NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA
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- Patricia Coronel Castillo
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1 NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA GRÁFICOS DE CONTROL. PARTE 1: DIRECTRICES GENERALES E: CONTROL CHARTS. PART 1: GENERAL GUIDELINES CORRESPONDENCIA: esta norma es adopción Idéntica por traducción (IDT) a la ISO DESCRIPTORES: gráficos de control; graficas de control Shewhart; conceptos básicos; descripción de principios. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel. (571) Fax (571) Prohibida su reproducción Editada
2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La norma NTC-ISO fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 04. Aplicación de métodos estadísticos. COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES HIDROMÉTRICA S.A. CÉSAR FRANCISCO NATES Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A. ACUAVIVA S.A. E.S.P. AGUAS DE BUGA S.A. E.S.P. ALIMENTOS CARNICOS S.A.S. ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS CORPORATION BAVARIA S.A. C.I INDUSTRIAS HUMCAR S.A.S C.I. CONFECCIONES BALALAIKA S.A CÁLCULO Y CONSTRUCCIONES S.A. CARULLA VIVERO S.A. CENTRO COMERCIAL CHIPICHAPE CHALLENGER S.A. CLÍNICA DE OCCIDENTE S.A. COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICA S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.S. CORPORACIÓN DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA INDUSTRIA NAVAL, MARÍTIMA Y FLUVIAL DEPARTAMENTO DE ANTIOQUIA ECOPETROL S.A. EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN S.A. ESCOBAR & MARTÍNEZ S.A. ETERNA S.A. FERTIABONOS S.A. FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A. FUNDACIÓN SALAMANDRA GASEOSAS POSADA TOBÓN S.A. GLOBAL PLASTIK S.A. HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE MONTENEGRO INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A.S
3 INDUSTRIAL DE TINTAS LTDA. -INDUSTINTAS- INGENIERÍA DESARROLLO Y TECNOLOGÍA -IDT- LTDA. INMOBILIARIA LLERAS E.U. INTRAMAR SHIPPING S.A. LEONISA S.A MATPEL DE COLOMBIA S.A. MATRICES TROQUELES Y MOLDES CÍA. LTDA. OFFIMÓNACO S.A.S ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA -ONAC- PROFESIONALES CONTABLES EN ASESORÍA EMPRESARIAL Y DE INGENIERÍA LTDA. - PROASEM S.A. PROFESIONALES DE LA SALUD S.A. RENTASISTEMAS S.A. SERVICIO OCCIDENTAL DE SALUD S.A. SERVICIOS INDUSTRIALES TÉCNICOS S.A. SERVIREDES LTDA. SHELL COLOMBIA S.A. SIDERURGICA DE CALDAS S.A.S. SIEMENS S.A. SIKA COLOMBIA S.A. STARTECH LTDA. SYNTOFARMA S.A. TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS S.A. UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
4 CONTENIDO Página INTRODUCCIÓN 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERENCIA NORMATIVA TÉRMINOS, DEFINICIONES SÍMBOLOS CONCEPTOS GRÁFICOS DE CONTROL CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO (CEP) ACEPTACIÓN DEL PROCESO GESTIÓN DEL PROCESO CON DESVIOS NATURALES RIESGO DE LOS ERRORES DE DECISIÓN DISEÑO DE LA RECOLECCIÓN DE DATOS GRÁFICAS DE CONTROL PARA DATOS DE VARIABLES Y POR ATRIBUTOS TIPOS DE GRÁFICAS DE CONTROL GRÁFICAS PARA PROCESOS ESTABLES GENERALIDADES LISTA PARCIAL DE GRÁFICAS DE CONTROL DE SHEWHART Y GRÁFICAS RELACIONADAS... 12
5 Página 8. GRÁFICAS DE ACEPTACIÓN DEL PROCESO GENERALIDADES GRÁFICAS DE CONTROL DE ACEPTACIÓN GRÁFICAS DE CONTROL MODIFICADAS (GRÁFICAS DE CONTROL CON LÍMITES MODIFICADOS) AJUSTE DEL PROCESO DOCUMENTO DE REFERENCIA ANEXO A (Informativo) BIBLIOGRAFÍA... 17
6 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO INTRODUCCIÓN Cada producción, servicio o proceso administrativo implica cierta variabilidad, debido a la presencia de un gran número de causas. Los resultados de un proceso son observados como un resultado no constante. Estudiar esta variabilidad sirve para entender estas características proporcionadas como base para tomar acciones en un proceso. Las gráficas de control son una herramienta fundamental del control estadístico de proceso (CEP). Ello proporciona un método gráfico simple que puede ser empleado para: a) indicar si el proceso es o no estable, es decir, operando dentro de un sistema estable de causas aleatorias, también conocido como variable inherente y referido a un "estado de control estadístico"; b) estimar la magnitud de la variabilidad inherente del proceso; c) comparar la información de muestras que representan el estado actual de un proceso contra límites que reflejan esta variabilidad, con el objetivo de determinar si el proceso sigue estable o no y si la variabilidad se reduce o no; d) identificar, investigar y reducir/eliminar el efecto posible de causas especiales de variabilidad que pueden conducir el proceso a un nivel de desempeño-inaceptable; e) ayudar a regular un proceso, a través de la identificación de patrones de variabilidad tales como tendencias, corridas, ciclos y semejantes; f) determinar si el proceso se comporta de manera predecible y estable, de modo que sea posible determinar si éste es capaz de resolver especificaciones; g) determinar si el proceso cumple y es capaz o no de cumplir la expectativa para satisfacer los requisitos del producto o servicio y capacidad de proceso para la(s) característica(s) medidas; h) proporcionar una base para ajuste de proceso mediante predicción, empleando modelos estadísticos; i) ayudar en la evaluación del desempeño de un sistema de medición. Otra gran virtud de la gráfica de control es la facilidad de su construcción y uso. Esto provee a operadores de servicio, ingenieros, administradores y directores de producción y servicio, de un indicador lineal sobre el comportamiento del proceso. Sin embargo, para que la gráfica de control sea un indicador confiable y eficiente del estado del proceso, se debe ser cuidadoso en la etapa de planeación de asuntos como la selección del tipo apropiado de gráfica para el proceso en estudio y determinar un esquema de muestreo apropiado. Los conceptos generales útiles para un diseño exitoso de una gráfica de control se presentan en esta parte de la NTC ISO 7870.
7 GRÁFICAS DE CONTROL. PARTE 1: DIRECTRICES GENERALES 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la NTC ISO 7870 presenta los elementos clave y la filosofía de la aproximación a las gráficas de control e identifica una amplia variedad de gráficas de control (incluyendo aquellas relacionadas con las gráficas de control de Shewhart y aquellas que enfatizan la aceptación del proceso o el ajuste de los procesos en línea). La norma presenta una descripción de los principios y los conceptos básicos e ilustra la relación entre varias aproximaciones a las gráficas de control, para ayudar a seleccionar el estándar más apropiado para las circunstancias proporcionadas. Ésta no especifica los métodos de control estadístico empleando gráficas de control. Los métodos se especificarán en futuras partes de la norma ISO REFERENCIA NORMATIVA Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC , Estadística. Vocabulario Y Símbolos. Parte 2: Estadística Aplicada. (ISO :2006) 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para el propósito de este documento, se aplican los términos y definiciones proporcionados en la NTC (ISO ), y los siguientes: 3.1 Gráfica de control. Gráfica en la que algunas medidas estadísticas de una serie de muestras se trazan en un orden particular para orientar el proceso, respecto de esa medida, y para controlar y reducir la variación. 1 de 18
8 NOTA 1 El orden particular se basa usualmente en un orden cronológico o del número de muestras. NOTA 2 El gráfico de control opera más efectivamente cuando la medida es un proceso variable correlacionado con un producto o servicio final. [NTC (NTC (ISO )), 3.3.1] 3.2 Gráfica de control de Shewhart. Gráfica de control de Shewhart controla principalmente los límites deseados para distinguir entre la variación en la medida trazada debida a causas aleatorias y aquellas debidas a causas especiales. [NTC , numeral 3.3.2] 3.3 Gráfica de control de aceptación. Gráfico de control destinado principalmente para evaluar si se puede esperar o no que la medida graficada cumpla las tolerancias especificadas. [NTC , numeral 3.3.3] 3.4 Gráfica de control de ajuste del proceso. Gráfica de control que usa un modelo de predicción del proceso para estimar y trazar el curso futuro del proceso si no se hacen cambios, y cuantificar los cambios que se van a hacer a las desviaciones del proceso dentro de los límites aceptables. [NTC , numeral 3.3.4] 3.5 Gráfica de control de suma acumulada CUSUM. Gráfica de control donde se traza una suma acumulativa de desviaciones de valores de muestras sucesivas de un valor de referencia para detectar desviaciones en el nivel de la medición graficada. NOTA 1 La ordenada de cada punto graficado representa la suma algebraica de la ordenada previa y la desviación más reciente del valor de referencia, objetivo o control. NOTA 2 La mejor discriminación de los cambios en el nivel se logra cuando el valor de referencia es igual al valor promedio total. NOTA 3 El gráfico se puede usar en modo de control, de diagnóstico o predictivo. NOTA 4 Cuando se usa en el modo de control, se puede interpretar gráficamente por una plantilla superpuesta al gráfico (por ejemplo, plantilla en V). Ocurre una señal si la trayectoria del CUSUM toca o atraviesa el límite de la plantilla. NOTA 5 CUSUM es la denominación común en inglés. [NTC , numeral 3.3.5] 3.6 Gráfica de control de variables. Gráfica de control de Shewhart en la que la medición trazada representa los datos en una escala continúa. [NTC , numeral 3.3.6] 2
9 ANEXO A (Informativo) BIBLIOGRAFÍA 1) NTC Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1: Términos estadísticos generales y términos empleados en el cálculo de probabilidades, (ISO3534-1), 2) ISO/TR 7871:1997, Cumulative sum charts Guidance on quality control and data analysis using CUSUM techniques 3) NTC 5417Gráficas de control de aceptación (ISO 7966). NOTA La norma ISO 7966 ha sido reemplazada por la ISO ) NTC-ISO 8258, Gráficas de control de Shewhart (ISO 8258) NOTA La norma ISO 8258 va a ser reemplazada por la ISO ) NTC-ISO 10012, sistema de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medicion y los equipos de medicion. (ISO 10012:2003) 6) ISO :2001, Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) Part 1: Elements of SPC 7) ISO/IEC Directives, Part 2, Rules for the structure and drafting of International Standards Las referencias [8] a [14] se recomiendan para futuras lecturas sobre el tema, pero no constituyen una lista. 8) GRANT, EUGENE, L. and LEAVENWORTH, RICHARD, S. Statistical Quality Control, 7th ed., McGraw-Hill, New York, ) ISHIKAWA, KAORU. Introduction to Quality Control, 3A Corporation, Tokyo, Japan, ) MONTGOMERY, DOUGLAS, C. Introduction to Statistical Quality Control, 4th ed., John Wiley and Sons, New York, ) RYAN, THOMAS, P. Statistical Methods for Quality Improvement, 2nd ed., John Wiley and Sons, New York, ) SHEWHART, WALTER, A. Economic Control of Quality of Manufactured Product, Van Nostrand, D. Inc., New York, Republished by American Society for Quality (1980) 3
10 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 4
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