Estas son piernas. Ellas me ayudan a estar activa. Solo quisiera que me dejaran descansar. Aquí está Neupro para el SPI.

Transcripción

1 Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina) es un parche que se utiliza para tratar el síndrome de piernas inquietas (SPI) primario de moderado a severo. Estas son piernas. Ellas me ayudan a estar activa. Solo quisiera que me dejaran descansar. Aquí está Neupro para el SPI. Consulte cómo podría recibir Neupro por tan solo $10 mensuales durante 12 meses * en *Se aplican restricciones, términos y condiciones de elegibilidad. Cuando el síndrome de piernas inquietas afecta su vida, es tiempo de hablar sobre Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina)

2 Es tiempo de hablar sobre Neupro. Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Estas son piernas. Ellas pueden llevarme a pasear en bicicleta. Quisiera que me permitieran dar un largo paseo en automóvil.

3 Felicitaciones, ha dado un paso en la dirección correcta. Hablar con su médico sobre el síndrome de piernas inquietas (SPI), también conocido como la enfermedad de Willis-Ekbom, es fundamental para controlar los síntomas. Su médico tiene razones para decidir recetarle Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina). Neupro es un medicamento con potencial demostrado para aliviar los síntomas del SPI. Los pacientes con SPI primario de moderado a severo mostraron mejorías en los síntomas al finalizar el estudio clínico de 6 meses de duración. Además, alrededor de 1 de cada 4 pacientes (23%) que recibieron Neupro estaban completamente libres de síntomas al final del estudio, en comparación con alrededor de 1 de cada 10 pacientes (9%) que utilizaron un parche de placebo sin ningún medicamento. Los efectos secundarios más comunes de Neupro para el SPI son reacciones en las zonas de aplicación, náuseas, somnolencia y dolor de cabeza. Parche real. No se muestra el tamaño real. Información de Seguridad Importante Neupro contiene un sulfito llamado metabisulfito de sodio. Los sulfitos pueden causar reacciones alérgicas graves que pueden poner en riesgo la vida para algunas personas sensibles a los sulfitos. Las personas que sufren de asma son más sensibles a los sulfitos. Retire el parche de inmediato y contacte a su médico en caso de hinchazón de labios o lengua, dolor torácico o dificultad para respirar o tragar. Aquí está Neupro para el SPI 3

4 Qué es el SPI? El síndrome de piernas inquietas (SPI) * es un trastorno neurológico que produce un poderoso impulso de mover las piernas (y ocasionalmente otras partes del cuerpo). El SPI afecta a unos 23 millones de estadounidenses adultos; se estima que un tercio sufren de SPI de moderado a severo. Los síntomas tienden a empeorar durante la tarde y la noche e impiden descansar y relajarse, y pueden afectar el sueño. *El síndrome de piernas inquietas también es conocido como la enfermedad de Willis-Ekbom. Información de Seguridad Importante Neupro puede hacer que se duerma de forma repentina o imprevista mientras realiza actividades cotidianas, como conducir, lo que puede ocasionar accidentes. Informe a su médico de inmediato si tiene estos síntomas. Consumir alcohol o tomar otros medicamentos que causan somnolencia puede aumentar sus probabilidades de sentirse somnoliento al utilizar Neupro. No conduzca, ni utilice maquinaria peligrosa, ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta Neupro. Estas son piernas. Ellas me mantienen en movimiento. Hasta cuando intento dormir.

5 Los médicos utilizan cuatro puntos clave en ocasiones denominados los criterios URGE (por sus siglas en inglés) para diagnosticar el SPI: I mpulso de mover las piernas a menudo acompañado por sensaciones molestas en las piernas que pueden describirse como hormigueo, cosquilleo, estremecimiento, sensación de tener algo que camina lentamente por la pierna o quemazón. I nducido por el descanso el impulso de mover las piernas empeora durante la inactividad descansando, sentado o acostado. M ejora con la actividad el movimiento como la caminata o el estiramiento ofrece cierto alivio pero las sensaciones desagradables vuelven a aparecer cuando usted se detiene. T arde y noche el impulso de moverse aumenta en la tarde o a la noche o solo se manifiesta en la tarde o la noche. Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Aquí está Neupro para el SPI 5

6 Por qué Neupro puede ser adecuado para usted. Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina) es un tratamiento para el síndrome de piernas inquietas primario de moderado a severo. Es un parche que administra el agonista de la dopamina rotigotina a través de la piel. Con Neupro, sus síntomas del SPI se tratan con un parche, una vez al día. En un estudio clínico de 6 meses de duración, los pacientes con SPI primario de moderado a severo que recibieron Neupro vieron mejoría en los síntomas, medidos por una puntuación combinada basada en los siguientes 10 puntos: 1. Molestias en piernas y brazos por el SPI 2. Necesidad de moverse debido a los síntomas del SPI 3. Alivio de las molestias del SPI al moverse 4. Alteraciones del sueño debido a los síntomas del SPI 5. Cansancio o somnolencia durante el día debido a los síntomas del SPI 6. Gravedad del SPI en general 7. Frecuencia de los síntomas del SPI 8. Gravedad de los síntomas del SPI 9. Impacto de los síntomas del SPI en las actividades cotidianas 10. Cambios severos del estado de ánimo debido a los síntomas del SPI Estas son piernas. Ellas me llevan hasta el buzón de correos. Quisiera que me permitieran tomar un vuelo para visitar a mi familia.

7 De hecho, alrededor de 1 de cada 4 pacientes (23%) que recibieron Neupro estuvieron completamente libres de síntomas al final del estudio, en comparación con alrededor de 1 de cada 10 pacientes (9%) que utilizaron un parche de placebo sin ningún medicamento. En otras palabras, estos pacientes tuvieron una puntuación de cero en los 10 puntos, lo que significa que no tuvieron síntomas. Neupro es un parche que proporciona un nivel estable del medicamento durante 24 horas. No utilice Neupro si es alérgico a la rotigotina o a cualquiera de los otros ingredientes en el parche. Información de Seguridad Importante Neupro puede hacer que su presión sanguínea disminuya, en especial cuando inicia o aumenta la dosis. Además, puede haber un aumento en la presión sanguínea y del ritmo cardiaco y desmayos. Si se desmaya o se siente mareado, con náuseas o sudoroso al pararse desde la posición de sentado o acostado, coménteselo a su médico. Es posible que se produzcan reacciones cutáneas en las zonas de aplicación de Neupro. Dígale a su médico si se produce un sarpullido, enrojecimiento de la piel, hinchazón, o picazón persistente. Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Aquí está Neupro para el SPI 7

8 Por qué un parche puede ser adecuado para usted Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina) es un parche que ofrece una dosis una vez al día. Simplemente escoja el momento del día que más le convenga y aplíquese el parche a la misma hora todos los días. No es necesario programar la aplicación de Neupro antes de dormir. Neupro ofrece una liberación estable y continua durante las 24 horas, de modo que recibe un nivel constante de medicamento durante todo el día. El medicamento en el parche de Neupro no ingresa en su sistema digestivo. Los alimentos no afectarán el modo en que funciona No es necesario tragar un comprimido No es necesario programar la aplicación de Neupro entre comidas El medicamento en el parche de Neupro no se verá afectado por el tracto digestivo Estas son piernas. Ellas me mantienen en movimiento. Incluso cuando yo no quiero que lo hagan.

9 Neupro puede provocar náuseas, vómitos, indigestión o molestias estomacales, que pueden ocurrir con mayor frecuencia cuando empieza a utilizar el parche. Es posible que se produzcan reacciones cutáneas en las zonas de aplicación de Neupro. Dígale a su médico si se produce un sarpullido, enrojecimiento de la piel, hinchazón, o picazón persistente. Información de Seguridad Importante Algunos pacientes que usan Neupro sienten la necesidad de comportarse de una manera que no es normal para ellos, tales como la necesidad de apostar o mayores impulsos y conductas sexuales. Si usted o su familia observa que está desarrollando conductas inusuales, consulte a su médico. Neupro puede hacer que los síntomas del síndrome de piernas inquietas regresen (rebote), que se agraven o se manifiesten más temprano en el día. Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Aquí está Neupro para el SPI 9

10 Aplicación del parche Es importante aplicar el parche correctamente. Consulte el Folleto para el Uso del Producto de Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina) adjunto para obtener instrucciones detalladas. Asegúrese de consultar a su médico o farmacéutico acerca de cualquier cosa que no comprenda. Visite ApplyThePatchRLS.com para ver el video Cómo aplicar el parche. Preguntas frecuentes sobre Neupro 1. Puedo mojar el parche de Neupro? Sí. Puede bañarse, ducharse o nadar con el parche de Neupro. No obstante, el agua puede hacer que se desprenda el parche. Evite los baños calientes, ya que el calor puede hacer que la piel absorba demasiado medicamento. Estas son piernas. Ellas no son unas piernas cualquiera. Son las mías. Yo confío en ellas... y necesito que me dejen descansar.

11 2. Qué sucede si mi parche de Neupro se desprende? Si el parche se desprende, coloque un nuevo parche hasta la hora en que suele cambiarlo. Luego coloque un nuevo parche en otra parte de la piel a la hora programada habitual. Si se levantan los bordes del parche, puede pegarlos con una cinta adhesiva. 3. Qué sucede si olvido colocarme el parche de Neupro? Retire el parche que esté utilizando y colóquese uno nuevo (en otra parte de la piel). Luego aplique un parche nuevo al día siguiente en el horario habitual programado. Información de Seguridad Importante Evite exponer el parche de Neupro que esté utilizando a almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis, camas de agua caliente y luz solar directa. Su organismo podría absorber demasiado medicamento. Además, no utilice Neupro durante ciertos procedimientos médicos, como la resonancia magnética (IRM) o la cardioversión, ya que esto puede provocar quemaduras cutáneas. Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Aquí está Neupro para el SPI 11

12 Preguntas frecuentes, continuación 4. Cuánto tarda para que el parche de Neupro comience a funcionar? Su médico debe comenzar a administrarle una dosis baja de Neupro. Su médico puede cambiar la dosis semanalmente hasta alcanzar la cantidad adecuada de medicamento para controlar sus síntomas. Puede llevar varias semanas hasta que alcance la dosis para controlar mejor sus síntomas. 5. Qué debo evitar mientras recibo Neupro? No conduzca, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta Neupro. Evite exponer el parche de Neupro que esté utilizando a almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis, camas de agua caliente y luz solar directa. Su organismo podría absorber demasiado medicamento. No utilice Neupro durante ciertos procedimientos, como la resonancia magnética (IRM) o la cardioversión. Utilizar Neupro durante estos procedimientos podría causar quemaduras en la zona donde aplicó el parche de Neupro. 6. Debo aplicar mi parche de Neupro alrededor de la hora de las comidas? No. Aplique el parche cuando sea conveniente para usted, y aplíquelo a la misma hora todos los días. Debido a que Neupro se libera a través de la piel, los alimentos no deberían afectar el medicamento. 7. Por qué debo mantener presionado el parche de Neupro durante al menos 30 segundos? Presione firmemente el parche de Neupro con la palma de la mano durante 30 segundos para asegurarse de que haga buen contacto con la piel, especialmente en los bordes. El calor de la mano ayuda a que la parte adhesiva del parche se adhiera a la piel. Asegúrese de que el parche de Neupro quede plano sobre la piel. No deben quedar relieves ni pliegues en su parche de Neupro. 8. Cómo puedo evitar una irritación cutánea u otros efectos secundarios relacionados con la piel? Debe cambiar la ubicación del parche de Neupro a diario y no debe utilizar la misma ubicación por 14 días. Cambiar la ubicación reducirá las probabilidades de que la piel se irrite. Podría ver un leve enrojecimiento, como cuando retira una venda adhesiva, lo cual es normal. Obviamente, siempre consulte a su médico si tiene alguna inquietud.

13 Los pacientes deben informar de cualquier reacción en la zona de aplicación que persiste tras algunos días, que empeora o que se disemina más allá de la zona de aplicación. Si se produce una erupción o irritación cutánea debido al parche, debe evitarse la exposición a la luz solar directa hasta que la piel sane. La exposición puede producir cambios en el color de la piel. El sistema de registro de la ubicación del parche, Neupro Patch Placement Tracker, puede ayudarlo a rotar la zona de aplicación todos los días. Visite Patch Images HQprint.pdf para descargar el Tracker ahora. 9. Cómo dejo de utilizar el parche de Neupro de forma segura? No detenga ni cambie su tratamiento con Neupro sin hablar antes con su médico. 10. Qué aspecto tiene el parche de Neupro? Neupro (Sistema transdérmico de rotigotina) es un parche pequeño y delgado que viene en tres tamaños según la dosis, 1 mg, 2 mg y 3 mg. 11. Cómo puedo ahorrar al adquirir Neupro? El programa Neupro Patient Savings Program está aquí para ayudarlo. Visite para saber si es elegible para descargar su tarjeta de ahorros hoy. * *Se aplican restricciones, términos y condiciones de elegibilidad. Parches reales. No se muestra el tamaño real. Llame sin costo a la línea de ayuda al si tiene preguntas sobre cómo aplicar el parche de Neupro. Información de Seguridad Importante Informe a su médico si tiene problemas para respirar, algún trastorno del sueño, problemas mentales, presión arterial alta o baja, o problemas cardiacos; si está embarazada o con planes de quedar embarazada; si está amamantando o con planes de amamantar. Neupro podría no ser adecuado para usted. Los efectos secundarios más comunes de Neupro en personas con síndrome de piernas inquietas son reacciones en las zonas de aplicación, náuseas, somnolencia y dolor de cabeza. Note to d a layout, p All files ar Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro al final de este folleto. Aquí está Neupro para el SPI 13

14 Información de Seguridad Importante Neupro contiene un sulfito llamado metabisulfito de sodio. Los sulfitos pueden causar reacciones alérgicas graves que pueden poner en riesgo la vida para algunas personas sensibles a los sulfitos. Las personas que sufren de asma son más sensibles a los sulfitos. Retire el parche de inmediato y contacte a su médico en caso de hinchazón de labios o lengua, dolor torácico, o dificultad para respirar o tragar. Neupro puede hacer que se duerma de forma repentina o imprevista mientras realiza actividades cotidianas, como conducir, lo que puede ocasionar accidentes. Dígale a su médico de inmediato si tiene estos síntomas. Consumir alcohol o tomar otros medicamentos que provocan somnolencia puede aumentar sus probabilidades de sentirse somnoliento al utilizar Neupro. No conduzca, no utilice maquinaria peligrosa ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta Neupro. Neupro puede hacer que su presión sanguínea disminuya, especialmente cuando inicia o aumenta la dosis. También puede provocar aumentos en la presión sanguínea y del ritmo cardiaco y desmayos. Si se desmaya o se siente mareado, con náuseas o sudoroso al pararse desde la posición de sentado o acostado, coménteselo a su médico. Algunos pacientes que usan Neupro sienten la necesidad de comportarse de una manera que no es normal para ellos, tales como la necesidad de apostar o mayores necesidades y conductas sexuales. Si usted o su familia observa que está desarrollando conductas inusuales, consulte a su médico. Neupro puede hacer que los síntomas del síndrome de piernas inquietas regresen, se agraven o se manifiesten más temprano en el día. Es posible que se produzcan reacciones cutáneas en las zonas de aplicación de Neupro. Comente a su médico si se produce un sarpullido, enrojecimiento de la piel, hinchazón o picazón persistente. Evite exponer el parche de Neupro que esté utilizando a almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzis, camas de agua caliente y luz solar directa. Su organismo podría absorber demasiado medicamento. Además, no utilice Neupro durante ciertos procedimientos médicos, como la resonancia magnética (IRM) o la cardioversión, ya que esto puede provocar quemaduras cutáneas. Informe a su médico si tiene problemas para respirar, algún trastorno del sueño, problemas mentales, presión arterial alta o baja, o problemas cardiacos; si está embarazada o con planes de quedar embarazada; si está amamantando o con planes de amamantar. Neupro podría no ser adecuado para usted. Los efectos secundarios más comunes de Neupro en personas con síndrome de piernas inquietas son reacciones en las zonas de aplicación, náuseas, somnolencia y dolor de cabeza.

15 Ahorros y más El programa Patch Partnership Program está diseñado para ayudarlo: Descubra cómo puede ahorrar al adquirir Neupro Comprenda el SPI Aproveche al máximo sus consultas médicas Regístrese hoy en En el interior: Consulte el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro. (Sistema transdérmico de rotigotina)

16 Estas son piernas. Aquí está Neupro para el SPI. Administración una vez al día Potencial demostrado para aliviar los síntomas del SPI primario de moderado a severo 24 horas de medicación continua Oferta de ahorros Consulte cómo podría recibir Neupro por tan solo $10 mensuales durante 12 meses* en * Se aplican restricciones, términos y condiciones de elegibilidad. Obtenga más información e inscríbase en el programa Patch Partnership Program en Se le solicita informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la FDA. Visite o llame al FDA (Sistema transdérmico de rotigotina) 2012 UCB, Inc. Todos los derechos reservados. Neupro es una marca registrada y los programas Patch Partnership Program y Neupro Patient Savings Program son marcas registradas del Grupo de Empresas UCB. RTG-PRM Por favor consulte la Información de Seguridad Importante, el Folleto para el Uso del Producto y la Información de prescripción de Neupro en el interior.