DOCUMENTO DE TRABAJO

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1 Parlamento Europeo Comisión de Asuntos Jurídicos DOCUMENTO DE TRABAJO sobre la impresión 3D, un reto en los ámbitos de la propiedad intelectual y la responsabilidad civil Comisión de Asuntos Jurídicos Ponente: Joëlle Bergeron DT\ docx PE v01-00 Unida en la diversidad

2 Introducción La impresión tridimensional (o «impresión 3D») surgió, en una fase experimental, en los años Esta tecnología, procedente de los Estados Unidos, empezó a introducirse en el mundo industrial a principios de la década de El desarrollo de la impresión 3D se produjo al mismo tiempo que la introducción de las impresoras 3D en el mercado y que la llegada de agentes con propuestas que comprendían tanto modelos digitales como servicios de impresión 3D. La impresión 3D es, en realidad, un término genérico que abarca diversos tipos de tecnologías que permiten, a partir de un archivo digital y mediante el uso de una impresora 3D, fabricar objetos físicos. Inicialmente fue concebida para realizar prototipos, una finalidad que sigue representando la mayor parte del mercado de la tecnología 3D. Este mercado, pese a que ahora es accesible al público general gracias a la introducción de las impresoras 3D destinadas a los particulares, sigue siendo marginal y es probable que lo siga siendo, a medio plazo, dadas las limitaciones de los materiales accesibles a los consumidores. Hoy en día, el 99 % de los objetos impresos se realizan con los mismos materiales de plástico, resina y metal. Uno de los principales retos del sector 3D es combinar diversos materiales. Por otra parte, el desarrollo de los servicios de impresión a distancia, a veces asociados a una plataforma de intercambio de archivos 3D en línea, permite que cualquiera pueda imprimir un objeto en 3D con una calidad muy superior a la que se podría conseguir con una máquina de gama baja. La difusión de las impresoras 3D en los centros de enseñanza y en los espacios de trabajo colaborativo (fab labs) también facilita el acceso para todos a esta tecnología. En la actualidad, la mayoría de las industrias de vanguardia recurren a esta tecnología, ya que su uso tiene un impacto positivo en la innovación y, muy a menudo, en el medio ambiente. Las expectativas son grandes en el sector sanitario, donde esta tecnología podría tener cabida en la fabricación de prótesis, implantes dentales, piel e incluso órganos, en particular riñones, etc. Asimismo, podría ser de utilidad en el sector aeroespacial, en el que la creación de componentes más ligeros permite reducir el consumo de combustible y, por tanto, ahorrar dinero: actualmente Airbus cuenta con un avión en fase de experimentación que contiene al menos componentes impresos en 3D. La industria de las piezas de recambio en el sector del automóvil y la industria de los juguetes y los electrodomésticos también podrían beneficiarse de la evolución de esta técnica. Por último, la impresión 3D y los escáneres 3D son, además, cada vez más utilizados en los museos, tanto para la restauración de objetos históricos como para la investigación, en particular en el ámbito de la arqueología. La Unión Europea ha incluido esta tecnología entre los ámbitos tecnológicos prioritarios. La Comisión la menciona en su reciente documento de reflexión sobre el encauzamiento de la globalización (COM(2017)240) entre los principales factores que darán lugar a la transformación industrial. Entre los ejemplos de iniciativas europeas cabe destacar la Iniciativa Vanguard, que agrupa a PE v /6 DT\ docx

3 30 regiones europeas en una cooperación de inversión en favor de la innovación, por ejemplo mediante la elaboración de proyectos, en colaboración con la industria, que utilizan tecnologías de impresión 3D para crear piezas metálicas mucho más ligeras y más flexibles. En un dictamen sobre la impresión en 3D, el Comité Económico y Social Europeo considera incluso que «la revolución digital, sumada a esta revolución en la fabricación, hará posible que Europa recupere los niveles de producción en las regiones con sueldos más bajos a fin de estimular la innovación y crear un crecimiento sostenible a nivel interno» (2015/C 332/05). No obstante, pese a que a menudo se anuncia que la tecnología de la impresión 3D dará lugar a una transformación en el ámbito de las industrias manufactureras, por el momento, su impacto en la producción de bienes sigue siendo limitado. Así, un informe de la «Misión para la Ciencia y la Tecnología del Consulado General de Francia en San Francisco» señala que, a pesar del potencial, las promesas y la aclamación de la impresión 3D, el sector se está desarrollando a un ritmo relativamente modesto: los medios de producción convencionales seguirán ocupando la mayor parte del mercado productivo a corto y a medio plazo, y serán los sectores de la creación de prototipos, de la producción de bajo volumen y de los productos personalizados los que destaquen en un primer momento. La impresión 3D, dado que hace posible la producción a la demanda, podría aportar beneficios a las empresas de muchas maneras: atenuando su cadena logística, disminuyendo las operaciones de almacenamiento y transporte, mitigando el impacto ambiental y reduciendo los gastos en materia de seguros de mercancías. La disminución del número de intervenciones daría a las empresas la posibilidad de repatriar sus actividades de producción deslocalizadas. Todos tenemos presente que estas actividades de producción estarían principalmente en manos de máquinas, lo que podría ser objeto de preocupación. Pero, precisamente, esto también podría tener un efecto positivo en la creación de nuevos empleos, menos exigentes y menos peligrosos (técnicos de mantenimiento, ingenieros, diseñadores...) y, asimismo, reduciría los costes de producción (fabricación de bajo volumen). La impresión 3D permite una mejor utilización de los recursos y las producciones locales, lo que reduce los costes de transporte y las emisiones de gases. La relocalización podría contribuir a mantener el valor añadido de esta producción a escala local y, al reducir la circulación de mercancías, la impresión 3D contribuiría a disminuir, al mismo tiempo, los gastos de transporte y las emisiones de dióxido de carbono. Objetivo y alcance del informe La impresión 3D puede plantear cuestiones específicas de carácter jurídico, ético, sanitario o en materia de seguridad. En el ámbito sanitario, en particular, muchas cuestiones relativas a la reproducción de órganos ya plantean a día de hoy verdaderas cuestiones éticas, como la igualdad de acceso a la sanidad y las implicaciones en la salud. DT\ docx 3/6 PE v01-00

4 Las cuestiones relacionadas con la seguridad también son fundamentales, en particular por lo que se refiere, por ejemplo, a la producción de piezas de recambio para automóviles, componentes aeronáuticos o armas de fuego. La impresión 3D también conlleva el riesgo de facilitar la falsificación, no solo en el caso de particulares que puedan beneficiarse de la excepción de copia privada, sino también en el caso de redes organizadas que se aprovechen de la venta de productos falsificados. Por ello resulta imprescindible, para impedir la falsificación, desarrollar una oferta legal de impresión 3D, con el fin de que los particulares que deseen realizar la impresión de una obra puedan hacerlo sin infringir la ley y garantizando una remuneración justa para el autor. En este sentido, podría ser útil que las sociedades de gestión de derechos colaboren con las plataformas de intercambio de archivos y velen por que las condiciones de utilización de los archivos respeten los derechos y los intereses de los autores. La ponente propone que el informe se centre principalmente en cuestiones horizontales, relacionadas con la propiedad intelectual y la responsabilidad civil, de conformidad con las competencias de la Comisión de Asuntos Jurídicos. La impresión 3D plantea cuestiones relativas a la propiedad intelectual y a la responsabilidad civil por dos razones principales: Con respecto a la propiedad intelectual, debido a la posibilidad de personalizar un objeto. Con respecto a la responsabilidad civil, debido a las particularidades del funcionamiento de la cadena de producción. El hecho de que el diseño del objeto que vaya a fabricarse sea digital permite que se modifique y se versione hasta el infinito. La confluencia del mundo digital y el mundo físico que provoca esta nueva tecnología también conlleva cambios en el funcionamiento de la cadena de producción ya que, dada la existencia de archivos disponibles en línea, anuncia la llegada de la innovación participativa abierta al público general. En efecto, los archivos disponibles en código abierto pueden ser modificados, mejorados y personalizados libremente. La propiedad intelectual Por lo que se refiere a la propiedad intelectual, conviene realizar algunas distinciones útiles. Es preciso distinguir la impresión en casa para uso privado de la impresión para uso comercial, así como distinguir el suministro entre profesionales del suministro entre profesionales y consumidores. El «Conseil supérieur de la propriété littéraire et artistique français» (Consejo Superior de la propiedad literaria y artística francés) estimó, en un informe de la Comisión de reflexión sobre la impresión 3D y los derechos de autor, que «la democratización de la impresión 3D no parece, hasta la fecha, provocar problemas graves de violación de los derechos de autor, que constituyen el objeto del presente informe. Los usuarios de los espacios fab labs que proporcionan servicios de impresión en línea son, en su gran mayoría, profesionales, especialmente diseñadores, que recurren a esta técnica para la producción de objetos de serie limitada, en el marco de su actividad de creación. El riesgo de falsificación recae PE v /6 DT\ docx

5 principalmente en las obras de artes plásticas». Asimismo, este informe indica que «el desafío principal a corto y medio plazo consiste en reforzar la participación de los intermediarios profesionales en relación con el respeto de los derechos de autor. Es principalmente el caso de las plataformas de intercambio de archivos 3D en línea, que se consideran amparadas por el estatuto de prestador de servicios de alojamiento de datos en virtud de la [Directiva 2000/31/CE] sobre el comercio electrónico, que limita su responsabilidad, pese a que, a partir del momento en que desempeñan un papel activo que les confiere un conocimiento o un control de los archivos almacenados, ya no les corresponde este estatuto. La frontera es muy sutil, por lo que es necesario aclarar la legislación correspondiente en este ámbito». También es el caso de los servicios y programas informáticos de digitalización 3D, así como de los proveedores de servicios de impresión 3D, que deberían advertir sistemáticamente de la necesidad de respetar la propiedad intelectual e incluir en los archivos 3D, como hemos visto anteriormente, elementos que permitan su trazabilidad. En conclusión, los expertos jurídicos consideran que la impresión 3D no ha alterado la cuestión relativa a los derechos de autor. El archivo creado puede considerarse una obra y ser protegido como tal. El principal reto, a corto y a medio plazo, consiste no obstante en garantizar una participación más estrecha de los intermediarios profesionales en materia de derechos de autor. La futura revisión de la Directiva 2004/48/CE relativa al respeto de los derechos de propiedad intelectual, anunciada por la Comisión para esta legislatura, será especialmente importante en este sentido y podrá incluso ir acompañada de acciones jurídicas no vinculantes destinadas a transmitir información sobre esta cuestión. La responsabilidad civil Estas distinciones resultan igualmente pertinentes en la reflexión sobre los aspectos relativos a la responsabilidad civil. Así, por ejemplo, los artículos 10 y 14 de la propuesta de la Comisión Europea relativa a determinados aspectos de los contratos de suministro de contenidos digitales, podrían dar respuesta, por lo que respecta a los consumidores, a la cuestión de la responsabilidad por los bienes producidos y los daños provocados por un archivo defectuoso. En cambio, la Directiva 85/374/CEE sobre la responsabilidad en el caso de productos defectuosos abarca todos los contratos. Debe tenerse en cuenta que, debido a la evolución en el ámbito de la impresión 3D, la Comisión Europea ha iniciado una revisión de dicha Directiva con el fin de comprobar si sigue respondiendo a las necesidades actuales. Sus conclusiones se esperan para finales de Una función específica del Derecho en materia de responsabilidad consiste en apoyar el mercado de los seguros: si la responsabilidad en un ámbito no es clara, el seguro tiende a ser costoso o a no estar disponible, lo que repercute en la disponibilidad de capital riesgo. Las normas en materia de responsabilidad general también se aplican en el ámbito de la impresión 3D. Un argumento a favor de un tratamiento específico en el caso de los daños ocasionados por un objeto creado mediante la tecnología de impresión 3D, es que puede resultar difícil para la víctima identificar a la persona responsable. Estas normas podrían permitir identificar al productor de la impresora 3D, al productor del programa informático utilizado por la impresora 3D o a la persona que haya creado el objeto dejando que el DT\ docx 5/6 PE v01-00

6 programa informático transmita instrucciones a la impresora 3D. La responsabilidad civil suele ser una cuestión no armonizada, sujeta a la legislación nacional. La legislación de la Unión se limita a las normas más específicas, como la responsabilidad civil en el caso de productos defectuosos. En lo que respecta a esta responsabilidad, debería estudiarse si los fabricantes de impresoras 3D deben considerarse más responsables que los fabricantes de otras herramientas o máquinas que también puedan utilizarse para crear objetos. Por su parte, la utilización específica de la impresión 3D en los tratamientos médicos, en principio, estaría regulada por las relaciones contractuales entre las partes, y los usuarios finales (los pacientes) estarían cubiertos por los distintos regímenes de seguro médico. El camino a seguir Podrían plantearse otras cuestiones como, por ejemplo, si debería o no incluirse en los archivos 3D elementos que permitan su trazabilidad o incluso si debería garantizarse la trazabilidad del objeto impreso, por ejemplo, mediante una marca (ADN) en su estructura interna. Huelga decir que es necesario actuar con cautela en el sector de la impresión 3D. Todavía serán necesarios muchos años y mucha experiencia antes de conseguir fabricar un producto de calidad que no constituya un peligro para el usuario o el consumidor. Con el fin de anticiparse a los problemas relacionados con las responsabilidades en caso de accidente o con las violaciones de la propiedad intelectual, probablemente será necesario dotarse de nuevas normas jurídicas a escala de la Unión o adaptar las ya existentes al caso específico de la tecnología 3D. Hoy en día existen numerosas soluciones posibles para abordar las cuestiones relativas a la propiedad intelectual y a la responsabilidad civil, por ejemplo: la creación de una base de datos global para los objetos imprimibles, con el fin de controlar las reproducciones de objetos tridimensionales protegidos por derechos de autor; la orientación hacia una limitación legal del número de copias privadas de objetos tridimensionales, con el fin de evitar las reproducciones ilegales; o incluso la creación de un impuesto sobre la impresión 3D, destinado a compensar el perjuicio ocasionado a los titulares de los derechos de propiedad intelectual por las copias privadas de objetos en 3D. Ninguna de ellas es realmente satisfactoria por sí misma. De cualquier modo, la respuesta legislativa deberá evitar la duplicación de normas y tener en cuenta los proyectos actualmente en curso. Es necesario que la innovación vaya acompañada del Derecho, sin que este constituya un obstáculo o una limitación.. PE v /6 DT\ docx