MONITOR MULTIPARAMETROS

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1 SAP: 10 MONITOR MULTIPARAMETROS STAR COMEN SAP: STAR 8000 de COMEN es un equipo multiparámetros pre configurado, ideal para cumplir las necesidades generales de monitorización, tanto intra como extra hospitalario. Tiene la capacidad de dar prestaciones en diversos servicios hospitalarios o incluso en pacientes con hospitalización domiciliaria. Creado para ser usado en pacientes adultos, pediátricos y neonatales. Capaz de brindar al usuario, todos los parámetros de monitorización básica que requiere de sus pacientes. Características Peso ligero y parámetros de monitorización básica Accesorios Incluidos 01 Manguera de PNI (2 metros) 01 Brazalete adulto 01 Cable Interfase con Sensor de SpO 2 reusable adulto - pediátrico 01 Cable troncal de ECG 3 Leads 01 Sensor de temperatura de piel 01 Batería de respaldo 01 Cable de poder Accesorios Opcionales Soporte rodable y cesta Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial

2 Modo Operativo Paciente Adulto, Pediátrico y Neonato Funcionamiento Continuo Controles Convencionales 1 rotor principal y 6 teclas duras: Botón On / Off principal, Silenciar / Resetear alarmas, PANI Inicio / Cancelación, Congelar curvas, Entrar / Salir de menú o retorno a la pantalla principal, Impresión Inicio / Cancelación Pantalla Tamaño 12,1 pulgadas diagonal (30,7 cms) Tipo Pantalla de visualización TFT Color, de alta resolución 800 x 600 píxeles Resolución Excelente visión a la distancia y desde ángulos Parámetros estándar ECG, Respiración, Temperatura dual, PNI, SpO 2, Análisis de ST 4 máximo (ECG (en 2 canales, con cascada), SpO 2, Respiración) Posibilidad de ver cualquiera de las 3 o 7 derivaciones ECG, si está conectado el cable de 3 o 5 derivaciones Número de trazados 2 formatos de pantalla, seleccionables por el usuario (Estándar o Caracteres grandes) Color de formas de onda seleccionable por el usuario ECG 12.5, 25 o 50 mm / seg Velocidad de Barrido Pletismografía de SpO o 25 mm / seg Respiración 6.25, 12.5 o 25 mm / seg FC / FP, Respiración, SpO 2, T1 y/o T2, PANI (sistólica, diastólica y Campos digitales media) En pantalla se exhibe estado de Límites de alarmas Configuración Ajuste por defecto e individual de cada parámetro Notificación Acústica y visual Silencio 120 segundos para reconocimiento de alarmas Parámetro sobrepasado parpadeante con indicador de audio y del paciente mensaje en amarillo o rojo del equipo Con indicador de audio y mensaje en pantalla principal Icono de campana con cruz encima Alarma suspendida Tiempo de suspensión, configurable en: 2, 5 y 30 minutos Alarma arritmia Rojo parpadeante y mensaje con el tipo de arritmia básica 3 niveles: Alto Medio Bajo, configurables por el usuario para Nivel de alarmas cada parámetro Control de volumen 4 pasos (de mínimo a máximo) y Off

3 ECG Cable de 3 derivaciones (R, L, F o RA, LA, LL): I, II, III Cable de 5 derivaciones (R, L, F, N, C o RA, LA, LL, RL, V): I, II, III, avr, avl, avf y V Derivaciones disponibles Pantalla de forma de onda: 2 canales Incluye protección de desfibrilación, con tiempo de recuperación no más de 5 segundos después de reiniciación 0,5-40 Hz en modo Monitoreo Ancho de banda 0, Hz en modo Diagnóstico (Mínimo filtraje) 1,0-20 Hz en modo Cirugía 0,25 mv, 0,5 mv, 1 mv, 2 mv y Auto (x1/4, x1/2, x1, x2); Ganancia seleccionable por el usuario Error: ± 5 segundos Rango: Adulto: LPM, Pediátrico y Neonatal: LPM Rango de frecuencia cardiaca Exactitud: ± 2 LPM o ± 1 %, lo que sea mayor Resolución: 1 LPM Límites de frecuencia cardiaca superior e inferior seleccionables por usuario Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a 350 LPM <12 segundos de demora para alarmas de frecuencia cardiaca Pantalla de detección automática con indicación de desconexión de electrodo Impedancia de entrada 5MΩ Análisis de arritmias Si (activación / desactivación) Detección de arritmias programable Bradicardia, Taquicardia, Asístole, Latidos Perdidos, Extrasístole Ventricular Prematura (PVC), FV / TV, R sobre T, TV > 2, Dupleta, Bigeminismo, Trigeminismo, Marcapaso No Captura (PNC), Marcapaso sin Marcapaseo (PNP) Fuente del beep Seleccionable automáticamente, desde: ECG / SpO 2 Análisis Segmento ST Análisis Segmento ST Activación / desactivación Método de medición Cíclico automático Rango de medición ST Rango: -2 mv a +2 mv Cable de 3 leads: análisis de 1 de cualquiera de I o II Derivaciones Cable de 5 leads: análisis de 2 de I y II Límites de ST superior e inferior seleccionables por usuario Límite inferior: 1,80 a -2,00 mv y límite superior: -1,80 a 2,00 mv

4 Presión Arterial No Invasiva (PANI) Técnica de medición Principio de Oscilometría Automática Presión sistólica, diastólica y media, frecuencia de pulso Parámetros visualizados Unidades de PANI en o kpa Manual, automático (intervalo de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, Modos de medición 120, 180, 240, 480 minutos) y Continuo (5 minutos) Rango general: Rango Adulto: Sistólica: , Diastólica: , Media: Rango Pediátrico: Sistólica: , Diastólica: Rangos de medición PANI, Media: Rango Neonatal: Sistólica: , Diastólica: , Media: Exactitud: ± 5 Resolución: 1 Rango frecuencia de pulso LPM Rango y medida de la presión Alcance: Debe ser 0 ~ 300 estática Exactitud: Debe ser ± 3 Inflado inicial: Adulto 160 / Pediátrico 120 / Inflado del Cuff Neonato 100 (Rango: ) Desinflado del Cuff Automático Desinflado automático si: Presión del Cuff excede los 300 (modo Adulto) Características de seguridad Presión del Cuff excede los 240 (modo Pediátrico) Presión del Cuff excede los 150 (modo Neonato) Tolerancia: ± 3

5 Oximetría De Pulso (SpO 2 ) Digital Comen Límites de PANI superior e inferior seleccionables por usuario para Sistólica, Diastólica y Media Adulto: Sistólica: Límite Superior , Límite Inferior Diastólica: Límite Superior , Límite Inferior Media: Límite Superior , Límite Inferior Pediátrico: Sistólica: Límite Superior , Límite Inferior Diastólica: Límite Superior , Límite Inferior Media: Límite Superior , Límite Inferior Neonatal: Sistólica: Límite Superior , Límite Inferior Diastólica: Límite Superior 12-95, Límite Inferior Media: Límite Superior , Límite Inferior Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO 2 ) y frecuencia del pulso periférico (FPP) Parámetros monitorizados Curva de Pletismografía Barra de intensidad de pulso Rango: 0 100% Rangos de la SpO 2 Resolución: ± 1% Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ± Exactitud 1% Rango dentro de 70%~89%, el error de medida debe ser de ±2% Rango: 0 a 250 LPM Exactitud: ± 1 LPM Rangos de Frecuencia de Pulso Resolución: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con movimiento) Variación de tono Con cambios en la saturometría de Oxígeno

6 Respiración Límites de SpO 2 y Frecuencia de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario SpO 2 : Límite mínimo: 0 a 99% y límite máximo: 1 a 100% Exactitud: ± 1% Frecuencia de Pulso: Adulto: límite mínimo: 0 a 252 LPM y límite máximo: 17 a 254 LPM - Pediátrico y Neonatal: límite mínimo: 15 a 348 LPM y límite máximo: 17 a 350 LPM Técnica de medición Principio de impedancia pneumográfica o torácica Rango: Adulto: RPM, Pediátrico y Neonatal: RPM Rangos de la Respiración Exactitud: ± 1 RPM Resolución: ± 1 RPM Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior seleccionables por usuario Adulto: Límite superior: RPM, límite inferior: RPM, Pediátrico y Neonatal: Límite superior: RPM, Límite inferior: RPM Ganancia X1, x2, x4; seleccionable por el usuario Entrada Desde el cable de ECG Curva de respiración Parámetros monitorizados Frecuencia respiratoria segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o Demora Alarma de Apnea apagada Temperatura Número de canales 2 simultáneos Entrada Aislada y flotante Rango: 0-50 C Rangos de temperatura Exactitud: ± 0,1º C Resolución: 0,1º C T1 y T2 Parámetros expuestos Unidades de medición: ºC - ºF, seleccionables Resolución de pantalla: 0,1 C Tiempo de calentamiento < 10 minutos Límites de temperatura superior e inferior seleccionables por usuario Límite mínimo: 0,0 a 49,9º C y límite máximo: 0,1 a 50,0º C El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1 C

7 Impresión (Opcional) Método Matriz de punto termosensible 2 canales de grabación termal, para grabar 2 tipos de onda Número de canales de onda (seleccionable), con datos numéricos y estados de alarma La impresión tabulada es seleccionable por el usuario como On / Cuadrícula de registro Off Ancho del papel 50 mm (ancho de impresión: 48 mm) Velocidad de impresión 25 y 50 mm / seg (seleccionable) 3, 5 y 8 segundos, continuo Modos de grabación Facilidad de grabación de alarmas (seleccionable) Registro de forma de onda congelada Capacidad de Memoria Tendencias De 1 a 96 horas de tendencias de datos y gráficos para frecuencia cardiaca, frecuencia de pulso, SpO 2, respiración y T1 T2 Alarma de Eventos de Parámetros Información de mediciones de PANI: 400 controles Revisión Full-disclosure de Formas de Onda: 720 segundos Pantalla OXYCRG, para evaluación de la oxigenación respiratoria, con 4 periodos de tendencias de 1, 2, 4 y 8 minutos de resolución Detalles Físicos Unidad Base 285 x 300 x 132 mm (Alto x Largo x Profundidad) Peso 6,0 Kg con batería instalada Condiciones Ambientales Funcionamiento Almacenamiento y transporte Suplemento de Energía Suplemento de energía universal Grado de consumo máximo 39 Watt Corriente de entrada 70 VA Fusible T de 1,6 A Temperatura ambiente: 5 a 40º C Humedad ambiente: a 80% HR (sin condensación) Presión atmosférica: 86 a 106 kpa Temperatura ambiente: -20 a 40º C Humedad ambiente: a 80% HR (sin condensación) Presión atmosférica: 86 a 106 kpa Deben evitarse gases corrosivos y mantener habitaciones ventiladas durante el almacenamiento Deben evitarse descargas severas, vibración, lluvia y nieve durante el transporte V AC, frecuencia de energía 50 / 60 Hz Voltaje DC: 12V

8 Tipo de batería 12 V, batería de Plomo ácido de mah Tiempo de operación 5 Horas con batería con carga completa (típicamente) Tiempo de carga Máximo 6 horas (típicamente) Indicador de estado de la batería Salidas Icono de poder encendido verde, indica operación con electricidad Icono de batería con 4 segmentos verdes, carga al 100% Icono de batería con 3 segmentos verdes, carga no a nivel completo Icono de batería con 2 segmento amarillos, batería con baja capacidad, requiriendo de carga Icono de batería con 1 segmento rojo, batería con capacidad muy baja, requiriendo de carga muy pronto Icono de batería vacío o con una cruz encima, batería no incorporada o defectuosa, o a 1 minuto de apagado, se activará la alarma de apagado en forma continua Comunicación con central de monitoreo de Comen, Ethernet Interfase de Red RJ45 La comunicación con la central puede ser alámbrica o inalámbrica (opcional) Conector USB x 1 Capacidad de extensión de memoria, conveniente para Puerto de comunicación grabar datos al computador y grabación de archivos y también para la actualización de software Llamada de enfermería Si Puerto serial Si, Tipo COM Puerto equipotencial Para conexión de cable de tierra tipo B Cumplimiento de Normas Tipo de protección contra choques eléctricos: Clase 1 Grado de protección contra choques eléctricos: Tipo CF para ECG y Respiración; Tipo BF para Temperatura, PANI y SpO2; Todo con protección de desfibrilación para equipos con suministro de energía interna Grado de protección contra ingreso de líquidos: IPX0. Aparato sin protección de ingreso Clase 1 requerimiento de equipamiento de IEC EMI / EMC requerimientos como para IEC requerimientos para ECG IEC requerimientos para PANI IEC requerimientos para sistemas de monitores de paciente multifunción ISO GB CE 0434 conforme a MDD93/42/EEC