HISTOLOGÍAS Y DENSIDAD*

Transcripción

1 HISTOLOGÍAS Y DENSIDAD* Se evidencia un robusto crecimiento interno de hueso nuevo en el SmartBone injertado (flecha negra) por la presencia de osteocitos dentro de la estructura ósea (flecha amarilla); son evidentes formaciones haversianas maduras, asmature lamellar bone formations are evident and osteoblasts forming new bone tissue in the surrounding areas where young woven bone is present (green arrows). Se pueden identificar fácilmente las líneas de crecimiento óseo (líneas purpuras). El material de injerto SmartBone (flechas negras) se sustituye progresivamente por nuevo hueso más joven (felcahs verdes): Los osteoblastos son visisbles tanto en el estado activo como en el inactivo, cuando, tras haber formado hueso maduro (Flechas amarillas), se convierten en osteocitos. La progresion espacial del proceso de osteintegración del injerto SmartBone (flechas negras) refleja su evolución temporal: colonias de osteoblastos en expansión (flechas grises) soportan la sustitución progresiva por hueso joven recién formado (flecha verdes), seguido de la transformación en hueso maduro (flechas amarillas) El escáner confirma una alta integración de SmartBone con los tejidos, evidenciando que no hay una línea de demarcación entre el injerto y el hueso nativo y mostrando una estructura morfométrica normal: la densidad del hueso recién formado ( testado en el área del injerto SmartBone que rodea la fijación con el mini-tornillo) es de media 500 HU. *Todos los análisis histológicos y densitométricos se han realizado en los seres humanos, cuatro meses después de injerto.

2 EN ACCIÓN Aumento óseo después de una extracción con un bloque SmartBone Hueco post extracción en posición 23 que requiere el mantenimiento de volumen y aumento cruzado en ñareas Colgajo a espesor total y canal intramedular. El bloque SmartBone se fija con 2 tornillos (área 24-25); Se inserta una cuá de SmartBone (área 23). Control dos meses tras la cirugía. Cuatro meses tras la cirugía, hay evidencia de regeneración ósea y densidad, permitiendo colocar 4 implantes de forma segura. Cobertura con una membrana de colágeno, anterior a la sutura. Cuatro meses tras la cirugía: Excelente densidad ósea, óptima para una terapia implantaria segura. Elevación de seno con SmartBone Incisión y despegado de la membrana de Schneider. Rellenado con SmartBone (1-2 mm), para un aumento óseo vertical. Reconstrucción con SmartBone tras la pérdida de hueso debido a una fractura. Hueso residual y lesión tisular de carácter inflamatorio tras una extracción. Reconstrucción ósea con SmartBone. Tras 5 meses: Nueva formación ósea con densidad y estructura óptimas. Sin residual de membrana. Inserción del implante.

3 CARACTERISTICAS PRINCIPALES Biocompatibilidad extremadamente alta Cumple con la norma ISO resultados óptimos durante las investigaciones in vivo y los ensayos clínicos. 100µm Porosidad abierta y microestructura La microestructura del compuesto SmartBone parece en gran medida al hueso humano en términos de una porosidad de tamaño medio del 27 %. 100µm Hueso humano sano de cresta ilíaca SmartBone Prueba de compreisión monoaxial Alto rendimiento mecánico 30 Smartbone tiene un comportamiento rígido pseudoelástico. Puede soportar 3 veces la máxima carga de cualquier competidor y es 4 veces más rígido. SmartBone MPa (stress) best performing competitor % de compresión (desplazamiento) Alta hidrofilia Gracias a su microcomposición, SmartBone absorbe rápidamente un 38% de sangre en volumen, permitiendo por tanto una robusta osteontegración. Alta integración tisular La microestructura de SmartBone y su composición, favorece la colonización celular. El análisis de microscopia electrónica de la colonización celular in vitro, evidencian la presencia de formaciones celulares amplias y bien estructuradas dentro de SmartBone 3 µm

4 Bloque de SmartBone 7 x 7 x 7 mm 10 x 10 x 10 mm 10 x 10 x 20 mm 10 x 20 x 20 mm 14 x 12 x 6 mm 14 x 12 x 7 mm 14 x 12 x 8 mm 14 x 12 x 9 mm 14 x 12 x 10 mm 14 x 12 x 12 mm 14 x 12 x 16 mm 14 x 12 x 20 mm 14 x 12 x 24 mm 15 x 30 x 20 mm 15 x 30 x 30 mm 15 x 30 x 40 mm 15 x 30 x 50 mm 15 x 30 x 60 mm 16 x 14 x 6 mm 16 x 14 x 7 mm 16 x 14 x 8 mm 16 x 14 x 9 mm 20 x 20 x 30 mm SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB Placa de SmartBone 3 x 25 x 15 mm SMP Cuña de Smartbone 35 x 22 x 5 mm 35 x 22 x 8 mm 35 x 25 x 10 mm 35 x 25 x 12 mm 40 x 25 x 12 mm 40 x 25 x 14 mm SMW SMW SMW SMW SMW SMW Cilindro de SmartBone ø11 x h20 mm ø12 x h20 mm ø14 x h20 mm ø16 x h20 mm ø11 x h10 mm ø14 x h14 mm SMC SMC SMC SMC SMC SMC Anillo de SmartBone 35 x 4 x 3 mm SMR SmartBone forma en U 15 x 6 x 6 mm 15 x 7 x 3.5 mm SMS SMS SmartBone forma en C ø8 x h 12 mm SMS SmartBone forma en L 15 x 7 x 6 mm SMS Gránulos de SmartBone mm (0,5 g) mm (1 g) 1-2 mm (1 g) 1-2 mm (2 g) 2-4 mm (3 g) 2-4 mm (10 g) SMC SMC SMC SMC SMC SMC010301

5 LA SIGUIENTE FRONTERA DE LA REGENERACIÓN where Technology meets Nature swiss made

6 SmartBone es un nuevo sustituto de hueso compuesto, específicamente desarrollado para la regeneración ósea en cirugía reconstructiva oral y maxilofacial. CUÁL ES LA NOVEDAD? SmartBone es producido combinando estructuras óseas minerales naturales, con polímeros bioactivos reabsorbibles. Este nuevo concepto de ensamblaje de biomateriales permite que las células del paciente crezcan rápida y eficientemente dentro de Smartbone, mientras se degrada el biopolímero, proporcionando una perfecta integración y osteogénesis. POLÍMEROS BIODEGRADABLES 27% DE POROSIDAD ABIERTA MATRIZ ÓSEA BOVINA NUTRIENTES CELULARES imita al hueso humano y mucho más: 1 2 EXTREMADAMENTE BIOCOMPATIBLE Su estructura microporosa abierta imita al hueso humano y PROMUEVE LA COLONIZACIUÓN CELULAR 3 Es altamente hidrofílico y ABSORBE LA SANGRE INSTANTÁNEAMENTE potenciando, por tanto, la cascada química de señales que promueve el proceso osteogénico 4 Tiene UN INCREÍBLE RENDIMIENTO MECÁNICO, siendo capaz de soportar una manipulación quirúrgica elevada y un conformado de precisión y ofreciendo una ALTA TENACIDAD A LOS TORNILLOS DE FIJACIÓN

7 Distribuido por: SANHIGÍA, S.L. Pol. Ind. Lastra Monegros, C/Beta, parcela B Bujaraloz (Zaragoza) Tel.: Fax:

8 LA SIGUIENTE GENERACIÓN DE MATERIALES OSTEOGÉNICOS desde bloques a piezas hechas a medida para cirugía oral y maxilofacial Ventajas Conformado sin dejar partículas Resistencia a cargas extremas Alta tenacidad en la fijación Alta estabilidad volumétrica Fuertemente osteogénico Perfecto para: Procedimientos de elevación de seno Aumentos óseos verticales y horizontales Defectos intraóseos