VISTO: El Tralado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 110/9'1, 133/96, 30/90, 56/02, 25/05 y 51/00 del Grupo Morcado Común.
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- Carolina Ángela Gutiérrez Plaza
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1 MERCOSUR/GMC/RES. Nº 44/5 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 25/05) VISTO: El Tralado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 0/9', 33/96, 30/90, 56/02, 25/05 y 5/00 del Grupo Morcado Común. CONSIDERANDO: Que los produclos de higiene personal, cosméticos y perlumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso. Que es necesaria la actualización periódica de los listados a lin de asegurar In correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiono personal, cosméticos y perfumes., EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: Art. Aprol.Jar el "Reglamenlo Técnico MERCOSUR sobre Lisia de Filtros Ullravioletas permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perumes", que consta como Anexo y lorma parte de la presente Resolución. Art. 2 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N los organismos nacionales competentes para la Implementación de la presente Resolución. Art. 3 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 4 - Derogar la Resolución GMC N 25/05. Art. 5 Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento furfdlco de los EslacJos Parles antes del 3N/206. C GMC -Asunción, 26/Xl/5
2 ' f i i ' q. ANEXO REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS V PERFUMES Pnra el propósilo de esle listado, los lillros ullraviolelas son suslanclas que, cu.indo so adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de líllrar ccos rayos ullraviolelas con el Jín de proteger la piel de ciertos efectos dnf\inos causados por estos rayos. 2 - Estos lillros ultravioletas pueden ser adicionados en las lormulaclones de productos dentro de los limites y condiciones abajo detalladas. 3 Olros filtros de radiación ullravioleta utilizados en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes solamente con la finalidad de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esla lista. LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS V PERFUMES CONCENTnACION N ORD. SUSTANCIA (NOMBRE INCI) MAXIMA 2 sales MetilsuUato de N,N,N-trimelil 4 {2, oxoborn-3- ilidenomelil)anilinio AUTORIZADA 6% CAMPHOR BENZALl<ONIUM METHOSULFATE 3,3' (,4-lenilendimetilen)bs(ácido 7, 7-dimelil-2 oxo-biciclo-(2.2.) - heplilmetano sullónico y sus 0% (expresado TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR como ácido) SULFONIC ACID (& SAL TS) (4-ter-butillenil)-3 (4-metmcilenil) propano-,3 diana BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE Acldo alla-(2-oxoborn-3- llideno)tolueno-4-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y lrielanolamina 6% (expresado BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACIO & como ácido) SALTS 2-Ciano-3,3'-dilenilacrilalo de 2 etilhexilo 0% (expresado OCTOCAYLENE como ácido) a 4-Metoxicinamato de 2-etoxietilo CINOXATE % \(..J f{ /"~ f). -~ t l 2
3 ,2' dlhidroxi ' melo><ibonzolenona BENZOPHENONE-0 Antranilalo de menlilo MENTHYL ANTHRANILATE Salicilalo do lriotanolamina TEA-SALICYLATE % 2% Acido 2-lenilbenzimidazol-5-sulfónico y sus sales cje sodio, potasio y lrielanotamina 0% (expresado PHENYLOENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID (& como ácido) SODIUM, POTASSIUM, TEA SALTS) 4-Metoxi-cinamalo de 2-elilhcxilo ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE 2-Hidro><i-4-meloxi-benzofenona BENZOPHENONE-3 () Ácido 2-hidroxi-4 -meloxibenzol enona- 0 5-sullónlco BENZOPl-IENONE-4 (ACID) - Sal de sodio del ácido 2-hidroxi-4 0% 0% 0% (expresado como ácido) meloxibenzofenona-5-sullónico (expresado 8a BENZOPHENONE-5 como ácido) Acido 4-aminobenzolco PABA 5 % Salicilato de homomentilo HOMOSALATE Polímero de N-{(2 y 4)((2-oxoborn-3 llideno) melil] bencilj acrllamida POL YACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIOENE CAMPHOR Dióxido de tílanio TITANIUM DIOXIDE N-Eloxi-4-amínobenzoalo de etilo PEG-25 PABA <-Dimetil-amlnobenzoalo dc2-elllhexilo ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA Salicilato de 2-etilhexilo ETHYLHEXYL SALICYLATE tl-metoxicinamato de lsopenlilo ISOAMYL p-methoxycinnamate {~ --\~fl 3 3-(4'-rnelílbenctlicJeno)-d-l -alcanror ti- METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR - 6% 2 0% 0% 0% 4%
4 cilidn0 nlcnnlor 3-BEN/YLIDENC:: C/\MPHOR % ~.'.G liílnili-(p ca IJ0 2'-clll hcxil- '-oxi) -,3,G- rllll ll íl ETHYLHEXYL TRl/\ZONE ' 35 2 Óxido lfo zinc : ZINC OXIDE (2-tmnwli lnzol-2-il)-4-rnelil-g-(2- metíl-3-32 (,3,3,3-0 mnclil-- ((lrimelílsllil)oxi) cjisi!ox<) p ropll) onol DROMEl l'llzole TíllSILOXANE Áciclo honzoico,',''-llg-[(4-(, - dimetilolil)nmino]cnrboníl]lenil]amino)-,3,5 lri n zlnn-2, 4-dii l)diimino ]bis., bis (2-elilhcxil) 0% ester DIETHYLHEXYL BUT/\MIDO TRIAZONE 2,2'-melilerio-bis-G-(2H-benzolriazol-2 )-4-(lelrnmelll-bulil)-,,3,3-lenol METI IYLENE OIS-OENZOTRlAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL Sal monosódica del áciclo 2,2'-bís-(,4- lenilen)---bcncimidazol-4,6- disullónico DISODIUM Pl-IENYL DIBENZIMIDAZOLE TETílASULFONATE 0% 0% (expresado como ácido) (,3,5)-trin zinn-2,4-bis[[4-(2-clil 36 hexiloxi)-2-hidroxi]-lenílj-g-(4-meloxilenil) 0% BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METl-IOXYPllENYL TRIJ\ZINE - - Dimelicodiclilbcnzalmalonato 37 POL YSIUCONE-5 0% 30 Acído benzoíco,2-[4-(dielilamino) 2- hidroxibenzoíl]-, hexilester DIETl-IYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL 0% BENZOATE,3,5-Tri;izina,2,4,6-Tris([, ' BllenilJ-4-)- 3!) TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (2) 0% Observaciones: () Para concenlraciones mayores que 0, incluir advertencia en rotulado: contiene aenzophenone-3'' C).I (2) Condiciones de uso: Prohibido su uso en sistemas pulverizables (que dispersan partículas en el airo). El nanomaterial debe tener las siguientes carnctorlstlcas: ti\ Tamaño rnc ~ lo de parllcul, > 00 nm; Pureza 2: 90 %; sin recubrimienlo. UC\ _J\\ ~ / /7 4 /, /
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