REQUISITOS PARA EL REGISTRO Y HABILITACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS (HOSPITALES Y SANATORIOS)

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1 REQUISITOS PARA EL REGISTRO Y HABILITACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS (HOSPITALES Y SANATORIOS) FORMULARIOS: Solicitud (2 copias): a nombre del propietario o representante legal del establecimiento a habilitar; llenada y firmada en original con aclaración de firma (formulario proporcionado por la Dirección ) Rótulos (3 copias): llenados y firmados en original con aclaración de firmas (formularios proporcionados por la Dirección ) PLANOS: Contrato de prestación de servicio: toma de regencia - (formulario proporcionado por la Dirección), llenados y firmados en original con aclaración de firma: a. Director/a Medico (3 copias) b. Lic. Enfermero/a Jefe (3 copias) Planta arquitectónica (3 copias): en escala 1:50, los planos deberán estar acotados, con nombre de ambientes y equipamientos fijos, firmados por profesional Arquitecto o Ingeniero Civil Obs.: Si la construcción pasa los 1000 m2 en escala 1:100 Planta de ubicación (3 copias): en escala 1:500, con nombre de calles y contorno del edificio, cotas del terreno y de la edificación; y orientación. Obs.: en el interior del país, indicar elementos de referencia Adjuntar planos en formato magnético ( 1 CD ) en archivos PDF O AUTOCAD DOCUMENTACIONES: Fotocopia de los documentos de identidad (de Paraguay), actualizados, del propietario/s o representante legal/es, regente/s o director medico Fotocopia del registro profesional actualizado del regente o director/a medico y del/la enfermero/a jefe. En caso de sociedad presentar fotocopia de la constitución y acta de última asamblea protocolizada por escribanía.

2 RUC (Propietario, Representante legal y/o Sociedad) Fotocopia del contrato de alquiler con certificación de firma, actualizado; de ser propio, recibo de impuesto inmobiliario a nombre del propietario, actualizado. Factura de Servicios básicos: luz, agua o teléfono del local, donde conste la Cta. Cte. Ctral., en caso de ser alquilado. Fotocopia de patente municipal del arquitecto/ingeniero civil actualizada. Reglamento interno firmado por el propietario y/o regente (modelo proporcionado por el departamento). Ficha técnica (formulario proporcionado por el departamento). Nomina de personal (profesionales, técnicos y auxiliares), donde conste nombre y apellido, C. I. (actualizada), Reg. Prof. (actualizado), profesión y especialidad, firmado por los responsables del establecimiento. Contrato de trabajo entre la empresa y los profesionales (según nomina de personal). Inventario de muebles y equipos por área, firmado por el propietario y/o regente. OBS.: En el listado de equipos médicos debe constar: nombre, marca, modelo, número de serie y año de fabricación y quien hace el mantenimiento. Servicios propios o tercerizados, con que deben contar: Farmacia interna y/o externa Laboratorio de análisis clínicos Sala de RX (Los servicios tercerizados deberán estar debidamente habilitados y registrados en esta Dirección, debiendo presentar la correspondiente habilitación). Servicios generales con que deben contar: Lavandería (aclarar por nota procedimiento con firma del responsable) Cocina (aclarar por nota procedimiento con firma del responsable) Generador de electricidad (especificaciones técnicas y servicio de mantenimiento) Tanque elevado de agua Sistemas de desechos o descontaminación (diferenciación de almacenamiento y procedimientos en basura corriente, patológica y hospitalaria)

3 Sistema de prevención de incendios (factura de compra o recarga de extintores y aprobación o informe que avale la seguridad del sistema dado por la Municipalidad o el Cuerpo de Bomberos) Sistema de gases medicinales ( contrato con el proveedor debidamente habilitado para el efecto ) Se deberán presentar en expedientes separados los siguientes servicios: Farmacia interna Consultorio odontológico Sala de rayos X Unidad de terapia intensiva neonatal pediátrica (U.T.I.) Unidad de terapia intensiva adultos (U.T.I.) Laboratorios de análisis clínicos/bacteriológicos Diálisis Banco de sangre Hemodinamia Ambulancia Hasta 30 internados. LOCALES Consultorio externo: Sala de espera Baños para sala de espera, contará con un baño para personas discapacitadas como mínimo. En el mismo se implementará con puerta que abra hacia afuera o corrediza y barras de sujeción. No tendrán desniveles. Consultorios, con lavamanos. Las áreas adyacentes a dicho artefacto estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.) Los consultorios de urología, ginecología, ecografía y proctología contarán con baño propio y de acceso directo. Implementarán ducha higiénica, no bidets. Poseerán instalación de agua fría y caliente. No tendrán desniveles. Área de internados: Salas de internación, si tuvieran más de una cama contarán con un lavamanos, independiente del que hubiera en el baño. Se recomienda puerta de ancho no menor a 1,10 m. Baños. Contarán con ducha higiénica, no bidets. Poseerán instalación de agua fría y caliente. Las puertas abrirán hacia afuera. No tendrán desniveles. Se colocarán barras de sujeción. Enfermería contará con mesada y bacha de acero inoxidable, preferiblemente profunda. Se recomiendan dos bachas: una para trabajo sucio y otra para trabajo

4 limpio. Las áreas adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.) Nursery, contará con mesada y dos bachas separadas. Una bacha para preparación de alimentos y la otra para baño del bebé. Contarán con agua fría y caliente. Las áreas adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.). La Nursery no debe tener relacionamiento directo con servicios higiénicos. Área quirúrgica: Baño para personal médico, preferiblemente con ducha e instalación de agua fría y caliente. Vestuario médico: ingreso desde circulación sucia a bloque quirúrgico a través de vestuario que debe contar con banco sanitario que sirva de barrera sanitaria al sector limpio. Lavado de manos, con bacha profunda de acero inoxidable y canilla no accionada con las manos (a pedal, con los codos, automática o con célula fotoeléctrica) Quirófano: Contará con puertas de dos hojas tipo vaivén con mirillas. Los pisos y paredes serán resistentes, de fácil limpieza y desinfección, lisos e impermeables. Los cielorrasos serán lisos y de fácil limpieza. Las uniones entre paredes y pisos, paredes y paredes y paredes y cielorrasos serán de cantos sanitarios con terminación lisa, impermeable, resistente, de fácil limpieza. Todos los ángulos tendrán cantos redondeados con terminación lisa, impermeable, resistente, de fácil limpieza, que no permitan la acumulación de polvo y suciedad. La iluminación estará embutida con terminación lisa y de fácil limpieza. En el caso de artefactos de iluminación adosados serán de tapa lisa. Partos: Contará con puertas de dos hojas tipo vaivén con mirillas. Los pisos y paredes serán resistentes, de fácil limpieza y desinfección, lisos e impermeables. Los cielorrasos serán lisos y de fácil limpieza. Las uniones entre paredes y pisos, paredes y paredes y paredes y cielorrasos serán de cantos sanitarios con terminación lisa, impermeable, resistente, de fácil limpieza. Todos los ángulos tendrán cantos redondeados con terminación lisa, impermeable, resistente, de fácil limpieza, que no permitan la acumulación de polvo y suciedad. La iluminación estará embutida con terminación lisa y de fácil limpieza. En el caso de artefactos de iluminación adosados serán de tapa lisa. Área de recepción del recién nacido, puede estar incluida en Quirófano y en Partos, o en área independiente, en cuyo caso podría contar con mesada y bacha de acero inoxidable y provisión de agua fría y caliente. Las áreas adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.). Esterilización y/o depósito de esterilizados Esterilización, preferiblemente fuera del bloque quirúrgico, debe contar con área de lavado de instrumental con bacha preferiblemente doble y profunda (Las áreas

5 adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas, p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.), sector de esterilización, preparación y distribución. Área de transferencia de camillas de pacientes: sirve de filtro entre área sucia y limpia. Contará con puerta de dos hojas tipo vaivén con mirilla o tipo guillotina en el acceso y puerta de dos hojas tipo vaivén con mirilla en la salida a área limpia. Depósitos: Ropa limpia, puede ser un local o mueble convenientemente adecuado Ropa sucia, puede ser un local o mueble convenientemente adecuado Elementos de aseo, puede ser un local o mueble convenientemente adecuado Depósito general Cadáveres, contará con paredes y pisos lavables. Acondicionador de aire. Camilla de uso exclusivo y pileta, lavamanos o grifo. Basura corriente, local con paredes y pisos lavables. Debe contar con ventilación protegida con malla anti insectos. La puerta debe abrir hacia afuera. Canilla próxima o dentro. Tendrá rejilla de piso sifonada. Basura patológica, local con paredes y pisos lavables. Debe contar con ventilación protegida con malla anti insectos y llave y/o candado en la puerta. La puerta debe abrir hacia afuera. Canilla próxima o dentro. Tendrá rejilla de piso sifonada. Servicios generales: Pueden ser tercerizados Mantenimiento Cocina, con áreas de recepción, almacenado de productos refrigerados y no refrigerados, lavado, preparación, cocción y distribución. Lavandería, con áreas de recepción, clasificación, pesaje, lavado, secado, planchado, costura, doblado, preparación de paquetes, almacenado y distribución. No deben existir cruces entre ropa limpia y sucia. Servicios: Debe contar con los siguientes servicios que son de habilitación separada: Farmacia interna, 15 m² de superficie mínima y contará con lavamanos o tercerización con farmacia externa habilitada por el MSPBS. Radiología, contará con la Autorización de la A.R.R.N. (Autoridad Reguladora Radiológica y Nuclear) o tercerización con farmacia externa habilitada por el MSPBS.

6 Laboratorio de análisis clínicos, contará con: o Área de espera y Recepción: 12 m² o Área de toma de muestra: 5 m², con lavamanos o Área de trabajo o procesamiento: 12 m², con lavamanos y mesada con bacha de acero inoxidable o Área de Lavado y Esterilización: 8 m2, con mesada con bacha de acero inoxidable o Servicio sanitario: 3 m² Puede ser tercerizado con laboratorio externo habilitado por el MSPBS. Unidad de medicina transfusional. Deberá de contar con 2 ambientes uno para el almacenamiento de hemocomponentes y otro para las pruebas de laboratorio. El área de almacenamiento contará con refrigerador especial para conservación de sangre con alarma y termohigrómetro, conectado a un generador de electricidad de emergencia. Contará además con mesada o mesa para ubicación del agitador de plaquetas. El área de laboratorio contará con mesada y bacha de acero inoxidable. Las áreas adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.) Urgencias: Acceso de ambulancias cubierto. Mesada con bacha de acero inoxidable, preferiblemente profunda. Las áreas adyacentes a dicha mesada estarán convenientemente impermeabilizadas (p. ej. azulejado, pintura impermeable, revestido de acero inoxidable, revestimiento epóxico, etc.). Ducha para lavado de pacientes. Puerta que permita paso de camillas. Circulación: Todo el sanatorio u hospital debe ser accesible. Los desniveles serán salvados con rampas o elevadores. La pendiente de las rampas tendrá un máximo de 12 %, conforme a la Ley de Accesibilidad. Más datos recurrir a la Norma PNA INTN (Ley de Accesibilidad Nº 4934/13). Ancho de pasillos no menor a 1,50 m. Óptimo: 2,40 m. Sanitario accesible Medidas mínimas: Ancho: 1,80 m. Largo: 2,40 m. Inodoro: Espacio de transferencia lateral Se debe disponer de un espacio lateral al inodoro, de dimensiones mínimas 1,20 m x 1,00 m con una altura mínima libre de 2,10 m; que posibilite la transferencia de la persona al aparato sanitario. Lavamanos: Área de aproximación Se debe disponer de un área de aproximación al lavamanos, de 80 cm de ancho y 85 cm de longitud, previéndose un espacio libre por debajo de los mismos del lavatorio de 70 cm de altura medidos desde el nivel del piso terminado y 25 cm medidos desde la parte externa frontal del lavamanos o de la mesada en el caso que el aparato esté incluido en esta.

7 Si tuviera ducha, deben tener un área mínima libre de 80 cm de ancho y 1,10 m de longitud. Área a ser adicionada a la mínima. Más datos recurrir a la Norma PNA INTN (Ley de Accesibilidad Nº 4934/13). Puertas accesibles La luz libre mínima de paso de la puerta debe ser de 0,90 m. Las puertas de abrir que vinculan locales accesibles, deben tener una superficie mínima de aproximación. En caso de baños las aperturas deben ser hacia afuera. Las puertas corredizas se consideran accesibles. Preferentemente de apertura automática. Más datos recurrir a la Norma PNA INTN (Ley de Accesibilidad Nº 4934/13). La luz libre mínima de paso de locales específicos debe ser: Internaciones: 1,20 m. (batiente o corrediza). Urgencias: 1,20 m. (vaivén de dos hojas). Quirófano, unidad de terapia intensiva, procedimientos y partos: 1,20 m. (vaivén de dos hojas o corrediza, con mirillas). Indicar tanque de agua, gases medicinales, sistema de prevención de incendios y generador de electricidad de emergencia. Memoria de procedimientos. Todos los Consultorios, Clínicas, Sanatorios y Hospitales deben presentar listado de equipos médicos donde conste: nombre, marca, modelo, número de serie y año de fabricación, y proveedores. OBSERVACIONES: Todos los documentos fotocopiados deben ser autenticados por Escribanía o Juez de Paz. Los documentos deben ser distribuidos y presentados en tres carpetas archivadoras rotulas, según orden de requisitos, las cuales serán foliadas y rubricadas de menor a mayor, agregando índice de contenido. Adjuntar dos hojas folio para los certificados. Es de rigor la presencia del regente, propietario y/o represente legal en las inspecciones al establecimiento. El Médico Director deberá residir en la localidad en que se encuentra establecido el Sanatorio u Hospital. Es obligación de los responsables de los establecimientos comunicar inmediatamente cualquier tipo de cambio que se registre en el servicio, so pena de incurrir en faltas establecidas en el Código Sanitario (Ley 836/80). Para renovación, traslado o cualquier otro tramite presentar fotocopia del certificado de registro y habilitación anterior. Las habilitaciones duran 5 (cinco) años. TODO TRAMITE CULMINA CON EL PAGO DE LOS ARANCELES. LA INSPECCION ES SOLO UN PASO PARA LA POSTERIOR APROBACION Y REGISTRO DEL EXPEDIENTE. SE CONSIDERA UN PLAZO NO MAYOR A TRES (3) MESES, POSTERIOR A LA INSPECCION, PARA GESTIONAR LA HABILITACIÓN, DE CUMPLIRSE ESTE PLAZO SE DARAN DE BAJA A LOS DOCUMENTOS PRESENTADOS, DEBIENDO REINICIARSE EL TRAMITE, ADEMAS DE INFORMAR A ASESORIA JURIDICA PARA LO QUE CORRESPONDA EN DERECHO (LEY 836/80), PREVIO SUMARIO ADMINISTRATIVO.

8 ESPACIOS FISICOS MINIMOS REQUERIDOS: LOCALES Sala de espera Baños para sala de espera Consultorios, con lavamanos. Esterilización, si no estuviera en área quirúrgica, con mesada y bacha Área de internados: Salas de internación, si tuvieran más de una cama contarán con un lavamanos, independiente del que hubiera en el baño Baños con ducha y las puertas se abrirán hacia afuera Enfermería, una cada diez internaciones, contará con mesada y bacha Nursery, contará con mesada y dos bachas Área quirúrgica: SS.HH. (Baño) Vestuario médico Lavado de manos Quirófano Partos Área de recepción del recién nacido, puede incluirse en Quirófano y en Partos Esterilización y/o depósito de esterilizados Área de transferencia de camillas Depósitos: Ropa limpia Ropa sucia Elementos de aseo Camillas, muebles, etc. Cadáveres Basura corriente Basura patológica Servicios generales: Mantenimiento Cocina Lavandería Servicios: Farmacia interna Radiología Laboratorio de análisis clínicos Pueden ser tercerizados con establecimientos habilitados por el MSPBS Urgencias: Acceso de ambulancias cubierto Mesada con bacha y ducha para lavado de pacientes

9 Puerta que permita paso de camillas INFORMACIONES SOBRE LOS REQUISITOS FISICOS Consultorio. 9 m2. c/ss.hh. o lavamanos Internados. 9 m2 x cama 2 camas 12 m2. Altura mínima de cielo raso: 2.70 m. Ancho de pasillo: 2.20 m. Quirófano: 25 m2. Los acceso a quirófano, deben darse: Equipo medico: a través de vestuario limpio Paciente: transfer (área de trasferencia de camilla) Estación de enfermería 1 x c/10 camas. Quirófanos c/ abertura selladas cielo raso liso así como las superficies laterales y piso materiales de fácil limpieza, cantos, aristas redondeadas. Sala de rayos X (retirar requisitos en la Dirección de Protección Radiológica) Sala de espera c/ SS.HH. preferentemente diferenciados Urgencias en relación directa con acceso de ambulancias, con mesada y bacha de acero inoxidable y ducha para lavado de paciente Las condiciones físicas de aireación, iluminación natural, altura de edificación y retiros, asoleamiento, según ordenanza municipal. Debe contar con local de esterilización (sectorizando área limpia y sucia) Abertura vaivén en quirófanos y otras aéreas que requieren asepsias / hojas / mirillas o accesos restringidos. Si cuenta con local de pre-parto deberá tener SS.HH. de uso exclusivo Nursería c/ preparación de alimentos y limpieza del recién nacido c/ 2 bachas y mesada. Tendrá como mínimo un SS.HH. con acceso y elementos necesarios para personas con capacidades diferentes que utilicen silla de rueda, muletas, etc. Tendrá rampas en los casos de diferencias de nivel. Observación: todas las superficies y medidas son mínimas.

10 SANATORIO: es la Institución médica destinada a la asistencia y curación de enfermos por medio de tratamiento higiénico, farmacológico u operatorio. Contará como máximo 30 camas. HOSPITAL: cumple las mismas funciones enunciadas para un Sanatorio, y además algunas acciones preventivas y de adiestramiento de personal sanitario. Debe tener en uso más de 30 camas. Los Sanatorios y Hospitales se clasificarán en dos grupos: a) GENERAL: los que ofrecen los cuatro servicios básicos: Clínica Médica, Cirugía, Pediatría, Gineco-Obstetricia y otras especializadas. b) ESPECIALIZADO: los que ofrecen un solo servicio básico o una sola especialidad según la enfermedad o tipo de paciente que trata. Los establecimientos que presten determinada atención especializada deben contar, con profesionales especializados; con la especialidad registrada en el registro profesional. FORMULARIOS A LLENAR (Ver en la página p/ descarga de documentos) SOLICITUD (Solicitud para establecimientos públicos y/o privados, ver en la página p/ descarga de documentos) ROTULOS NOMINA DE PERSONAL FICHA TECNICA CONTRATO DE PRESTACION DE SERVICIO REGLAMENTO INTERNO (Modelo)