Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos EFG

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1 Modelo de prospecto Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qué es Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos 3. Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos EFG El principio activo es Ranitidina. Cada comprimido contiene: Ranitidina (DCI) clorhidrato 150 mg. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, copovidona, estearato magnésico, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de ácido metacrílico, Laurisulfato sodico. Titular y fabricante Titular: KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, Terrassa (Barcelona) Fabricante: FINE FOODS AND PHARMACEUTICLAS N.M.T., S.P.A. Via Follereau, 25 Nembro-Bergamo, Italia 1. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranitidina Kern Pharma 150 mg son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre. Se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos. Ranitidina Kern Pharma 150 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Ranitidina Kern Pharma 150 mg reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID

2 Este medicamento está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago o duodeno. También se utiliza en otras patologías en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de hemorragias gastrointestinales. 2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS No tome Ranitidina Kern Pharma 150 mg - Si Vd. es alérgico a alguno de sus componentes. Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma 150 mg - Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico. - Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el riñón o para tratamiento de su enfermedad actual. 3. CÓMO TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Kern Pharma 150 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque, se encuentre mejor, ya que pueden volver el dolor y el malestar.

3 Ranitidina Kern Pharma 150 mg se administra por vía oral. - Adultos: la dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de esófago) es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 150 mg (300 mg de ranitidina) dos veces al día o bien 300 mg (2 comprimidos) por la noche durante 4 a 6 semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas. - Niños: la dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La dosis máxima es 2 comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 150 mg (300 mg de ranitidina) al día. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. - Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar. Se recomienda tragar cada comprimido con un vaso de de agua. Si tiene dificultad en tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico. Si estima que la acción de Ranitidina Kern Pharma 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 150 mg de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continúe tomándolos como antes. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos puede tener efectos adversos. Informe a su médico inmediatamente si nota pitos y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que Vd. deje el tratamiento. Informe a su médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún cambio en el tipo de dolor. Al visitar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.

4 5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Conservar por debajo de 25º C Mantenga Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilizar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Otras presentaciones: Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos, envases conteniendo 14 y 28 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2001

5 Modelo de prospecto Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 6. Qué es Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos y para qué se utiliza 7. Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos 8. Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos 9. Posibles efectos adversos 10. Conservación de Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos EFG El principio activo es Ranitidina. Cada comprimido contiene: Ranitidina (DCI) clorhidrato 150 mg. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, copovidona, estearato magnésico, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de ácido metacrílico, Laurisulfato sodico. Titular y fabricante: KERN PHARMA, S.L.

6 Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, Terrassa (Barcelona) 3. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranitidina Kern Pharma 150 mg son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre. Se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos. Ranitidina Kern Pharma 150 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Ranitidina Kern Pharma 150 mg reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Este medicamento está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago o duodeno. También se utiliza en otras patologías en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de hemorragias gastrointestinales. 4. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS No tome Ranitidina Kern Pharma 150 mg - Si Vd. es alérgico a alguno de sus componentes. Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma 150 mg - Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico. - Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

7 Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el riñón o para tratamiento de su enfermedad actual. 4. CÓMO TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Kern Pharma 150 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque, se encuentre mejor, ya que pueden volver el dolor y el malestar. Ranitidina Kern Pharma 150 mg se administra por vía oral. - Adultos: la dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de esófago) es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 150 mg (300 mg de ranitidina) dos veces al día o bien 300 mg (2 comprimidos) por la noche durante 4 a 6 semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas. - Niños: la dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La dosis máxima es 2 comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 150 mg (300 mg de ranitidina) al día. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. - Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar. Se recomienda tragar cada comprimido con un vaso de de agua. Si tiene dificultad en tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico. Si estima que la acción de Ranitidina Kern Pharma 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 150 mg de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar Ranitidina Kern Pharma 150 mg, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continúe tomándolos como antes. 5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

8 Informe a su médico inmediatamente si nota pitos y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que Vd. deje el tratamiento. Informe a su médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún cambio en el tipo de dolor. Al visitar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible. 6. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS Conservar por debajo de 25º C Mantenga Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilizar Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Otras presentaciones: Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos, envases conteniendo 14 y 28 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2001