Prospecto Poledin Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. En este prospecto se explica: Poledin

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1 Prospecto Poledin Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Poledin para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar a un médico. En este prospecto se explica: 1. Qué es Poledin y para qué se utiliza 2. Antes de usar Poledin 3. Cómo usar Poledin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Poledin Poledin colirio Ácido cromoglícico El principio activo es ácido cromoglícico (sal disódica). Cada ml (30 gotas) de colirio contiene 20 mg de ácido cromoglícico. Los demás componentes son: tiomersal (0,1 mg), ácido bórico, borato sódico, edetato disódico y agua bidestilada. Titular de la autorización de comercialización : Warner Lambert Consumer Health Care S.Com.p.A. Pol.Ind. Manso Mateu s/n- EL PRAT DE LLOBREGAT (Barcelona) Fabricado por: Ciba Visión Hettlingen Riethofstrasse, 1, 8442 Hettlingen (Suiza)

2 1. Qué es Poledin y para qué se utiliza: Poledin es un antialérgico tópico oftálmico (ocular), que se presenta en forma de colirio en solución y en envase de 10 ml. Poledin está indicado para la prevención y tratamiento de los síntomas asociados a la conjuntivitis alérgica que cursa con picor y lagrimeo, producidos por alergenos transportados por el viento (polen, polvo, y escamas de la piel de animales). 2. Antes de usar Poledin No use Poledin : si es usted alérgico al ácido cromoglícico (sal disódica) o a cualquier componente de la especialidad. Tenga especial cuidado con Poledin ya que: no debe exceder la dosis recomendada en la posología el uso de cada envase por más de una persona puede dar lugar a contagios si utiliza lentes de contacto blandas, no debe aplicarse el colirio con ellas puestas, ni colocarlas hasta pasados 20 minutos tras la aplicación si padece asma o enfermedades cardíacas, renales o hepáticas debe consultar al médico antes de usar este medicamento. Embarazo: Si está usted embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Lactancia Las mujeres en período de lactancia deben consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Uso en niños: No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años, sin consultar al médico. Conducción y uso de máquinas: No son de esperar efectos en este sentido.

3 Información importante sobre algunos de los componentes de Poledin : Por contener ácido bórico como excipiente está contraindicado en niños menores de tres años. Esta especialidad contiene tiomersal como conservante y es posible que pueda experimentar una reacción alérgica. Informe a su médico si es alérgico. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está o ha estado en tratamiento recientemente con cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. En caso de tener que utilizar otros medicamentos por vía oftálmica (en los ojos), se deberá esperar al menos 5 minutos entre instilaciones. 3. Cómo usar Poledin : Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento. En adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar una gota (0,6 mg de ácido cromoglícico) en cada ojo 4 veces al día. Puede pasar hasta 1 semana antes de que observe mejoría en los síntomas. Con el fin de conseguir una protección eficaz y sostenida de la conjuntivitis alérgica, deberá mantener una dosificación regular y continuada mientras dure el contacto con el alergeno. Para la administración: abra el envase con las manos recién lavadas procurando que el tapón y el gotero no toquen ninguna superficie con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia abajo el párpado inferior y administre una gota en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado) mientras dirige la mirada hacia arriba cierre los ojos suavemente y manténgalos cerrados durante unos instantes. Por tratarse de una especialidad estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones: cada paciente utilizará su propio envase

4 la aplicación del colirio deberá realizarse con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.) después de cada aplicación cierre bien el envase deseche al mes de abierto el envase. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Poledin : Si se interrumpe la administración regular pueden reaparecer los síntomas de conjuntivitis alérgica. Si olvidó usar Poledin : No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted usa más Poledin del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica Tel , indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 4. Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, Poledin puede tener efectos adversos. Raramente, puede aparecer irritación, sequedad e hinchazón alrededor de los ojos, incluyendo orzuelos, con aumento del lagrimeo o del picor de los ojos. En este caso consulte a su médico o farmacéutico. Ocasionalmente, la aplicación de la solución puede producir escozor o quemazón. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Poledin Mantenga Poledin fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original.

5 Caducidad No utilizar Poledin después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase. El tiempo de utilización del producto una vez abierto es de 1 mes. Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2001.

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