Una medicación para el Asma de Difícil Control reduce tanto costos sanitarios como ausentismo laboral y escolar

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1 Novartis Argentina S.A. Ramallo Buenos Aires Argentina COMUNICADO DE PRENSA Resultados de un estudio internacional en la vida real del que participó la Argentina Una medicación para el Asma de Difícil Control reduce tanto costos sanitarios como ausentismo laboral y escolar El omalizumab ya había demostrado sus beneficios terapéuticos en ensayos clínicos previos a su lanzamiento. A partir de entonces, la utilización en la práctica diaria de la droga, significó una posibilidad terapéutica efectiva para muchos pacientes que presentan asma de difícil control En esta nueva investigación, la droga produjo beneficios en pacientes con asma no controlada adecuadamente con el uso de la terapia habitual, desde una disminución en el número y severidad de las exacerbaciones hasta la reducción del uso de corticoides. Ello también representó un menor impacto sobre los gastos del sistema de salud, ya que redujo el número de consultas a guardia, internaciones, días de ausentismo laboral y escolar y menos pérdida de productividad. Los datos se difundieron en el marco del 36 Congreso Anual de Alergia e Inmunología argentino. Buenos Aires, 15 de Agosto de Los datos de un estudio realizado "en la vida real" mostraron que omalizumab, una droga aprobada hace poco tiempo para el Asma de Difícil Control (ADC), disminuye la utilización de recursos sanitarios y la cantidad de días de ausentismo escolar o laboral en pacientes con ADC. Los resultados, que ya habían sido publicados en una revista especializada internacional 1, se presentaron como trabajo libre en el marco del 36 Congreso Anual de Alergia e Inmunología de la Asociación Argentina de Alergia e Inmunología Clínica (AAAeIC), que se está realizando en Buenos Aires del 15 al 17 de agosto. El asma es una enfermedad caracterizada por dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho y tos. Unas 300 millones de personas de todas las edades sufren de asma en el mundo, entre las cuales 250 mil mueren por año por sus consecuencias 2. Un grupo de pacientes padece asma de difícil control: en ellos, los síntomas no se reducen ni 1 Braunstahl G-J, Chen C-W, Maykut R, et al. The experience registry: the real-world effectiveness of omalizumab in allergic asthma. Respir Med 2013;107: Lang A, Carlsen KH, Haaland G, et al. Severe asthma in childhood: assessed in 10 year olds in a birth cohort study. Allergy 2008; 63: /6

2 aún administrando las más altas dosis de las medicaciones tradicionales recomendadas por las últimas guías GINA 3. El Dr. Ledit Ardusso, jefe del Servicio de Alergia e Inmunología del Hospital Centenario de Rosario y uno de los investigadores principales del ensayo, explicó que en este estudio se incluyeron pacientes que ya estaban recibiendo omalizumab para su ADC, porque el médico consideraba que era necesario, por eso se lo llama en la vida real. Esto es muy diferente a los ensayos clínicos que se realizan con drogas antes de que salgan al mercado, en los que las mismas no están aún disponibles en las farmacias para ser indicadas por cualquier especialista. Este estudio tuvo distintos objetivos, entre los que se encontraba evaluar el impacto económico de la enfermedad, comentó el médico, quien además es profesor adjunto de Alergia e Inmunología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Rosario. El ADC es una enfermedad crónica que se lleva muchos recursos en salud; no se trata sólo de lo que gasta el paciente en medicación, sino también de las consultas no programadas al médico, la utilización de servicios de emergencia y las internaciones. Y también produce gastos al faltar el paciente a la escuela o al trabajo, con una pérdida de productividad. Durante la investigación con omalizumab se siguió durante 24 a 943 pacientes de Argentina (22 pacientes); Bulgaria (12); Canadá (95); Chipre (20); Eslovaquia (204); Eslovenia (11); España (101); Filipinas (1); Holanda (156); Hungría (60); Portugal (62); República Checa (114); Rusia (65); y Taiwán (20). Se los evaluó periódicamente en la semana 16 y en los 8, 12, 18 y 24 después del inicio del tratamiento con omalizumab. Se recabaron datos de su vida cotidiana, consultándoles si el asma les había impedido hacer una vida normal, si habían tenido ausentismo laboral o escolar y otros aspectos. Como resultado se observó que el paciente fue mejorando su calidad de vida, mientras los gastos en salud por tratarlo fueron disminuyendo, destacó el Dr. Ardusso. Un ejemplo de ello son las hospitalizaciones, que fueron necesarias en apenas 6% de los pacientes estudiados, mientras que al inicio de la investigación eran necesarias en 37,7 por ciento de los casos. El Dr. Miguel Ángel Bergna, médico especialista en Neumonología y Jefe de Consultorios Externos del Hospital Cetrángolo, Vicente López, manifestó que los resultados hallados en este estudio fueron que en la vida real, omalizumab disminuye la utilización de recursos sanitarios por parte de los pacientes, mejora la calidad de vida, disminuye el ausentismo escolar o laboral y estos resulta en una disminución de los costos asistenciales. Por otra parte para esta población de asmáticos graves que tienen un alto consumo de medicamentos y un alto impacto en su calidad de vida, el tratamiento con omalizumab disminuyó sobre todo la utilización de corticoides tanto orales como inyectables, que tal como todos sabemos, utilizadas a largo plazo tienen una serie de efectos colaterales que son indeseables; y mejoró significativamente la calidad de vida de estas personas. Por otra parte, otro de los efectos que se vieron, fue que omalizumab es una droga muy bien tolerada y con un muy buen perfil de seguridad, completó el Dr. Bergna, quien también participó de la investigación. 3 The Global Initiative For Asthma (GINA) - 2/6

3 Hasta hace no muchos años había una limitación de medicamentos para tratar a éste tipo de pacientes; omalizumab representa una herramienta terapéutica adicional para pacientes con ADC que no se controlan adecuadamente con una medicación fácilmente accesible, permitiéndoles contar con un escalón más al cual se pueden subir en la escalera terapéutica disponible en la actualidad. Esta droga sin duda alguna, representa una chance más para que los pacientes que presentan ADC puedan alcanzar una mejor calidad de vida, concluyó el Dr. Ardusso. 3/6

4 Menos consultas, hospitalizaciones y ausentismo Los números de hospitalizaciones, consultas a la guardia y visitas no programadas al médico fueron menores con el tratamiento con omalizumab en los Meses 12 y 24 que durante el período previo al tratamiento: Tasa de pacientes Sin hospitalizaciones 62,3% 89,5% 93,8% Sin consultas a guardia 49,3% 85,3% 91,9% Sin visitas no programadas al médico 19,3% 64,4% 78,4% Disminuyó la utilización de recursos asistenciales por paciente y se redujo la duración media de las hospitalizaciones: Tasa de pacientes que no utilizaron recursos asistenciales 12,3% 60,2% 75,4% Tasa de hospitalizaciones relacionadas con el asma de más de 4 días de duración 26,1% 4,6% 2,8% La media de la cantidad de días laborales o de escolaridad perdidos por asma fue menor en los Meses 12 y 24 que durante el período previo al tratamiento. Proporción de pacientes que no perdieron días de trabajo por el asma 16,4% 57,6% 71,1% Proporción de pacientes que no perdieron días de escuela por el asma 13,1% 66,7% 64% 4/6

5 Menos síntomas y crisis asmáticas La proporción de pacientes sin exacerbaciones asmáticas clínicamente significativas aumentó desde 6,8% durante el período de 12 previo al tratamiento hasta 54,1% y 67,3% (anualizados) en los Meses 12 y 24, respectivamente. En la semana previa a las evaluaciones de los Meses 12 y 24, 57,5% y 54,1% de los pacientes, respectivamente, experimentaron síntomas diurnos, contra 90,5% en la evaluación basal. En forma similar, menos pacientes experimentaron síntomas/despertares nocturnos durante la semana previa a las evaluaciones de los Meses 12 y 24 (30,7% y 25,3%, respectivamente) que en la evaluación basal (79,6%). ADC en Argentina El estudio AIRLA (Asthma Insights and Reality in Latin America), realizado en 2004, determinó que del 5 al 15% de los pacientes con asma estudiados sufría síntomas graves y que sólo el 2,5% con asma bronquial alcanzaba los objetivos de control determinados por GINA, mostrando así la frecuencia de pacientes que no controlan los síntomas de la enfermedad a pesar del tratamiento 4. La misma fuente indicó que el asma no controlada produce ausentismo escolar en 62% de los niños y laboral en 20% de los adultos en Argentina. Seguridad Por otra parte, durante el Congreso de Alergia se presentaron los resultados interinos preliminares del Estudio EXCELS, también de Fase IV (estudios que se realizan cuando una droga ya se comercializa en farmacias), multicéntrico, prospectivo y observacional, que fueron publicados por el Journal of Asthma 5, y que confirman la seguridad del omalizumab. Entre las principales conclusiones del trabajo, que comparó a 5007 pacientes tratados con omalizumab con 2829 pacientes no tratados con esta droga en la vida real, se señala que omalizumab produce mejorías clínicamente relevantes del asma, que se mantuvieron a los dos años de seguimiento. La investigación sigue en curso, y culminará con un seguimiento de los pacientes a cinco años. Acerca de Novartis Novartis brinda soluciones innovadoras para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Con su casa matriz en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portfolio diversificado para responder de la mejor manera a estas necesidades: fármacos innovadores con receta; cuidado de la visión; medicamentos genéricos de alta calidad y que ayudan al ahorro de costos; vacunas que contribuyen a la prevención; herramientas de diagnóstico; productos de venta libre para el cuidado de la salud y para la salud animal. Novartis es la única compañía global que ha logrado una posición de liderazgo en estas áreas. En 2012, el Grupo invirtió cerca del 16,4% de las ventas totales en Investigación y Desarrollo. Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente a personas y están presentes en más de 140 países en todo el 4 Neffen H, Fritscher C, Schacht FC, et al. Asthma control in Latin America: the Asthma Insights and Reality in Latin America (AIRLA) survey. Rev Panam Salud Pública 2005; 17: Eisner, Mark y col.; Longitudinal Changes in Asthma Control with Omalizumab: 2-Year Interim Data from the EXCELS Study, Journal of Asthma, 2012; 49(6): /6

6 mundo. Para más información, puede visitar los sitios y Contacto de prensa: Novartis Argentina, Comunicaciones María Laura de la Fuente laura.de_la_fuente@novartis.com Tel.: + (5411) # # # JM Oribe Comunicaciones José María Oribe jmoribe@jmoribe.com +(5411) int. 104 / +(54 911) Para mayor información, por favor consultar con: Dr. Miguel Ángel Bergna MN / MP Médico especialista en Neumonología Jefe de Consultorios Externos del Hospital Cetrángolo, Vicente López Director del Depto. EPOC de la Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT) Ex-Coordinador de la Sección de Enfermedades Obstructivas de la AAMR Tel. Cel.: / miguel@bergna.com.ar / bergna@gmail.com Dr. Ledit Ardusso - MP Jefe del Servicio de Alergia e Inmunología del Hospital Centenario de Rosario Profesor Adjunto de Alergia e Inmunología de la Facultad de Ciencias Medicas - UNR Ex-Presidente de la Asociación Argentina de Alergia e Inmunología Clínica (AAAeIC) Tel.: (0341) / ardussol@hotmail.com; ardussol@ciudad.com.ar Tel. Cel.: (0341) /6