ES A1. Número de publicación: PATENTES Y MARCAS. Número de solicitud: Int. Cl. 7 : A61F 2/38

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: k Int. Cl. 7 : A61F 2/38 k 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 k 22 Fecha de presentación: k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k Solicitante/s: INDUSTRIAS QUIRURGICAS DE LEVANTE, S.A. Islas Baleares, 50. Pol. Ind. Fuente del Jarro Paterna, Valencia, ES 72k Inventor/es: Gracia Castillo de Olivares, Javier de k 43 Fecha de publicación del folleto de la solicitud: k 74 Agente: Urizar Anasagasti, José Antonio k 54 Título: Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil. k 57 Resumen: Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil. La presente invención se refiere a una nueva prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, basado en la utilización de un inserto de plástico (2), una bandeja tibial (1) metálica sobre la que desliza el inserto, la cual porta un tetón (4) que se corresponde con una ranura inferior (3) del inserto, permitiendo un desplazamiento controlado, con el que se consiguen considerarles mejoras respecto a la reducción del desgaste y simplificación de la técnica quirúrgica. ES A1 Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES A1 2 DESCRIPCION Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil. La prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, objeto de la presente invención, permite un juego de movimientos de la pieza de plástico respecto a la pieza metálica o tibial, consiguiendo tanto un desplazamiento longitudinal como giratorio en tomo a un pivote el cual se inserta en una ranura de la pieza plástica. La prótesis de rodilla es un implante destinado a reemplazar una articulación deteriorada de rodilla, que constan de un componente femoral, un componente tibial y un componente patelar (tipo tricompartimental). El componente femoral es de material metálico y reproduce generalmente la curvatura anatómica de los cóndilos. El componente tibial consta generalmente de una bandeja tibial metálica y un espaciador o inserto de material plástico (polietileno) que constituye lasuperficiedecontacto. Actualmente el principal problema de este tipo de prótesis es el aflojamiento de las mismas que requiere su reemplazo por otra nueva mediante intervención quirúrgica. Dicho aflojamiento se debe por un lado a las fuerzas elevadas quesetransmitenenlainterfasehueso-implante y por otro a las partículas procedentes del desgaste que provocan el debilitamiento del hueso al quesefijalaprótesis. Los diseños de prótesis de rodilla con inserto de polietileno móvil tienen por tanto como objetivo la reducción de las fuerzas en la interfase entre el componente tibial y el hueso y la disminución del desgaste del polietileno mediante el empleo de superficies de contacto con curvaturas semejantes (congruencia), consiguiendo menores presiones de contacto. De las prótesis comerciales del tipo citado que se conocen, se distinguen las que disponen de tres piezas, una metálica tibial, a modo de bandeja, sobre la que se mueven dos piezas plásticas. Estas disponen de dos meniscos independientes con superficies totalmente congruentes (superficies de contacto esféricas) que deslizan sobre un platillo metálico con superficie pulida, existiendo también en configuración unicondilar. La técnica quirúrgica debe ser muy cuidadosa y precisa para mantener invariables las restricciones geométricas del movimiento (interlínea articular, distancia relativa entre inserciones ligamentosas, etc.). Otro tipo de estas prótesis consta de dos meniscos móviles con superficies congruentes que deslizan sobre guías curvilíneas y la indicación es para casos de conservación de los ligamentos cruzados o únicamente del ligamento cruzado posterior, cambiando la forma del platillo tibial metálico y, permitiendo la configuración unicompartimental. Presenta también la opción de inserto de plástico monobloque rotatorio para cuando se sacrifican ambos ligamentos. Las superficies son completamente congruentes para extensión en ambas configuraciones, habiendo una variante de este sistema y es una prótesis con platillo deslizante, proporcionando un grado más de libertad. El principal inconveniente de estos tipos de prótesis con dos insertos móviles independientes, es que pueden presentar problemas de luxación, ya que cabe la posibilidad de que las piezas plásticas durante un movimiento puedan salirse de la pieza metálica o tibial, pues no tienen topes artificiales que pongan límite al movimiento, sino que depende directamente del entorno. Otro de los inconvenientes de estas prótesis radica en que, el movimiento relativo de unas piezas respecto a otras se realiza mediante guías, por lo que la técnica quirúrgica es muy delicada pues cualquier pequeño error que desplace cualquiera de las dos partes de la guía, supone problemas de acoplamiento y funcionamiento durante su trabajo. Otro tipo de prótesis presenta una congruencia total en extensión mediante superficies cilíndricas y el deslizamiento del inserto con el platillo tibial se consigue mediante la forma cónica elíptica, de la base del inserto en un alojamiento labrado en el componente tibial, de manera que, cuando se ejerce un giro del componente plástico sobre el cono tiende a salirse, con lo que el cono fuerza al implante a volver a su posición de reposo. También existe otra prótesis de rodilla que consta de un inserto de PE monobloque rotatorio que presenta congruencia total en extensión y flexión, situándose el contacto en extensión en la zona de apoyo central mientras que al flexionar la articulación, entran en contacto unas bandas laterales del inserto de PE con radio semejante al que poseen los cóndilos femorales en su parte posterior. Estos insertos con un único centro de giro también requieren una técnica quirúrgica muy precisa pues no tienen ningún juego en dirección antero posterior. Con la utilización de la prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, objeto de la presente invención, se pretende evitar todos los inconvenientes anteriormente mencionados. Se basa en una bandeja tibial, generalmente metálica, sobre cuya superficie dimana un tetón, más o menos centrado, con unos topes posteriores y una pieza móvil de plástico que se conecta al tetón. El diseño que se propone tiene como ventajas: Congruencia de las superficies de contacto, total en extensión y parcial en flexión lo que conduce a una reducción de presiones de contacto y por tanto del desgaste, alargando la vida útil del implante, así como reduce considerablemente sus molestias. Movimiento libre de desplazamiento antero - posterior y de giro con limitación por topes mecánicos, favorecido por una ranura practicada sobre la pieza de plástico en la que introduce el tetón de la bandeja metálica, permitiendo un desplazamiento tanto longitudinal como de giro, limitado por dichos topes, luego dispone de mayor número de grados de libertad. Rango de desplazamiento antero - posterior que permite corregir ligeros errores de alineación de la articulación durante el acto quirúrgico necesitando una técnica menos

3 3 ES A1 4 rigurosa y por lo tanto, facilitando esta intervención, suponiendo menos riesgos para el paciente. Este inserto no porta guías que gobiernen los movimientos relativos de una pieza respecto a la otra, luego además de poseer mayor facilidad de movimiento y facilitar la técnica quirúrgica, impide cargar este inserto de tensiones innecesarias y perjudiciales. A continuación para facilitar una mejor comprensión de esta memoria descriptiva y formando parteintegrantedelamisma,seacompaña una seriedefigurasenlaqueconcarácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente : Figura 1.- Vista en perspectiva de la piezas metálica y plástica de una realización práctica de la prótesis objeto de la presente invención. Figura 2.- Detalle de la ranura mecanizada en la parte inferior del inserto de plástico. Figura 3.- Vistas en alzado de varios desplazamientos antero - posterior y giro del inserto sobre la bandeja metálica. Figura 4.- Diversas vistas del inserto de plástico. Como se puede apreciar en las figuras que se proponen, se distingue un componente tibial (1) con un inserto de polietileno monobloque (2) cuya superficie (7) de contacto reproduce la curvatura del componente femoral en su zona inferior, que coincide con la zona que se encuentra en contacto durante la extensión completa de la articulación, permitiendo cierto juego lateral entre ambos componentes El inserto de polietileno (2), por su superficie inferior (9) desliza sobre la superficie pulida (8) de una bandeja tibial metálica (1) y dispone de una ranura inferior (3) en la que se aloja un tetón solidario (4) a la bandeja metálica el cual limita el movimiento relativo entre los elementos (1 y 2), permitiendo un desplazamiento controlado del inserto en la dirección antero - posterior y el giro. A su vez, el giro se halla limitado por unos topes posteriores mecanizados (5) sobre el platillo metálico (1) que permiten un rango de giro determinado en cada dirección (figura 3). El tetón (4) tiene en su parte superior un reborde (6) que se aloja a presión sobre la ranura (3) del inserto (2)evitandoqueestesedespeguedelabandeja al aplicar carga en su parte posterior. Los topes mecánicos (5) proporcionan una estabilidad antero - posterior, medio -lateral y rotacional intrínseca que suplementa parte de la estabilidad perdida cuando no se cuenta con los ligamentos articulares o no son funcionales. Luegolapresenteprótesis de rodilla, permite el giro alrededor del eje longitudinal del pivote (4) de la bandeja tibial (1) todo a lo largo del eje (10) de la ranura (3) del componente plástico (2), sirviendo como tope tanto en un desplazamiento como en el otro los topes laterales (5) cuya forma curva guarda relación con la configuración del inserto (2) Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como una aplicación práctica de la misma, sólo nos queda por añadir que, tanto su forma como los materiales y ejecución de la misma, son susceptibles de modificaciones, siempre y cuando no afecten de forma substancial a las características que se reivindican a continuación

4 5 ES A1 6 REIVINDICACIONES 1. Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, caracterizado porque consta de un componente tibial (1) y un inserto congruente de plástico (2) con una superficie inferior pulida (9) de una sola pieza, que desliza sobre una bandeja metálica (1) con superficie pulida (8) la cual porta un tetón central (4) con un reborde superior (6) y unos topes posteriores (5), así como el componente plástico (2) dispone de una ranura (3) por su parte inferior. 2. Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, según reivindicación primera, caracterizado porque el tetón central (4) se aloja en la ranura (3) del inserto (2) limitando el movimiento antero - posterior a un rango determinado a lo largo del eje (10) de la ranura (3) semejante al de la rodilla normal. 3. Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, según reivindicación primera, caracterizado porque el tetón (4) hace de eje de giro del inserto (2) respecto a la bandeja (1). 4. Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, según reivindicación primera, caracterizado porque el reborde superior (6) del tetón (4) hace que exista cierta limitación al levantamiento del inserto de la bandeja. 5. Prótesis de rodilla con inserto congruente móvil, según reivindicación primera, caracterizado porque los topes posteriores (5) proporcionan el límite del giro del inserto de plástico (2) respecto a la bandeja metálica (1), proporcionando cierta estabilidad intrínseca a la articulación que evita posibles luxaciones

5 ES A1 5

6 6 ES A1

7 ES A1 7

8 8 ES A1

9 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 ES k 21 N. solicitud: k 22 Fecha de presentación de la solicitud: k 32 Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA k 51 Int. Cl. 7 : A61F 2/38 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas X EP A2 (WALKER) , columna 10, 1-5 líneas 14-25,44-56; columna 11, líneas 36-56; figuras 8a,10,12a,12b,12c. A EP A2 (WALKER) , todo el documento. 1-5 A WO A1 (HOFMANN) , todo el documento. 1-5 A EP A1 (G. CREMASCOLI S.R.L.) , 1-5 todo el documento. Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones n : Fecha de realización del informe Examinador Página Fco. J. Haering Pérez 1/1