CLÁUSULAS ESPECIALES

Transcripción

1 CLÁUSULAS ESPECIALES 1) Los oferentes de productos médicos deberán cumplir con los siguientes requisitos: Para el caso de oferentes que estén registrados ante ANMAT como productores, distribuidores de orden nacional o importadores, deberán acreditar tal condición adjuntando a la cotización la correspondiente habilitación emitida por ANMAT, conforme a su categoría (productor, importador o distribuidor en territorio nacional). Cuando el oferente sea una Droguería/Distribuidora con Director Técnico Farmacéutico deberá estar registrado en el Departamento de Inspección de Farmacia y acreditarán la Resolución de Habilitación emitido por dicha autoridad Sanitaria. Cuando el oferente sea una empresa distribuidora de productos médicos sin Director Técnico Farmacéutico, deberá adjuntar a la cotización constancia del proveedor (productor-importador-exportador) a favor del oferente por los productos cotizados, con copia de habilitación de la empresa por ANMAT. Las empresas importadoras, fabricantes, droguerías o distribuidoras de productos médicos con destino al tránsito interprovincial que quieran cotizar los mismos, deberán contar con la habilitación correspondiente de ANMAT para dicho fin. 2) Los productos médicos ofrecidos deberán reunir los siguientes requisitos y las especificaciones técnicas que forman parte de las presentes cláusulas y se adjuntan: a) Los envases deberán se originales con los atributos o marcas de fábrica que los identifiquen con las especificaciones claras y precisas de su contenido, que deberán se reproducidos en idioma castellano, cuando el rótulo sea de origen extranjero. b) No se aceptarán ofertas de productos médicos, si no están registrados y autorizados su comercialización por la Administración Nacional de medicamentos, alimentos y Tecnología médica (ANMAT). c) Cuando se coticen productos médicos que tengan registro en ANMAT, deberá consignarse el PM bajo el cual se encuentran registrados además de la Marca, Laboratorio productor en la cotización ofrecida. De acuerdo a resolución 2318/02, 5267/ 06 y 2084/99. d) Cuando se trate de productos médicos con fecha de vencimiento de esterilización, este no será inferior a veinticuatro meses (24), a contar del día de recepción, y podrán se objeto de canje con 60 días de antelación al vencimiento del producto. El oferente puede proponer un vencimiento menor (no inferior a seis meses), aclarándolo debidamente en el presupuesto, quedando a criterio del comité de adjudicaciones del hospital su aceptación o no. 3) Para productos médicos y de curaciones deberán cumplir con las especificaciones técnicas detalladas en el adjunto y deberán presentar muestras de los productos ofrecidos y de las alternativas si las hubiera antes de la apertura de sobres. La falta de presentación de muestras será causal de rechazo de la oferta sin más trámite. 4) Las cotizaciones deben ser hechas siguiendo el orden numérico y correlativo de la nómina de los insumos licitados y citando siempre el número de renglón que se cotiza. 5) La entrega de mercadería, de acuerdo al renglón se hará por el total, en una sola entrega, o en partidas escalonadas según se lo indique en la orden de provisión.

2 6) De ser adjudicado el producto, la empresa deberá detallar en el remito o instrumento que documenta la entrega de los insumos los siguientes datos: marca, número de lote y vencimiento si correspondiere. Ante la falta de consignación o distinta la consignada a la entregada, se rechazarán los productos comunicando al proveedor, el que deberá correr con los gastos de retiro y proceder al envío en la forma requerida. 7) Los rótulos de los productos médicos, deberán contener como mínimo los siguientes datos: Denominación del producto y uso. Nombre y domicilio del establecimiento, país de origen. Nombre y apellido del Farmacéutico responsable y su Nº de matrícula. Método de esterilización, mes y año de la misma, así como la fecha de su vencimiento. Número- Lote y /o serie. Nº de Certificado expedido por ANMAT según la resolución 255/94 del M.S.A.S Contraindicaciones o incompatibilidad cuando corresponda. Cada producto debe contener la leyenda "Autorizado por la A.N.M.A.T. PMlegajo de la empresa-número de producto". (Disp. 4831/05). 8) Se solicita a las firmas proveedoras ajustarse estrictamente a lo establecido en estas cláusulas, como así también, en la orden de provisión, caso contrario no se recepcionarán los productos adjudicados. 9) Los proveedores podrán excepcionalmente tramitar la entrega de un producto de distinta marca a la adjudicada cuando razones de fuerza mayor así lo fundamenten, debiendo elevar una nota al efector explicando los motivos de dicho cambio y aclarando todas las especificaciones solicitadas en los artículos anteriores. Es potestad del hospital Protomédico M. Rodríguez aceptar el cambio o no. Es necesario que el proveedor respete las condiciones de idéntico precio, calidad y condiciones de entrega. 10) El proveedor es responsable hasta el momento de la recepción de las condiciones y el cumplimiento de Buenas prácticas de transporte de los Productos Médicos. En caso de que al momento de la recepción se detecte algún tipo de deterioro en los productos a recibir, los mismos serán devueltos para su canje corriendo el proveedor con los gastos de trasporte. 11) Los oferentes podrán cotizar, entregar, facturar y cobrar dentro de los plazos establecidos en forma parcial. 12) La Directora Técnica de la Farmacia del Hospital Protomédico se reserva el derecho de observar algún otro requisito que considere necesario antes de la adjudicación, referido a los datos sobre los rubros ofrecidos. 13) La Farmacéutica, Directora Técnica del Hospital Protomédico Manuel Rodríguez se reserva el derecho de efectuar controles de calidad a los productos adquiridos o recepcionados, pudiendo determinar además los laboratorios en donde se efectuarán los mismos y las técnicas a aplicar para la realización de éstos. En el caso que los resultados no concuerden con la calidad estipulada en las normas vigentes, se rechazarán los insumos, comunicando al Proveedor que deberá correr con los gastos de los análisis de control realizados.

3 14) Los proveedores tendrán un plazo de entrega no mayor a cinco días hábiles desde la orden de provisión y/o cronograma de entrega si son parciales. El hospital podrá solicitar entrega inmediata en rubros críticos para el efector. 15) Especificaciones técnicas de rubros de uso habitual en el hospital: Algodón Hidrófilo 500 gr: plano plegado en zigzag, uniforme en su extensión, sin cortes, blanco, suave al tacto, sin olor, libre de hilachas y materia extraña adherida ajena al mismo. Envasado en polietileno, herméticamente cerrados y rotulados con los siguientes datos: Denominación del producto, número de partida y lote, nombre y domicilio del establecimiento productor y/o importador y si origen. Deberá responder a los ensayos de Farmacopea Argentina Edición en vigencia. y Normas IRAM 7780 Aguja hipodérmica 25 x 0.8mm(21G 1 ): descartable estéril, atóxica y apirógena, que estará constituida por un adaptador con ajuste cónico tipo Luer de material plástico duro de uso medicinal (color verde), un tubo o cánula de acero inoxidable unido al anterior de un diámetro de 0.8mm y con una longitud de 25 mm con punta afilada con bisel sin rebordes no otros defectos, una vaina protectora de material plástico que cubrirá la cánula y estará contenida en un envase individual pelable, que garantice esterilidad y protección, además las exigencias se ajustarán a Normas IRAM en envases por 100 unidades. Aguja hipodérmica 40 x 0.8mm(21G 1 1/2 ): descartable estéril, atóxica y apirógena, que estará constituida por un adaptador con ajuste cónico tipo Luer de material plástico duro de uso medicinal (color verde), un tubo o cánula de acero inoxidable unido al anterior de un diámetro de 0.8mm y con una longitud de 40 mm con punta afilada con bisel sin rebordes no otros defectos, una vaina protectora de material plástico que cubrirá la cánula y estará contenida en un envase individual pelable, que garantice esterilidad y protección, además las exigencias se ajustarán a Normas IRAM en envases por 100 unidades. Bajalenguas descartable adulto: De madera pulida con bordes lisis, tamaño estándar descartables. Acondicionados en envases de no mas de 100 unidades. Barbijos triple capa: barbijos plegados de tres capas descartable confeccionado con dos capas externas de tela no tejida y una interna de material filtrante, hemorrepelente. Tableado con cuatro tiras para el ajuste. Bolsa colectora de orina para adultos: (tipo K 210) Tendrá capacidad no menor a 2000 ml. Descartable, atóxica, estéril y apirógena. De material plástico transparente por lo menos en una de sus caras, con cierre y ajuste herméticos, tendrá una tubuladura de material plástico apto para uso medicinal, transparente y un adaptador con tapa para sonda vesical. Debe estar provisto de un dispositivo para la salida de gases, válvula antirreflujo y tubo de desagote con tapón que evite las pérdidas. Tendrá además dos ganchos que faciliten si adaptación a la cama. Envasado en bolsas plásticas herméticamente cerradas. Bolsa para colostomía Recortable. ( tipo coloplast 5600): Constituida por una bolsa cerrada no drenable de material plástico apto para uso medicinal flexible e hipoalergénica. Deberá poseer soldaduras inseparables que no permitan perdidas, un filtro para gases y un aro de fijación con hidrocoloides. El diámetro interno de la boca será variable entre 15 y 60 mm recortable Envasada en pack de no más de 30 unidades.

4 Cánula nasal para oxígenoterapia neonatal: Calibre 6 Fr, Diam Ext. 2 mm con bigotera 100% silicona. Catéter intravenoso radiopaco de teflón con aguja Mandril, Tipo Abbocath Nº 20G estéril, atóxico, apirogeno Longitud: 32 mm, diámetro externo 1.10 mm F 65 ml/min. Constituido por catéter de paredes paralelas de teflón inerte, aguja doble bisel, adaptador tipo Luer lock, cámara de visualización, Cono de plástico transparente, tapón opaco con filtro hidrófobo. Dispuesto en envase individual que indique en etiqueta fecha de vencimiento y método de esterilización. Catéter intravenoso radiopaco de teflón con aguja Mandril, Tipo Abbocath Nº 22G estéril, atóxico, apirogeno Longitud: 25 mm, diámetro externo 0.9 mm F 38 ml/min. Constituido por catéter de paredes paralelas de teflón inerte, aguja doble bisel, adaptador tipo Luer lock, cámara de visualización, Cono de plástico transparente, tapón opaco con filtro hidrófobo. Dispuesto en envase individual que indique en etiqueta fecha de vencimiento y método de esterilización Catéter intravenoso radiopaco de teflón con aguja Mandril, Tipo Abbocath Nº 24G estéril, atóxico, apirogeno Longitud: 19 mm, diámetro externo 0.70 mm F 24 ml/min. Constituido por catéter de paredes paralelas de teflón inerte, aguja doble bisel, adaptador tipo Luer lock, cámara de visualización, Cono de plástico transparente, tapón opaco con filtro hidrófobo. Dispuesto en envase individual que indique en etiqueta fecha de vencimiento y método de esterilización. Cinta adhesiva hipoalergénica: Constituida por un soporte microporoso de manto no tejido, cubierta en una de sus caras por un adhesivo sintético. Hipoalergénica de 25 mm de ancho por 9 m de largo. Cofias descartables: Plisadas en 18 pliegues con elástico doble 40% elongación, confeccionada en tela no tejida de 20 gr/m2, envasadas en bolsas de 100 unidades. Descartador de Agujas, catéter IV y cortopunzantes: de polipropileno, capacidad entre 2 y 3 lt. Con base que no requiere soporte. De boca ancha, auto expulsor de agujas, con cierre que permita el sellado definitivo para su seguro traslado a desecho. Con símbolo de residuo peligroso. Electrodo Adulto descartable para electrocardiograma de 40 a 50 mm de diámetro: Constituido por una base de tela adhesiva microporosa no tejida, con broche de Ag/CIAg y gel sólido o líquido conductor. Descartable e hipoalergénico. Acondicionado en sobres herméticamente cerrado de no mas de 50 unidades. Equipos para la administración de soluciones parenterales con macrogotero: (calibrado para 20 gotas/ml de solución fisiológica) Constituido de los siguientes elementos: una tubuladura y cámara cuentagotas de material plástico apto para uso medicinal, transparente y flexible, un conector de material plástico duro, con tapón de goma para la administración de medicamentos que no produzca pérdidas durante su uso o después de retirada la aguja, dos conectores de material plástico duro en sus extremos uno para adaptar al envase de solución parenteral y otro con ajuste cónico tipo Luer, un regulador metálico de flujo. Tendrá un largo total no menor a 130 cm y no mayor a 180 cm. Sin aguja. Descartable, estéril, atóxico y apiretógeno. Envasado en sobre herméticamente cerrado o en sobre pelable tipo pouch. Especulo Vaginal chico/ especulo mediano/ especuló grande: Elaborado en poliestireno cristal, a rosca, borde y superficie lisa, reforzado, estéril, atóxico y descartalbe, envasado individualmente en sobre hermético que asegure su conservación.

5 Guantes de cirugía Nº 7. Estériles, atóxicos, hipoalergénicos, anatómicos y descartables, elaborado en látex de primera calidad, con caña larga, que debe superar el puño del camisolín con ajuste uniforme en toda su extensión. Acondicionados en forma individual para mano derecha e izquierda y a su vez ambos dentro de un sobre cerrado tipo pouch. El cierre del mismo deberá favorecer su apertura en el momento de su utilización. Guantes de cirugía Nº 71/2. Estériles, atóxicos, hipoalergénicos, anatómicos y descartables, elaborado en látex de primera calidad, con caña larga, que debe superar el puño del camisolín con ajuste uniforme en toda su extensión. Acondicionados en forma individual para mano derecha e izquierda y a su vez ambos dentro de un sobre cerrado tipo pouch. El cierre del mismo deberá favorecer su apertura en el momento de su utilización. Guantes de cirugía Nº 8. Estériles, atóxicos, hipoalergénicos, anatómicos y descartables, elaborado en látex de primera calidad, con caña larga, que debe superar el puño del camisolín con ajuste uniforme en toda su extensión. Acondicionados en forma individual para mano derecha e izquierda y a su vez ambos dentro de un sobre cerrado tipo pouch. El cierre del mismo deberá favorecer su apertura en el momento de su utilización. Guantes de examinación: Tamaño chico (S) o small, de látex, elaborado con material de primera calidad, descartable, atóxico, ambidiestro. No debe presentar asperezas y su largo permitirá cubrir con ajuste adecuado el puño del camisolín. Acondicionado en cajas dispensadoras de no más de 100 unidades. Guantes de examinación: Tamaño mediano (M) o medium, de látex, elaborado con material de primera calidad, descartable, atóxico, ambidiestro. No debe presentar asperezas y su largo permitirá cubrir con ajuste adecuado el puño del camisolín. Acondicionado en cajas dispensadoras de no más de 100 unidades. Hilo Nylon Monofilamento no absorbible calibre 4/0 de 45cm (negro), con aguja curva 3/8 punta invertida longitud del arco 24 mm. Sutura quirúrgica, estéril, no absorbible, monofilamentosa. Envasado en sobre individual pelable. Hoja de Bisturí Nº 24 : De acero al carbono, descartable, estéril, atóxico, envasado en sobre individual, sellado, pelable. Acondicionadas en cajas de no mas de 100 unidades. Jeringa Hipodérmica para insulina de 100 UI con aguja descartable, estéril atóxica y apirógena. Constará de tres elementos: un cuerpo de material plástico para uso medicinal, cilíndrico con escala graduada para 100 UI/ml de insulina ( impresa con numeración y líneas nítidas y definidas) para un volumen nominal de 1 ml, aletas o empuñadura y con pico central de ajuste cónico macho Luer. Un embolo (conjunto tapón y vástago) cuyo tapón será de caucho natural o sintético de alta calidad y cuyo ajuste respecto al cuerpo sea tal que impida el reflujo. Aguja hipodérmica 27G 13/4. Estará contenida en un envase individual que garantice la esterilidad y la protección de la misma. Se encontrarán acondicionadas en envases secundarios de no más de 100 unidades. Jeringa Hipodérmica sin aguja de 5 ml. Tres elementos, Descartable, estéril, atóxica y apirógena. Constará de dos elementos: un cuerpo de material plástico para uso medicinal, cilíndrico con escala graduada impresa con numeración y líneas nítidas y definidas para un volumen nominal de 5 ml, aletas o empuñadura y con pico central de ajuste cónico macho Luer. Un embolo (conjunto tapón y vástago) cuyo tapón será de caucho natural o sintético de alta calidad y cuyo ajuste respecto al cuerpo sea tal que impida el reflujo. Estará contenida en un envase individual que garantice la

6 esterilidad y la protección de la misma. Se encontrarán acondicionadas en envases secundarios de no más de 100 unidades. Jeringa Hipodérmica sin aguja de 10 ml. Tres elementos Descartable, estéril, atóxica y apirógena. Constará de dos elementos: un cuerpo de material plástico para uso medicinal, cilíndrico con escala graduada impresa con numeración y líneas nítidas y definidas para un volumen nominal de 10 ml, aletas o empuñadura y con pico de ajuste cónico macho Luer. Un embolo (conjunto tapón y vástago) cuyo tapón será de caucho natural o sintético de alta calidad y cuyo ajuste respecto al cuerpo sea tal que impida el reflujo. Estará contenida en un envase individual que garantice la esterilidad y la protección de la misma. Se encontrarán acondicionadas en envases secundarios de no más de 100 unidades. Jeringa Hipodérmica sin aguja de 20 ml. Descartable, estéril, atóxica y apirógena. Constará de dos elementos: un cuerpo de material plástico para uso medicinal, cilíndrico con escala graduada impresa con numeración y líneas nítidas y definidas para un volumen nominal de 20 ml, aletas o empuñadura y con pico de ajuste cónico macho Luer. Un embolo (conjunto tapón y vástago) cuyo tapón será de caucho natural o sintético de alta calidad y cuyo ajuste respecto al cuerpo sea tal que impida el reflujo. Estará contenida en un envase individual que garantice la esterilidad y la protección de la misma. Se encontrarán acondicionadas en envases secundarios de no más de 100 unidades. Máscara de Oxígeno con bolsa reservorio para adultos: Constituida por material de uso clínico atóxico transparente, resistente al acodamiento, con bolsa de reservorio transparente con válvula central de flujo unidireccional. Mascarilla para paciente adulto con adaptador anatómico nasal y filtro bilateral, con conexión de dimensión mínimo de 1.7 metros de largo. Con elástico ajustable que permita su sostén. Envasada individualmente en sobre con cierre hermético. Pañal Descartable para adulto tamaño Grande: con gel y cintas adhesivas replegables, acondicionado en paquetes conteniendo 50 unidades. Pañal Descartable para niños tamaño grande, con gel y barrera antidesbordes, corte anatómico, bordes elastizados y cintas adhesivas replegables en paquetes de 10 unidades. Papel termosensible para electrocardiógrafo de 50mm de ancho x 30 m de largo con grilla impresa de impresión directa, impresión interna, tipo cardiochard. Prolongador de 10 cm de largo.(para equipos de administración). De material de PVC atóxico, apirógeno, estéril, transparente con acoplamientos y adaptadores y conectores para adaptar jeringas, agujas y llaves tres vías (Luer). La tubuladura tendrá de diámetro externo 2mm y 10 cm de longitud. Con ambos extremos perforados y tapas de cierre perfecto. Envueltos en doble bolsa individual. Protectores Oculares: de material resistente al impacto y frente a gotas líquidas, trasparentes, fácilmente descontaminables, debe permitir una correcta visión, con protección lateral y frontal, amplios y adecuado ajuste al rostro. Sonda para intubación gástrica (tipo Levine Nº 16 o K10): calibre 5.3 mm o 16 Fr, estéril, atóxico, apirógena, constituida por una tubuladura de material plástico, transparente, flexible, suave y de calibre uniforme, en un extremo tendrá una punta redondeada y abierta, con cuatro orificios alternados a ambos lados de la tubuladura, y en el otro extremo tendrá un adaptador blando y flexible, con tapón que permita adaptar un cono americano. Su longitud será no menor a 120 cm con marcas a los 25, 50 y 75 cm del extremo distal. Su diámetro externo será de 5.3 a 5.5 mm. Envasado en sobre plástico herméticamente cerrado.

7 Sonda para alimentación nasogástrica o canalización venosa tipo K 30 Constituida por una tubuladura de material plástico transparente, flexible, suave y de calibre uniforme. En un extremo tendrá una punta redondeada y cerrada con orificios alternados a los lados a 12 y 22 mm, como máximo de la misma y en el otro extremo tendrá un conector blando y flexible con tapón que permita adaptar un cono americano. Su longitud será no menor a 110 cm con marcas visibles cada 25cm. Su diámetro externo de 2.6 a 3 mm. Estéril atóxica y apirógena, Envasado en sobre plástico herméticamente cerrado. Sonda para alimentación nasogástrica o canalización venosa tipo K 31 Constituida por una tubuladura de material plástico transparente, flexible, suave y de calibre uniforme. En un extremo tendrá una punta redondeada y cerrada con orificios alternados a los lados a 12 y 22 mm, como máximo de la misma y en el otro extremo tendrá un conector blando y flexible con tapón que permita adaptar un cono americano. Su longitud será no menor a 100 cm con marcas visibles cada 25cm. Su diámetro externo de 2.2 a 2.5 mm. Estéril atóxica y apirógena, Envasado en sobre plástico herméticamente cerrado. Sonda para succión de mucus (Tipo K 32 P): con regulador: Constituida por una tubuladura elaborada con material plástico apto para uso medicinal, transparente, flexible, suave y de calibre uniforme. En un extremo tendrá un conector blando y flexible que permita adaptar un cono americano y un orificio regulador de la aspiración, en el otro extremo tendrá una punta redondeada y abierta con un par de orificios alternados que permitan una adecuada aspiración de unos 6 mm de diámetro. Su longitud será no menor de 40 cm. Su diámetro externo será de 5 a 5.3 mm (16Fr). Estéril, atóxica y apirógena. Envasada en sobre plástico herméticamente cerrados. Sonda Vesical Foley doble vía. Nº 16 con balón 5-15 ml: Constituida por una tubuladura de látex siliconada apto para uso médico, recto y cilíndrico, Estéril y atóxica. Tendrá un extremo redondeado y cerrado con dos orificios laterales y opuestos. Su longitud deberá ser no menor a 40 cm y su diámetro externo será de 5.2 a5.3 mm. El balón tendrá una capacidad de 5 a 15 ml y será resistente y una vez inflado deberá conservar su textura y su forma esférica. Envasado en dos sobres plásticos herméticamente cerrados o en sobre pelable tipo Pouch. Sonda Vesical Foley doble vía. Nº 18 con balón 5-15 ml: Constituida por una tubuladura de látex siliconada apto para uso médico, recto y cilíndrico, Estéril y atóxica. Tendrá un extremo redondeado y cerrado con dos orificios laterales y opuestos. Su longitud deberá ser no menor a 40 cm y su diámetro externo será de 5.9 a 6.1 mm. El balón tendrá una capacidad de 5 a 15 ml y será resistente y una vez inflado deberá conservar su textura y su forma esférica. Envasado en dos sobres plásticos herméticamente cerrados o en sobre pelable tipo Pouch. Termómetro clínico Digital: con escala en grados Celsius rango 32 a 42 Tubo endotraqueal con balón Nº 7: Elaborado en material plástico medicinal, transparente, suave al tacto, flexible, atóxico, apiretógeno y estéril. Estará graduado. Tendrá un diámetro interno de 7mm, diámetro externo aproximado de 9.3 mm y una línea longitudinal radiopaca. En el extremo deberá poseer un conector con un diámetro externo de 15 mm. En otro extremo tendrá un balón de baja presión, de volumen elevado, de paredes delgadas conectado a un balón piloto con válvula y adaptador para pico Luer. Envasado en sobre pelable tipo pouch herméticamente cerrados. Tubo endotraqueal con balón Nº 71/2: Elaborado en material plástico medicinal, transparente, suave al tacto, flexible, atóxico, apiretógeno y estéril. Estará graduado. Tendrá un diámetro interno de 7.5mm, diámetro externo aproximado de 10 mm y una línea longitudinal radiopaca. En el

8 extremo deberá poseer un conector con un diámetro externo de 15 mm. En otro extremo tendrá un balón de baja presión, de volumen elevado, de paredes delgadas conectado a un balón piloto con válvula y adaptador para pico Luer. Envasado en sobre pelable tipo pouch herméticamente cerrados. Tubo endotraqueal con balón Nº 8: Elaborado en material plástico medicinal, transparente, suave al tacto, flexible, atóxico, apiretógeno y estéril. Estará graduado. Tendrá un diámetro interno de 8mm, diámetro externo aproximado de 10,7 mm y una línea longitudinal radiopaca. En el extremo deberá poseer un conector con un diámetro externo de 15 mm. En otro extremo tendrá un balón de baja presión, de volumen elevado, de paredes delgadas conectado a un balón piloto con válvula y adaptador para pico Luer. Envasado en sobre pelable tipo pouch herméticamente cerrados.