PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS SUMINISTRO:

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1 EXPEDIENTE PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS SUMINISTRO: SUMINISTRO Y MONTAJE DE EQUIPOS DE TRATAMIENTO DE AGUA PARA HEMODIÁLISIS EN EL NUEVO EDIFICIO DE ACTIVIDADES AMBULATORIAS DEL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN TÉCNICA

2 1. OBJETO. El objeto del presente Pliego es definir el alcance, recursos técnicos y humanos para llevar a buen fin del suministro e instalación indicada. 2. FINALIDAD DEL SERVICIO. El servicio contratado consiste en la realización del suministro e instalación de equipos de tratamiento de agua para hemodiálisis en el nuevo punto de consumo del Hospital correspondiente a la planta primera del nuevo Centro de Actividades Ambulatorias del Hospital Universitario. 3. DATOS BÁSICOS. Se consideran como datos básicos de la instalación: Agua de aporte en las condiciones existentes en el Hospital en lo referido a parámetros básicos de salinidad, dureza, temperatura, TSD, etc. Cumplimiento de la normativa y estándares habituales para agua de hemodiálisis, especialmente la norma UNE Capacidad de: 18 puestos en Unidad 4 puestos para Taller Pruebas Hasta tres turnos de diálisis diarios. Sistema de doble ósmosis en serie con la posibilidad de funcionamiento por separada en caso de necesidad y/o avería. Producción de agua tratada en continuo. Anillo de distribución Desinfección térmica programable del equipo, del anillo de distribución y de los monitores de diálisis. PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

3 4. MEMORIA TÉCNICA. La descripción de los equipos e instalaciones incluye: Las características de los equipos y o instalaciones a aportar son: A) Pretratamiento. El pretratamiento estará dimensionado conforme a las características del agua local, y estará integrado con los siguientes elementos mínimos: Doble filtro de arena. Dosificador de hipoclorito Doble prefiltros submicrónicos de 10 µm Depósito tampón y bombas de envío Dos descalcificadores o descalcificador doble con regeneración automática. Dos filtros de carbón activado con limpieza y regeneración alternativa. Filtros dobles de retención de partículas de tamaño variable hasta de 1 µm. Valvulería y elementos de medida y control necesarios. Se incluirán además dos conductivímetros uno en la entrada de agua y otro en la salida del pretratamiento Cualquier otro elemento que por las características del agua de la red local sea necesario. Todas estas etapas dispondrán cada una de válvulas de aislamiento de cada botella, by-pass manómetros antes y después de cada etapa y tomas de muestras después de cada etapa. Puesto que la calidad del pretratamiento incide directamente en la vida y el fácil mantenimiento del sistema será necesario que todas las válvulas de las botellas de arena descalcificación y carbón activo sean iguales y al menos dispongan de posibilidad de programación por tiempo, volumen de agua tratada ó que, una vez alcanzado el volumen, la regeneración se efectúe en la hora del día programada. Dispondrá de un display en el que en servicio podamos consultar en continuo el caudal instantáneo del agua tratada y el agua que falta por tratar hasta la próxima PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

4 regeneración. Cuando estemos en regeneración nos informará de en qué etapa de la regeneración estamos y el tiempo que resta hasta la siguiente etapa. Las regeneraciones serán programadas aunque en todo momento se pueda hacer una manualmente. Otros datos a tener en cuenta, son: Hora y día de la próxima regeneración (Si la regeneración es por tiempo) Poder programar una regeneración de seguridad si una vez transcurrido un tiempo no se hubiera alcanzado el volumen necesario (En el caso que la regeneración se programe por volumen) Hora a la cual se quiere la regeneración una vez alcanzado el volumen programado (En el caso que la regeneración se programe por volumen y tiempo) Días desde la última regeneración. Caudal actual del agua. Volumen de agua tratada desde la última regeneración. Volumen de agua usada en el día de hoy. Consumo medio por día. Tiempo medio entre regeneraciones. Caudal punta. Fecha y hora del caudal punta. Meses en servicio. B) Tratamiento del agua La presente instalación estará diseñada para la obtención del caudal de agua necesario para cubrir las necesidades de servicio indicado en apartadosa anteriores de agua, doblemente osmotizada para diálisis. PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

5 Los equipos de ósmosis serán productos sanitarios clasificados en la categoría II B, según la Directiva Comunitaria 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 relativa a los productos sanitarios. Se precisarán un equipo de ósmosis inversa doble, en serie, para el suministro de agua doblemente osmotizada, completamente automático, diseñados especialmente para su uso en hemodiálisis. El sistema permitirá, que en caso de mal funcionamiento de uno de los equipos, el otro será capaz de dar suministro. Las membranas serán de poliamida de película fina arrolladas en espiral. El equipo fabricará el agua doblemente osmotizada a demanda y el agua será enviada al anillo de distribución directamente desde la salida de las membranas sin depósitos o balones intermedios o cualquier otro tipo de artefacto de acumulación del agua o de la presión. El equipo de ósmosis doble dispondrá además de un sistema automático programable, para la desinfección térmica del anillo y de los propios equipos de ósmosis inversa incluyendo las membranas de ósmosis y los monitores de diálisis. Este proceso de desinfección podrá ser programado según los protocolos del Hospital incluso a diario. Sistema con toma de muestras al principio y el final de anillo. Sistema de filtros antibacterianos de 0,20 micras en la salida de la segunda ósmosis hacia el anillo de distribución. Estos filtros deberán ser incluidos en los sistemas de desinfección automáticos del anillo incluso a diario. El equipo de ósmosis dispondrá de: PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

6 Comienzo y final automático programable, quedando registrado un histórico del funcionamiento y alarmas sucedidas. Control remoto de procesos con alarma acústica y luminosa en puesto de control de enfermería. Medidor de conductividad a la entrada de la primera ósmosis, a la salida de la primera ósmosis y a la salida de la segunda ósmosis hacia el anillo de distribución Acceso a la ósmosis inversa mediante menús. Programa de lavado nocturno. Monitorización de fugas de agua. Dispondrá de un sistema de ahorro de agua que controla las variaciones de consumo de agua y ajusta el flujo de rechazo para que coincida con el uso real. Como resultado se consume menos agua. Monitorización de, cantidad de agua a la entrada de las dos ósmosis, cantidad de agua producida por cada ósmosis, cantidad de agua rechazada y consumo en las salas de diálisis. Dispondrá de toma de muestras higiénico directamente a la salida de las membranas accesible solo con jeringuilla para un tratamiento higiénico de la muestra. Dispondrá de salida de datos mediante puerto RS 232 ó conexión Internet. Copias de seguridad de todos los datos del funcionamiento de los últimos 3 días. Estos equipos dispondrán del marcado CE para uso médico, en la categoría IIb. PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

7 C) Distribución El agua producida por el doble equipo de Osmosis, se enviará a los puntos de uso por una tubería de distribución en forma de anillo con recirculación, instalada en polietileno PEX calorifugada sin fondo de saco en tubo contínuo que evite empalmes e intersecciones con la menor longitud posible para evitar contaminación. Las conexiones del agua ósmotizada a los monitores de diálisis serán en acero inoxidable INOX 316. El anillo será cerrado y sin espacios muertos y debe permitir la esterilización por calor programables. El agua se mantendrá a intervalos programables en movimiento también en los periodos de inactividad del Servicio de Diálisis. Se aportarán el mobiliario necesario formado por paneles necesarios en resina fenólica o similar para dar servicio a la distribución. Estos paneles técnicos corridos con el objetivo de cubrir las instalaciones de agua, oxigeno y vacío, sonido, datos informáticos, electricidad y desagües, además de las paredes de transición. Estos paneles son resistentes (resistencia química a abrasivos, productos de limpieza y otros), fáciles de limpiar y de larga durabilidad (gran resistencia mecánica). Deben colgarse de las paredes para permitir la limpieza del suelo hasta la pared, y son registrables para poder acceder fácilmente a su interior en caso de reparación. Dispondrán de un sistema de desagües con corte de aire para evitar que una posible contaminación procedente del sistema de desagües del Hospital pueda llegar hasta las máquinas de hemodiálisis a contra corriente. Dispondrán de una encimera corrida sin fisuras para evitar filtraciones al interior o acumulación de suciedad, así como para favorecer su limpieza; esta encimera debe sobresalir al menos 26 cm. Los conectores de agua y desagües están instalados de manera que se puedan recoger y evacuar las posibles fugas de líquido presentes en estas conexiones. PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

8 Permitirán la instalación oculta de: Anillo de distribución de agua para diálisis; Desagües del monitor de diálisis con corte de aire Sistemas de distribución de soluciones para diálisis Instalación eléctrica para cada puesto de diálisis Instalación de sistemas informáticos o de sonido para cada puesto de diálisis Oxigeno, vacío u otros. El desagüe será independiente para cada monitor de diálisis y dispondrá de sifón y corte de aire, la conexión del desagüe será diferente de la de agua para evitar confusiones del diámetro adecuado y en material plástico (PP) tipo CPC o similar. Se harán todas las conexiones hidráulicas con la rede de saneamiento existente. 5. CONDICIONES PARTICULARES DEL SUMINISTRO. Se consideran incluidos en la oferta: Se realizará toda la instalación de fontanería y cableado eléctrico así como se dispondrá de los medios de elevación y transporte necesarios. Se realizará Pliego de Implantación de los equipos con requerimientos básicos en cuanto a consumo eléctrico, agua, desagües, etc. Se dispondrá de un Director Técnico para la coordinación de la instalación conjuntamente con el Hospital. Se presentará propuesta de plan de mantenimiento preventivo y correctivo de la instalación así como la valoración, en la parte porcentual del precio de la oferta económica, del coste de los contratos de mantenimiento en sus diferentes modalidades: todo riesgo, sin materiales, preventivo, etc. En todo momento la firma adjudicataria estará en contacto con el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento para determinar los hitos necesarios en el desarrollo de la instalación, sometiéndose a sus indicaciones. PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

9 Garantía de un año o más en todos los equipamientos. Etiquetado y señalización de todos los elementos incluso la realización de sinópticos. Certificados de conformidad (si procede). Cuanta aquella documentación, instrucción aclaración estime necesaria el Servicio de Ingeniería y Mantenimiento para el correcto desarrollo y terminación de la obra. Se entregará documentación completa consistente en: Memoria descriptiva de la instalación. Diagrama de flujo. Plano de implantación. Protocolo de desinfección. Manual de usuario de las ósmosis. Manual de servicio técnico de las ósmosis. Lista y posición de las llaves de paso. Protocolos de By-pass de todos los elementos. Planilla diaria. Protocolo de mantenimiento. Características y manuales de los elementos de la instalación, bombas, tubería, válvulas, resina, carbón, conectores rápidos etc. Nota: Se adjuntan planos a modo indicativo cada licitador deberá hacer su propuesta concreta Madrid, a 9 de Julio de 2010 EL DIRECTOR GERENTE, Fdo.: Joaquín Martinez Hernández PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

10 6. PLANOS PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

11 PLANTA UNIDAD DE DIÁLISIS CENTRO DE ACTIVIDADES AMBULATORIAS PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A

12 Hospital Universitario 12 Octubre PLANTA DE DIALISIS Titulo: Diagrama de Flujo E.C.M Hecho por: Comprobado: Aprobado: Fecha: Nº: Proyecto. Tratamiento de agua para Hemodiálisis Hoja:1 Escala: PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A FI-UCON-019

13 EXPEDIENTE ANEXO AL PLIEGO OBJETO: SUMINISTRO Y MONTAJE DE EQUIPOS DE TRATAMIENTO DE AGUAS PRESUPUESTO LOTE COD. ARTº DESCRIPCION ARTICULO CANTIDAD PRECIO (SIN IVA) PRECIO C/IVA 8% Y 18% BASE IMPONIBLE IVA 8% y 18% IMPORTE TOTAL EQUIPOS DE OSMOSIS , , , , ,836 PRETRATAMIENTO, DISTRIBUCION, DESAGUES Y PANELES TECNICOS , , , , , , , ,802 PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A FI-UCON-019