A B. Edición Especial 30 Aniversario

Transcripción

1 E L T L A A B EUROTUBO 2007 Edición Especial 30 Aniversario

2 Dirección y coordinación de la Edición: Departamento de Marketing, Deltalab, S.L. Fotografía: Fotos de archivo de Deltalab, S.L. Christian Ribas Diseño, retoque digital y maquetación: Innovagrafic - Pere Mola Impresión: De este catálogo se han impreso ejemplares: Tecfa Group Comunicación Todos los derechos reservados de esta edición. Prohibida la reproducción total o parcial de este catálogo sin la previa autorización escrita de Deltalab, S.L. Impreso en España Mayo 2007

3 1 EUROTUBO 2007

4 2 CONTACTE CON NOSOTROS TELEFONO: (de 8:00 h a 17:30 h) FAX: (24 horas al General: eurotubo@deltalab.es Ventas: ventas-nacional@deltalab.es Exportación: export@deltalab.es Marketing: marketing@deltalab.es CORREO: Plaza de la Verneda, 1 (Pol. Ind. La Llana) Apartado de Correos RUBÍ (BARCELONA) ESPAÑA WEB:

5 PRESENTACIÓN 3 Hemos finalizado esta primera etapa de 30 años. Una larga experiencia con la mayoría de Uds: Éxitos, errores y trabajo en común. Seguimos empeñados en trabajar juntos y buscar los mejores productos para nuestros Clientes. Paso a paso nuestro grupo sigue creciendo, gracias a Uds. Existen nuevos retos profesionales que permitirán, en pocos años más, agrandar nuestra compañía. Hoy, en mayor o menor medida, estamos entregando alguno de nuestros productos en más de 130 Países. es ya un referente de calidad, de imagen de empresa y de seriedad comercial. Todo ello lo hemos hecho juntos: Amigos, Clientes y Proveedores; en la medida de lo posible seguiremos trabajando por el mismo camino. Lorenzo Roca Rosa Luque

6 4 NORMAS DE CALIDAD El constante compromiso con la Calidad nos ha hecho acreedores de la certificación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad por parte de AENOR, según la Norma UNE EN ISO 9001:2000.

7 NORMAS DE CALIDAD 5 MARCADO CE EN PRODUCTOS SANITARIOS (MDD) Y SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) La Marca CE regula aquellos productos que, al afectar al ser humano, pueden suponer un riesgo para su salud. El Marcado CE implica que las instalaciones y la dinámica de trabajo de la empresa están sometidas a rigurosos controles de calidad internos y externos. c Un producto que no posea el Marcado CE no puede ser utilizado para la recogida de muestras clínicas humanas. El Marcado CE de los productos sanitarios garantiza su libre circulación en el ámbito de la Unión Europea. Desde el 7 de Diciembre de 2003, sólo se pueden comercializar productos sanitarios MDD y sanitarios para diagnóstico in Vitro IVD que ostenten el Marcado CE. CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS 1. PRODUCTOS SANITARIOS (MDD) Según la Directiva 93/42/CEE, se considera producto sanitario MDD cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, incluidos los programas informáticos necesarios para su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado para seres humanos, solo o en asociación con otros, con fines de: diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad; diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o discapacidad; investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; regulación de la concepción; y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios Dicha Directiva establece 4 categorías de productos sanitarios, de las cuales Deltalab fabrica y comercializa productos clasificados en la Clase I (estériles y no estériles) y Clase IIa: - Clase I (No estéril): Productos sanitarios de bajo riesgo. Se incluyen los guantes, la tubería de silicona, los speculums, los escobillones, los depresores linguales, las espátulas y los cepillos cervicales no estériles. Son productos de Autocertificación. - Clase I (Estéril): Productos sanitarios estériles de bajo riesgo. Entre ellos los depresores linguales, las espátulas y los cepillos cervicales estériles. Se necesita una auditoría de certificación por parte de un Organismo Notificado. - Clase IIa (Estéril): Productos sanitarios de riesgo moderado. Se incluyen los escobillones con y sin medio de transporte. Para obtenerlo es preciso superar una auditoría de certificación por parte de un Organismo Notificado. El marcado CE Clase IIa de escobillones permite que sean utilizados en operaciones quirúrgicas como producto invasivo. Este marcado ha sido obtenido gracias a la estricta tecnología de fabricación en sala blanca con ambiente exento de partículas en un 99,9%, su posterior esterilización y los pertinentes controles de calidad. 2. PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) Según la Directiva 98/79/CE, se considera Producto sanitario para diagnóstico in vitro todo aquel producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información: relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas Se consideran productos de bajo riesgo ya que nunca están en contacto con el cuerpo humano y por tanto son productos de autocertificación. Es decir que para proceder a su marcado CE no es necesaria la intervención de un Organismo Notificado. Se incluyen, por ejemplo, frascos de orina, tubos de extracción, puntas de pipetas, portaobjetos, cubreobjetos, colorantes para microscopía, etc. PRODUCTOS EPI (Equipos de Protección Individual) Según la Directiva 89/686/CEE, se entiende por EPI cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o del que vaya a disponer una persona con el objetivo de que le proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su salud y su seguridad Se incluyen, por ejemplo, gafas de seguridad y guantes de seguridad.

8 6 CONDICIONES DE VENTA Condiciones de venta La mercancía viaja por cuenta y riesgo del comprador. El género comercializado, se considera entregado y en poder del comprador a partir de la fecha de expedición de nuestros almacenes. Por tanto, será entera responsabilidad del comprador cualquier tipo de problemática, ocasionada por el transporte u otra, a partir del citado instante con total indemnidad de. Pedidos mínimos: De acuerdo a nuestra tarifa de precios y siempre cajas completas. La mercancía es propiedad de, S.L., hasta el pago total del importe de la factura. En caso de discrepancia, nos regiremos por los tribunales de Barcelona. PEDIDOS: Rogamos se efectúen por escrito, indicando el código del artículo, denominación del producto, nº de unidades y precio. En caso de duda, tendrá preferencia el código del producto. RECLAMACIONES: Cualquier tipo de reclamación sobre los artículos de nuestro catálogo, debe ser efectuada por escrito (fax, ) durante los 60 días siguientes a la fecha del albarán. DEVOLUCION DE PRODUCTOS: Sólo se admiten devoluciones por error de, S.L. y previo consentimiento escrito por nuestra parte, donde le indicaremos la agencia a utilizar. EMBALAJES: Nuestros productos están correctamente empaquetados y codificados (código, descripción, cantidad y nº de lote). En este catálogo se indican pesos y volúmenes en kilogramos y metros cúbicos. Nos reservamos el derecho, por razones de fuerza mayor y excepcionalmente, a modificar los datos descritos en el presente catálogo. PRODUCTOS ESPECIALES: Podemos suministrar algunos productos personalizados, con otro color de tapón, otros envases o embalajes, etc. Para mayor información consulten con nuestros departamentos comerciales., S.L. Prohibida toda reproducción total o parcial del presente catálogo, por cualquier medio, sin la autorización escrita de, S.L.

9 NOMENCLATOR 7 Producto apilable Cuerpo graduado A B Identificación alfanumérica Flota DNAsa RNAsa libre Libre de DNAsa y RNAsa 121º C Autoclavable Nuevo Novedad Producto recomendado c (IVD) Producto acogido a la Directiva 98/79/CE (Producto Sanitario para Diagnóstico in Vitro) c (MDD) c clase IIa Producto acogido a la Directiva 93/42/CEE (Producto Sanitario de riesgo bajo o moderado) (Producto sanitario estéril de riesgo moderado) c (EPI) Producto acogido a la directiva 89/686/CEE (Equipos de Protección Individual) Los datos técnicos (dimensiones, capacidades y resistencias) que se especifican en este catálogo son aproximados. Las resistencias (a productos químicos, temperatura, centrifugación ) pueden variar en función de condicionantes externos. Recomendamos hacer tests previos en las condiciones en las que utilizarán el producto. No duden en solicitarnos muestras para ello.

10 8 RESISTENCIAS QUÍMICAS PELD PEHD PP PS TPX ABS PMMA PC PVC PTFE ºC Aceite mineral Acetaldehído Acetato de plata Acetato n-amílico Acetato n-butílico Acetato de metilo Acetato de etilo Acetato sódico Acetona Ácido acético Ácido acético glacial Ácido adipínico Ácido bórico (10 %) Ácido clorhídrico (35 %) Ácido crómico (10 %) Ácido crómico (50 %) Ácido cítrico Ácido fluorhídrico (40 %) Ácido fluorhídrico (70 %) Ácido fórmico ( %) Ácido fosfórico (85 %) Ácido láctico Ácido monocloroacético Ácido nítrico (10 %) Ácido nítrico (50 %) Ácido nítrico (70 %) Ácido oxálico Ácido perclórico Ácido salicílico Ácido sulfúrico (60 %) Ácido sulfúrico (98 %) Ácido tartárico Acrilnitrilo Agua regia Alcohol alílico Alcohol amílico Alcohol bencílico Alcohol etílico (100%) Acohol isobutílico Alcohol isopropílico Alcohol metílico Alcohol n-butílico Aldehido salicílico Aminoácidos Amoníaco Anilina Benceno Bencina Bencaldehido Bromo Bromoformo Cloro (10 %) Cloro líquido Cloroformo Cloruro amílico Cloruro amónico Cloruro de aluminio Cloruro de calcio

11 RESISTENCIAS QUÍMICAS 9 PELD PEHD PP PS TPX ABS PMMA PC PVC PTFE ºC Cloruro de cinc (10 %) Cloruro de etileno Cloruro de mercurio Cloruro de metileno Cloruro de vinilideno Cloruro potásico Decahidronaftalina Diclorobenceno Dicromato sódico Dietilenglicol Dimetilformamida Dimetilsulfóxido Disol. yodo-yodurado 1,4 Dioxano Éter Fenol (100 %) Flúor Formaldehido (40 %) Ftalatodibutílico Fuel-oil Glicerina Glicol Hexano Hidróxido amónico (30 %) Hidróxido de aluminio Hidróxido de calcio Hidróxido potásico Hidróxido sódico Hipocloruro de calcio Isopropilbenzeno Mercurio Metilpropilcetona Mezcla sulfocrómica Nitrato de plata Nitrobenceno Óxido de etileno Óxido de propileno Ozono Percloroetileno Permanganato potásico Peróx. de hidrógeno(35%) Piridina Propilenglicol Sulfato de cinc (10 %) Sulfato de cobre Sulfuro de carbono Terpentina Tetracloruro de carbono Tetrahidrofurano Tolueno Tricloroetano Tricloroetileno Trietilenglicol Tripropilenglicol Urea Xilol = Excelente / Muy buena resistencia química = Resistencia química buena / Suficiente = Resistencia química baja / Insuficiente

12 10 RESISTENCIAS QUÍMICAS PROPIEDADES GENERALES POLIESTIRENO POLIETILENO ALTA DENSIDAD POLIETILENO BAJA DENSIDAD POLIPROPILENO PS PEHD PELD PP ESTÁNDAR Estructura Estructura amorfa y de dimensiones estables [ -(CH 2 -CH n )-CH 2 - CH- ] m w Cadena molecular con pocas estructuras laterales dado que la polimerización del etileno se controla bajo un proceso catalítico. Da como resultado una estructura más compacta y rígida. Cadena molecular con mayor número de cadenas laterales que en el caso del PEHD fruto de la polimerización del etileno bajo alta presión. El resultado es una molécula menos compacta dotada de una mayor flexibilidad. Estructura molecular análoga al polietileno. Sin embargo, posee grupos metílicos cada segundo átomo de carbono, dotándolo de una mayor resistencia térmica pero siendo más susceptible al ataque de los oxidantes fuertes. [ -CH - CH 2 - (CH - CH 2 )- ] m [ - CH 2 CH 2 - ] n [ - CH 2 CH 2 - ] n [ - CH(CH 3 ) CH 2 - ] Transparencia Máxima Translúcido Translúcido Translúcido Resistencia mecánica Frágil Rígido Dúctil Resiste la deformación Densidad 1,05 gr/cm 2 0,955 gr/cm 2 0,924 gr/cm 2 0,91 gr/cm 2 Temperatura máxima 70º C 80º C 75º C 135º C Temperatura mínima -10º C -50º C -50º C de -20º a -196º C según grosores Esterilizable autoclave NO NO NO SI Esterilización por gas CONDICIONADA A LA DOSIS SI SI SI Esterilización por radiación gamma Esterilización por radiación beta SI SI SI CONDICIONADA A LA DOSIS SI SI SI SI Absorción de agua < 0,05 % < 0,01 % < 0,01 % < 0,02 % Particularidades -Brillante -Claro - Ligero. - Se carga fácilmente de electricidad estática - Ligero. - Se carga fácilmente de electricidad estática - Gran dificultad de rotura -Inerte Ver PET y PC en pág. 272 POLIESTIRENO POLIETILENO ALTA DENSIDAD POLIETILENO BAJA DENSIDAD POLIPROPILENO RESISTENCIA QUÍMICA GENERAL PS PEHD PELD PP ESTÁNDAR Aceites BUENA BUENA BUENA BUENA Ácidos MODERADA* BUENA* BUENA* BUENA* Alcoholes BUENA BUENA BUENA BUENA Bases BUENA BUENA BUENA BUENA Cetonas BAJA MODERADA MODERADA MODERADA Ésteres BAJA MODERADA MODERADA MODERADA Grasas BUENA BUENA BUENA BUENA Hidrocarburos aromáticos Hidrocarburos clorados Hidrocarburos halogenados BAJA BUENA MODERADA BUENA Ver específico** MODERADA MODERADA Ver específico** BAJA MODERADA MODERADA MODERADA Metales (Cu, Mn, Co) Ver específico** Ver específico** Ver específico** MODERADA Oxidantes Ver específico** MODERADA/BAJA MODERADA/BAJA MODERADA/BAJA * Baja resistencia para ácidos débiles o diluidos, ácidos fuertes y concentrados pero no oxidantes. ** Las resistencias químicas de los plásticos se detallan en el cuadro específico de resistencias según los distintos compuestos químicos.

13 TIPOS DE ESTERILIZACIÓN 11 TIPO PROCESO RECOMENDADO PARA PRECAUCIONES LIMITACIONES Por calor seco Actuación directa de calor seco. 190ºC durante 80 ; o 160ºC ( ). Vidrio, metales y líquidos. No efectuar sobre metales delicados ya que se estropean con las altas temperaturas. Limitaciones del material a esterilizar. Excesiva temperatura que deteriora los materiales. Por calor, presión y humedad (autoclave de vapor) Actuación de los 3 parámetros: temperatura, vapor de agua y presión 121ºC (15 ), 126ºC (10 ). Vidrio, tejidos, líquidos, etc. Todos los objetos que soporten calor superior a 121ºC y humedad. No recomendable para algunos plásticos. Hay que estar pendientes de que previo al inicio del proceso se realice una correcta evacuación del aire. Generalmente para la esterilización de productos de poco volumen. Por gas (autoclave de óxido de etileno) Se utiliza sólo, asociado al freón o al anhídrido carbónico. De 55 a 60ºC (2-3h) De 27 a 33ºC (5h30 ) Todos los materiales, con algunas excepciones. Exige una aireación posterior que elimine el gas que se ha incorporado sobre el producto y que puede resultar tóxico. Gas tóxico y explosivo. Es un procedimiento caro. Por radiación gamma Por radiaciones emitidas por una fuente radioactiva. Se utiliza ampliamente en la industria para esterilizar material de un sólo uso. La potencia de la radiación a utilizar depende del volumen del producto a esterilizar y de su bioburden. Limitación en algunas aplicaciones ya que las propiedades de los materiales pueden ser alteradas por este método. Los efectos sobre el material son acumulativos, por lo que el material que ha sido esterilizado por este sistema no puede ser reesterilizado por muchos otros métodos convencionales después de su uso inicial. Por radiación ionizante Esterilización por irradiación con electrones de alta energía acelerados. Se utiliza ampliamente en la industria para esterilizar material de un sólo uso. La potencia de la radiación a utilizar depende del volumen del producto a esterilizar y de su bioburden. Limitación en algunas aplicaciones ya que las propiedades de los materiales pueden ser alteradas por este método. Los efectos sobre el material son acumulativos, por lo que el material que ha sido esterilizado por este sistema no puede ser reesterilizado por muchos otros métodos convencionales después de su uso inicial. Química por gas: (formol-aldehidos) Se efectúa al someter los productos a los vapores del compuesto. Escasamente utilizados en la fabricación de productos industriales. Son tóxicos Necesita cámaras especiales de esterilización. La PRODUCCION ASÉPTICA es aquella que se realiza poniendo todos los impedimentos adecuados para evitar o limitar la contaminación bacteriana. Nuestros frascos EUROTUBO están inyectados a una temperatura de aproximadamente 250 ºC y pasan de manera automatizada a procesos de montaje y ensamblaje sin intervención manual; es por ello que nos permite garantizar una producción aséptica.

14 12 INFORMACIÓN TÉCNICA Tabla de propiedades de nuestros guantes LÁTEX NITRILO VINILO Resistencia mecánica A la perforación Al desgarre Apto para uso alimentario Confort Precio Tabla de resistencias químicas Los guantes de nitrilo aguantan hasta 125ºC. : Excelente; : Buena; : Regular; : Desaconsejada Los datos de esta tabla son a título informativo. Recomendamos lleven a cabo pruebas preliminares. Ácidos minerales diluidos Ácido clorhídrico Ácido crómico Ácido nítrico Ácido perclórico Ácido fosfórico y Ácido sulfúrico Ácidos concentrados Ácido clorhídrico Ácido crómico Ácido nítrico Ácido sulfúrico Hidrocarburos y derivados del petróleo Anilina Aguarrás Estireno Gasolina, Hexano, Parafina, Queroseno Conversión entre G y R.P.M. CENTRIFUGACIÓN: La fuerza centrífuga relativa (FCR) o aceleración centrífuga guarda relación con el número de revoluciones por minuto del rotor y el radio del mismo según la fórmula: FCR= 1,118 x 10-6 x r x n² r= radio del rotor en mm; distancia entre el eje de la centrífuga y la pared del tubo o frasco más alejada del mismo. n= velocidad de rotación (vueltas por minuto) El resultado se expresa en unidades de aceleración (g); 1 g es equivalente a 9,807 m/s² Tabla de conversión a R.P.M. en función de G y del radio del rotor r G G G G G G G G G G 50 mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm mm rpm 4.227

15 INFORMACIÓN TÉCNICA 13 SISTEMA ANGLOSAJÓN Equivalencias métricas SISTEMA MÉTRICO Longitud: 1 pulgada (in) = 2,54 cm 1 centímetro (cm) = 0,01 metro (m) 12 in = 1 pie (ft) = 30,48 cm 1 milímetro (mm) = 0,1 cm 3 ft = 1 yarda (yd) = 91,44 m 1 micra (µm) = 0,001 mm yd = 1 milla = ft = ±1,6093 km 1 nanómetro (nm) = 0,001 µm Volumen: 1 cubic inch (in³) = 16,387 cm³ mm³ = 1 centímero cúbico (cm³) in³ = 1 cubic foot (ft³) = 0,0283 m³ cm³ = 1 decímetro cúbico (dm³) 27 ft³ = 1 cubic yard (yd³) = 0,7646 m³ dm³ = 1 metro cúbico (m³) Capacidad: 1 onza EUA (fl.oz) = 29,57 ml 1 microlitro (µl)= 0,001 ml 1 galón EUA = 3,7854 l 1 mililitro (ml) = 0,001 l 1 gill = 0,142 l 1 centilitro (cl) = 0,01 l 4 gills = 1 pinta inglesa = 0,5683 l 1 decilitro (dl) = 0,1 l 2 pintas (pt) = 1 cuarto (qt) = 1,1365 l 1 decímetro cúbico (dm³) = 1 l 4 qt = 1 galón británico = 4,5461 l 1 hectolitro (hl) = 100 l Masa: 1 onza (oz) = g (1 g = 0,035 oz) 1 kilogramo (kg) = g 16 oz = 1 libra (lb) = 0,4536 kg 1 miligramo (mg) = 0,001 g 112 lb = 1 quintal inglés (cwt) = 50,80 kg 1 microgramo (µg) = 0,001 mg Factores de conversión de presión EQUIVALE A: 1 at (atmósfera técnica) 0, bar 1 Atm (atmósfera física o normal) 1,01325 bar 1 Atm 1,033 at 1 bar 105 Pa (Pascal) 1 Torr 1,3332 mbar (milibar) CUBO Cálculo de volúmenes PARALELEPÍPEDO CILINDRO CONO C h h C R C l L B R B V = C 3 V = (L x h) x l S = 2πRh (area lateral) V = Bh = πr2 h V = Bh = π R 2 h 3 3 h Conversión de temperaturas (ºF - ºC - ºK) ºF (Farenheit) = (ºC x 1,8) + 32 ºC (Celsius) = (ºF 32) x 0,556 ºK (Kelvin) = ºC + 273,15 Capacidad contenedores: Palets: Información útil para el transporte 20 pies : 28 m 3 máximo 40 pies: 58 m 3 máximo 40 HC pies: 68 m 3 máximo Altura máxima transporte terrestre: 2,40 m Altura máxima transporte marítimo: 2,10 m Ancho x largo palet europeo: 80 x 120 cm Ancho x largo palet americano: 100 x 120 cm