemente grande en relación con el recuento mismo. 1
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4771 RESUMEN 3.1.2 Precisión El grado de concordancia entre mediciones repetidas de la misma muestra. El índice usual de precisión es la desviación estándar. 3.1.3 Recuperación El grado de concordancia entre la densidad de los microorganismos obtenida con un método de ensayo y la densidad obtenida con un método de referencia aceptable. 3.1.4 Selectividad La capacidad de un método para estimular o permitir el crecimiento del organismo deseado (característico o típico) mientras retarda o inhibe el desarrollo de los no deseados (no característicos, no típicos). De esta manera se pueden minimizar los problemas de sobrepoblación. 3.1.5 Especificidad La capacidad de un método para seleccionar y distinguir el microorganismo en consideración de todos los demás en el mismo ambiente. 3.1.6 Límite más alto del rango de recuento El punto por encima del cual la confiabilidad de un recuento de colonias en una sola caja o membrana de un volumen especificado se ve afectada por factores incontrolables. 3.2 DEFINICIONES Véase la norma ASTM D 1129 para definiciones de otros términos utilizados en esta norma. 2
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4771 RESUMEN IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL