Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA) Introducción

Transcripción

1 Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA) Introducción Dr. Pedro Guerra Rivendell Intenational 1

2 Acrónimos GHS Global Harmonized System SGA Sistema Globalmente Armonizado SAM Sistema Armonizado Mundial CLP Clasificación y etiquetado de productos químicos 2

3 Qué es el SGA? Enfoque mundial a la armonización de la clasificación y el etiquetado. Basado en: Una definición común de riesgos físicos, para la salud y ambientales de los productos químicos Un proceso común de clasificación con criterios armonizados de peligro Un sistema común de comunicación 3 3

4 Por qué aparece el SGA? Necesidad de un sistema armonizado de clasificación de peligros y un sistema de etiquetado de sustancias y preparados fácilmente entendible en todo el mundo, incluyendo las fichas de seguridad (FDS) y las etiquetas. El SGA es un sistema de comunicación de riesgos elaborado para generar la armonización internacional de los productos químicos. Facilitar el comercio mundial ya que las propiedades de peligrosidad serán evaluadas e identificadas apropiadamente sobre una misma base a nivel mundial. 4

5 Justificación-SGA (I) 5

6 Justificación-SGA (II) Existían sustancias clasificadas con diferencias significativas o sin clasificación (diferencias entre naciones). Ensayos innecesarios. Las diferencias y las incomprensiones obstaculizan el comercio y no garantizan la seguridad de los productos químicos. Las etiquetas y las FDS de una misma sustancia, no siempre coinciden. 6

7 Justificación-SGA (III) Ejemplo: En la UE valor de corte para la toxicidad oral aguda era = 200mg/Kg En US valor de corte para la toxicidad aguda era = 500mg/Kg Conclusión: las sustancias con valores comprendidos entre 200 y 500 mg (de ingesta) por Kg (peso cuerpo), son diferentes en un sitio u otro y los fabricantes e importadores han de cumplir con las diferentes legislaciones. 7

8 Diferentes clasificaciones para una misma sustancia EJEMPLO: Sustancia toxicidad aguda, oral: LD50 = 257 mg/kg GHS Tóxico EU Nocivo US Tóxico CAN Tóxico Australia Nocivo India No-Tóxico Japón Tóxico Malasia Nocivo Tailandia Nocivo Nueva Zelanda Peligroso China No Peligroso Corea Tóxico Transporte Líquidos: slightly toxic, Solids: not classified 8

9 Nuevos criterios de clasificación armonizados con el resto del mundo por qué? LD50 oral rata 5 CANADÁ (SIDMUT) USA (OSHA) USA (ANSIZ129.1) Muy tóxico Tóxico No clasificado Muy tóxico Tóxico Nocivo No clasificado ADR I II III No clasificado UE (sistema antiguo) Muy Tóxico Tóxico Nocivo No clasificado GHS/UN Cat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 Cat.5 No clasificado GHS/EU Cat.1 Cat.2 Cat.3 Cat.4 No clasificado 9

10 Objetivo del SGA Garantizar que la información sobre los peligros físicos y la toxicidad de los productos químicos están disponibles. El SGA también proporciona una base para la armonización de normas y reglamentos sobre los productos químicos a nivel nacional, regional y mundial, un factor importante también para la facilitación del comercio. 10

11 Sistema Globalmente Armonizado En el documento del SGA, conocido informalmente como el Libro Púrpura, se presentan las disposiciones del SGA en cuatro partes y con una serie de anexos. Este documento es la base del SGA en todo el mundo. Está siendo desarrollado por el Subcomité de Expertos en el Sistema Mundialmente Armonizado. 11

12 Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacion y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) UNITED NATIONS 12

13 Enfoque internacional Los productos químicos pueden presentar efectos adversos para los seres humanos o el medio ambiente. Por esta razón, cierto número de países y organizaciones han desarrollado a lo largo de los años leyes o reglamentos que requieren la transmisión de la información necesaria, mediante etiquetas o FDS, a los usuarios de productos químicos. Si bien esas leyes o reglamentos existentes son similares, sus diferencias son lo bastante apreciables para traducirse en etiquetas o FDS distintas para un mismo producto en diversos países. 13

14 Enfoque internacional (II) En , la Organización Internacional del Trabajo (OIT), adoptó un convenio (Convenio No.170),que entró en vigor el 4 de noviembre de 1993 y una recomendación (Recomendación No. 177), sobre la seguridad en la utilización de los productos químicos en el trabajo. 14

15 El proceso de armonización El proceso de armonización se inició con el examen de los diferentes sistemas/recomendaciones/legislación existentes: En los países; En las organizaciones internacionales / intergubernamentales (por ejemplo: el programa de la OCDE para los productos químicos; los instrumentos de la OIT para la seguridad en la utilización de los productos químicos; las recomendaciones de la ONU para el transporte de mercancías peligrosas; las recomendaciones de la FAO para los plaguicidas, las directivas de la UE para la clasificación y el etiquetado de sustancias y preparados peligrosos). 15

16 El proceso de armonización El examen de los sistemas existentes demostró: Que se necesitaba una larga experiencia; que las competencias de los países/organizaciones implicadas eran muy amplias; Previamente habría que decidir: Qué sistemas se considerarían como principales y servirían de base para la armonización?; y Cómo se repartirían las tareas de manera que se pudiese optimizar la experiencia adquirida 16

17 El proceso de armonización El trabajo técnico se repartió entre 3 grupos internacionales: Sub-comité de expertos en transporte de mercancías peligrosas de las Naciones Unidas (peligros físicos); OCDE : peligros para la salud y el medio ambiente (reconociendo su experiencia en la elaboración de líneas directrices para los ensayos y otros trabajos sobre productos químicos); OIT: comunicación del peligro (incluyendo el etiquetado y las fichas de datos de seguridad (FDS)) 17

18 El proceso de armonización En el año 2001, se presentó el resultado de los trabajos realizados al nuevo Subcomité de Expertos en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SCESGA-ONU) del Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas. 18

19 Subcomité SGA - Funciones a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el proceso de armonización; b) Mantener el SGA actualizado, según sea necesario, considerando la necesidad de introducir cambios con el fin de garantizar su constante idoneidad y utilidad práctica, y determinando la necesidad y la oportunidad de la actualización de los criterios técnicos, trabajando con los órganos existentes, según corresponda; c) Promover la comprensión y el empleo del SGA y fomentar la información sobre los resultados; d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y aplique en todo el mundo; e) Proporcionar orientación respecto de la aplicación del SGA, y de la interpretación y empleo de los criterios técnicos para mantener una aplicación consistente; f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones al Comité. 19

20 El SGA El Comité de expertos en transporte de mercancías peligrosas y en el sistema globalmente armonizado para la clasificación y etiquetado de productos químicos adoptó el SGA en diciembre de La primera edición revisada del SGA fue adoptada en diciembre de 2004 y publicada en La cuarta edición revisada del SGA fue publicada en

21 Planes de aplicación del SGA El plan de aplicación de las decisiones de la Cumbre Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (Johannesburgo, 4 septiembre de 2002): Alienta a los países a que apliquen lo antes posible el nuevo sistema de clasificación y etiquetado de productos químicos armonizado a nivel mundial para que entre plenamente en funcionamiento a más tardar en

22 Estado de la aplicación del SGA Las organizaciones internacionales han iniciado la evaluación de las necesidades en materia de formación y asistencia técnica de los países en desarrollo. Se han puesto en marcha proyectos piloto en países de diferentes partes del mundo. Dichos proyectos permiten definir el tipo de ayuda que se puede ofrecer a los países que quieran adoptar y aplicar el SGA. Se puede obtener información actualizada sobre el estado de la aplicación del SGA en la dirección siguiente: tion_e.html 22

23 Alcance del SGA El SGA abarca todos los productos químicos que presentan peligros; El modo de comunicación del peligro puede variar según la clase de producto o de la fase de su ciclo de vida; La audiencia a la que se dirige el SGA está constituida por: los consumidores, los trabajadores, incluidos los del sector del transporte, y Los servicios de emergencia. 23

24 Alcance del SGA El mandato para desarrollar un SGA no comprende el establecimiento de métodos uniformes de ensayo o la promoción de nuevos ensayos para estudiar los efectos nocivos sobre la salud. Los ensayos que se hacen con arreglo a principios científicos internacionalmente reconocidos pueden usarse para determinar el peligro para la salud y el medio ambiente. Los criterios del SGA para establecer ese peligro deben ser independientes respecto de los métodos de ensayo. 24

25 Alcance del SGA Además de los datos obtenidos a partir de ensayos efectuados sobre animales y de ensayos validados in vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados en los humanos, los datos epidemiológicos y los ensayos clínicos constituyen una importante fuente de información que deberá tenerse en cuenta en la aplicación del SGA. El SGA debería reconocer explícitamente la existencia y utilización de toda la información apropiada y pertinente sobre peligros o la posibilidad de efectos adversos. 25

26 Clasificación- Sustancias y mezclas peligrosas y especificación de las clases de peligro Se definen mas de 30 clases de peligro (frente a 9 en el transporte) distribuidas en tres tipos de peligros. Peligros FQ: 16 clases diferentes (ej. Explosivos, gases inflamables, ) Peligros para la salud: 12 clases diferentes (toxicidad aguda, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción ) Peligros para el medio ambiente: 2 clases peligro para el medio ambiente acuático y 1 clase para peligros para la capa de ozono 26

27 Criterios de clasificación Se han establecido una serie de clases de peligros según las propiedades fisicoquímicas, toxicológicas o ecotoxicológicas. Cada clase de peligros se subdivide en categorías de peligros, que permiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase El SGA establece la clasificación de las sustancias y mezclas de la siguiente forma: Clases de peligro: se corresponde con cada tipo de propiedad intrínseca. Categorías de peligro: se corresponde con el mayor o menor grado de peligro dentro de cada clase 27

28 PELIGROS FÍSICOS 28

29 1. Explosivos CLASIFICACIÓ N Explosivo inestable División 1.1 División 1.2 División 1.3 División 1.4 División 1.5 División 1.6 PICTOGRAMA Palabra de advertencia Peligro Peligro Peligro Peligro Atención Peligro Sin palabra de advertencia División 1.1 División 1.2 División 1.3 División 1.4 División 1.5 División 1.6 ADR 2009 CLASE 1 NO PRESENTES EN EL ADR COMPARTEN LOS MISMO CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN CLP Y ADR, en el ADR hay que añadir el grupo de compatibilidad (A S) 29

30 PELIGROS PARA LA SALUD 30

31 1.Toxicidad aguda La toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administración por vía oral o cutánea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis múltiples administradas a lo largo de 24 horas, o como consecuencia de una exposición por inhalación durante 4 horas. Vía de exposición Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4 Oral ( mg/kg de peso corporal) ETA < 5 5 < ETA < 50g. 50 < ETA < < ETA < Cutánea ( mg/kg de peso corporal) ETA < < ETA < < ETA < < ETA < Inhalación de gases (ppmv) (1) ETA < < ETA < < ETA < < ETA < Inhalación de vapores (mg/l) ETA < 0,5 0,5 < ETA < 2,0 2,0 < ETA < 10,0 10,0 < ETA < 20,0 Inhalación de polvos y nieblas (mg/l) ETA < 0,05 0,05 < ETA < 0,5 0,5 < ETA < 1,0 1,0 < ETA < 5,0 (1) La concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmv) 31

32 1.Toxicidad aguda CLASIFICACIÓN Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4 PICTOGRAMA Palabra de advertencia Peligro Peligro Peligro Atención Indicación de peligro Oral H300: Mortal en caso de ingestión. H300: Mortal en caso de ingestión. H301: Tóxico en caso de ingestión. H302: Nocivo en caso de ingestión. Indicación de peligro Cutánea H310: Mortal en contacto con la piel. H310: Mortal en contacto con la piel. H311: Tóxico en contacto con la piel. H 312: Nocivo en contacto con la piel. Indicación de peligro Inhalación H330: Mortal en caso de inhalación. H330: Mortal en caso de inhalación. H331:Tóxico en caso de inhalación. H332: Nocivo en caso de inhalación. Materias tóxicas G.E. I Materias tóxicas G.E. II Materias tóxicas G.E. III ADR 2009 CLASE 6.1 ADR y CLP Comparten criterios para oral y cutánea pero para inhalación hay ciertas diferencias que hay que comprobar antes de incluir en un Grupo de Embalaje u otro No se recogen en el ADR 32

33 Etiquetado conforme al SGA Información requerida en una etiqueta del SGA: Pictogramas; Palabras de advertencia; Indicación de peligro; Consejos de prudencia y pictogramas de precaución; Identificación del producto; Identificación del proveedor; 33

34 Pictogramas Clase de peligro pictograma Clase de peligro pictograma Clase de peligro pictograma Explosivos Líquidos inflamables Gases a presión Gases inflamables Sólidos inflamables Líquidos comburentes Aerosoles inflamables Sustancias y mezclas autorreactivas Sólidos comburentes Gases comburentes Líquidos pirofóricos Peróxidos orgánicos Sustancias y mezclas que en contacto con el agua emiten gases inflamables Sólidos pirofóricos Sustancias y mezclas con calentamiento espontáneo Sustancias y mezclas corrosivas para metales 34

35 Pictogramas Clase de peligro Pictograma Clase de peligro Pictograma Toxicidad aguda Carcinógenos Corrosión / irritación cutánea Toxicidad para la reproducción Lesiones oculares graves o irritación ocular Toxicidad especifica en determinados órganos tras una exposición única Sensibilizante respiratorio o cutáneo Toxicidad especifica en determinados órganos tras exposiciones repetidas Mutágenos Toxicidad por aspiración 35

36 EJEMPLO DE ETIQUETA Empresa responsable Dirección Teléfono METANOL CAS Nº Líquido y vapores muy inflamables. Tóxico en caso de inhalación. Tóxico en contacto con la piel. Tóxico en caso de ingestión. Provoca daños en los órganos... Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. No fumar. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Llevar guantes/prendas/ gafas/máscara de protección. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco. Eliminar el contenido/el recipiente en PELIGRO 200 LITROS UN 1230 TAMAÑO MÍNIMO ETIQUETA: 148 X 105 mm 36

37 Fichas de datos de seguridad : Estructura La información deberá presentarse en el orden indicado: 1.Identificación del producto 2.Identificación del peligro o peligros 3.Composición/información sobre los componentes 4.Primeros auxilios 5.Medidas de lucha contra incendios 6.Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental 7.Manipulación y almacenamiento 8. Controles de exposición/protección personal 37

38 Fichas de datos de seguridad : Estructura 9. Propiedades físicas y químicas 10. Estabilidad y reactividad 11. Información toxicológica 12. Información ecotoxicológica 13. Información relativa a la eliminación de los productos 14. Información relativa al transporte. 15. Información sobre la reglamentación 16. Otras informaciones 38