MONITOR NINDEX-Box MANUAL DE USUARIO

Transcripción

1 MONITOR NINDEX-Box MANUAL DE USUARIO Controles S.A y Dr. D. Cibils Tel Av. Rivera 3314 Fax Montevideo URUGUAY

2 Versión NINDEX-Box: 1.1 Revisión manual: 04 de marzo de 2010 Página 2 de 42

3 CONSIDERACIONES PARA LA MONITORIZACION NINDEX La evaluación clínica debe estar siempre presente para interpretar los valores de NINDEX. No se recomienda utilizar el NINDEX como única señal guía para el suministro de agentes anestésicos. Como en toda monitorización, la presencia de artificios o la baja calidad de señal pueden causar valores de NINDEX inapropiados. Son potenciales causas de artificios el mal contacto entre electrodos y piel, la actividad muscular, los movimientos de cabeza o del cuerpo, el parpadeo, la colocación de electrodos en posición incorrecta y niveles excesivos de interferencia eléctrica. Los valores de NINDEX en pacientes con enfermedad neurológica conocida, en pacientes bajo tratamiento con psicofármacos, así como en niños, deben ser interpretados con precaución debido a la escasa experiencia clínica existente. Página 3 de 42

4 INDICE INDICE... 4 INTRODUCCION AL MONITOR NINDEX-Box... 6 Indicaciones de uso... 6 Introducción... 6 PRECAUCIONES DE SEGURIDAD... 8 Advertencias, precauciones y notas... 8 Advertencias... 8 Precauciones... 9 INSTALACION Y PREPARACION PARA EL USO Lista de comprobación de partes Accesorios Condiciones ambientales de operación Requerimientos de alimentación Instalación del monitor Componentes del sistema El módulo de procesamiento El módulo de adquisición de EEG Conexiones Procedimientos de encendido y apagado USO DEL EQUIPO Preparación para el uso del equipo Inicio de la monitorización La pantalla de monitorización Zona de valores instantáneos de índices Zona de datos identificatorios de la monitorización Zona de gráficos El menú El menú Configuración pantalla Página 4 de 42

5 Identificación de la monitorización Registro de eventos Modificación de lista de eventos Terminando la monitorización FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO Monitorización del estado de profundidad anestésica Monitorización del contacto entre los electrodos y la piel Registro de datos a medio no volátil Administración del espacio del medio de almacenamiento no volátil DESCARGA DE DATOS A MEMORIA USB ACTUALIZACION DEL SOFTWARE SOFTWARE PARA PRESENTACIÓN DE DATOS EN PC MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA Cuidado y limpieza Cuidado y limpieza del módulo de adquisición de EEG Limpieza de la pantalla del monitor Identificación ESPECIFICACIONES TECNICAS Módulo de procesamiento Módulo de adquisición de EEG Seguridad eléctrica Módulo de adquisición de EEG Módulo de procesamiento Página 5 de 42

6 INTRODUCCION AL MONITOR NINDEX-Box Indicaciones de uso El monitor NINDEX-Box realiza una evaluación continua del estado del cerebro basada en el EEG, para uso en quirófanos, en unidades de cuidado intensivo y en investigación. El número NINDEX derivado del procesamiento del EEG puede ser utilizado como auxilio a la monitorización de los efectos de agentes anestésicos en pacientes adultos mayores a 14 años de ambos sexos, sin enfermedad neurológica conocida y sin tratamiento con psicofármacos. Introducción El monitor NINDEX-Box está diseñado para monitorizar el estado de profundidad anestésica del cerebro basado en la adquisición y el procesamiento del EEG. Determina continuamente un único número denominado NINDEX, que se correlaciona con el nivel de profundidad anestésica. La interfaz gráfica del monitor NINDEX-Box es simple y amigable. Consiste en: - valor instantáneo de NINDEX - valor instantáneo de BSR - gráfico de NINDEX - gráfico de la señal EEG - indicador de calidad de señal - hora actual, hora de inicio de la adquisición y fecha - paciente - opcionalmente, valor instantáneo de impedancia entre electrodos - opcionalmente gráfico de BSR Página 6 de 42

7 Dos botones en la pantalla accionados por Touch Screen permiten iniciar y finalizar la monitorización y navegar un menú desplegable. El menú desplegable de manejo simple permite registrar eventos definidos por usuario y configurar la visibilidad de los gráficos en pantalla. El monitor registra datos de forma segura en medio de almacenamiento no volátil. Un conector USB al frente del monitor permite la descarga de estos datos a memoria USB (pendrive). Un software para presentación de datos en PC permite la visualización de datos de histórico. El monitor NINDEX-Box utiliza un módulo de adquisición de EEG modelo MADOC1, que se comunica por Bluetooth con el módulo de procesamiento. Página 7 de 42

8 PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Advertencias, precauciones y notas Este manual asigna significado específico a los términos advertencia, precaución y nota: Una ADVERTENCIA refiere a situaciones o acciones que pueden resultar en lesión o muerte de una persona Una PRECAUCION refiere a situaciones o acciones que pueden dañar el equipo o producir datos erróneos, aunque la lesión de una persona resulta improbable Una NOTA brinda información útil sobre una función o un procedimiento Advertencias NO UTILIZAR EL MONITOR EN UNA ATMOSFERA INFLAMABLE O DONDE EXISTEN CONCENTRACIONES DE ANESTESICOS INFLAMABLES. NO DISEÑADO PARA OPERAR EN UN ENTORNO DE IRM. CONECTAR EL MODULO DE PROCESAMIENTO A UN TOMA DE POTENCIA CON PUESTA A TIERRA. NO ADAPTAR LA FICHA DEL CABLE DE ALIMENTACION A UN TOMA SIN PUESTA A TIERRA. SI SE DISPONE DE UN TOMA PARA DOS PATAS SIN PUESTA A TIERRA, REEMPLAZAR POR UN TOMA CON PUESTA A TIERRA. RIESGO DE ELECTROCUCION: NO DESCONECTAR EL CABLE DE ALIMENTACION CON MANOS HUMEDAS O SUCIAS. EVITAR CONTACTO DE PARTES CONDUCTORAS DE ELECTRODOS CON OTROS CONDUCTORES, INCLUYENDO LA TIERRA. NO SITUAR LOS ELECTRODOS ENTRE LA ZONA DE LA CIRUGIA Y EL ELECTRODO NEUTRO DEL ELECTROBISTURI PARA REDUCIR EL RIESGO DE QUEMADURAS POR LAS CORRIENTES DE ALTA FRECUENCIA AL ELECTRODO NEUTRO DEL ELECTROBISTURI. Página 8 de 42

9 NO CONTIENE PARTES APLICABLES PROTEGIDAS DE LOS EFECTOS DE LA DESFIBRILACION CARDIACA SEGÚN IEC SI SE UTILIZA UN DEFRIBILADOR EN UN PACIENTE CONECTADO AL MONITOR, MANTENER LOS ELECTRODOS FUERA DE LOS CAMINOS ELECTRICOS DEL DEFRIBILADOR. MONTAR EL EQUIPO CON FIRMEZA PARA EVITAR LESIONES DEL PERSONAL O DEL PACIENTE. SI SE HA QUITADO Y REPUESTO UNA TAPA VERIFICAR LA CORRIENTE DE FUGA A TIERRA. REEMPLAZAR FUSIBLES SOLO POR FUSIBLES DE 3 AMPERIOS. REEMPLAZAR AMBOS FUSIBLES, INCLUSIVE SI SOLO FALLA UNO. RIESGO DE ELECTROCUCION: NO QUITAR LAS TAPAS MIENTRAS EL MONITOR ESTA CONECTADO A LA RED DE ALIMENTACION ELECTRICA. RIESGO DE ELECTROCUCION: EN FABRICA SE VERIFICA QUE LAS CORRIENTES DE FUGA A TIERRA Y AL PACIENTE SON MENORES QUE LOS LIMITES ESTABLECIDOS EN EL ESTANDAR IEC VERIFICAR ESTAS CORRIENTES DE FORMA PERIODICA. EN CASO DE DERRAME DE LIQUIDOS, REPETIR LA VERIFICACION PREVIO A LA REUTILIZACION. MANTENER PRECAUCIONES UNIVERSALES PARA EVITAR EL CONTACTO CON SANGRE U OTROS MEDIOS POTENCIALMENTE INFECCIOSOS. Precauciones El buen contacto entre los electrodos y la piel del paciente es imprescindible para el buen funcionamiento del equipo. Seguir estrictamente el procedimiento de colocación de electrodos descrito en este manual. Al colocar cada electrodo, evitar humedecer el parche para asegurar la adherencia adecuada entre el parche y la piel. En funcionamiento normal, los LEDs de MADOC1 indicados en el manual usuario correspondiente deben estar encendidos. Página 9 de 42

10 Los datos aportados por el equipo no se consideran confiables si abajo a la derecha de la pantalla de monitorización aparece un mensaje indicando que existe un electrodo mal conectado. Puede ser necesario desactivar la verificación automática del contacto entre los electrodos y la piel si la corriente usada 6uA 128Hz interfiere con otros equipos, por ejemplo, un monitor de potenciales evocados. Por instrucciones, ver manual de usuario de MADOC1. No esterilizar el módulo de procesamiento ni el módulo de adquisición de EEG. Se dañará la componente esterilizada. Mantener un espacio libre mayor que 7 cm entre las paredes del módulo de procesamiento y los equipos cercanos. No permitir que otros instrumentos bloqueen el flujo de aire. No abrir el módulo de adquisición de EEG. Se puede dañar la impermeabilización del equipo. Permitir el mantenimiento sólo a personal capacitado. No mojar los clips para electrodos. Los líquidos pueden afectar la función del módulo de adquisición de EEG. Para evitar la pérdida de registros de monitorizaciones por eliminación automática, descargar los datos a memoria USB cada máximo 100 horas de monitorización. La interferencia electromagnética entre el monitor y los equipos cercanos puede afectar la operación de los equipos. Si esto ocurre: aumentar la separación entre equipos cambiar la orientación de cables alimentar los equipos desde circuitos de alimentación separados. No tocar partes expuestas de conectores al desconectar o conectar el módulo de adquisición. Se pueden producir daños por descargas electrostáticas. El uso de accesorios no especificados podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o un descenso de la inmunidad electromagnética del monitor. Página 10 de 42

11 INSTALACION Y PREPARACION PARA EL USO Precaución: Antes de instalar el equipo leer este capítulo cuidadosamente. Este capítulo contiene instrucciones para la instalación del monitor NINDEX-Box. Incluye: Lista de comprobación de partes Accesorios Condiciones ambientales para la operación Requerimientos de alimentación Montaje del monitor Componentes del sistema Conexiones Procedimientos de encendido y apagado. Lista de comprobación de partes Abrir el embalaje del equipo y comprobar la presencia de las siguientes partes: CD con utilitarios y manuales Módulo de procesamiento Módulo de adquisición de EEG Cable de alimentación. Página 11 de 42

12 Accesorios Electrodos estándar tipo parche utilizados habitualmente en electrocardiografía. Se recomienda el uso de electrodos de plata/cloruro de plata en contacto con la piel por un gel conductor. En particular, se recomienda el uso de electrodos "Swaromed" o Medi-Trace. Condiciones ambientales de operación ADVERTENCIA! NO UTILIZAR EL MONITOR EN UNA ATMOSFERA INFLAMABLE O DONDE EXISTEN CONCENTRACIONES DE ANESTESICOS INFLAMABLES. Temperatura: 0ºC a 40ºC. Página 12 de 42

13 Humedad: 15% a 95% HR no condensada. Requerimientos de alimentación El monitor NINDEX-Box requiere dos tomas de potencia, uno para la unidad de procesamiento y uno para la unidad de adquisición de EEG. El módulo de procesamiento requiere de una fuente de potencia con rango de tensión 100 Vca a 240 Vca, 47-63Hz. El consumo de potencia propio es menor que 60W. Por los requerimientos de alimentación del módulo de adquisición de EEG, ver manual de usuario MADOC1. ADVERTENCIA! CONECTAR EL MODULO DE PROCESAMIENTO A UN TOMA DE POTENCIA CON PUESTA A TIERRA. NO ADAPTAR LA FICHA DEL CABLE DE ALIMENTACION A UN TOMA SIN PUESTA A TIERRA. SI SE DISPONE DE UN TOMA PARA DOS PATAS SIN PUESTA A TIERRA, REEMPLAZAR POR UN TOMA CON PUESTA A TIERRA. Instalación del monitor Por razones de seguridad y de comodidad se recomienda la instalación permanente del monitor NINDEX-Box en el carro de anestesia. ADVERTENCIA! MONTAR EL EQUIPO CON FIRMEZA PARA EVITAR LESIONES DEL PERSONAL O DEL PACIENTE. Componentes del sistema El monitor NINDEX-Box tiene las siguientes componentes: Página 13 de 42

14 Módulo de procesamiento Módulo de adquisición de EEG El módulo de procesamiento El frente del módulo de procesamiento contiene un conector USB y la pantalla. El fondo del módulo de procesamiento contiene el conector de alimentación. La pared lateral derecha del módulo de procesamiento (visto de frente) contiene el interruptor de alimentación. El módulo de adquisición de EEG El monitor NINDEX-Box utiliza un módulo de adquisición de EEG modelo MADOC1. Este módulo se comunica por Bluetooth con el módulo de procesamiento. Por la descripción del módulo ver el manual de usuario correspondiente. Cada módulo de procesamiento NINDEX-Box se configura en fábrica para comunicarse exclusivamente con un único módulo de adquisición de EEG. El número de serie del módulo de adquisición de EEG correspondiente a un módulo Página 14 de 42

15 de procesamiento se encuentra en el campo MADOC1 del rótulo del módulo de procesamiento. Conexiones Para conectar las componentes del sistema seguir estos pasos: 1. Conectar el cable de alimentación del módulo de adquisición de EEG a un toma adecuado (ver Requerimientos de alimentación ) 2. Conectar el cable de alimentación al conector de entrada de alimentación del módulo de procesamiento y a un toma adecuado (ver Requerimientos de alimentación ). Procedimientos de encendido y apagado Para encender el equipo seguir estos pasos: 1. Activar el interruptor de alimentación Esperar medio minuto aproximadamente a que se muestre la pantalla estática NINDEX. Para apagar el equipo seguir estos pasos: 1. Si está activa la pantalla de monitorización, en la pantalla accionar el botón [Inicio/fin monitorización] 2. En la pantalla accionar el botón [Menú] Página 15 de 42

16 3. En el menú accionar el botón Apagar. Esperar a que se muestre el mensaje Ahora puede apagar el equipo con seguridad 4. Desactivar el interruptor de alimentación. Página 16 de 42

17 USO DEL EQUIPO Precaución: Leer este capítulo previo a utilizar el monitor en una aplicación clínica. Este capítulo contiene instrucciones para utilizar el monitor en una aplicación clínica. Incluye: Preparación para el uso del equipo Inicio de la monitorización La pantalla de monitorización El menú Registro de eventos Terminando la monitorización. Preparación para el uso del equipo Para preparar el uso del equipo seguir estos pasos: 1. Encender el sistema según el procedimiento en el capítulo INSTALACION Y PREPARACION PARA EL USO. El monitor utiliza 3 electrodos estándar de tipo parche utilizados habitualmente en electrocardiografía. Se recomienda el uso de electrodos de plata/cloruro de plata en contacto con la piel por un gel conductor. En particular, se recomienda el uso de electrodos "Swaromed" o Medi-Trace. Precaución: El uso de accesorios no especificados podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o un descenso de la inmunidad electromagnética del monitor. Página 17 de 42

18 Los electrodos se sitúan según sigue: Electrodo 1: se coloca en el cruce de la línea horizontal de la mitad de la frente y la línea del iris Electrodo 2: se coloca inmediatamente por delante del trago del mismo lado de la cabeza donde se colocó el electrodo 1 Electrodo 3: se coloca en el cruce de la línea horizontal de la mitad de la frente y la línea media vertical que pasa por la nariz. Para la colocación correcta de electrodos, seguir los pasos en la figura. Página 18 de 42

19 Precaución: El buen contacto entre los electrodos y la piel del paciente es imprescindible para el buen funcionamiento del equipo. Seguir estrictamente el procedimiento de colocación de electrodos descrito en este manual. Al colocar cada electrodo, evitar humedecer el parche para asegurar la adherencia adecuada entre el parche y la piel. Conectar el electrodo 1 al clip rojo, el electrodo 2 al clip blanco y el electrodo 3 al clip negro (referencia). ADVERTENCIA! Página 19 de 42

20 EVITAR CONTACTO DE PARTES CONDUCTORAS DE ELECTRODOS CON OTROS CONDUCTORES, INCLUYENDO LA TIERRA. NO SITUAR LOS ELECTRODOS ENTRE LA ZONA DE LA CIRUGIA Y EL ELECTRODO NEUTRO DEL ELECTROBISTURI PARA REDUCIR EL RIESGO DE QUEMADURAS POR LAS CORRIENTES DE ALTA FRECUENCIA AL ELECTRODO NEUTRO DEL ELECTROBISTURI. SI SE UTILIZA UN DEFRIBILADOR EN UN PACIENTE CONECTADO AL MONITOR NINDEX, MANTENER LOS ELECTRODOS FUERA DE LOS CAMINOS ELECTRICOS DEL DEFRIBILADOR. Inicio de la monitorización Una vez que el equipo está encendido mostrando la pantalla estática NINDEX y que los electrodos están correctamente situados y conectados al módulo de adquisición de EEG, para iniciar la monitorización en la pantalla accionar el botón [Inicio/fin monitorización]. Precaución: En funcionamiento normal, los LEDs de MADOC1 indicados en el manual usuario correspondiente deben estar encendidos. La pantalla de monitorización La pantalla de monitorización se muestra en la figura: Página 20 de 42

21 La pantalla de monitorización se divide en tres zonas: la zona de valores instantáneos de índices, la zona de datos identificatorios de la monitorización, la zona de gráficos. Además, incluye dos botones táctiles: el botón [Menú] abajo a la izquierda y el botón [Inicio/fin monitorización] abajo a la derecha. Zona de valores instantáneos de índices La zona de valores instantáneos de índices se encuentra arriba a la izquierda. Incluye los rectángulos titulados NINDEX, SQ y BS, y opcionalmente el rectángulo titulado Z. Se actualiza cada 3 s. El rectángulo titulado NINDEX, arriba a la izquierda, muestra en letra grande y legible el valor instantáneo de NINDEX. El número desaparece si SQ es rojo (calidad de señal baja). Página 21 de 42

22 El rectángulo titulado BS muestra el valor instantáneo del parámetro BSR (Burst Suppression Ratio), que indica la existencia de actividad de EEG isoeléctrica. BSR representa el porcentaje de tiempo del último minuto en el que la señal de EEG se considera isoeléctrica. Por ejemplo, BSR = 11 indica EEG isoeléctrico el 11% del último minuto procesado. El número desaparece si SQ es rojo (calidad de señal baja). El rectángulo titulado SQ (Signal Quality) muestra el valor instantáneo de la calidad de la señal de EEG con uno de los colores verde, amarillo o rojo. SQ se define en función del porcentaje de datos descartados en el último minuto de procesamiento: SQ es verde si el porcentaje de datos descartados es inferior a 25%; SQ es amarillo si el porcentaje de datos descartados es superior a 25% e inferior a 50%, o si el porcentaje de datos descartados es superior a 50% y se detectan al menos 15% de datos con artefactos oculares; SQ es rojo si el porcentaje de datos descartados es superior a 50% y se detectan menos de 15% de datos con artefactos oculares. La selección Si en la opción de menú Configuración Pantalla Ver impedancia agrega el rectángulo titulado Z a la zona de valores instantáneos de índices. Este rectángulo muestra la impedancia electrodo 1 - electrodo 3 y la impedancia electrodo 2 - electrodo 3 (ver sección Preparación para el uso del equipo ), en unidades de 4 kω. Por ejemplo 0-1 indica que la impedancia electrodo 1 - electrodo 3 es menor a 4 kω y que la impedancia electrodo 2 - electrodo 3 es mayor que 4 kω y menor que 8 kω. Zona de datos identificatorios de la monitorización La zona de datos de monitorización se encuentra abajo al centro. Incluye los rectángulos titulados Paciente, Fecha, Hora Actual y Hora Inicio. Página 22 de 42

23 El rectángulo titulado Paciente muestra el par de números que identifican la monitorización. El primer número, que tiene 3 dígitos y se denomina número de equipo, es un número de serie único para cada equipo. El segundo número, que tiene 5 dígitos y se denomina número de monitorización, se incrementa de forma automática al inicio de cada monitorización. El rectángulo titulado Fecha muestra la fecha actual, en formato DD-MM-AAAA. El rectángulo Hora Actual muestra la hora actual en formato 24 horas. El rectángulo Hora inicio muestra la hora de inicio de la monitorización en formato 24 horas. Zona de gráficos La zona de gráficos incluye el gráfico de EEG arriba a la derecha y el gráfico histórico de NINDEX al centro. El gráfico de EEG muestra los últimos 5 segundos de EEG y se actualiza cada 1,5 s. La resolución horizontal es 1,5 s/div y la resolución vertical se configura por menú a uno de los valores 50 uv/div, 25 uv/div o 12,5 uv/div. Los datos descartados para el procesamiento se indican tachados con líneas diagonales amarillas. Página 23 de 42

24 El gráfico de histórico muestra la evolución de NINDEX y se actualiza cada 15 s. El valor actual de la evolución de NINDEX se indica con un cursor negro, y representa la mediana del valor instantáneo de NINDEX los últimos 15 segundos. El cursor desaparece y el gráfico no se completa si SQ es rojo (calidad de señal baja). Por su relación con la anestesia clásica y el despertar, se considera que el rango de valores NINDEX de 45 a 99 es el que ofrece mayor interés al usuario. La escala vertical del gráfico histórico se transforma con una función no lineal para aumentar la resolución visual de este rango en detrimento de la resolución visual del rango 0 a 45, correspondiente a niveles de profundidad anestésica muy profundos. La selección Si en la opción de menú Configuración Pantalla Ver Histórico BS muestra la evolución de BSR en el gráfico histórico. El valor actual de la evolución de BSR representa la mediana del valor instantáneo de BSR en los últimos 15 segundos. El gráfico no se completa si SQ es rojo (calidad de señal baja). Página 24 de 42

25 La resolución horizontal del gráfico histórico se configura por menú a uno de los valores 10 min/div, 20 min/div o 30 min/div. Si el tiempo de la monitorización supera el tiempo máximo del eje horizontal se traslada el gráfico una división a la izquierda y se incrementa el origen del eje horizontal por la cantidad de minutos equivalente a la traslación. El menú Para activar el menú accionar el botón [Menú]. El menú incluye comandos, que aparecen en pantalla como botones rectangulares con etiquetas que se accionan por Touch Screen. Si la pantalla de monitorización no está activa, los comandos del menú son: Apagar Equipo: apaga el equipo Descargar datos a disco: descarga datos históricos, eventos, fecha y hora de monitorizaciones a memoria USB Descarga completa: descarga registros completos de monitorizaciones a memoria USB Cargar lista de eventos: carga la lista de eventos del menú Evento desde memoria USB Actualizar software: actualiza el software del monitor desde memoria USB Acerca de...: muestra el número de versión del programa y el nombre del monitor Cancelar: cierra el menú. Si la pantalla de monitorización está activa, los comandos del menú son: Página 25 de 42

26 Configuración Pantalla: activa el menú Configuración pantalla Evento: activa el menú Evento Acerca de...: muestra el número de versión del programa y el nombre del monitor Cancelar: cierra el menú. El menú Configuración pantalla El menú Configuración pantalla incluye las siguientes opciones: Duración Gráficos Históricos (min): extensión en minutos del eje horizontal de los gráficos históricos de NINDEX y de BSR. Toma uno de los siguientes valores: 90 min (10 min/div), 180 min (20 min/div) o 270 min (30 min/div) Amplitud Gráfico EEG: resolución vertical del gráfico de EEG. Toma uno de los siguientes valores: x1 (50 uv/div), x2 (25 uv/div) o x4 (12,5 uv/div) Ver Histórico BS: La selección Si muestra la evolución de BSR en el gráfico histórico (ver Zona de gráficos de La pantalla de monitorización ) Impedancia: la selección Si agrega el rectángulo titulado Z a la pantalla de monitorización (ver Zona de valores instantáneos de índices de La pantalla de monitorización ). Identificación de la monitorización Cada monitorización se identifica de forma única por el par número de equipo número de monitorización que se muestra en el rectángulo titulado Paciente de la pantalla de monitorización. Cada monitor NINDEX-Box tiene un nombre único nindexxxx, donde el número de tres dígitos XXX es el número del equipo. Para obtener el nombre de un monitor particular, seguir estos pasos: Página 26 de 42

27 1. Accionar el botón [Menú] 2. Accionar el botón Acerca de.... El nombre del monitor se encuentra en el campo Hostname 3. Oprimir el botón OK. Registro de eventos El monitor NINDEX-Box permite registrar a medio no volátil eventos de monitorización definidos por usuario. Cada registro de evento de una monitorización se compone del identificador del tipo de evento y una marca de tiempo relativa al inicio de la monitorización. La lista de tipos de evento por defecto es la siguiente: Inducción Cierre de gases Narcosis superficial (Isoflurano < 1%) Narcosis estándar (1% < Isoflurano < 2%) Narcosis profunda (Isoflurano > 2%) Salva - Supresión (actividad de EEG isoeléctrica por tramos) Reacción de despertar. Para registrar un evento al archivo de eventos del monitor: 1. Accionar el botón [Menú] 2. Accionar el botón Evento. Se activa el menú Evento Página 27 de 42

28 3. Accionar la flecha de la lista desplegable del menú Evento 4. Seleccionar el evento de la lista desplegable del menú Evento 5. Accionar el botón OK Modificación de lista de eventos El monitor NINDEX-Box permite sustituir la lista de eventos por defecto por una lista de eventos definidos por usuario. La lista de eventos puede incluir un máximo de 14 eventos. Para crear una lista de eventos seguir los siguientes pasos en un PC de escritorio: 1. Crear un archivo en un editor de texto 2. En la primer línea del archivo escribir EventFile_v1 3. En la segunda línea del archivo escribir el número de eventos de la lista 4. Insertar un identificador de evento y una etiqueta de evento por línea, separados por un carácter tabulador. Ninguna línea del archivo - en particular, ningún identificador de evento ni etiqueta - puede contener espacios en blanco, salvo el carácter tabulador que separa el identificador y la etiqueta. El identificador aparece en el menú Eventos, con el carácter _ sustituido por espacio en blanco (por ejemplo, Evento_1 aparece como Evento 1 ). La etiqueta aparece en el gráfico histórico cada vez que se inserta el evento. 5. Salvar el archivo como eventlst.txt. Página 28 de 42

29 El siguiente es un ejemplo de archivo eventlst.txt definiendo dos eventos, Evento 1 con etiqueta EVT1 y Evento 2 con etiqueta EVT2 : EventFile_v1 2 Evento_1 EVT1 Evento_2 EVT2 Para cargar una lista de eventos al monitor NINDEX-Box seguir los siguientes pasos: 1. En un PC de escritorio, copiar el archivo eventlst.txt que contiene la lista de eventos al directorio raíz de una memoria USB (pendrive) 2. Insertar la memoria USB conteniendo el archivo eventlst.txt en el conector USB al frente del monitor NINDEX-Box 3. Accionar el botón [Menú] 4. Accionar el botón Cargar lista de eventos 5. Una vez que aparece el mensaje Descarga de lista de eventos completada. Retirar el disco USB en pantalla, accionar el botón OK y retirar el disco USB del conector. Si no se completa correctamente la carga de la lista de eventos aparece un mensaje de Error en pantalla. Si el mensaje de Error incluye una indicación especial, accionar el botón OK y seguir dicha indicación. Terminando la monitorización Una vez finalizada la monitorización seguir estos pasos: Página 29 de 42

30 1. Accionar el botón [Inicio/fin monitorización] 2. Desconectar los clips para electrodos de los electrodos 3. Despegar los electrodos de la piel del paciente 4. Para evitar el extravío accidental del módulo de adquisición de EEG, situarlo junto al módulo de procesamiento 5. Si se trata de la última monitorización del día apagar el equipo según el procedimiento PARA EL USO. descrito en el capítulo INSTALACION Y PREPARACION ADVERTENCIA! RIESGO DE ELECTROCUCION: NO DESCONECTAR EL CABLE DE ALIMENTACION CON MANOS HUMEDAS O SUCIAS. Página 30 de 42

31 FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO Monitorización del estado de profundidad anestésica El módulo de adquisición de EEG adquiere, amplifica y digitaliza la señal de EEG, y envía los datos digitales al módulo de procesamiento. El módulo de procesamiento filtra y analiza los datos digitales de EEG en busca de artificios. El reconocimiento de artificios es necesario para la interpretación correcta del EEG. Como el monitor NINDEX-Box está diseñado para generar datos confiables, no genera datos en caso que detecta un nivel excesivo de artificios en el EEG. Los datos libres de artificios se procesan con algoritmos de procesamiento digital, obteniéndose como resultado un conjunto de parámetros procesados de EEG. Por análisis estadístico multidimensional de estos parámetros se clasifica automáticamente el EEG de acuerdo a un refinamiento de la escala de estados hipnóticos de Kugler. El resultado de la clasificación se expresa en el índice NINDEX que se correlaciona con el nivel de profundidad anestésica tal que NINDEX = 99 indica despierto y NINDEX = 0 indica EEG isoeléctrico. De esta forma el usuario obtiene información importante sobre el estado de profundidad anestésica del paciente sin necesidad de un conocimiento especial del EEG. Monitorización del contacto entre los electrodos y la piel El equipo monitoriza el contacto entre los electrodos y la piel cada un minuto y cada vez que se acciona el pulsador Test Electrodos en el módulo de adquisición de EEG. Para eso, determina la impedancia electrodo 1 - electrodo 3 y la impedancia electrodo 2 - electrodo 3 (ver sección Preparación para el uso del Página 31 de 42

32 equipo ). Si una de las dos impedancias supera un umbral, en la pantalla aparece un mensaje indicando el electrodo mal conectado. Precaución: Los datos aportados por el equipo no se consideran confiables si abajo a la derecha de la pantalla de monitorización aparece un mensaje indicando que existe un electrodo mal conectado. Precaución: Puede ser necesario desactivar la verificación automática del contacto entre los electrodos y la piel si la corriente usada 6uA 128Hz interfiere con otros equipos, por ejemplo, un monitor de potenciales evocados. Por instrucciones, ver manual de usuario de MADOC1. Registro de datos a medio no volátil El monitor registra los eventos, los datos históricos y el EEG crudo de cada monitorización en medio de almacenamiento no volátil. Los datos registrados pueden ser descargados a una memoria USB según se describe en el capítulo DESCARGA DE DATOS A MEMORIA USB. Administración del espacio del medio de almacenamiento no volátil El monitor NINDEX-Box destina espacio de medio de almacenamiento no volátil para más de 100 horas de registros de datos de monitorizaciones. Durante la secuencia de encendido, el monitor verifica el espacio total ocupado por los registros de monitorizaciones. Si resulta mayor al máximo admitido, el monitor elimina el 25% de los datos de registros por algoritmo FIFO (First In First Out). En primer lugar elimina registros crudos de EEG, completando con la eliminación de registros completos históricos si es necesario. Precaución: Para evitar la pérdida de registros de monitorizaciones por eliminación automática, descargar los datos a memoria USB cada máximo 100 horas de monitorización. Página 32 de 42

33 DESCARGA DE DATOS A MEMORIA USB Precaución: Para evitar la pérdida de registros de monitorizaciones por eliminación automática, descargar los datos a memoria USB cada máximo 100 horas de monitorización. El monitor NINDEX-Box permite descargar los registros de monitorizaciones a memoria USB (pendrive). La descarga de los registros de monitorizaciones requiere de una memoria USB con mínimo 150 MB de espacio libre. Para descargar datos históricos, eventos, fecha y hora de monitorizaciones a memoria USB, seguir estos pasos: 1. Insertar la memoria USB en el conector USB al frente del monitor NINDEX-Box 2. Accionar el botón [Menú]. 3. Accionar el botón Descargar datos a disco 4. Una vez que en pantalla aparece el mensaje "Descarga de datos completada. Retirar el disco USB, accionar el botón OK y retirar el disco USB del conector. Para descargar registros completos memoria USB, seguir estos pasos: de monitorizaciones (incluyendo EEG) a 1. Insertar la memoria USB en el conector USB al frente del monitor NINDEX-Box Página 33 de 42

34 2. Accionar el botón [Menú] 3. Accionar el botón Descarga completa 4. Una vez que en pantalla aparece el mensaje "Descarga de datos completada. Retirar el disco USB, accionar el botón OK y retirar el disco USB del conector. Los datos descargados se almacenan en una carpeta denominada nindexxxx- DD-MM-YY, donde nindexxxx es el nombre del monitor y DD-MM-YY es la fecha de la descarga. Por ejemplo, los datos descargados del monitor nindex001 el 10 de diciembre de 2007 se almacenan en la carpeta nindex Si en la memoria USB existe una carpeta nindexxxx-dd-mm-yy previo a la descarga de datos, aparece en la pantalla el siguiente mensaje de advertencia en un cuadro de diálogo: Se ha encontrado una carpeta nindexxxx-dd-mm-yy en el disco USB. Si hace clic en OK para continuar la descarga, esta carpeta se reemplazará. Para reemplazar la carpeta existente por una carpeta nueva nindexxxx-dd-mm-yy conteniendo los registros almacenados en el monitor, accionar el botón OK. Para cancelar la descarga de datos, accionar el botón Cancelar. Si no se completa correctamente la carga de la lista de eventos aparece un mensaje de Error. Si el mensaje incluye una indicación especial, accionar el botón OK y seguir dicha indicación. Página 34 de 42

35 ACTUALIZACION DEL SOFTWARE El monitor NINDEX-Box permite actualizar el software. Para actualizar el software seguir estos pasos: 1. Contactar al fabricante para obtener la nueva versión de software 2. Cargar la nueva versión de software en el directorio raíz de una memoria USB 3. Insertar la memoria USB en el conector USB al frente del módulo de procesamiento 4. Accionar el botón [Menú] 5. Accionar el botón Actualizar software 6. Accionar el botón OK 7. Seguir las instrucciones en la pantalla hasta que aparece el mensaje "La finalización de la actualización requiere del reinicio de su equipo...". Accionar el botón OK para completar la actualización. Si no se completa correctamente la actualización del software aparece un mensaje de Error. Si el mensaje incluye una indicación especial, accionar el botón OK y seguir dicha indicación. Página 35 de 42

36 SOFTWARE PARA PRESENTACIÓN DE DATOS EN PC El software NINDEXMN para PC sobre Windows 2000/XP permite visualizar los datos de históricos. Para visualizar los datos históricos de una monitorización en pantalla seguir estos pasos: 1. Hacer clic en el icono Abrir Archivo de la barra de herramientas 2. En el diálogo Abrir, navegar hasta la carpeta de la monitorización, seleccionar el archivo con extensión htr, y hacer clic en el botón Abrir. En el ejemplo de la figura, el archivo es p00022m.htr. Página 36 de 42

37 La pantalla de visualización de datos históricos tiene el aspecto de la figura. El gráfico de arriba muestra el histórico de NINDEX, y el gráfico de abajo muestra el histórico de BSR. Los históricos no se completan los intervalos de tiempo en los que el registro de impedancia de electrodos indica mal contacto de electrodos. Si se registraron eventos en tiempo de monitorización, las marcas correspondientes aparecen en el gráfico de arriba. En ambos gráficos el eje horizontal representa el tiempo relativo al inicio de la monitorización, con resolución 10 min/div. El título de la ventana muestra el identificador, la fecha y la hora de la monitorización. En el ejemplo el identificador de la monitorización es paciente , la fecha de inicio es 23/11/2007 y la hora de inicio es 12:37. Página 37 de 42

38 MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA Cuidado y limpieza ADVERTENCIA! MANTENER PRECAUCIONES UNIVERSALES PARA EVITAR EL CONTACTO CON SANGRE U OTROS MEDIOS POTENCIALMENTE INFECCIOSOS. Cuidado y limpieza del módulo de adquisición de EEG Ver manual de usuario de MADOC1. Limpieza de la pantalla del monitor Limpiar la pantalla del monitor con una solución suave de detergente y agua templada o con limpiador de pantallas comercial. Evitar limpiadores abrasivos. ADVERTENCIA: EN FABRICA SE VERIFICA QUE LAS CORRIENTES DE FUGA A TIERRA Y AL PACIENTE SON MENORES QUE LOS LIMITES ESTABLECIDOS EN EL ESTANDAR IEC VERIFICAR ESTAS CORRIENTES DE FORMA PERIODICA. EN CASO DE DERRAME DE LIQUIDOS, REPETIR LA VERIFICACION PREVIO A LA REUTILIZACION. Identificación La información de identificación de cada módulo procesamiento se encuentra en el rótulo en el fondo. Incluye el nombre del módulo, el número de partida y de serie, el número de partida y de serie del módulo de adquisición de EEG correspondiente (ver Componentes del sistema ), y la información de Controles S.A. Página 38 de 42

39 Por la identificación de MADOC1, ver manual de usuario de MADOC1. Página 39 de 42

40 ESPECIFICACIONES TECNICAS Módulo de procesamiento Comunicación Bluetooth a módulo de adquisición de EEG. Incluye Dongle MADOC1. Conexión USB. Interruptor de alimentación bipolar. Conexión de alimentación estándar de PC. Registro de datos a medio no volátil: Datos registrados: histórico NINDEX y BSR, fecha y hora, eventos, EEG Período de almacenamiento a disco: 15 s Capacidad de almacenamiento: más de 100 h Período de refresco de valores instantáneos NINDEX, BSR y SQ: 3 s Período de refresco de históricos NINDEX y BSR: 6 s. Alimentación: Rango de tensión: 100 Vca a 240 Vca, 47-63Hz Consumo < 60 W. Gabinete Bopla Bocard modelo BCD250 UT Peso: 2,4 kg. Página 40 de 42

41 Panel PC Advantech - PPCL61T. Condiciones de operación: Temperatura: 0 ºC a 40 ºC Humedad: 15-95% HR no condensada. Condiciones de preservación: Temperatura: -20 ºC a 60 ºC Humedad: 15-95% HR no condensada. Módulo de adquisición de EEG Ver manual de usuario MADOC1. Seguridad eléctrica Módulo de adquisición de EEG Ver manual de usuario MADOC1. Módulo de procesamiento No existe conexión con el paciente. Tierra de protección. Fusibles de protección 3 A. Fugas medidas a través de R 1 k // C 0.15 uf: Página 41 de 42

42 Corriente de fuga a tierra < 500 ua Corriente de fuga de gabinete < 20 ua. Página 42 de 42