FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):
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- Esteban Torres Agüero
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1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato): Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Barniz de uñas medicamentoso Solución clara, incolora o casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento cutáneo de las onicomicosis causadas por dermatofitos, levaduras y mohos (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 Posología y forma de administración Posología El diagnóstico de onicomicosis debe ser confirmado tanto por examen microscópico directo, en solución de hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado. Aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies. El tratamiento debe proseguirse ininterrumpidamente hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas estén curadas. La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la gravedad y localización de la infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de nueve a doce meses en las de los pies. Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses. Población pediátrica No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ver sección 4.4 Forma de administración Uso cutáneo Instrucciones para la correcta aplicación Es fundamental que antes de la primera aplicación se limen lo mejor posible, con las limas incluidas en el envase, las partes enfermas de la uña, sobre todo la superficie de ésta. Posteriormente, se deberá limpiar y desengrasar la superficie ungueal con las toallitas limpiadoras, adjuntas en el envase. Antes de una nueva aplicación, se deben volver a limar las uñas afectadas y, en cualquier caso, han de limpiarse con la toallita a fin de eliminar todo posible resto de barniz. Con una de las espátulas reutilizables suministradas en el envase, se esparcirá el barniz sobre toda la superficie de la uña y se deja secar durante 3 a 5 minutos. Para cada uña, se repetirán estos pasos. Al sacar 1 de 5
2 la espátula del frasco se cuidará de no gotear la solución por el cuello del frasco. El frasco debe cerrarse bien, inmediatamente después de su uso. Después de utilizar la espátula, limpiar ésta y el cuello del frasco con la toallita limpiadora empleada para las uñas. Se deben aplicar medidas generales de higiene con el fin de evitar la aparición de otras infecciones o recidivas. Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima utilizada para uñas enfermas (ver sección 4.4). 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo, o a cualquiera de los excipientes listados en la sección Advertencias y precauciones especiales de empleo No se recomienda el uso de este medicamento en niños debido a que no se tiene suficiente experiencia clínica Durante la aplicación de Odenil, debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento. En pacientes en tratamiento, que trabajen habitualmente con solventes orgánicos, se recomienda protección de las manos con guantes impermeables. Este medicamento está destinado exclusivamente a uso externo. No ingerir. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario. Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima utilizada para uñas enfermas. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacción. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo La experiencia de uso con amorolfina durante el embarazo es limitada. En los estudios post-autorización, se han notificado pocos casos de uso tópico de amorolfina en mujeres embarazadas, por tanto el riesgo potencial es desconocido. No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo a menos que se estime oportuno. Lactancia La experiencia de uso con amorolfina durante la lactancia es limitada. Se desconoce si la amorolfina se excreta en la leche humana No se debe utilziar este medicamento durante la lactancia a menos que se estime oportuno. Fertilidad Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva a dosis orales altas (ver sección 5.3); 2 de 5
3 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p.ej. decoloración de la uña, ruptura de las uñas y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis. Sistema de clasificación de órganos MedDRA Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia Raras ( 1/10.000, 1/1.000) Reacción adversa al fármaco Alteración de la uña, decoloración de la uña, onicoclasis (rotura de las uñas), onicorrexis (uñas quebradizas) Sensación de quemazón en la piel Muy raras ( 1/10.000) Frecuencia desconocida Eritema, picor, dermatitis de contacto, urticaria, ampollas Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar: Sobredosis Administración No se esperan signos sistémicos de sobredosis tras la aplicación tópica de este medicamento. Ingestión En caso de ingestión accidental, se deben instaurarlas medidas sintomáticas adecuadas, si fuese necesario. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: otros preparados para uso tópico, antifúngicos para uso dermatológico, código ATC: D01A1E16. Amorolfina, pertenece a una nueva clase de agentes antifúngicos. El efecto fungistático o fungicida del principio activo se basa en una modificación de la membrana celular del hongo, siendo el punto de ataque principal la biosíntesis de los esteroles de la misma. Se reduce así el nivel de ergosterol y, al mismo tiempo, se acumulan los esteroles poco frecuentes de estructura no plana. Amorolfina posee un amplio espectro de acción in vitro siendo eficaz contra: - levaduras: Candida (albicans y otras especies), Malassezia o Pityrosporum, Criptococcus; - dermatófitos: Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, interdigitale y otras especies), Microsporum, Epidermophyton floccosum; - mohos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus - dermatiáceos: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; - hongos dimorfos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix. 3 de 5
4 La amorolfina mostró un efecto aditivo o incluso sinérgico in vitro e in vivo con algunos antifúngicos, incluyendo ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina, frente a los dermatofitos. Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, se espera curación de las dermatomicosis en un 80-90% de los casos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La amorolfina penetra y se difunde en la superficie ungueal, destruyendo así hasta los hongos poco accesibles del lecho ungueal. Con este modo de aplicación, la absorción sistémica del principio activo es muy baja. Tras el uso prolongado de Odenil, no hay indicios de acumulación del medicamento en el organismo. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Con respecto a la aplicación tópica de pequeñas cantidades de crema al 2,5 mg/g o de barniz para uñas al 50 mg/ml en el ser humano, los efectos secundarios observados en ratas y perros tras administración oral de amorolfina, se consideran de importancia menor, puesto que la toxicidad sistémica se manifestó con dosis comparativamente altas y sólo después de prolongada administración. En el ser humano, las dosis que podrían ser activas sistémicamente tras administración tópica están muy por debajo de las dosis tóxicas en la experimentación animal. Los estudios sobre embriotoxicidad y teratogenicidad de la amorolfina se llevaron a cabo con ratas y conejos mediante administración oral y vaginal. Las dosis más elevadas administradas oralmente en ambas especies mostraron ser embriotóxicas, si bien no se observó efecto teratogénico en ninguno de los casos. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Ácido metacrílico copolímero, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y, etanol al 96 %. 6.2 Incompatibilidades No procede 6.3 Periodo de validez 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frasco de vidrio ambar con tapón de polipropileno (HDPE), que contiene 5 ml de solución. El envase incluye: 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales, así como 10 espátulas desechables y 30 limas. 4 de 5
5 6.6 Precauciones especiales de eliminación. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a la normativa local Cerrar bien el frasco inmediatamente después de su uso. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Galderma, S.A. Agustín de Foxá, Madrid España 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Enero de 2003 Fecha de la revalidación: Enero FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Marzo 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 5 de 5
FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato): Para
FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Locetar 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato). Para
Odenil solución para uñas Tratamiento tópico de las onicomicosis causadas por dermatófitos, levaduras y mohos.
FICHA TÉCNICA Odenil 1. Nombre del medicamento Odenil 5% solución para uñas Odenil 0,25% crema 2. Composicion cualitativa y cuantitativa Cada 100 ml de solución para uñas contienen: Clorhidrato de amorolfina
FICHA TÉCNICA. 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina equivalente a 50 mg de amorolfina.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Mylan 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina
FICHA TÉCNICA. Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Locetar 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato). Para
Locetar solución para uñas Tratamiento tópico de las onicomicosis causadas por dermatófitos, levaduras y mohos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Locetar 5% solución para uñas Locetar 0,25% crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución para uñas contienen: Clorhidrato de amorolfina 5,574 g (Equivalentes
FICHA TÉCNICA. Posología Aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas de la piel afectadas.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 2,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g de crema contiene 2, 5 mg de amorolfina (como clorhidrato): Excipiente con efecto conocido:
Odenil solución para uñas Tratamiento tópico de las onicomicosis causadas por dermatófitos, levaduras y mohos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 5% solución para uñas Odenil 0,25% crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución para uñas contienen: Clorhidrato de amorolfina 5,574 g (Equivalentes
Solución transparente de incolora a amarillo pálido.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Teva 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente
FICHA TÉCNICA. 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Teva 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina)
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Amorolfina ISDIN contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina
Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TROSID 280 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol. Para consultar la
FICHA TECNICA. Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel (ver sección 5.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Prospecto: información para el usuario Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso Amorolfina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información
FICHA TÉCNICA. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol VIR 20 mg/ml gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa
Amorolfina STADA 50 mg / ml barniz de uñas medicamentoso. 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina).
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina STADA 50 mg / ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de
Prospecto: información para el usuario. Locetar 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso Amorolfina
Prospecto: información para el usuario Locetar 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso Amorolfina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información
FICHA TÉCNICA. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento, se deberá comprobar que el diagnóstico es correcto.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipiente con efecto conocido : cada
FICHA TÉCNICA. KETOISDIN 400 mg óvulos está indicado en adultos para el tratamiento local de
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOISDIN 400 mg óvulos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: 400 mg de ketoconazol Excipientes con efecto conocido: Butilhidroxianisol
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salongo 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de oxiconazol
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base).
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión oral contiene:
FICHA TÉCNICA. Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas.
Life Sciences, S.A. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Labiana 2% Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la lista de excipientes en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPÚ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de excipientes,
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene: 200 mg de sacarosa y 240 mg de sorbitol (E-420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simeticona Normon 40 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona... 40 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Regender 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de extracto
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo
FICHA TÉCNICA. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 50 mg de povidona K25. Para consultar la lista
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cerumenol 6,6 mg/ml gotas óticas en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 6,6 mg de hidróxido
FICHA TÉCNICA. Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de bifonazol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10
FICHA TÉCNICA. Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol y 105 mg/g de laurilsulfato de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CICLOCHEM 15 mg/g champú. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g) Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol
FICHA TÉCNICA. Terbinafina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina pensa 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de terbinafina (como hidrocloruro). Excipientes:
FICHA TÉCNICA. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebiprox en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sebiprox 15 mg/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g). Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol.
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 200 mg de propilenglicol, 75 mg de alcohol estearílico y 20 mg de alcohol cetílico.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene
FICHA TÉCNICA. Uso en pacientes de edad avanzada No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de pacientes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canespie Clotrimazol 10 mg/ g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Descripción general Composición cualitativa y cuantitativa Cada gramo de crema contiene
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada película bucodispersable contiene 16 mg de extracto (como extracto seco) de hoja
FICHA TÉCNICA. 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Un líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO SEBIPROX 1.5% CHAMPU 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Véase la lista de excipientes
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06
FICHA TÉCNICA. 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ HUMECTANTE 3 mg/ml + 5,5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06 mg de aurantiol (formando parte del perfume bouquet).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normosept 10 mg/ ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato Para consultar la lista completa
FICHA TECNICA. LAMISIL solución LAMISIL spray
FICHA TECNICA LAMISIL solución LAMISIL spray 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS Lamisil Solución, Terbinafina (DCI) Clorhidrato Lamisil Spray, Terbinafina (DCI) Clorhidrato 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cellufresh 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución
03 AGO ~~d6.ee'l~ A, 1{,?It,A, 7, DISPOSICiÓN N ~desal«d. S~ depof túm, BUENOSAIRES,
~desal«d S~ depof túm, ~~d6.ee'l~ A, 1{,?t,A, 7, DSPOSCiÓN N 8 6 3 BUENOSARES, 03 AGO. 2016 VSTO el Expediente NO 1-0047-0000-008341-16-2 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 2% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA Composición por gramo: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase sección 6.1 3. FORMA
FICHA TÉCNICA. Alivio de los síntomas del dolor agudo de garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor menta amilmetacresol / alcohol dichlorobencílico Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ultra-Levura 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 2.1 Descripción general
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general Las cápsulas son ovales, con el cuerpo y la tapa de color blanco.
FICHA TÉCNICA. LAMISIL crema
FICHA TÉCNICA LAMISIL crema 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamisil 1% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato. Para la lista completa de excipientes,
FICHA TÉCNICA. 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamisil 1% solución cutánea Lamisil 1% solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg
FICHA TÉCNICA. Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg de sorbitol (E 420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolvon Expectorante jarabe Extracto seco de hojas de hiedra 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa 1 ml de jarabe de
FICHA TÉCNICA. BENZAC wash 50 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 50 miligramos de Peróxido de benzoilo.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BENZAC wash 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA BENZAC wash 50 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 50 miligramos de Peróxido de benzoilo. Para
FICHA TÉCNICA. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 250 a 500 mg al día distribuidos en dos tomas (mañana y noche)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con
FICHA TÉCNICA. Adultos Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de
El barniz medicamentoso debe cubrir completamente la placa de la uña. Cierre bien el frasco después del uso.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MICLAST 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox. Para consultar
FICHA TÉCNICA. El tratamiento debe comenzarse lo antes posible tras el primer signo de infección.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenivir 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir. Excipientes con efecto conocido: alcohol cetoestearílico
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Artific 3,20 mg/ml colirio en solución. Artific 3,20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO bucomax pastillas para chupar sabor menta bucomax pastillas para chupar sabor fresa bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Jugo
FICHA TÉCNICA. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clotrimazol Canesmed 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol Excipiente con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. Laurimic 600 mg óvulo está indicado en adultos para el tratamiento local de:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Laurimic 600 mg óvulo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene 600 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido Cada óvulo
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 6,5 mg Sacarosa 92,30 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene: Saccharomyces boulardii 50 mg. Excipientes con efecto conocido: Lactosa
BUENOSAIRES, 111 ~OV2015. de la Administración Nacionai de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
~desatud SwretMi4de'P~. ~~e'l~ /I.1t.?1t./1. 7. DISPOSICluN N 9 1 3 2 BUENOSAIRES, 111 ~OV2015 VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-011421-15-4 del Registro de la Administración Nacionai de Medicamentos,
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dacrolux 3mg/ml +1mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene
Prospecto: información para el paciente. Amorolfina Mylan 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Prospecto: información para el paciente Amorolfina Mylan 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Otilonio Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro. Para
Tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por virus de herpes simple
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR DEXTER Crema E.F.G. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ACICLOVIR DEXTER Crema E.F.G. Cada gramo contiene: Aciclovir (DCI)... 50 mg Excipientes, c.s. 3. FORMA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. SANODIN 20 mg/g pomada bucal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada gramo de pomada bucal contiene:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SANODIN 20 mg/g pomada bucal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada bucal contiene: Carbenoxolona disódica. 20 mg Excipientes: Para consultar
Ficha técnica Página 1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Difur 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1)