SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO MEDICO MODELO OXICAB MO-13 OFERTA TECNICA

Transcripción

1 OFERTA TECNICA MODELO: OXICAB MO-13 Suministrada por HYPERBARIC S.A.C. LIMA. PERÚ. Las imágenes e ilustraciones incluidas son en algunos casos para referencia. Pueden existir modificaciones. Página: 1 de: 19

2 CONTENIDO DE LA PRESENTACION: 1. Descripción, dimensiones y medidas del equipo 2. Características técnicas del equipo 3. Sistema de oxigeno medicinal 4. Funcionamiento de la cámara hiperbárica 5. Documentos y certificaciones 6. Set de repuestos 7. Equipos, sistemas y servicios opcionales Página: 2 de 19

3 1.- DESCRIPCION, DIMENSIONES Y MEDIDAS DEL EQUIPO 1.1 DESCRIPCION La Cámara OXICAB MO-13 es una cámara del tipo monoplaza, designada para realizar tratamientos médicos (terapias) de oxigenación hiperbárica en condiciones controladas, en un ambiente de oxígeno medicinal a presiones de hasta 3 ATA. La Cámara hiperbárica OXICAB MO-13 es un recipiente a presión fabricado en acero especial, de estructura cilíndrica horizontal, con sección de tubo de acrílico transparente de 1,300 mm. de largo y 900 mm. de diámetro, fabricado de una sola pieza sin costuras ni pegamentos que permite al paciente una total visibilidad al exterior, reduciendo la sensación de confinamiento y brindando comodidad por su amplitud interior. Todo el equipamiento, partes y piezas empleados en la fabricación es designado, certificado y aprobado especialmente para su uso en ambiente hiperbárico. A solicitud del cliente, este modelo puede ser fabricado con sistema de presurización con aire comprimido respirable y suministro de oxígeno a través de mascarilla. 1.2 DIMENSIONES Y MEDIDAS Material: Acero especial según norma ASME PVHO Presión máxima de trabajo: 3 ATA Presurización con oxígeno Material: dos secciones, una de acero especial al carbono y otra de acrílico. Diámetro exterior: 950 mm. Diámetro Interior: 840 mm. Longitud de la sección de tubo acrílico: 1300 mm. Longitud de la sección de acero: 1,060 mm. Longitud total exterior: 2,600 mm. Altura total: 1,440 mm Ancho total: 1,070 mm. Volumen total: 1,6 m 3. Peso Aproximado: 1,300 kg. Ancho de la camilla: 750 mm. Largo de la camilla: 2,130 mm Página: 3 de 19

4 2.- CARACTERISTICAS TECNICAS 2.1. La Cámara Hiperbárica OXICAB MO-13 está designada para la atención de un solo paciente. 2.2 Teniendo en cuenta la amplitud del ancho de la camilla, en este modelo de cámara hiperbárica es factible dar tratamiento a un niño acompañado por alguno de sus padres, cómodamente. 2.3 El panel de mandos del equipo se encuentra instalado lateralmente adosado a la estructura metálica de la cámara. 2.4 En este panel se encuentran todos los mandos del equipo, manómetros, válvulas de operación, válvulas de emergencia, intercomunicador, etc. para la operación completa del equipo. 2.5 Los paneles de mando pueden ubicarse indistintamente al lado izquierdo o derecho del tanque según indicaciones del cliente, lo cual permite en el caso de una clínica u hospital que tenga dos cámaras por ejemplo solicitarles una con panel derecho y otro izquierdo, de tal manera que una sola persona pueda operar las dos cámaras simultáneamente. 2.6 El paciente ingresa a la cámara en una cómoda camilla telescópica y reclinable de 750 mm de ancho. 2.7 Esta camilla sale completamente fuera del equipo y permite al paciente ingresar cómodamente a la cámara. 2.8 Al ser telescópica, una vez que el paciente se encuentre echado en la camilla, esta se desliza e introduce suavemente a la cámara a través de un sistema telescópico especial. Esto permite que la camilla siempre se almacene dentro de la cámara y no ocupa ningún espacio extra en la barosala. 2.9 Al ingresar el paciente en la cámara hiperbárica, se le coloca un brazalete o pulsera especial antiestática para darle mayor seguridad con respecto a cargas estáticas en ciudades de clima seco Penetradores médicos especiales son instalados en la puerta del equipo para permitir al cliente colocar equipos médicos hiperbáricos en forma opcional Un penetrador especial tipo T-COM de 1 pulgada es colocado dentro de los penetradores antes indicados que permite la colocación de un monitor de oxigeno transcutáneo 2.12 En la puerta de la cámara monoplaza se encuentra instalado un sistema de seguridad para bloqueo de oxigeno, el cual permite que este gas no ingrese al sistema de presurización del equipo mientras la puerta de la cámara permanezca abierta De esta manera nos aseguramos que el oxigeno no contamine la barosala por una operación incorrecta de los mandos del equipo mientras la puerta se encuentre abierta Doble dispositivo de seguridad (Uno neumático y otro mecánico) son también instalados en la puerta de la cámara que bloquean su apertura, mientras la cámara se encuentra presurizada Un sistema de comunicaciones (manos libres) entre paciente y operador de cámara es suministrado con el equipo que permite la comunicación constante con el paciente Una Válvula de seguridad o de alivio viene instalada en el equipo que se activa en forma automática en el caso que se presente alguna sobrepresión no permitida dentro de la cámara. Página: 4 de: 19

5 2.17 Un Indicador de temperatura y humedad interna viene instalado en el panel de mandos para sensar en forma continua estos dos parámetros Indicador de tiempo de tratamiento (Timer) se instala en el panel de mandos para controlar el tiempo de tratamiento de los pacientes Una toma especial para el aterramiento del equipo, se encuentra instalada en la pata posterior del sistema de soporte del equipo Un brazo o soporte especial exterior se instala en las barras de acero o templadores superiores del equipo para permitir la colocación de un equipo de TV pantalla plana ajustable, para entretenimiento de los pacientes La pintura exterior de la cámara es del tipo poliuretano e incluye esquema anticorrosivo 2.22 La pintura interior de la cámara es una pintura especial del tipo Ignifuga y de grado alimentario para uso humano denominada Jet Pox 2000 de CPP Eficientes reductores de ruido (Silenciadores) para la presurización y despresurización se ubican dentro de la cámara evitando de esta manera sonidos molestos para los pacientes La Autoridad Certificadora de nuestras cámaras hiperbáricas es la Empresa Internacional INSPECTORATE, del grupo BUERAU VERITAS. Página: 5 de: 19

6 3. SISTEMA DE OXIGENO MEDICINAL 3.1 Nuestra cámara hiperbárica monoplaza MO-13 es presurizada con el mismo oxigeno medicinal para uso humano respirable. 3.2 Esto permite a los pacientes respirar oxigeno puro durante todo el tratamiento sin necesidad de mascarillas 3.3 Los balones y todo el sistema de suministro de oxígeno externo a la cámara hiperbárica debe ser provisto por el cliente con algún proveedor local de este gas. 3.4 Recomendamos para este modelo de cámara una batería de 6 balones de oxígeno medicinal divididos en dos grupos de 3 balones 3.5 Los balones de oxígeno deben ser de 50 litros de capacidad y de 200 bares de presión. Página: 6 de 19

7 4. FUNCIONAMIENTO DE LA CÁMARA HIPERBÁRICA 4.1 Nuestras cámaras hiperbáricas monoplaza, son fabricadas con sistemas automáticos tanto para la presurización como para la ventilación y la despresurización para tratamientos médicos de hasta 3 ATA 4.2 En este sentido cuenta con botoneras capaces de realizar las siguientes funciones en forma automática: Programación del nivel de presión deseado para cada sesión de oxigenoterapia hiperbárica Programación de la velocidad requerida para alcanzar la presión programada. Cambios de presión durante el tratamiento en forma automática. Programación de la ventilación de la cámara durante todo el tratamiento. Despresurización de emergencia en caso se requiera retirar de la cámara en forma rápida a un paciente que presente problemas. Despresurización automática 4.3 Estos sistemas permiten al operador de la cámara realizar lo siguiente: Regular para cada sesión, la presión de tratamiento indicada por el médico. Regular para cada sesión, según la facilidad de aclarar de los pacientes, la velocidad de presurización. Con un solo botón ON / OFF dar inicio a la sesión de presurización según la velocidad programada, hasta alcanzar el nivel de presurización seleccionado. Desde el inicio de la presurización obtener automáticamente un sistema de ventilación mínimo de 50 litros por minuto. Regular la ventilación de la cámara desde 50 hasta 300 litros por minuto según lo deseado. Mantener en forma automática el nivel de presurización de la cámara aun efectuando cambios en la ventilación Efectuar durante el tratamiento variaciones de presión con la perilla de regulación; La cámara hiperbárica modificará en forma automática su presión a la nueva seleccionada. Despresurizar automáticamente la cámara colocando el botón de mando en OFF Despresurizar en forma rápida la cámara, cuando algún paciente requiera ser evacuado de emergencia (180 segundos desde 3 ATA) Página: 7 de 19

8 5. DOCUMENTOS Y CERTIFICACIONES 5.1 Al momento del despacho de los equipos, nuestra empresa enviará al cliente en forma directa o a través del sistema bancario o directamente por Courier, según el sistema de pago elegido por el, los siguientes documentos: FACTURA COMERCIAL DEL EQUIPO LISTA DE EMPAQUE DETALLADA BILL OF LADING DE LA COMPAÑÍA NAVIERA QUE LO TRANSPORTA CERTIFICADO DE ORIGEN DE FABRICACION GUIAS MECANICAS PARA LA BAROSALA MANUAL DEL USUARIO MANUALES DE LOS EQUIPOS Y ACCESORIOS ACTA DE ENTREGA Y RECEPCION CERTIFICADO DE GARANTIA DE LOS EQUIPOS CERTIFICACIONES INTERNACIONALES 5.2 Las certificaciones internacionales que entregamos en original a los clientes al momento de entrega de la cámara son las siguientes: ASME (American Society of Mechanical Engineers)Boiler and Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1 Pressure Vessels ASME Boiler and Pressure Vessel Code, Section IX Welding Qualifications and Procedures. ASME PVHO , Safety Standard for Pressure Vessels for human occupancy. NFPA-99 FDA (Food and Drug Administration) The requirements of the Good Manufacturing Practices (GMPs) as defined by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Code of Federal Regulations (CFR). 21 code, Chapter 1, Part 820 for class II medical devices. Quality System Regulation. ISO 9001 ISO Página: 8 de 19

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17 6. SET DE REPUESTOS 6.1 Al momento del despacho de la cámara, los siguientes repuestos son incluidos dentro del embalaje de los equipos Empaque de puerta de ingreso (1) Grasa ignifuga (1) Llave Allen para el sistema de seguridad de puerta Funda protectora Página: 17 de 19

18 7. EQUIPOS, SISTEMAS Y SERVICIOS OPCIONALES 7.1 INSTALACIÓN, PUESTA EN MARCHA Y ENTRENAMIENTO. Nuestra empresa brinda asesoramiento a sus clientes en las diferentes etapas del suministro de los equipos, tales como la elaboración del proyecto, normas constructivas, adecuaciones y requerimientos de los locales o barosala, instalación completa de la Cámara Hiperbárica con sus accesorios. El Cliente se encargará de realizar los trabajos necesarios en sus instalaciones que garanticen las condiciones y facilidades a nuestra empresa para realizar la instalación y puesta en marcha de la Cámara Hiperbárica. De esta manera el cliente se hará cargo de las maniobras de descarga y traslado de los equipos hasta su lugar de instalación. Es esencial que en el momento en que el cliente decida adquirir la Cámara Hiperbárica y antes de iniciar los trabajos de acondicionamiento de la barosala, reciba asesoramiento de nuestros especialistas sobre aspectos importantes como por ejemplo: - Dónde colocar la Cámara Hiperbárica? - Condiciones, requerimientos y aspectos constructivos de los locales para la instalación. - Normas de seguridad para la instalación, etc. En cuanto al servicio de entrenamiento del personal que se encargará de la operación de la cámara hiperbárica, así como de su mantenimiento menor, nuestra empresa lo suministrará en forma simultánea a la instalación y puesta en marcha de los equipos, en el mismo local del cliente. El entrenamiento en la operación de los equipos, tendrá una duración máxima de 3 días para personal competente del cliente y se dictará en idioma español. Máximo de 4 personas. El entrenamiento está basado en el siguiente Programa y consistirá en capacitar al personal en las siguientes operaciones: - Información y Operaciones de Trabajo. Compresión y descompresión. - Información, operación y regulación de los sistemas de gases. Oxígeno medicinal. - Operación de los equipos y elementos de la instalación hiperbárica. - Medidas de seguridad. - Limpieza y revisiones de la instalación hiperbárica. - Manipulación adecuada de los equipos para suministrar oxigeno medicinal a los pacientes en el interior de la cámara. Se incluye también el entrenamiento de Ingenieros y Técnicos de mantenimiento para el equipo técnico designado por el Cliente para dar soporte a la instalación hiperbárica. El entrenamiento para el mantenimiento tendrá una duración máxima de 2 días para personal competente del cliente y se realizará en las instalaciones de éste. El idioma del entrenamiento para el mantenimiento será en español y para 3 personas como máximo. Página: 18 de 19

19 El entrenamiento está basado en el mantenimiento diario de la cámara hiperbárica y sus sistemas, mantenimiento periódico de la cámara hiperbárica y sistemas y solución de problemas. En caso de que por causas ajenas a HYPERBARIC S.A.C el entrenamiento se prolongue más allá del tiempo máximo indicado por nosotros, el Cliente asumirá los costos y gastos resultantes por el tiempo de prolongación de nuestra estadía en sus instalaciones Para garantizar la no ocurrencia de problemas y la operación segura, insistimos en el mantenimiento periódico y en el chequeo oportuno de la cámara y sus sistemas. Los mantenimientos anuales especializados serán realizados única y exclusivamente por nuestra empresa con el objeto de continuar garantizando el correcto funcionamiento de los equipos hiperbáricos. 7.2 EQUIPOS MEDICOS HIPERBARICOS A solicitud de nuestros clientes podemos cotizar los siguientes equipos médicos hiperbáricos incluida la instalación en cualquiera de los modelos de nuestras cámaras hiperbáricas. - Ventilador Mecánico Hiperbárico. - Bomba de infusión Hiperbárica. - Monitor de signos vitales Hiperbárico. - Monitor de Oxigeno Transcutáneo. Página: 19 de 19