ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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- María Jesús Pinto Ortega
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1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salongo 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de oxiconazol (como nitrato de oxiconazol) Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene: 80 mg de alcohol estearílico, 45 mg de alcohol cetílico, 115 mg de propilenglicol y 2 mg de ácido benzoico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco, prácticamente inodora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Salongo está indicado en adultos, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver secciones 4.4 y 5.1): -tinea cruris, tinea corporis, tinea pedis y tinea manuum -pitiriasis versicolor Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 Posología y forma de administración Posología Para reducir la posibilidad de recurrencias, la duración del tratamiento recomendada es: - tinea cruris: 2-4 semanas - tinea corporis: 2-4 semanas -tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas -pitiriasis versicolor: 2-3 semanas Se recomienda aplicar la crema una vez al día, preferiblemente por la noche (ver más adelante). En el caso de no observarse mejoría clínica después del tratamiento, se deberá comprobar si el diagnóstico efectuado es el adecuado. El tratamiento debe prolongarse durante el tiempo suficiente o al menos hasta que hayan pasado unos días de la desaparición de los síntomas. Pacientes de edad avanzada No existen recomendaciones especiales para los pacientes incluidos en esta población. Población pediátrica
3 No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes. Forma de administración Uso cutáneo Se recomienda aplicar la crema preferiblemente por la noche, haciéndola penetrar con un ligero masaje, de forma que cubra el área afectada. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Este medicamento es solo para uso externo. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario. En caso de hipersensibilidad (ver sección 4.8), se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas terapeúticas adecuadas. Este medicamento no está indicado para las infecciones por dermatofitos tales como Tinea ungium y Tinea capitis. Advertencias sobre excipientes Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No se han realizado estudios para la reproducción con oxiconazol en animales con administración cutánea. Sin embargo, estudios llevados a cabo por vía oral en ratas produjeron los siguientes efectos: reducción de la viabilidad perinatal debido a una prolongación de la gestación y el parto, mayor incidencia de resorción embrionaria y fetal y retraso en el desarrollo del esqueleto fetal de las crías (ver sección 5.3). Debido a la baja absorción sistémica tras la aplicación cutánea, no se espera toxicidad significativa -tras su administración. No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos, a menos que los beneficios superen los riesgos potenciales. Lactancia Oxiconazol puede ser excretado en la leche materna, por lo que se debe tener precaución durante la lactancia. En el caso de ser administrado, la lactancia natural debe ser interrumpida y sustituida.
4 Fertilidad En estudios de toxicidad reproductiva realizados con ratas por vía oral se observó reducción en los parámetros de fertilidad (ver sección 5.3). Aunque no existen estudios de fertilidad con administración cutánea realizados en animales, no es probable una toxicidad significativa a nivel local debido a la baja absorción sistémica. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas tras la comercialización del medicamento son las indicadas a continuación. Las categorías de frecuencia se definen usando el siguiente convenio: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a <1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100); raras ( 1/ a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Sistema de Clasificación de Órganos MedDRA Trastornos del sistema inmunológico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Dermatitis por contacto Eritema, prurito, sensación de quemazón Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, se deben instaurar las medidas terapéuticas y de soporte adecuadas. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: D01AC11 Antifúngicos para uso tópico, derivados imidazólicos y triazólicos. El mecanismo de acción de los imidazoles consiste en la alteración de la membrana fúngica, mediante la inhibición de la síntesis de ergosterol, por inhibición de la enzima lanosterol 4-alfa dimetilasa dependiente del citocromo P-450.
5 Oxiconazol es un antifúngico de amplio espectro con actividad frente a dermatofitos como Trycophyton spp (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Ephidermophyton flocossum y Microsporum sp (Microsporum canis) y levaduras como Malassezia spp (Malasezia furfur). 5.2 Propiedades farmacocinéticas Tras la aplicación cutánea, la absorción percutánea es insignificante, no se detectan niveles plasmáticos cuantificables. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Oxiconazol ha demostrado carecer de potencial mutagénico en diversos estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo. No se han realizado estudios de carcinogenicidad con nitrato de oxiconazol. En estudios de toxicidad reproductiva llevados a cabo en ratas, dosis de nitrato de oxiconazol por vía oral de hasta 15 mg/kg no resultaron ser embriotóxicas ni teratógenas ni afectaron a las crías. Sin embargo, con dosis de 50 mg/kg y 150 mg/kg, se observaron los siguientes efectos: reducción de la viabilidad perinatal debido a una prolongación de la gestación y el parto, mayor incidencia de resorción embrionaria y fetal y retraso en el desarrollo del esqueleto fetal de las crías. A nivel de fertilidad, en los estudios con ratas por vía oral, dosis de nitrato de oxiconazol por encima de 15 mg/kg causaron las siguientes alteraciones: reducción en los parámetros de fertilidad de machos y hembras, disminución del número de espermatozoides en frotis vaginales, ampliación del ciclo estral y disminución en la frecuencia de apareamiento. Debido a la baja absorción sistémica tras la aplicación cutánea, no se espera toxicidad significativa a nivel local. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Alcohol estearílico Alcohol cetílico Vaselina blanca Polisorbato 60 Propilenglicol Acido benzoico Agua purificada 6.2 Incompatibilidades No procede 6.3 Período de validez 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original
6 6.5 Naturaleza y contenido del envase Caja de cartón que contiene un tubo de aluminio con 30 ó 60 g de crema. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ROTTAPHARM S.L. Avenida Diagonal Barcelona Teléfono: Fax info@rottapharm.es 8. NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Nº reg FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 26 de Julio 1994 / Enero FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Dic 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 200 mg de propilenglicol, 75 mg de alcohol estearílico y 20 mg de alcohol cetílico.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene
FICHA TÉCNICA. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento, se deberá comprobar que el diagnóstico es correcto.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipiente con efecto conocido : cada
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNGAREST 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ecotam 10 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base).
FICHA TECNICA. Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel (ver sección 5.
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 20 mg/g Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
FICHA TÉCNICA. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol VIR 20 mg/ml gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa
FICHA TÉCNICA. KETOISDIN 400 mg óvulos está indicado en adultos para el tratamiento local de
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOISDIN 400 mg óvulos FICHA TÉCNICA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: 400 mg de ketoconazol Excipientes con efecto conocido: Butilhidroxianisol
FICHA TÉCNICA. Posología Aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas de la piel afectadas.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Odenil 2,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g de crema contiene 2, 5 mg de amorolfina (como clorhidrato): Excipiente con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Sandoz 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ketoconazol cinfa 2% gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Para consultar la lista completa de excipientes,
FICHA TÉCNICA. Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de bifonazol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10
FICHA TÉCNICA. Adultos Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 0,06 mg de aurantiol (formando parte del perfume bouquet).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoisdin 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel
Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TROSID 280 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol. Para consultar la
FICHA TÉCNICA. Uso en pacientes de edad avanzada No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de pacientes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canespie Clotrimazol 10 mg/ g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Descripción general Composición cualitativa y cuantitativa Cada gramo de crema contiene
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Abamed 2% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA Composición por gramo: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase sección 6.1 3. FORMA
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Regender 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de extracto
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea
FICHA TÉCNICA ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECHINACIN MADAUS solución oral Echinacea purpurea 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Jugo
Está indicado en el tratamiento cutáneo de infecciones dermatofíticas de la piel tales como Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebernet 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (como nitrato). Excipiente(s) con efecto conocido
FICHA TÉCNICA. Terbinafina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina pensa 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de terbinafina (como hidrocloruro). Excipientes:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. CanesMycospor 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CanesMycospor 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol Excipiente con efecto conocido: Cada gramo
FICHA TÉCNICA. Alivio de los síntomas del dolor agudo de garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor menta amilmetacresol / alcohol dichlorobencílico Geisil 0.6 mg / 1.2 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entero-Silicona 9 mg/ml emulsión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión oral contiene:
FICHA TÉCNICA. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clotrimazol Canesmed 10 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol Excipiente con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aero-red 120 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona.. 120 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. MICLAST crema debe aplicarse en las zonas de la piel que se van a tratar, mediante un suave masaje.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MICLAST 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 10 mg de Ciclopirox olamina. Excipientes: alcohol estearílico 0,05750
FICHA TÉCNICA. Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas.
Life Sciences, S.A. FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Labiana 2% Gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Ketoconazol (DOE)... 20 mg Para excipientes véase
100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la lista de excipientes en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO CICLOPIROX OLAMINA CAPITEC 15 mg/g CHAMPÚ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina (15 mg/g) Véase la
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene: 200 mg de sacarosa y 240 mg de sorbitol (E-420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simeticona Normon 40 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Simeticona... 40 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sebiprox en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sebiprox 15 mg/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g). Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol.
FICHA TÉCNICA. 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Un líquido viscoso de color entre pajizo y naranja claro.
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO SEBIPROX 1.5% CHAMPU 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (1,5% p/p) Véase la lista de excipientes
FICHA TÉCNICA. Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol y 105 mg/g de laurilsulfato de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CICLOCHEM 15 mg/g champú. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de champú contienen 1,5 g de ciclopirox olamina (15 mg/g) Contiene 0,01 mg/g de dipropilenglicol
FICHA TÉCNICA. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 250 a 500 mg al día distribuidos en dos tomas (mañana y noche)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con
FICHA TÉCNICA. Pacientes de edad avanzada No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de pacientes.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canespie Bifonazol 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de bifonazol Para consultar
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada película bucodispersable contiene 16 mg de extracto (como extracto seco) de hoja
FICHA TÉCNICA. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 50 mg de povidona K25. Para consultar la lista
FICHA TECNICA. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 90 mg de alcohol cetoestearílico emulsificante tipo A
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Teva 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Aciclovir : 50 mg Excipiente(s) con efecto conocido: Cada
FICHA TÉCNICA. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 90 mg de alcohol cetoestearílico emulsificante tipo A
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Teva 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Aciclovir: 50 mg Excipiente(s) con efecto conocido: Cada
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ultra-Levura 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. El tratamiento debe comenzarse lo antes posible tras el primer signo de infección.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenivir 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de penciclovir. Excipientes con efecto conocido: alcohol cetoestearílico
Hipersensibilidad conocida a penciclovir, famciclovir o a los otros componentes de la formulación, por ejemplo propilenglicol.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Penciclovir Beecham bomba dosificadora Penciclovir Beecham crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: Penciclovir al 1% DCI: penciclovir 3. FORMA FARMACÉUTICA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 2.1 Descripción general
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general Las cápsulas son ovales, con el cuerpo y la tapa de color blanco.
FICHA TECNICA. HIDROCORTISONA PENSA Crema Hidrocortisona
FICHA TECNICA HIDROCORTISONA PENSA Crema Hidrocortisona 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HIDROCORTISONA PENSA Crema 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g contienen: Hidrocortisona (DCI)...0,5 g.
Ficha técnica Página 1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Difur 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1)
FICHA TÉCNICA. Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR SANDOZ 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada
FICHA TÉCNICA. 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ HUMECTANTE 3 mg/ml + 5,5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Laurimic 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Laurimic 20 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 20 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido Cada
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Otilonio Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro. Para
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra Levura 250 mg granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Saccharomyces boulardii 250 mg Excipientes con
FICHA TÉCNICA. LAMISIL crema
FICHA TÉCNICA LAMISIL crema 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamisil 1% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato. Para la lista completa de excipientes,
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO bucomax pastillas para chupar sabor menta bucomax pastillas para chupar sabor fresa bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido: 0,458 g de maltitol líquido (E965) y 1,830 g de isomalta (E953).
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA STREPSILS pastillas para chupar sabor limón 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por pastilla para chupar: Amilmetacresol, 0,6 mg Alcohol 2,4 diclorobencílico,
FICHA TÉCNICA. Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (DCI) (como nitrato).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EBERNET 1% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (DCI) (como nitrato). Ver Lista de excipientes en 6.1.
FICHA TÉCNICA. Niños menores de 1 año: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Thrombocid Forte en niños menores de 1 año.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Thrombocid Forte 5 mg/g pomada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene: Pentosano polisulfato sódico...5 mg Excipientes: Alcohol
FICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido 1,38 g de sacarosa y 1,10 g glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA STREPSILS pastillas para chupar sabor menta 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por pastilla para chupar: Amilmetacresol, 0,6 mg Alcohol 2,4-diclorobencílico,
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSCTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cellufresh 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución
NIZORAL Crema KETOCONAZOL
NIZORAL Crema KETOCONAZOL JANSSEN-CILAG Venta bajo receta Para uso externo exclusivamente Industria Brasileña FORMULA: Cada gramo de crema contiene: Ketoconazol 20 mg. Excipientes: Propilenglicol, Alcohol
FICHA TÉCNICA. Laurimic 600 mg óvulo está indicado en adultos para el tratamiento local de:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Laurimic 600 mg óvulo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene 600 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido Cada óvulo
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato 6,5 mg Sacarosa 92,30 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene: Saccharomyces boulardii 50 mg. Excipientes con efecto conocido: Lactosa
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Aciclovir Mylan 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Mylan 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes con efecto conocido: Cada
Tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por virus de herpes simple
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR DEXTER Crema E.F.G. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ACICLOVIR DEXTER Crema E.F.G. Cada gramo contiene: Aciclovir (DCI)... 50 mg Excipientes, c.s. 3. FORMA
ORIFUNGAL KETOCONAZOL Crema
ORIFUNGAL KETOCONAZOL Crema Industria Brasileña Venta bajo receta FORMULA CUALITATIVA-CUANTITATIVA Crema para aplicación tópica sobre la piel. Cada gramo de crema contiene: Ketoconazol 20 mg. Excipientes:
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valmonal 200 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene:
FICHA TÉCNICA. 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamisil 1% solución cutánea Lamisil 1% solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1g solución para uso cutáneo contiene 10 mg
FICHA TÉCNICA. Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg de sorbitol (E 420).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolvon Expectorante jarabe Extracto seco de hojas de hiedra 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa 1 ml de jarabe de
FICHA TECNICA. LAMISIL solución LAMISIL spray
FICHA TECNICA LAMISIL solución LAMISIL spray 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS Lamisil Solución, Terbinafina (DCI) Clorhidrato Lamisil Spray, Terbinafina (DCI) Clorhidrato 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA. Posología Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MICRALAX Citrato/Lauril sulfoacetato 450 mg/ 45 mg solución rectal Citrato de sodio / Lauril sulfoacetato de sodio 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por
FICHA TÉCNICA. 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina equivalente a 50 mg de amorolfina.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amorolfina Mylan 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Amorolfina Mylan contiene 55,70 mg de clorhidrato de amorolfina
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir STADA 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 50 mg
FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Alonga 50 mg/g Gel 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 50 mg de aciclovir. Excipientes: Cada gramo de gel contiene 0,9
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FUCIDIN INTERTUL APÓSITO MEDICADO 2%
Fucidin Intertul Fusidato de Sodio 20mg/g 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fucidin intertul Apósito Medicado 2% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fucidin ungüento 1.5 g/100 cm 2, correspondiente a fusidato
FICHA TÉCNICA. El tratamiento de las enfermedades de ojo seco requiere un régimen individualizado de dosificación.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lipolac 2 mg/g gel oftálmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel oftálmico contiene 2 mg de carbómero. Para consultar la lista completa de excipientes,
FICHA TÉCNICA. Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol. Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo de crema.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erazaban 100 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol. Excipiente con efecto conocido: 50 mg propilenglicol/gramo
FICHA TÉCNICA. Cada pastilla para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilmetacresol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strepsils pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Cada pastilla para chupar contiene