DEL MEDICAMENTO Mayo 2012
Observatorio del Medicamento Los datos del consumo de medicamentos, correspondientes al mes de mayo de 2012 facilitados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad el pasado 22 de junio, muestran una relativa estabilidad en los datos mensuales. El descenso interanual del gasto es del -6,23% una cifra menor que los meses anteriores. Sin embargo, es previsible un fuerte descenso con la puesta en vigor de las medidas contenidas en el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, que entrará en vigor a primeros del mes de julio, no sin polémica, ya que hay bastantes Comunidades Autónomas en las que existen dificultades para aplicar la nueva aportación de los beneficiarios y otras cuestiones. En lo que se refiere a los impagos, se ha agudizado la cuestión en varias Comunidades Autónomas tales como Baleares y Comunidad Valenciana, ya que no se han formulado planes de pago por parte de sus respectivas Administraciones y ambas se encuentran con una deuda superior a cuatro mensualidades. Sin embargo, en lo que se refiere al plan de pago a proveedores para deudas anteriores a diciembre de 2011 que se aplica fundamentalmente a la industria farmacéutica y de productos sanitarios, el procedimiento está funcionando correctamente. En este Observatorio, ponemos de manifiesto la problemática en la aplicación de las bajadas voluntarias de precios que se han producido en el mes de junio en las que se aprecia que más de la mitad de los formatos cuyo precio entrará en vigor en el mes de julio no se encontraban comercializados según la Agencia Española del Medicamento, aparte de alguno de ellos cuya autorización había sido revocada o retirado el registro por el propio laboratorio. Igualmente se pone de manifiesto cómo determinados principios activos de dispensación obligatoria en Andalucía no tienen capacidad de suministro ni en esta Comunidad Autónoma ni en el resto del Estado. También en este Observatorio se lleva a cabo un estudio sobre el mercado de genéricos en España, comprobando la evolución de estos productos desde el año 2004, tanto en unidades como en valores, así como, la evolución de su consumo por Comunidades Autónomas que resulta especialmente irregular. En cuanto a los datos mensuales del gasto en mayo el número de recetas alcanza una cifra de 84,76 millones, lo que representa un aumento del (0,07%) con respecto al mismo mes del año anterior, que fue de 84,71 millones; el gasto disminuye un (-6,49%), y el gasto medio por receta disminuye un (-6,55%). El gasto interanual desciende un (-6,23%); las recetas aumentan un 0,72% y el gasto medio por receta disminuye un (-6,90%) El acumulado del gasto en recetas en los meses de enero y mayo de 2012 en comparación con los mismos meses del año anterior aparecen en la siguiente tabla en la que se muestra un incremento del +0,68% en el número de recetas, un descenso del gasto de -5,98% y un descenso del gasto medio por receta del -6,61%
ACUMULADO ENERO- MAYO Comparación de los cinco primeros meses de los años 2011 y 2012 Indicador 2011 2012 % incremento Número de recetas 414.316.042 417.113.565 +0,68 Gasto 4.783.095.742 4.497.186.657-5,98 Gasto medio por receta 11,54 10,78-6,61
Tendencia logarítmica OBSERVATORIO La tendencia en el gasto y en el precio medio de las recetas continúa en niveles similares a los de los meses anteriores y muestra una estabilización en el gasto, y el gasto medio por receta. El número de recetas, que se mantenía relativamente estable, comienza a disminuir; por lo que parece que hay algún signo de reducción de la demanda. Las previsiones a corto plazo, muestran una estabilización de los indicadores, que no pueden atribuirse más que a un fenómeno ocasional, por lo que no es fácil que se mantenga en los próximos meses de junio y julio, aún con una previsible estabilización en el crecimiento del número de recetas. A partir del desarrollo de las medidas contenidas en el RDL 16/2012, particularmente las que tienen que ver con la demanda podrán apreciarse las consecuencias sobre el gasto que estimamos pueden ser muy pronunciadas, al menos en una primera fase. TENDENCIA LOGARÍTMICA (Proyección de 2 periodos hasta JULIO de 2.012)
Gasto por Comunidades Autónomas En mayo se producen descensos en la mayor parte de las Comunidades Autónomas excepto en Cantabria, que por segundo mes muestra crecimiento. Las Comunidades con mayores descensos son: Asturias (-12,16%); País Vasco (- 12,02%); Comunidad Valenciana (-10,16%) y Canarias (-9,07%). Las Comunidades con menores descensos además de Cantabria que aumenta son: Extremadura (-2,71%); Aragón (-4,13%); Baleares (-4,22%); Cataluña (- 4,44%); Andalucía (-4,64%); Ceuta (-4,28%); Castilla La Mancha (-4,81%) y Galicia (-4,82%). En el resto de las Comunidades los descensos oscilan entre el -5 y el -8%. La Comunidad de Andalucía presenta un descenso inferior a la de Cataluña. Al generalizarse en los próximos meses la prescripción por principio activo, aunque con importantes cambios conceptuales impuestos por el RDL 16/2012 valoraremos el efecto de esta medida, aunque juzgamos que tendrá poca incidencia por encontrarse identificados los medicamentos más baratos con los que se denominaban de menor precio en un nivel en el que no serán posibles grandes ahorros para el sistema.
Comparación del gasto respecto al mes anterior por CC.AA Si hacemos la media de los dos últimos meses para evitar el efecto calendario, comparando en cada Comunidad Autónoma el incremento del gasto en los meses de marzo y mayo, respecto a los mismos meses del año anterior, se observa que se producen descensos en las Comunidades Autónomas de Andalucía, Asturias, Baleares, Cantabria, Canarias, Galicia, Madrid, Navarra, Comunidad Valenciana, País Vasco, Rioja Ceuta y Melilla. Los datos en términos generales indican que se ha producido un descenso moderado si se consideran los dos meses.
Resultados de la primera experiencia de las bajadas voluntarias de precios sin cambio de código nacional. A lo largo del mes de junio se han producido solicitudes de bajada de precios tomando como base el procedimiento que desarrolla el Real Decreto Ley 16/2012 en el que se ha puesto de manifiesto que los plazos de los que habla se refieren a la Administración por lo que se podrían perjudicar los stocks de la distribución y las oficinas de farmacia al no contar con un periodo de convivencia suficiente para dispensar los productos adquiridos a precio más alto. En el procedimiento de solicitud de bajada de precios, la Dirección General de Cartera de Servicios y Farmacia concede un plazo al resto de los laboratorios que cuenten con medicamentos de las correspondientes agrupaciones homogéneas para, si lo desean, ponerse al mismo precio de los laboratorios que lo solicitan con anterioridad. Este procedimiento se ha puesto en marcha por primera vez en el mes de junio de 2012 referido a un conjunto de agrupaciones homogéneas y principios activos en los que se habían producido solicitudes de bajadas de precios de cuantía superior al 10% tal como establece el Real Decreto Ley 16/2012. Ante el requerimiento del Ministerio un buen número de laboratorios han bajado sus precios igualando a los realizados por laboratorios tales como Sumol, Asol, Aurobindo y Bluefish, entre otros. El resultado, que se detalla en la siguiente tabla, afecta a 196 formatos de los cuales 98 (la mitad) no habían comunicado su comercialización a la Agencia Española del Medicamento en la penúltima semana de junio. En la tabla se indican el número de formatos que no habían realizado el trámite de comercialización y los laboratorios titulares de los mismos. La pregunta que surge ante esta situación es, si estos productos estarán disponibles el próximo primero de julio?, fecha en que se aplica la bajada de precios. Suministro irregular de medicamentos en Andalucía. Por parte de Ceofa, la Confederación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Andalucía, se está poniendo de manifiesto que existe un suministro insuficiente, irregular, o incluso falta de suministro de las moléculas que fueron objeto del Concurso realizado por la Junta de Andalucía al que se presentaron varios laboratorios con poca penetración en el mercado. En una encuesta de urgencia realizada el día 26 de junio pasado en Andalucía se pudo determinar que de ocho de las moléculas que fueron objeto del Concurso solo había existencia de tres de ellas, mientras que en 5 moléculas con 12 presentaciones no era posible el abastecimiento y, por tanto, la dispensación en las oficinas de farmacia.
Agrupaciones homogéneas que han bajado sus precios. Formatos no comercializados 1 y laboratorios que no tienen sus formatos comercializados. 1 En la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios los formatos correspondientes de los laboratorios que se indican, aparecían sin haber realizado el trámite de comercialización, en la segunda semana de junio de 2012.
Evolución del mercado de genéricos. En distintos momentos se ha llevado a cabo en este Observatorio un estudio para comprobar la evolución del mercado de genéricos en España, cuyo desarrollo está resultando más lento de lo que se esperaba por parte de las Autoridades Sanitarias. En este momento existen datos del año 2011 y de años anteriores por lo que damos cuenta de estos datos a continuación. Evolución en unidades y valores: Desde el año 2004 los medicamentos genéricos han evolucionado considerablemente ya que en unidades pasan de un 12,03% del total de unidades consumidas por el Sistema Nacional de Salud a representar en el año 2011 un 33,76%. La evolución en valores ha sido un poco menor e incluso en uno de los años se produce un retroceso por las bajadas de precios que han impuesto las Ordenes de Precios de Referencia. Así podemos observar que entre 2007 y 2008 se produce un descenso en el porcentaje de participación de los genéricos en el mercado total en valores, mientras que en unidades había aumentado. Año % ENVASES GENERICOS/TOTAL % IMPORTE GENERICOS/ TOTAL 2004 12,03 6,58 2005 14,10 7,35 2006 16,72 8,54 2007 20,94 9,23 2008 21,28 9,20 2009 23,82 9,38 2010 27,39 10,91 2011 33,76 14,41 Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad En los gráficos siguientes se puede seguir la evolución en porcentaje sobre el total de los medicamentos consumidos por el Sistema Nacional de Salud en unidades y valores. Si estos porcentajes se obtuvieran sobre el mercado total de medicamentos en España no solo el mercado del Sistema Nacional de Salud serían muy inferiores. En contra de lo que se ha manifestado en ocasiones por parte de los responsables de las distintas Administraciones, los genéricos no han sido objeto de protección especial ni se ha pretendido su desarrollo más allá de su capacidad de bajar los precios.
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Evolución del consumo por Comunidades Autónomas: En la tabla siguiente aparece el consumo en importes de medicamentos genéricos en cada Comunidad Autónoma, ordenados por su mayor participación en porcentaje en el consumo total de cada Comunidad. En el año 2011 se consumieron 1.787,6 millones de euros de medicamentos genéricos por el Sistema Nacional de Salud y supusieron un 14,41 de todo el consumo. AÑO 2011. Consumo en MM % Consumo en % Consumo unidades ANDALUCÍA 390,7 19,98 44,20 CATALUÑA 298,0 16,54 43,18 CASTILLA Y LEÓN 119,1 16,19 47,16 CASTILLA LA MANCHA 96,5 16,11 40,92 GALICIA 152,5 16,07 34,06 BALEARES 34,5 15,12 40,85 CANTABRIA 23,1 14,62 37,18 MADRID 194,7 14,69 42,86 CEUTA 2,1 12,66 38,52 ARAGÓN 47,6 12,08 34,67 NAVARRA 19,9 12,02 36,18 PAIS VASCO 72,8 11,99 34,43 C. VALENCIANA 168,2 10,64 31,37 MELILLA 1,4 10,29 36,70 EXTREMADURA 36,9 10,09 31,35 ASTURIAS 33,7 9,49 29,92 CANARIAS 51,7 8,9 32,90 LA RIOJA 7,4 8,4 28,73 MURCIA 36,8 7,87 26,88 Total 1.787,6 14,41 38,94
Importes y % de consumo de genéricos por Comunidades Autónomas: En los gráficos siguientes se muestran los importes de medicamentos genéricos consumidos por cada Comunidad Autónoma en millones de euros en el año 2011 y el porcentaje que suponen sobre el total del consumo. Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad A la vista de los datos de estos gráficos lo primero que cabe poner de manifiesto es que Andalucía es la Comunidad Autónoma que presenta un mayor consumo de genéricos en importes, un 19,98% y esta cifra la consigue con una prescripción por principio activo que afecta a un porcentaje elevado de los medicamentos 2, sin embargo el porcentaje real de genéricos en unidades que alcanza Andalucía no superan el 45%. En el otro extremo se encuentra Murcia que no supera el 7,8% de medicamentos genéricos en importes, aunque casi alcanza un 27% en unidades de medicamentos genéricos. La otra cuestión a considerar son los precios medios, así por ejemplo comprobamos que Madrid con un 42,86% de unidades consumidas como genéricos no supone más que el 14,69 % del consumo en euros. Esto indica que, si bien los medicamentos genéricos dispensados son muy baratos, el resto de los medicamentos son de precio superior a Andalucía. En otra Comunidad Autónoma como Galicia se observa que el porcentaje de unidades de medicamentos genéricos consumidas es casi 10 puntos inferior a Andalucía pero su importe medio es muy superior ya que solo presenta una diferencia de casi 4 puntos con Andalucía. 2 Según la Junta de Andalucía se manejan cifras superiores al 70%.
Pronóstico: OBSERVATORIO La tendencia que venimos observando en los últimos meses indica que los descensos del gasto que se van produciendo cada mes son muy similares a los del mes precedente. Esta es sin duda una situación transitoria hasta que comiencen a aplicarse las modificaciones que impone el RDL 16/2012, tano en lo que se refiere a la oferta (bajadas de precios, desfinanciación) como al consumo (aumento de aportación del beneficiario). Las recetas, aunque de forma moderada continúan creciendo, lo que indica que no se había actuando suficientemente sobre la demanda. En mayo se han continuado los problemas de pago de las facturaciones mensuales en algunas Comunidades Autónomas, particularmente en Baleares y la Comunidad Valenciana en la que comienza a resultar insostenible la prestación del servicio por las farmacias, ya que se les adeudan más de cuatro mensualidades y no se han establecido planes de pago que permitan la financiación de la deuda. En este Observatorio se ha realizado un estudio de cómo se están llevando a cabo las bajadas voluntarias de precios por parte del Ministerio, llegando a la conclusión de que el procedimiento es altamente insatisfactorio para todos los actores ya que los laboratorios que se ven obligados a bajar el precio pueden no tener comercializados sus productos. Concretamente hemos detectado que en la bajada de precios que se ha llevado a cabo con los parámetros del RDL 16/2012, la mitad de los formatos de medicamentos cuyo precio entrará en vigor el próximo mes de julio no se encontraban comercializados según la Agencia Española del Medicamento. De igual forma hemos detectado un suministro irregular e insuficiente de los laboratorios que acudieron al concurso de Andalucía, concretamente en la tarde del día 26 de junio de nueve moléculas no había existencias más que de tres de ellas según ha podido comprobar CEOFA mediante una encuesta realizada en toda la distribución andaluza. También en este Observatorio llevamos a cabo un estudio sobre la evolución del mercado de genéricos en el Sistema Nacional de salud que ya viene siendo tradicional y en el que hemos podido comprobar que en el año 2011 alcanza la cifra de 1786,6 millones de euros y supone el 14,69% del consumo en valores del total facturado a las Comunidades Autónomas por las farmacias. También de este estudio se desprende que Andalucía es la Comunidad Autónoma con mayor porcentaje de consumo de genéricos (19,98%) y Murcia la que menos porcentaje presenta (7,87%). Las previsiones a corto plazo junio y julio indican que, en junio se puede producir un incremento en el número de recetas por el aviso de aumento de aportación, mientras que en julio podría producirse un mayor descenso del esperado por una retracción del consumo y la entrada en vigor algunas de las medidas del RDL 16/2012.