Guía de Instalación del Sistema Informático DOCTUS

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1 CONTENIDO GENERAL DE LA OBRA CONTENIDO DEL LIBRO Presentación Guía de Instalación del Sistema Informático DOCTUS SECCIÓN I - CODIFICACIÓN 1. Ley Orgánica de Salud (L RO-S 423: 22-dic-2006) CONTENIDO DEL CD Ley Orgánica de Salud (L RO-S 423: 22-dic-2006) Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud (L RO 670: 25-sep-2002) Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud (DE RO 9: 28-ene-2003) Programa de Aseguramiento Universal de Salud -PROAUS- (DE RO-S 369: 3-oct-2006) Reglamento General para la Aplicación del Proceso de Licenciamiento de los Servicios de Salud- (A RO 115: 28-jun-2007) SUBSECRETARÍA DE EXTENSIÓN DE LA PROTECCIÓN SO- CIAL EN SALUD Creación de la Subsecretaría de Extensión de la Protección Social en Salud (A RO 132: 23-jul-2007)

2 DIRECCIÓN DE PLANEAMIENTO DE LA SEGURIDAD PARA EL DESARROLLO NACIONAL, DISPLASEDE Creación de la Subsecretaría de Extensión de la Protección Social en Salud (A RO 347: 2-jun-2004) CRUZ ROJA Ley sobre el uso y protección del emblema de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (L RO 166: 10-sep-2007) DERECHOS DEL PACIENTE Y PREVENCIÓN Ley de derechos y amparo al paciente (L. 77-PCL. RO-S 626: 3-feb-1995) Ley para la prevención y asistencia integral del VIH/SIDA (L RO 58: 14-abr-2000) Reglamento para la atención a las personas que viven con el VIH/SIDA (A RO 729: 20-dic-2002) Ley de prevención, protección y atención integral de las personas que padecen diabetes (L RO 290: 11-mar-2004) Creación del Comité Nacional de Enfermedades No Transmisibles (A RO 471: 29-nov-2004) TRATAMIENTO DE SANGRE Y SUS DERIVADOS Ley de aprovisionamiento y utilización de sangre y sus derivados (L. 54-PCL. RO 559: 7-nov-1986) Reglamento del Sistema Nacional de aprovisionamiento de sangre y sus derivados (DE RO 882: 25-feb-1992) Ley de Donantes Voluntarios de Sangre (L. 170-PCL. RO 776: 29-jun-1984) Reglamento de Sangre, componentes y derivados (A-051. RO 283: 27-feb-2008) II

3 TRANSPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS Ley de trasplante de órganos y tejidos (L. 58-PCL. RO 492: 27-jul-1994) Reglamento para la aplicación de la Ley de trasplante de órganos y tejidos (DE RO-S 356: 8-jul-1998) Reglamento del Banco Nacional de Ojos (A RO 197: 27-ene-2006) Reglamento para el establecimiento del registro y lista de espera de pacientes para trasplante renal (A RO 197: 27-ene-2006) Reglamento para el establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos (A RO 198: 30-ene-2006) Reglamento de atención a pacientes con insuficiencia renal terminal que requieren trasplante renal con donante cadavérico en los hospitales de nivel III del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (Rs. C.D RO 405: 27-nov-2006) MEDICAMENTOS Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Codificación de la Ley de producción, importación, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano (Expedición: L RO 59: 17-abr-2000) (Última codificación: Cod RO 162: 9-dic-2005) Reglamento de aplicación de la Ley de producción, importación, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano (DE-392. RO 84: 24-may-2000) Tarifa cero a las transferencias e importaciones de los medicamentos y drogas (DE RO-S 404: 15-ago-2008) Instructivo para la fijación y revisión de precios de medicamentos de uso humano (Rs RO 730: 23-dic-2002) III

4 IV Reglamento para la calificación y registro de proveedores de medicamentos genéricos por parte del Consejo Nacional de Salud (A RO 239: 26-dic-2007) Instructivo sustitutivo para la calificación y registro de proveedores de medicamentos de marca y dispositivos médicos del Ministerio de Salud Pública (A RO 331: 7-may-2008) Criterios de selección de países que se acogerán a la homologación del Registro Sanitario para medicamentos genéricos de uso humano (A RO 181: 11-oct-2000) Reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (DE-248. RO 55: 4-abr-2003) Reglamento para la emisión de licencias y control de los establecimientos farmacéuticos que manejan medicamentos, drogas o preparados que contienen sustancias sujetas a fiscalización (Rs. 35 CD. RO 430: 4-ene-2007) Reglamento para la adquisición de fármacos, insumos médicos y material quirúrgico por parte del Ministerio de Salud Pública (DE-388. RO 83: 23-may-2000) Reglamento para la prescripción farmacológica en las unidades médicas del IESS (Rs. C.D RO 405: 27-nov-2006) Reglamento reformatorio del Reglamento para la administración financiera del Subsistema de dispensación y expendio de medicamentos del Ministerio de Salud Pública (A RO 318: 15-may-1998) Reglamento que establece las normas de buenas prácticas de fabricación, llenado, almacenamiento y distribución de gases medicinales (A-763. RO 296: 19-mar-2004) Reglamento para la adquisición de medicamentos del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (DE RO 391: 3-ago-2004)

5 Reglamento para el registro sanitario, gestión y control de las donaciones de: medicamentos en general, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, fabricados en el exterior y que son donados con carácter asistencial por gobiernos, personas jurídicas y organismos extranjeros (A RO 266: 6-feb-2008) Instructivo mediante el cual las unidades operativas del Ministerio de Salud Pública deben adquirir los medicamentos a los proveedores adjudicados de acuerdo al concurso público de precios (A RO 21: 13-feb-2007) Instructivo para la adquisición de medicamentos de uso humano, genéricos y de marca, insumos médicos y material quirúrgico por parte del Ministerio de Salud Pública (A-0232-A. RO 98: 14-jun-2000) ALIMENTOS Ley de Seguridad Alimentaria y Nutricional (L RO 259: 27-abr-2006) Reglamento de alimentos (DE RO 984: 22-jul-1988) Sistema Integrado de Vigilancia Alimentaria y Nutricional -SIVAN- (A RO 362: 22-sep-2006) Licencia sanitaria de venta para la comercialización de productos alimenticios (A RO 383: 3-ago-2001) Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para alimentos procesados (DE RO 696: 4-nov-2002) REGISTRO SANITARIO Reglamento de registro y control sanitario (DE RO-S 349: 18-jun-2001) Reglamento para el funcionamiento y organización administrativa del Sistema Nacional de Vigilancia y Control, SNVC (A RO 564: 26-abr-2002) Reglamento de registro sanitario para medicamentos en general, dispositivos médicos y cosméticos, productos higiénicos y perfumes (DE RO-2S 1008: 10-ago-1996) V

6 Reglamento para el registro y control de productos naturales de uso medicinal y de establecimientos en donde se fabrican, almacenan y comercializan (A RO 385: 26-oct-2006) Reglamento para la obtención del registro sanitario y para el control sanitario de medicamentos homeopáticos, de establecimientos de fabricación, almacenamiento, importación, exportación y comercialización de dichos medicamentos (A RO 227: 7-dic-2007) Reglamento para el cobro de importes por los procedimientos previstos en el artículo 138 de la Ley Orgánica de Salud que se ejecutaren en el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez (A RO 298: 19-mar-2008) ENTIDADES PÚBLICAS DE SALUD Ley de creación del Comité Interinstitucional de Lucha Antituberculosa (L RO 707: 19-nov-2002) Sistemas descentralizados de salud (DE-502. RO 118: 28-ene-1999) Modelo de autonomía de gestión de los servicios de salud en los hospitales y áreas de salud (A RO 198: 26-may-1999) Reglamento de manejo de desechos sólidos en los establecimientos de salud de la República del Ecuador (A RO 106: 10-ene-1997) Dispónese que en los hospitales, centros, subcentros, áreas y puestos de salud del Ministerio de Salud Pública brinden atención en salud a los refugiados que lo soliciten (A RO 458: 10-nov-2004) Reglamento para la aprobación, monitoreo, seguimiento, evaluación de los comités de Bioética que se relacionan con las áreas atinentes al Ministerio de Salud Pública (A RO 361: 21-sep-2006) ENTIDADES PRIVADAS DE SALUD Reglamento de servicios de salud privados (A RO 882: 26-jul-1979) VI

7 Ley que regula el funcionamiento de las empresas privadas de salud y medicina prepagada (L RO 12: 26-ago-1998) Reglamento para la aprobación, monitoreo, seguimiento, evaluación y disolución de las corporaciones, fundaciones y otras sociedades y asociaciones médicas, científicas (A RO 239: 22-jul-1999) Reglamento para el funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico clínico (A RO 14: 28-ago-1998) LEGISLACIÓN DE PROFESIONALES DE LA SALUD Ley Reformada y Codificada de la Federación Médica Ecuatoriana para el Ejercicio, Perfeccionamiento y Defensa Profesional (DS-3576-A. RO 876: 17-jul-1979) Reglamento a la Ley de la Federación Médica Ecuatoriana (A RO 134: 26-feb-1980) Ley de Federación de Obstetrices del Ecuador (DS RO 160: 15-nov-1966) Ley de Federación Odontológica Ecuatoriana para el Ejercicio, Perfeccionamiento y Defensa Profesional (DS-985. RO 379: 29-ago-1973) Ley de Ejercicio Profesional de los Tecnólogos Médicos (RO-2S 643: 28-feb-1995) Reglamento de aplicación de la Ley de Ejercicio Profesional de los Tecnólogos Médicos (DE RO 374: 3-ago-1998) Ley de Ejercicio Profesional de las Enfermeras y Enfermeros del Ecuador (L. 57. RO 261: 19-feb-1998) Reglamento de aplicación de la Ley de Ejercicio Profesional de las Enfermeras y Enfermeros del Ecuador (DE-492. RO 112: 20-ene-1999) Ley de Ejercicio de los Doctores y Profesionales de Nivel Superior Químicos-Farmacéuticos y Bioquímicos-Farmacéuticos del Ecuador (L. 103-PCL. RO 363: 17-jul-1998) VII

8 Reglamento a la Ley de Ejercicio de los Doctores y Profesionales de Nivel Superior Químicos-Farmacéuticos y Bioquímicos- Farmacéuticos del Ecuador (DE-928. RO 206: 7-jun-1999) Ley de la Federación Ecuatoriana de Psicólogos Clínicos para el Ejercicio, Perfeccionamiento y Defensa Profesional (DS RO 2: 14-ago-1979) Reglamento General a la Ley de la Federación Ecuatoriana de Psicólogos Clínicos, para el Ejercicio, Perfeccionamiento y Defensa Profesional (DE-838. RO 238: 7-may-1982) Ley de Ejercicio Profesional de los Trabajadores Sociales (DS RO 811: 11-abr-1979) EVOLUCIÓN NORMATIVA N/E. La Ley de Propiedad Intelectual sanciona con prisión de tres meses a tres años y multa de quinientas a cinco mil UVC s a quienes inscriban, publiquen, distribuyan, comuniquen o reproduzcan, total o parcialmente, obras ajenas como si fueran propias; y, a quienes almacenen, ofrezcan en venta, arrienden o de otra manera pongan en circulación o a disposición de terceros reproducciones ilícitas de obras (Art. 324). VIII